GYNOZOL 200 200mg

Ce este și pentru ce se utilizează

GYNOZOL 200 conține 200 mg nitrat de miconazol per capsulă vaginală moale. Miconazolul aparține grupei farmacoterapeutice a antiinfecțioaselor și antisepticelor ginecologice, din clasa derivaților de imidazol.

GYNOZOL 200 este indicat în tratamentul micozelor vaginale și vulvovaginale, suprainfectate sau nu cu bacterii gram-pozitiv.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la miconazol, la derivații de imidazol sau la oricare dintre excipienți.
• În timpul tratamentului nu se vor folosi metode contraceptive mecanice (prezervativ sau diafragmă).

Precauții:

• Pentru igiena locală, nu se recomandă folosirea unui săpun cu pH acid (pH-ul acid favorizează multiplicarea Candidei).

Interacțiuni:

• Nu se recomandă asocierea cu spermicidele locale.

Atenționări speciale:

• În caz de intoleranță locală sau reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.

Sarcina și alăptarea:

Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efecte teratogene. În clinică, nu au fost observate efecte malformative sau fetotoxice ale miconazolului după administrare vaginală. Miconazolul administrat local se poate utiliza în tratamentul micozelor vaginale la gravide.

În lipsa datelor privind excreția miconazolului în laptele matern, nu se recomandă administrarea produsului în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

GYNOZOL nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Se administrează intravaginal profund 1 capsulă (200 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 6 zile consecutiv.

În timpul tratamentului este necesară toaleta locală cu săpun cu pH neutru sau alcalin. Se recomandă:

• Lenjerie de bumbac.
• Evitarea spălăturilor vaginale.
• Îndepărtarea factorilor favorizanți ai micozelor vaginale.

Se recomandă tratamentul concomitent al partenerilor.

Tratamentul nu se întrerupe în timpul ciclului menstrual.

Supradozaj: Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Reacții adverse posibile

GYNOZOL capsule vaginale moi este, în general, bine tolerat.

Rar, pot apărea reacții alergice sau senzații locale de prurit sau arsură.

În caz de intoleranță locală sau reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi între 15 – 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

O capsulă vaginală moale conține 200 mg nitrat de miconazol.

Excipienți pentru conținutul capsulei moi: ulei mineral, parafină moale albă.

Excipienți pentru învelișul capsulei moi: gelatină, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodiu, dioxid de titan (E171), Cochineal Red (E124).

Ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a câte 3 capsule vaginale moi.

Producător și deținătorul autorizației de punere pe piață:

S.C. PHARCO IMPEX 93 S.R.L., Str. Coriolan Marcius nr. 23, Sector 5, București, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Februarie 2012.