GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe și apă:
Glucoza este una dintre sursele de energie ale corpului. Această soluție perfuzabilă furnizează 200 de kilocalorii per litru. Sodiul, potasiul, magneziul, clorura și acetatul sunt substanțe chimice care se găsesc în sânge. GNAK 50 mg/ml se utilizează ca sursă de lichide și substanțe chimice și pentru a vă hrăni cu carbohidrați (zahăr) atunci când nu sunteți în măsură să mâncați sau să beți normal.
NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă aveți vreuna dintre următoarele afecțiuni:
Atenționări și precauții Anunțați medicul dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:
„Reacții adverse posibile”,
Aceste situații pot să crească riscul de a prezenta concentrații scăzute de sodiu în sânge, ceea ce poate să ducă la durere de cap, greață, convulsii, letargie, comă și edem cerebral. Când vi se administrează această perfuzie, medicul vă recolta sânge și urină pentru a monitoriza la dumneavoastră:
Deoarece GNAK 50 mg/ml conține zahăr (glucoză), aceasta poate determina o creștere a concentrației zahărului în sânge (hiperglicemie). Acest lucru este important mai ales dacă aveți diabet zaharat. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră poate:
Dacă aveți nevoie de tratament de lungă durată cu GNAK 50 mg/ml, veți primi de la medicul dumneavoastră și alte tipuri de perfuzii pentru a satisface nevoia suplimentară de săruri și nutrienți a corpului dumneavoastră. Copii și adolescenți GNAK 50 mg/ml trebuie administrat cu deosebită grijă și sub strictă monitorizare în cazul copiilor și adolescenților. La nou-născuți, în special dacă sunt născuți prematur și au avut o greutate mică la naștere, există un risc crescut de a dezvolta o concentrație prea mică sau prea mare de zahăr în sânge prin perfuzarea de soluții de glucoză. Concentrația mică de zahăr la un nou-născut poate cauza convulsii prelungite, comă și leziuni ale creierului. Concentrația mare de zahăr a fost asociat cu sângerări la nivelul creierului, infecții bacteriene și fungice cu debut întârziat și infecție a tractului intestinal, afectarea ochilor, probleme la plămâni, prelungirea internării în spital și deces. Pacienții copii și adolescenți trebuie monitorizați atent. În cazurile în care reglarea normală a conținutului de apă din sânge este afectată, din cauza unei secreții sporite a hormonului antidiuretic (ADH), perfuzarea de lichide cu concentrație redusă de clorură de sodiu poate avea ca efect concentrații scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie). Această situație poate să ducă la durere de cap, greață, convulsii, letargie, comă, edem al creierului și deces; prin urmare, aceste simptome reprezintă o urgență medicală. GNAK 50 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Utilizarea următoarelor medicamente nu este recomandată în timp ce vi se administrează o perfuzie cu GNAK 50 mg/ml:
Alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de GNAK 50 mg/ml:
Unele medicamente pot crește riscul de dezvoltare a reacțiilor adverse, din cauza concentrațiilor scăzute de sodiu în sânge. Printre aceste medicamente se pot număra:
GNAK 50 mg/ml împreună cu alimente și băuturi Trebuie să întrebați medicul ce alimente puteți să mâncați și ce lichide puteți să beți. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Acesta va decide dacă vi se poate administra GNAK 50 mg/ml în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 3. Cum vi se va administra GNAK 50 mg/ml Medicul sau asistenta medicală vă va administra GNAK 50 mg/ml. Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de care aveți nevoie și când va trebui administrată. Acestea depind de vârsta, greutatea și starea dumneavoastră clinică și de tratamentele concomitente. Medicul dumneavoastră poate să controleze sărurile (electroliți) și zahărul (glucoză) din sânge. NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă există particule care plutesc libere în soluție sau dacă ambalajul este deteriorat în orice fel. De regulă, GNAK 50 mg/ml vă va fi administrată printr-un tub din plastic atașat la un ac introdus întro venă. De obicei, se utilizează o venă de pe braț pentru a vă administra perfuzia. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să utilizeze o altă metodă pentru a vă administra medicamentul. NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml în piele (subcutanat). Soluția neutilizată trebuie aruncată. NU trebuie să vi se administreze o perfuzie cu GNAK 50 mg/ml dintr-o pungă care a fost utilizată parțial. 4 Din cauza prezenței glucozei, NU trebuie să vi perfuzeze această soluție prin aceleași linii de perfuzie prin care primiți și sângele integral (transfuzii de sânge). Acest lucru poate deteriora celulele roșii din sânge sau le poate face să se lipească unele de altele. Dacă vi se administrează mai mult GNAK 50 mg/ml decât trebuie Dacă vi se administrează prea mult GNAK 50 mg/ml (supraperfuzare) sau dacă medicamentul vi se administrează prea repede, este posibil să apară următoarele simptome:
Dacă apare oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Perfuzia dumneavoastră va fi oprită și vi se va administra tratamentul adecvat simptomelor. Dacă la GNAK 50 mg/ml a fost adăugat un medicament și survine o supradoză, medicamentul respectiv poate, de asemenea, să provoace simptome. Trebuie să citiți prospectul medicamentului adăugat pentru a vedea lista posibilelor simptome. Dacă încetează să vi se administreze GNAK 50 mg/ml Medicul va decide când oprește perfuzarea. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Acesta va decide dacă vi se poate administra GNAK 50 mg/ml în timpul sarcinii sau alăptării
Text din prospectul acestui medicament.
GNAK 50 mg/ml trebuie administrat cu deosebită grijă și sub strictă monitorizare în cazul copiilor și adolescenților. La nou-născuți, în special dacă sunt născuți prematur și au avut o greutate mică la naștere, există un risc crescut de a dezvolta o concentrație prea mică sau prea mare de zahăr în sânge prin perfuzarea de soluții de glucoză. Concentrația mică de zahăr la un nou-născut poate cauza convulsii prelungite, comă și leziuni ale creierului. Concentrația mare de zahăr a fost asociat cu sângerări la nivelul creierului, infecții bacteriene și fungice cu debut întârziat și infecție a tractului intestinal, afectarea ochilor, probleme la plămâni, prelungirea internării în spital și deces. Pacienții copii și adolescenți trebuie monitorizați atent.
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, trebuie să anunțați imediat medicul sau asistenta medicală. Aceste simptome pot fi semne ale unei reacții alergice foarte grave sau chiar letale (hipersensibilitate):
Vi se va administra tratamentul adecvat simptomelor. Alte reacții adverse sunt:
Dacă la soluția perfuzabilă a fost adăugat un medicament, acesta poate, de asemenea, să provoace reacții adverse. Aceste reacții adverse depind de medicamentul care a fost adăugat. Trebuie să citiți prospectul medicamentului adăugat pentru a vedea lista posibilelor simptome. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 6 GNAK 50 mg/ml NU trebuie să vi se administreze după data de expirare înscrisă pe pungă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. Nu trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă există particule care plutesc libere în soluție sau punga prezintă modificări vizibile.
Ce conține GNAK 50 mg/ml Substanțele active sunt:
Dimensiunea pungii este de 1000 ml. Pungile sunt ambalate în cutii. Fiecare cutie conține:
Ctra de Biescas-Senegüé 22666 Sabiñànigo (Huesca) Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: GNAK 50 mg/ml solution for infusion Croația: GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju Republica Cehă: GNAK 50 mg/ml infuzni roztok Cipru: GNAK 50 mg/ml Danemarca: Glucoză-Na-K Baxter 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning Spania: Maintelyte Solución para perfusión 7 Finlanda: Glucoză-Na-K Baxter 50 mg/ml soluție infuusioneste, liuos Franța: MAINTELYTE solution pour perfusión Grecia: Maintelyte 50 mg/ml Germania: Maintelyte 50 mg/ml Infusionslösung Irlanda: Maintelyte solution for infusion Italia: GNAK 50 mg/ml Soluzione per infusione Malta: Maintelyte solution for Infusion Țările de Jos: Maintelyte oplossing voor infusie Polonia: GNAK 50 Portugalia: GNAK 50 mg/ml Solução para perfusão România: GNAK 50 mg/ml Soluție perfuzabilă Slovenia: GNAK raztopina za infundiranje Slovacia: GNAK 50 mg/ml Infúzny roztok Suedia: Glucoză-Na-K Baxter 50 mg/ml perfuziivätska, lösning Regatul Unit (Irlanda de Nord): Maintelyte solution for infusion Acest prospect a fost revizuit în martie 2026. –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Manipulare și preparare A se utiliza numai dacă soluția este limpede, fără particule vizibile și dacă recipientul este nedeteriorat. A se administra imediat după introducerea setului de perfuzie. A nu se îndepărta ambalajul secundar al pungii decât la momentul utilizării. Punga interioară menține caracterul steril al produsului. Nu utilizați recipiente din plastic conectate în serie. Această utilizare ar putea provoca embolii gazoase, prin aspirarea aerului rezidual din recipientul primar, înainte să se finalizeze administrarea lichidului din recipientul secundar. Presurizarea soluțiilor intravenoase aflate în recipiente flexibile din material plastic, în vederea creșterii vitezei de perfuzare, se poate solda cu embolii gazoase, dacă aerul rezidual din recipient nu este evacuat complet înaintea administrării. Utilizarea unui set de administrare intravenoasă cu aerisire, atunci când aerisirea este în poziție deschisă, se poate solda cu embolii gazoase. Nu utilizați seturi de administrare intravenoasă cu aerisire, atunci când aerisirea este în poziție deschisă, împreună cu recipiente flexibile din material plastic. Soluția trebuie administrată cu echipamente sterile, utilizând o tehnică aseptică. Echipamentele trebuie amorsate cu soluția, pentru a preveni pătrunderea aerului în sistem. Înaintea perfuzării sau pe parcursul acesteia se pot adăuga aditivi prin portul resigilabil pentru medicamente. Adăugarea altor medicamente sau utilizarea unei tehnici de administrare incorecte poate cauza reacții febrile, din cauza eventualei introduceri de agenți pirogeni. În caz de reacție adversă, perfuzia trebuie oprită imediat. Aruncați după o singură utilizare. Aruncați orice soluție neutilizată. Nu reconectați pungile parțial utilizate. 8 1. Deschidere a. Îndepărtați recipientul Viaflo din săculețul secundar de protecție imediat înaintea utilizării. b. Verificați dacă există scurgeri minore, strângând ferm punga interioară. Dacă constatați că există scurgeri, aruncați soluția, deoarece caracterul steril poate fi afectat. c. Verificați dacă soluția este limpede și nu prezintă materii străine. Dacă soluția nu este clară sau conține materii străine, aruncați soluția. 2. Pregătire pentru administrare Utilizați materiale sterile pentru pregătire și administrare. a. Suspendați recipientul pe suportul în formă de buclă. b. Scoateți capacul protector de plastic de la portul de ieșire situat în partea de jos a recipientului:
c. Folosiți o metodă aseptică pentru a pregăti perfuzia. d. Atașați setul de administrare. Consultați instrucțiunile complete ce însoțesc setul pentru conectare, amorsarea setului și administrarea soluției. 3. Tehnici pentru injectarea medicamentelor adăugate NU administrați soluția subcutanat. Unii aditivi pot fi incompatibili. Atunci când se utilizează un aditiv, verificați izotonicitatea înaintea administrării parenterale. Este obligatorie amestecarea riguroasă și atentă a oricărui aditiv, prin metode aseptice. Soluțiile ce conțin aditivi trebuie utilizate imediat și nu pot fi depozitate. Pentru a adăuga medicamente înaintea administrării a. Dezinfectați portul pentru medicamente. b. Utilizând o seringă cu ac de calibrul 19 (1,10 mm) până la 22 (0,70 mm), puncționați portul resigilabil pentru medicamente și injectați. c. Amestecați riguros soluția și medicamentul. Pentru medicamente cu densitate mare, cum ar fi clorura de potasiu, loviți ușor porturile în timp ce porturile sunt îndreptate în sus și amestecați. Atenție: Nu depozitați pungile care conțin medicamente adăugate. Pentru a adăuga medicamente pe parcursul administrării a. Închideți clema setului. b. Dezinfectați portul pentru medicamente. c. Utilizând o seringă cu ac de calibrul 19 (1,10 mm) până la 22 (0,70 mm), puncționați portul resigilabil pentru medicamente și injectați. d. Îndepărtați recipientul de pe stativul pentru perfuzii și/sau rotiți-l cu porturile în sus. e. Evacuați ambele porturi prin lovire ușoară, cu recipientul orientat cu porturile în sus. f. Amestecați riguros soluția și medicamentul. g. Readuceți recipientul în poziția de utilizare, redeschideți clema și continuați administrarea. 4. Perioada de valabilitate în uz: aditivi Stabilitatea chimică și fizică a oricărui aditiv la pH-ul GNAK 50 mg/ml, în recipientul Viaflo, trebuie stabilite înainte de utilizare. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizată imediat, perioada și condițiile de păstrare ale soluției, înainte de a fi utilizată, sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu ar trebui să depășească 24 de ore la o temperatură cuprinsă între 2 °C și 8 °C, cu excepția cazului în care reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate. 9 5. Incompatibilități cu medicamente adăugate Compatibilitatea medicamentului care se va adăuga la soluția din recipientul Viaflo trebuie evaluată înainte de adăugare. Nu amestecați această soluție cu alte medicamente atunci când nu există studii privind compatibilitatea. Trebuie consultate instrucțiunile de utilizare ale medicamentului adăugat. Înainte de a adăuga un medicament verificați dacă acesta este solubil și stabil în apă la pH-ul GNAK 50 mg/ml (pH 4,5 – 6,5). Soluțiile GNAK 50 mg/ml nu sunt compatibile cu sângele și cu eritrocitele, deoarece au fost raportate cazuri de coagulare. Nu utilizați aditivi despre care se știe că sunt incompatibili. 10
GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe și apă: - zahăr (glucoză), - clorură de sodiu, - acetat de sodiu, trihidrat, - clorură de potasiu, - clorură de magneziu, hexahidrat.
Da, GNAK 50 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din GNAK 50 mg/ml este COMBINATII.
Se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă, 50mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
