Grazax conține un extract alergenic din polen de graminee. Grazax este utilizat pentru tratarea rinitelor și conjuctivitelor cauzate de polen de graminee la adulți, adolescenți și copii (5 ani sau mai mari). Grazax acționează asupra alergiei prin creșterea toleranței imunologice la polenul de graminee. Copiii sunt selectați pentru tratament de către medici cu experiență în tratarea alergiilor la copii. Medicul va verifica simptomele de alergie și vă va face un test la nivelul pielii și/sau vă va lua o mostră de sânge pentru a decide dacă Grazax este un tratament potrivit pentru dumneavoastră. Prima doză de Grazax trebuie administrată sub supraveghere medicală. Aceasta este o măsură de precauție pentru a vă monitoriza sensibilitatea la medicament. De asemenea, vă va oferi șansa de a discuta cu medicul, despre posibilele reacții adverse pe care le puteți avea. Grazax este prescris de medici cu experiență în tratarea alergiilor.
Nu luați Grazax dacă:
Unele reacții adverse pot fi severe și necesită îngrijire medicală imediată. Vă rugăm să consultați secțiunea 4 pentru simptome. Copii
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Grazax. Nu există experiență cu Grazax la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste). Grazax împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Dacă luați alte medicamente pentru simptomele alergice, cum sunt antihistaminicele sau corticosteroizii, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze utilizarea acestor medicamente. Grazax împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nu trebuie consumate timp de 5 minute după administrarea liofilizatului sublingual. Sarcina, alăptarea și fertilitatea În prezent nu există experiență privind utilizarea Grazax în timpul sarcinii. Tratamentul cu Grazax nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la oportunitatea continuării tratamentului. În prezent, nu există experiență privind utilizarea Grazax în timpul alăptării. Cu toate acestea, nu se anticipează efecte asupra sugarilor alăptați. Conducerea autovehiculelor și folosirea utilajelor Sunteți responsabili pentru judecarea abilității voastre de a conduce sau de a efectua lucrări de precizie. Efectele medicamentului sau reacțiile adverse la medicament pot influența această capacitate. O descriere a acestor efecte este disponibilă în alte secțiuni ale acestui prospect. Astfel, pentru informare citiți toate informațiile din acest prospect. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul cu Grazax nu are nicio influență sau are o influență foarte mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
În prezent nu există experiență privind utilizarea Grazax în timpul sarcinii. Tratamentul cu Grazax nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la oportunitatea continuării tratamentului. În prezent, nu există experiență privind utilizarea Grazax în timpul alăptării. Cu toate acestea, nu se anticipează efecte asupra sugarilor alăptați. Conducerea autovehiculelor și folosirea utilajelor Sunteți responsabili pentru judecarea abilității voastre de a conduce sau de a efectua lucrări de precizie. Efectele medicamentului sau reacțiile adverse la medicament pot influența această capacitate. O descriere a acestor efecte este disponibilă în alte secțiuni ale acestui prospect. Astfel, pentru informare citiți toate informațiile din acest prospect. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul cu Grazax nu are nicio influență sau are o influență foarte mică asupra
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna Grazax exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât de mult Grazax se ia
Cum să luați Grazax 2
Prima doză de Grazax trebuie luată sub supraveghere medicală.
Continuați să luați Grazax în fiecare zi – chiar dacă durează ceva timp înainte ca alergia dumneavoastră să se amelioreze. Dacă simptomele alergice nu se ameliorează în timpul primului sezon de polen de graminee, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, pentru a discuta continuarea tratamentului. Asigurați-vă că mâinile sunt uscate înainte de a manipula medicamentul. Luați liofilizatul sublingual după cum urmează: 1. Înlăturați banda marcată cu triunghiuri în partea de sus a ambalajului. 2. Desprindeți un pătrat din blister, de-a lungul liniilor punctate. 3. Îndoiți colțul marcat al foliei și apoi trageți-l.
3 4. Luați cu atenție medicamentul din folie și așezați-l imediat sub limbă. 5. Păstrați medicamentul sub limbă până se dizolvă.
Dacă luați mai mult Grazax decât trebuie Dacă ați luat mai multe liofilizate sublinguale, puteți prezenta simptome alergice, inclusiv simptome locale la nivelul gurii și gâtului. Dacă aveți simptome severe, contactați imediat un medic sau mergeți la un spital. Dacă uitați să luați Grazax Dacă ați uitat să luați liofilizatul sublingual, luați-l mai târziu în cursul zilei. Nu luați o doză dublă întro singură zi, pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetați să luați Grazax Dacă nu luați acest medicament așa cum este prescris, este posibil să nu obțineți efectele benefice ale tratamentului. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi un răspuns alergic la alergenul cu care sunteți tratați. Cele mai multe reacții adverse durează de la minute la ore după administrarea liofilizatului sublingual și se stabilizează în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului. Reacții adverse grave: Opriți administrarea Grazax și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeți la spital dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
Alte reacții adverse posibile: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse vă îngrijorează sau vă provoacă dificultăți, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care va decide dacă aveți nevoie de tratament antialergic, cum ar fi tratamentul cu antihistaminice. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Grazax Substanța activă este SQ extract alergenic standardizat din polen de graminee de la timoftică (Phleum pratense). Activitatea per liofilizat sublingual este exprimată utilizând unitatea SQ-T*. Activitatea unui liofilizat sublingual este de 75000 SQ-T.
Cum arată Grazax și conținutul ambalajului Liofilizat sublingual de formă rotundă, de culoare albă până la aproape albă, cu o imagine gravată pe o față. Cutie cu blistere din aluminiu cu folie detașabilă din aluminiu. Fiecare blister conține 10 liofilizate sublinguale. Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 30 (3×10), 90 (9×10) sau 100(10×10) liofilizate sublinguale. 6 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 DK-2970 Hørsholm Danemarca Fabricantul ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19 28037 Madrid Spania Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023. 7
Grazax conține un extract alergenic din polen de graminee.
Da, GRAZAX 75000 SQ-T se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din GRAZAX 75000 SQ-T este EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT DE POLEN DE GRAMINEE.
Se prezintă sub formă de liof sublingual, 75000SQ-T.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.