IBUPROFEN DR. MAX 50 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Ibuprofen Dr.Max este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerilor musculare ocazionale, cauzate de mici vânătăi, lovituri sau întinderi, gât înțepenit sau alte contracturi, entorse ușoare și dureri de spate. Substanța activă a acestui medicament este ibuprofen. Aceasta aparține clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Această clasă de medicamente este utilizată pentru a reduce durerea și inflamația. Ibuprofen Dr.Max este indicat pentru uz extern. Ibuprofen Dr.Max este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Ibuprofen Dr.Max:

• dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică, cum ar fi bronhospasm (contracția mușchilor de la nivel pulmonar, care poate cauza dificultăți la respirație), astm bronșic, secreții la nivelul nasului, însoțite de mâncărime, inflamație și strănut, urticarie (o erupție pe piele, însoțită de mâncărime) sau angioedem (umflare sub piele) atunci când ați luat acid acetilsalicilic sau alte AINS.
• pe pielea cu leziuni sau pe zonele cu boli de piele.
• dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții 1 Înainte să utilizați Ibuprofen Dr.Max, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Utilizați gelul numai pe pielea intactă, sănătoasă.
• Nu permiteți ca medicamentul să intre în contact cu ochii sau cu mucoasele. Nu înghițiți niciodată acest medicament.
• Nu aplicați acest medicament pe răni, pe leziuni deschise sau pe pielea afectată de erupții sau eczeme. Ibuprofen Dr.Max trebuie aplicat numai pe piele intactă, sănătoasă.
• Nu utilizați cu pansamente ocluzive (plasturi sau pansamente rezistente la apă sau etanșe).
• Nu expuneți zona tratată la soare, pentru a reduce riscul apariției reacțiilor de fotosensibilizare (afecțiuni ale pielii, cum ar fi eczeme, bășici, etc.). Dacă apar reacții la nivelul pielii, întrerupeți utilizarea acestui medicament.
• Nu aplicați simultan alte produse cu administrare topică pe aceeași suprafață.

Utilizarea acestui medicament pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă îndelungată de timp crește posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice. Vă rugăm să respectați instrucțiunile privind dozele și să nu depășiți durata maximă a tratamentului. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile (5 zile în cazul adolescenților), adresați-vă medicului dumneavoastră. Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Ibuprofen Dr.Max și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. Ibuprofen Dr.Max împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați concomitent Ibuprofen Dr.Max împreună cu orice alte medicamente cu administrare locală. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ibuprofen Dr.Max nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă medicul consideră că este absolut necesar. Nu folosiți Ibuprofen Dr.Max dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Dr.Max în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, comprimate ale Ibuprofen Dr.Max îi pot provoca reacții adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Dr.Max atunci când este utilizat pe piele. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2 Adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani): Aplicați 4 până la 10 cm de gel (care corespunde la 50 – 125 mg ibuprofen) pe zona afectată și masați ușor, până se absoarbe. Repetați în funcție de necesitate, până la maximum de patru ori pe zi. Acest medicament este destinat numai pentru administrare cutanată. Spălați-vă pe mâini după fiecare aplicare, cu excepția cazului în care mâinile reprezintă zona care este tratată. Nu utilizați acest medicament mai mult de 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile (5 zile în cazul adolescenților), adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii (cu vârsta sub 12 ani): Siguranța și eficacitatea Ibuprofen Dr.Max la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Dacă utilizați mai mult Ibuprofen Dr.Max decât trebuie Supradozajul cu Ibuprofen Dr.Max în urma administrării cutanate este foarte puțin probabil. Dacă gelul este înghițit accidental Simptomele depind de doza înghițită și de timpul scurs de la înghițire. Simptomele pot include greață, vărsături, dureri abdominale, somnolență și tensiune arterială mică. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la spital imediat. Dacă uitați să utilizați Ibuprofen Dr.Max Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea ibuprofen și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:

• Pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor.

Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale (dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

• Erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS).
• O erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).

Pot să apară următoarele reacții adverse: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): eritem localizat de intensitate moderată (înroșire a pielii), dermatită (inflamație a pielii), iritație locală, care dispar odată cu întreruperea tratamentului. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): fotodermatită (o erupție cauzată de creșterea sensibilității pielii la lumina soarelui). 3 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Înainte de prima deschidere: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se păstra la frigider sau congela. După prima deschidere a tubului: A nu se utiliza după 3 luni. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se păstra la frigider sau congela. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ibuprofen Dr.Max Substanța activă este ibuprofen. Fiecare gram de Ibuprofen Dr.Max conține ibuprofen 50 mg. Celelalte componente sunt: levomentol, carbomer A, diizopropanolamină 90% (pentru ajustarea pHului), alcool izopropilic, glicerol (E 422), apă purificată. Cum arată Ibuprofen Dr.Max și conținutul ambalajului Gel transparent, omogen, incolor sau slab gălbui, cu miros de mentă (pH 6,7-7,4). Tub din aluminiu cu membrană, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, cu capac filetat din PEÎD și dispozitiv de perforare. 50 g 100 g 150 g Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 4 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă Fabricantul: Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Barrio Solía nº 30 La Concha – Villaescusa 39690 Santander, Cantabria Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Polonia, Ibuprofen Dr.Max România Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel Republica Slovacă Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026. 5