Humulin M3 KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut care conține substanța activă denumită insulină umană, care este utilizată în tratamentul diabetului zaharat. Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla nivelul glucozei (zahărului) din sânge. Humulin M3 se folosește pentru controlul de lungă durată al glucozei din sânge. Acesta este o suspensie premixată de insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune de lungă durată. Acțiunea sa este prelungită prin includerea sulfatului de protamină în compoziția suspensiei. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizați Humulin M3 KwikPen, precum și o insulină cu durată de acțiune mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient, care vă informează despre medicament. Nu schimbați insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru. Fiți foarte atent(ă) dacă schimbați insulina. Fiecare tip de insulină are tipărit pe cutie și pe stiloul injector un simbol și o culoare diferită astfel încât să o puteți identifica cu ușurință.
Humulin M3 în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este necesar să vă injectați insulina folosind altă cale de administrare. Nu utilizați Humulin M3 KwikPen:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Humulin M3 KwikPen adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Humulin M3 KwikPen. Dacă valorile zahărului din sângele dumneavoastră sunt bine controlate de tratamentul curent cu insulina pe care o utilizați, este posibil să nu simțiți simptomele de avertizare atunci când zahărul din sânge scade prea mult. Semnele de avertizare sunt prezentate mai jos în acest prospect. Trebuie să vă gândiți atent la orarul meselor dumneavoastră, cât de frecvent și cât de multe exerciții fizice trebuie să faceți. Trebuie, de asemenea, să vă urmăriți cu atenție nivelul zahărului din sânge prin măsurarea frecventă a nivelurilor glucozei din sânge. Câțiva pacienți care au avut episoade hipoglicemice (nivel scăzut al zahărului în sânge), după ce au trecut de la insulină de origine animală la insulină umană, au raportat că semnele de avertizare precoce erau mai puțin evidente sau erau diferite. Dacă aveți episoade hipoglicemice frecvente sau dacă vă este greu să le recunoașteți, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă răspundeți DA la oricare dintre întrebările următoare, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie. V-ați îmbolnăvit recent? Aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul? Faceți mai multe exerciții fizice decât de obicei? Necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica dacă consumați alcool etilic. Trebuie, de asemenea, să-i spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie dacă plănuiți să călătoriți în străinătate. Diferențele de fus orar între diverse țări pot însemna că momentul administrării injecțiilor sau meselor va fi diferit de cel de acasă. Unii pacienți cu diabet zaharat tip 2 vechi și insuficiență cardiacă sau accident vascular cerebral în antecedente care erau tratați cu pioglitazonă și insulină au dezvoltat insuficiență cardică. Informați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil; dacă prezentați semne de insuficiență cardiacă, ca de exemplu scurtarea neobișnuită a respirației sau creșterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme). Modificări ale pielii la locul injectării: Locurile de injectare trebuie alternate pentru a preveni modificări ale pielii, cum sunt apariția de noduli sub piele. Este posibil ca insulina să nu acționeze corespunzător dacă este injectată într-o zonă cu noduli (vezi „Cum să utilizați Humulin M3 KwikPen”). Dacă în prezent vă faceți injecția într-o zonă cu noduli, adresați-vă medicului înainte de a începe să vă injectați într-o zonă diferită. Medicul dumneavoastră vă poate spune să vă luați mai des glicemia și să vă ajustați doza de insulină sau de medicament antidiabetic. Humulin M3 KwikPen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica dacă luați: steroizi, tratament de substituție al hormonilor tiroidieni, medicamente orale cu efect de scădere a glicemiei (medicamente antidiabetice), acid acetilsalicilic (aspirină), hormon de creștere, octreotid, lanreotid, beta-2 simpatomimetice (de exemplu ritodrină, salbutamol sau terbutalină), beta-blocante, tiazide sau unele antidepresive (inhibitori de monoaminooxidază -IMAO), danazol, unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, captopril, enalapril) sau blocanți ai receptorilor de angiotensină II. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă, cantitatea de insulină necesară scade de obicei în primele 3 luni de sarcină și crește în timpul următoarelor șase luni. Dacă alăptați, s-ar putea să fie necesar să modificați doza de insulină sau regimul alimentar. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra și de a reacționa poate să fie redusă dacă aveți hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr în sânge). Vă rugăm să țineți seama de această posibilă problemă, în toate situațiile în care s-ar putea să expuneți unui risc propria dumneavoastră persoană sau alte persoane (de exemplu atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră pentru a discuta dacă mai este recomandabil să conduceți vehicule dacă prezentați: episoade frecvente de hipoglicemie semne de avertizare ale hipoglicemiei reduse sau absente Humulin M3 conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic “nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă, cantitatea de insulină necesară scade de obicei în primele 3 luni de sarcină și crește în timpul următoarelor șase luni. Dacă alăptați, s-ar putea să fie necesar să modificați doza de insulină sau regimul alimentar. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Verificați întotdeauna pe cutia și eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut denumirea și tipul de insulină atunci când luați medicamentul de la farmacie. Asigurați-vă că primiți Humulin KwikPen pe care medicul dumneavoastră v-a spus să îl utilizați. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Pentru a preveni eventuala transmitere a infecțiilor, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către dumneavoastră, chiar dacă este înlocuit acul de la nivelul sistemului de administrare. Doza
Pregătirea Humulin M3 KwikPen
Pregătirea stiloului injector (pen-ul) KwikPen pentru administrare (vă rugăm să citiți Manualul utilizatorului) Mai întâi spălați-vă mâinile cu apă și săpun. Citiți instrucțiunile privind modul de utilizare a stiloului injector (pen-ului). Vă rugăm să urmați instrucțiunile întocmai. Aici sunt câteva lucruri de care trebuie să vă amintiți.
Injectarea insulinei Humulin M3 Înainte de a administra injecția, dezinfectați pielea așa cum ați fost instruit(ă). Injectați sub piele, așa cum vi s-a spus. Nu injectați direct într-o venă. După injectare, lăsați acul în piele timp de cinci secunde, ca să vă asigurați că v-ați administrat întreaga doza. Nu frecați locul în care ați făcut injecția. Aveți grijă să vă injectați la cel puțin un centimetru (1 cm) față de locul unde v-ați administrat ultima injecție și să "rotați" locurile în care faceți injecția, așa cum vi s-a spus. După injectare Imediat după administrarea injecției, deșurubați acul de la KwikPen utilizând capacul exterior al acului. Aceasta va menține insulina sterilă și va preveni scurgerea sa din pen, va opri pătrunderea aerului înapoi în KwikPen și înfundarea acului. Nu folosiți în comun cu altcineva acele sau KwikPen. Puneți la loc capacul stiloului injector (pen-ului). Injectările următoare De fiecare dată când utilizați KwikPen, trebuie să utilizați un ac nou. Înainte de administrarea fiecărei injecții, îndepărtați bulele de aer. Puteți vedea câtă insulină rămâne ținând KwikPen cu acul îndreptat în jos. Scala de pe cartuș arată câte unități de insulină au rămas. Nu amestecați nicio altă insulină în stiloul dumneavoastră de unică utilizare. O dată ce KwikPen s-a golit, nu-l utilizați din nou. Îndepărtați-l cu atenție – asistenta medicală specializată în domeniul diabetului sau farmacistul vă va spune cum să faceți acest lucru. Dacă utilizați mai mult Humulin M3 decât trebuie Dacă utilizați mai mult Humulin M3 decât trebuie, este posibil ca glicemia să scadă. Verificați-vă glicemia (vezi paragraful A la pct. 4). Dacă uitați să utilizați Humulin M3 KwikPen Dacă utilizați mai puțin Humulin M3 decât trebuie, este posibil ca glicemia să crească. Verificați-vă glicemia. Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza de care ați uitat. Dacă încetați să utilizați Humulin M3 KwikPen Dacă utilizați mai puțin Humulin M3 decât trebuie, este posibil ca glicemia să crească prea mult. Nu schimbați insulina pe care o utilizați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă aveți orice întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Insulina umană poate provoca hipoglicemie (nivel scăzut al zahărului în sânge). Vezi mai informații despre hipoglicemie în secțiunea “Probleme frecvent întâlnite în diabetul zaharat”. Posibile reacții adverse Alergia sistemică este foarte rară (poate apărea la mai puțin de 1 persoană din 10000). Simptomele sunt următoarele:
Alergia locală este frecventă (poate apărea la mai puțin de 1 persoană din 10). Unele persoane prezintă roșeață, umflare și mâncărime în jurul zonei de administrare a injecției cu insulină. De regulă, aceste manifestări dispar în câteva zile până la câteva săptămâni. Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră. Modificări ale pielii la locul injectării: Dacă injectați insulină prea des în același loc, țesutul gras se poate subția (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie) (poate afecta până la 1 persoană din 100). De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată; nu se știe cât de des apare aceasta). Este posibil ca insulina să nu acționeze corespunzător dacă este injectată într-o zonă cu noduli. Schimbați locul de administrare a injecției la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii. În timpul tratamentului cu insulină, mai ales la început și la schimbarea lui pentru îmbunătățirea controlului nivelului de zahăr în sânge, s-a raportat apariția edemelor (de exemplu umflarea brațelor, gleznelor; reținere de lichide). Probleme frecvent întâlnite în diabetul zaharat A. Hipoglicemia Hipoglicemia (prea puțin zahăr în sânge) înseamnă că nu este suficient zahăr în sânge. Acest lucru poate să apară dacă dumneavoastră:
Alcoolul și unele medicamente pot influența nivelul glicemiei dumneavoastră. Primele simptome de hipoglicemie apar de regulă rapid și includ următoarele:
Nu utilizați Humulin M3 dacă credeți că aveți hipoglicemie (nivel scăzut al zahărului în sânge). Dacă glicemia este scăzută, mâncați tablete de glucoză, zahăr sau beți o băutură îndulcită cu zahăr. Apoi mâncați fructe, biscuiți sau un sandwich, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră și vă odihniți. Acest lucru vă va ajuta să combateți hipoglicemia ușoară sau o ușoară supradoză de insulină. Dacă starea dumneavoastră se înrăutățește și respirația este superficială, iar pielea devine palidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. O injecție cu glucagon poate trata hipoglicemia destul de severă. Consumați glucoză sau zahăr după administrarea de glucagon. Dacă nu răspundeți la administrarea glucagonului, va trebui să mergeți la spital. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă spune despre glucagon. B. Hiperglicemia și cetoacidoza diabetică Hiperglicemia (prea mult zahăr în sânge) apare când organismul dumneavoastră nu mai are destulă insulină. Este posibil ca hiperglicemia să fie produsă de faptul că:
Hiperglicemia poate să determine cetoacidoză diabetică. Primele simptome se manifestă lent, pe parcursul mai multor ore sau zile. Simptomele de hiperglicemie includ:
Dacă hipoglicemia (zahăr prea puțin în sânge) sau hiperglicemia (zahăr prea mult în sânge) nu sunt tratate, ele pot fi foarte grave și pot să producă dureri de cap, greață, vărsături, deshidratare, pierderea conștienței, comă și chiar deces. Trei pași simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt: Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon de rezervă de Humulin M3. Purtați întotdeauna cu dumneavoastră ceva care să arate că aveți diabet zaharat. Trebuie să aveți întotdeauna la dumneavoastră zahăr. C. Boli Dacă sunteți bolnav, mai ales dacă aveți greață sau vărsături, cantitatea de insulină de care aveți nevoie se poate modifica. Chiar și atunci când nu mâncați normal, tot aveți nevoie de insulină. Efectuați teste de urină și sânge, urmați „regulile în caz de boală” și anunțați-l pe medicul dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Înainte de prima utilizare, păstrați Humulin M3 KwikPen la frigider (2°C– 8°C). A nu se congela. Păstrați Humulin M3 KwikPen în curs de utilizare la temperatura camerei (sub 30°C) timp de maximum 28 zile. A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare la frigider. A nu se expune la surse de căldură sau la soare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați aglomerări de particule sau particule albe solide care se lipesc de baza sau de părțile laterale ale cartușului, conferindu-i aspectul mătuit. Verificați acest aspect de fiecare dată la administrarea injecției. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Humulin M3 KwikPen
Cum arată Humulin M3 KwikPen și conținutul ambalajului Humulin M3 KwikPen 100 UI/ml suspensie injectabilă este o suspensie sterilă, de culoare albă, care conține 100 unități de insulină în fiecare mililitru (100 UI/ml). Fiecare Humulin M3 KwikPen conține 300 unități (3 mililitri). Humulin M3 KwikPen este disponibil în ambalaje de 5, 6 sau 10 (2 x 5). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Humulin M3 în stiloul injector KwikPen este același cu Humulin M3, care este disponibil în cartușe separate de Humulin M3. KwikPen are un cartuș inclus în interior. După ce KwikPen sa golit, nu mai poate fi folosit din nou. Fabricantul și deținătorul autorizației de punere pe piață Deținătorul autorizației de punere pe piață Lilly France S.A.S. 24 Boulevard Vital Bouhot, CS 50004 92521, Neuilly Sur Seine Cedex, Franța Fabricant Lilly France S.A.S. 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franța Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri: Huminsulin “Lilly” Profil III KwikPen (Austria) Humuline 30/70 KwikPen (Belgia, Luxemburg) Huminsulin Profil III KwikPen (Germania) Humulina 30:70 KwikPen (Spania) Humulin M3 KwikPen (Grecia, Irlanda, Lituania, România, Slovenia, Marea Britanie) Umuline profil 30 KwikPen 100 UI/ml (Franța) Humulin M3 (30/70) KwikPen (Republica Cehă, Slovacia) Acest prospect a fost revizuit în iunie 2021. MANUALUL UTILIZATORULUI Humulin R KwikPen 100 UI/ml, Humulin N KwikPen 100 UI/ml, Humulin M3 KwikPen 100 UI/ml VĂ RUGĂM SĂ CITIȚI ACEST MANUAL AL UTILIZATORULUI ÎNAINTE DE ADMINISTRARE Citiți Manualul Utilizatorului înainte de a începe tratamentul cu Humulin și de fiecare dată când folosiți un nou Humulin KwikPen 100 UI/ml. Este posibil să existe informații noi. Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății despre afecțiunea medicală sau tratamentul dumneavoastră. Humulin KwikPen 100 UI/ml (“Pen”) este un stilou injector preumplut de unică folosință, care conține 300 de unități (3 ml) de insulină. Vă puteți administra injectabil doze multiple utilizând un singur Pen. Pen-ul încarcă 1 unitate de insulină o dată. Vă puteți administra între 1 și 60 unități de insulină la o singură injecție. Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 60 de unități, va trebui să vă administrați mai mult de o injecție. Pistonul se deplasează puțin câte puțin cu fiecare injecție, fiind posibil să nu observați că acesta se deplasează. Pistonul va ajunge la capătul cartușului doar când ați utilizat toate cele 300 de unități din Pen. Nu dați altei persoane Pen-ul dumneavoastră, chiar dacă acul a fost schimbat. Nu refolosiți și nici nu folosiți acele în comun cu alte persoane. Le puteți transmite o infecție sau puteți contracta o infecție de la acestea. Nu se recomandă ca acest Pen să fie utilizat de persoane nevăzătoare sau cu deficiențe de vedere fără asistență din partea unei persoane instruite să utilizeze corect Pen-ul. Componentele KwikPen Clama capacului Suportul cartușului Etichetă Indicatorul dozei Capacul Pen-ului Garnitura de Pistonul Corpul Fereastra Butonul cauciuc Pen-ului de dozaj de dozaj Componentele acului (Acele nu sunt incluse) Sigiliul de hârtie Protecția Protecția Ac exterioară interioară a acului a acului Cum să recunoașteți Humulin KwikPen 100 UI/ml: Humulin Humulin Humulin N M3 R Culoarea Pen-ului: Bej Bej Bej Butonul de dozaj: Etichete: Albă cu bandă Albă cu bandă Albă cu bandă verde deschis maro galben-auriu Articole necesare pentru a vă administra injecția:
Pasul 1:
Pasul 2: (Doar pentru insulinele în suspensie cu aspect lăptos – HUMULIN N și HUMULIN M3)
ȘI
Amestecarea prin agitare este importantă pentru a vă asigura că utilizați doza corectă. Insulina trebuie să aibă un aspect omogen. Pasul 3:
Pasul 4:
Pasul 5:
Pasul 6:
Armarea pen-ului Armați înainte de fiecare injecție.
Pasul 7:
Pasul 8:
Loviți ușor Suportul cartușului pentru a aduna bulele de aer în vârf. Pasul 9:
La vârful acului trebuie să apară insulina.
Bulele mici de aer sunt normale și nu vă vor afecta doza. Selectarea dozei
Pasul 10:
unități afișate în
Administrarea injecției
Pasul 11:
Humulin se administrează injectabil sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului, feselor, coapselor și brațelor.
Pasul 12:
Nu încercați să vă administrați injecția cu insulină prin răsucirea Butonului de dozaj. NU veți putea să administrați insulina prin răsucirea Butonului de dozaj. Pasul 13:
Pistonul se deplasează puțin câte puțin cu fiecare injecție, fiind posibil să nu observați că acesta se mișcă. Dacă vedeți sânge la nivelul pielii după ce scoateți Acul, apăsați ușor pe locul de administrare a injecției cu o bucată de tifon sau un tampon cu alcool. Nu frecați zona. După administrarea injecției Pasul 14:
Pasul 15:
Pasul 16:
Aruncarea Stilourilor injectoare (Pen-urilor) și a Acelor
Păstrarea stiloului injector Stilourile neutilizate
Stiloul injector în curs de utilizare
Informații generale referitoare la utilizarea sigură și eficientă a stiloului dumneavoastră injector
Dificultăți
Dacă aveți întrebări sau probleme legate de Humulin KwikPen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau contactați reprezentanța locală Lilly. Data revizuirii documentului: Iunie 2021.
Humulin M3 KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut care conține substanța activă denumită insulină umană, care este utilizată în tratamentul diabetului zaharat.
Da, HUMULIN M3 KwikPen 100 UI/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din HUMULIN M3 KwikPen 100 UI/ml este INSULINE UMANE.
Se prezintă sub formă de suspensie injectabilă, 100UI/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.