Ibuprofenul aparține unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic al durerii acute moderate și tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă.
Nu utilizați Ibuprofen B. Braun:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Medicamentele antiinflamatoare/medicamentele împotriva durerii cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc mic de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Doza și durata de tratament recomandată nu trebuie depășite. Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să încetați să mai utilizați Ibuprofen B. Braun și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi punctul 4. Discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Ibuprofen B. Braun:
Medicul dumneavoastră vă va spune care trebuie să fie frecvența acestor verificări;
Infecții Ibuprofenul poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca acest medicament să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. În general, utilizarea în mod regulat de analgezice (mai multe tipuri de analgezice) poate duce la probleme severe și de durată ale rinichilor. Utilizarea prelungită a medicamentelor împotriva durerii poate cauza dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze crescute de medicament. În timpul administrării prelungite de ibuprofen, este necesar ca verificarea funcțiilor hepatice, renale și numărarea elementelor figurate să se efectueze regulat. Ibuprofenul poate modifica valorile următoarelor analize de laborator:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să faceți analize clinice de laborator și utilizați sau ați utilizat recent ibuprofen. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Ibuprofen B. Braun la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite. Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Ibuprofen B. Braun împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Ibuprofen B. Braun poate influența efectul anumitor medicamente sau efectul său poate fi influențat de acestea. De exemplu:
Anumite alte medicamente pot, de asemenea, să influențeze sau să fie influențate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare, trebuie întotdeauna să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra ibuprofen împreună cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Sarcina Nu trebuie să vi se administreze acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme renale și cardiace fătului. Poate influența tendința de sângerare a dumneavoastră și a copilului dumneavoastră și poate determina ca travaliul să apară mai târziu sau să dureze mai mult decât se preconiza. Nu trebuie să vi se administreze ibuprofen în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Tratamentul i.v. (intravenos) cu ibuprofen nu trebuie să depășească 3 zile. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, ibuprofenul poate cauza probleme renale fătului dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligohidroamnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (duct arterial) din inima fătului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate recomanda monitorizarea suplimentară. Alăptarea Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării, cu condiția să fie utilizat la doza recomandată și pe cea mai scurtă perioadă de timp posibilă. Pe de altă parte, dacă este utilizat la doze mai mari de 1200 mg pe zi sau pe perioade mai lungi, medicul dumneavoastră v-ar putea recomanda să întrerupeți alăptarea. Fertilitatea Ibuprofenul ar putea să facă să fie mai dificil să rămâneți gravidă. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Administrarea acestui medicament în doză unică sau pe termen scurt nu are efect sau are efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Totuși, apariția efectelor adverse relevante, cum ar fi oboseala sau vertijul pot afecta capacitatea de reacție, iar abilitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje poate fi redusă. Acest lucru se aplică în special în cazul asocierii cu alcoolul. Ibuprofen B. Braun conține sodiu. Acest medicament conține 360 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masa) în fiecare flacon. Acesta reprezintă echivalentul a 18,0% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Sarcina Nu trebuie să vi se administreze acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme renale și cardiace fătului. Poate influența tendința de sângerare a dumneavoastră și a copilului dumneavoastră și poate determina ca travaliul să apară mai târziu sau să dureze mai mult decât se preconiza. Nu trebuie să vi se administreze ibuprofen în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Tratamentul i.v. (intravenos) cu ibuprofen nu trebuie să depășească 3 zile. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, ibuprofenul poate cauza probleme renale fătului dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligohidroamnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (duct arterial) din inima fătului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate rec
Text din prospectul acestui medicament.
Siguranța și eficacitatea Ibuprofen B. Braun la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite. Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Ibuprofen B. Braun
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament vă poate fi prescris numai de un medic și vă poate fi administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală, într-un mediu cu echipament adecvat. Doza recomandată pentru adulți este de 600 mg, administrată intravenos (prin picurare în venă), iar o altă doză de 600 mg poate fi administrată la interval de 6 până la 8 ore, în funcție de gravitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament. Nu trebuie depășită doza zilnică maximă de 1200 mg. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febra și durerea) nu dispar sau se agravează (vezi punctul 2). De asemenea, medicul dumneavoastră va avea grijă să aveți aport de lichide suficient, pentru a reduce la minimum riscul de reacții adverse la nivelul rinichiului. Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe cale orală nu este adecvată. Pacienții trebuie să treacă la tratamentul administrat pe cale orală cât mai curând posibil. Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen scurt, în fază acută, și nu trebuie utilizat pentru mai mult de 3 zile. Modul de administrare Pentru administrare intravenoasă. Administrarea soluției trebuie să se facă sub forma unei perfuzii intravenoase, cu durata de 30 minute. Acest medicament este indicat pentru administrare în doză unică. Soluția trebuie inspectată înainte de utilizare. În cazul observării unui conținut vizibil de particule sau a unei schimbări a culorii, soluția trebuie înlăturată. Dacă vi se administrează mai mult Ibuprofen B. Braun decât trebuie Dacă credeți că vi s-a administrat mai mult ibuprofen decât trebuie, întrebați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. La doze mari s-au raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea conștienței, convulsii (în special la copii), inabilitatea de a coordona mișcările mușchilor, slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme respiratorii. De asemenea, este posibil să aveți tensiune arterială mică, colorație albăstruie a pielii sau mucoaselor (cianoză), sângerări la nivelul stomacului și intestinelor precum și probleme de funcționare a ficatului și rinichilor. Dacă aveți întrebări suplimentare despre administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficace, pe cea mai scurtă durată de timp posibilă pentru a trata simptomele. Puteți prezenta una sau mai multe dintre reacțiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă prezentați una dintre aceste reacții adverse, trebuie să încetați să utilizați acest medicament și să vă adresați unui medic cât mai curând posibil. Pacienții vârstnici care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a problemelor asociate cu reacțiile adverse. Reacțiile adverse cel mai frecvent observate sunt de natură gastrointestinală (care afectează stomacul și intestinele). Pot apărea ulcere gastroduodenale (ulcer de stomac sau intestin), perforație (gaură în peretele stomacului sau intestinului) sau sângerare provenită din stomac sau intestin, uneori letale, în special la vârstnici. Greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, indigestie, durere abdominală, scaune cu aspect de gudron, vărsături cu sânge, stomatită ulcerativă (inflamație a mucoasei de la nivelul gurii cu ulcerație), exacerbare a colitei (inflamație a intestinului gros) și boală Crohn. Gastrita (inflamația stomacului) s-a observat mai puțin frecvent. În mod special, riscul de apariție a sângerării la nivelul stomacului și intestinului este dependent de cât de mare este doza administrată și de durata utilizării. Au fost raportate edem (acumulare de lichid în țesuturi), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Medicamentele precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral. Au fost raportate foarte rar reacții alergice severe (incluzând reacții la locul de administrare a perfuziei, șoc anafilactic) și reacții adverse grave la nivelul pielii, precum reacțiile buloase (cu apariție de bășici), incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), eritemul polimorf, alopecia (căderea părului), reacții de sensibilitate la lumină și vasculită alergică (inflamație a unui vas de sânge). 6 Foarte rar, a fost descrisă exacerbarea inflamației asociată infecției (de exemplu, apariția fasceitei necrozante) în asociere cu utilizarea AINS. În cazuri excepționale, în timpul varicelei pot să apară infecții severe ale pielii și complicații la nivelul țesuturilor moi. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Vezi și punctul 2. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere. Pentru o singură utilizare. Orice soluție neutilizată trebuie eliminată. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați orice particule sau modificări de culoare.
Ce conține Ibuprofen B. Braun:
Cum arată Ibuprofen B. Braun și conținutul ambalajului Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal, fără particule solide. Soluția este conținută în flacoane din PEJD a câte 100 ml, prevăzute cu un capac extern, în cutii cu 10 flacoane și 20 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, 34212 Germania Fabricantul B. Braun Medical S.A. Ctra. Terrasa, 121, Rubí, Barcelona, 08191 Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Austria Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung Belgia Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie. Bulgaria. 600 mg/100 ml Republica Cehă Ibuprofen B. Braun Germania Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung Danemarca Ibuprofen B. Braun 600 mg infusionsvæske, opløsning Estonia Ibuprofen B. Braun 600 mg infusioonilahus Spania Ibuprofeno B. Braun 600 mg solución para perfusión Finlanda Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos Franța Ibuprofène B. Braun 600 mg, solution pour perfusion Ungaria Ibuprofen B. Braun 600 mg oldatos infúzió Irlanda Ibuprofen B. Braun 600 mg solution for infusion Italia Ibuprofene B. Braun Melsungen 600 mg Soluzione per infusione Luxemburg Ibuprofen B. Braun 600 mg solution pour perfusion Letonia Ibuprofen B. Braun 600 mg šķīdums infūzijam 9 Lituania Ibuprofen B. Braun 600 mg infuzinis tirpalas Țările de Jos Ibuprofen B.Braun 600 mg oplossing voor infusie Norvegia Ibuprofen B. Braun 600 mg infusjonsvæske, oppløsning Polonia Ibuprofen B. Braun Portugalia Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão România Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă Suedia Ibuprofen B. Braun 600 mg infusionsvätska, lösning Slovenia Ibuprofen B. Braun 600 mg raztopina za infundiranje Republica Slovacia Ibuprofen B. Braun Regatul Unit (Irlanda Ibuprofen 600 mg Solution for Infusion de Nord) Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2024. 10
Ibuprofenul aparține unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Da, IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg este IBUPROFENUM.
Se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă, 600mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.