GLUCOVANCE® 500 mg/5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Glucovance este format din două medicamente antidiabetice care aparțin grupelor de medicamente denumite biguanide (clorhidrat de metformină) și sulfoniluree (glibenclamidă). Insulina este un hormon care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge pentru a produce energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet non-insulinodependent) nu produc suficientă insulină la nivel pancreatic sau organismul lor nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta duce la un nivel înalt al glicemiei dumneavoastră. Glucovance ajută la reducerea glicemiei la un nivel cât mai apropiat de cel normal. Glucovance este utilizat pentru tratamentul (oral) al diabetului zaharat de tip 2 la adulți. Se folosește pentru a înlocui asocierea celor două substanțe active din Glucovance (clorhidrat de metformină și glibenclamidă) administrate separat pacienților, dacă această combinație a realizat un control eficient al glicemiei la acești pacienți. Glucovance 500 mg/5 mg poate fi utilizat în mod preferențial la pacienții care nu pot fi corect controlați cu Glucovance 500 mg/2,5 mg. 1

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Glucovance:

• dacă sunteți alergic la clorhidrat de metformină, glibenclamidă sau alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă,
• dacă aveți probleme cu ficatul,
• dacă suferiți de diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent),
• dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică” de mai jos) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe,
• dacă aveți o infecție severă (de exemplu o infecție bronhopulmonară sau urinară),
• dacă sunteți deshidratat (de exemplu datorită diareei persistente, vărsăturilor repetate),
• dacă sunteți tratat pentru pentru insuficiență cardiacă acută sau ați suferit recent un infarct miocardic, dacă aveți probleme severe cu circulația (cum ar fi șoc) sau aveți dificultăți de respirație. Acestea pot duce la o lipsă de oxigen în țesuturi, care vă poate supune riscului de acidoză lactică (vezi “Atenționări și precauții”).
• dacă suferiți de porfirie (boală ereditară rară datorată unei deficiențe enzimatice care face ca organismul să producă și să excrete mai multă porfirină, compus ce intră în structura pigmentului sanguin care transportă oxigen),
• dacă utilizați miconazol (medicament pentru tratamentul anumitor infecții fungice), chiar și dintre cele cu administrare locală,
• în cazul consumului excesiv de băuturi alcoolice (la anumite intervale de timp sau zilnic),
• dacă alăptați.

Cereți neapărat sfatul medicului dumneavoastră,

• dacă aveți nevoie de analize precum radiografii sau scanări ce implică injectarea în sânge de substanțe de contrast pe bază de iod
• dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, spinală sau peridurală.

Administrarea medicamentului Glucovance trebuie întreruptă pentru o perioadă de timp înainte de sau după examinare sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de alt tratament în această perioadă. Este important să urmați întocmai recomandările medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Glucovance. Risc de acidoză lactică Glucovance poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect. Riscul de apariție a acidozei lactice este de asemenea crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informațiile suplimentare de mai jos), probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului beneficiază de un aport redus de oxigen (de exemplu boală de inimă acută severă). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare. Încetați să luați Glucovance pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, 2 expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal. Adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare. Încetați să luați Glucovance și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă. Simptomele de acidoză lactică includ:

• vărsături
• dureri de stomac (dureri abdominale)
• crampe musculare
• o senzație generală de rău, cu oboseală severă
• dificultăți de respirație
• scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii.

Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare dacă:

• Este cunoscut faptul că suferiți de o boală genetică ereditară care afectează mitocondriile (componentele celulare care produc energie), de exemplu sindrom MELAS (encefalopatie mitocondrială, miopatie, acidoză lactică și episoade asemănătoare accidentului vascular cerebral) sau diabet zaharat matern ereditar și surditate (MIDD).
• Manifestați oricare dintre aceste simptome după ce ați început administrarea de metformină: convulsii, diminuare a capacităților cognitive, dificultăți legate de mișcările corpului
• , simptome care indică deteriorare a nervilor (de exemplu durere sau amorțire), migrenă și surditate.

Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Glucovance în timpul acesteia și un timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Glucovance. Risc de hipoglicemie

• dacă prezentați simptome ale scăderii nivelului de glucoză din sânge (hipoglicemie).

Acestea se pot manifesta brusc și pot include transpirație rece, piele rece și palidă, amețeală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, stare generală de rău, senzație de foame, tulburări vizuale temporare, somnolență, oboseală neobișnuită și slăbiciune, neliniște, confuzie, dificultate în concentrare.

• Pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt în mod deosebit sensibili la acțiunea hipoglicemiantă a glibenclamidei și, prin urmare, sunt mai predispuși riscului de hipoglicemie. La vârstnici, valorile mici ale glicemiei pot fi oarecum dificil de recunoscut. Doza inițială și doza de întreținere de glibenclamidă trebuie stabilite cu atenție de către medicul dumneavoastră, pentru a evita reacții de hipoglicemie.

Dacă observați oricare dintre aceste semne:

• în primul rând, mâncați tablete de glucoză sau o gustare cu un conținut ridicat de zahăr (miere, dulciuri, biscuiți, suc de fructe),
• OPRIȚI administrarea acestui medicament IMEDIAT și SPUNEȚI MEDICULUI dumneavoastră cât mai repede cu putință, deoarece poate fi necesară internarea pentru a restabili valoarea glicemiei,
• apoi odihniți-vă.

Sfat general: informați familia, prietenii și colegii să vă așeze în poziția culcat, pe lateral și să solicite ajutor medical imediat, dacă vă pierdeți cunoștința. Nu trebuie să vă dea alimente sau băuturi când sunteți inconștient. Este posibil să vă înecați. O valoare scăzută a glicemiei poate apărea dacă:

• mâncați prea puțin sau pierdeți o masă
• regimul dumneavoastră alimentar conține zahăr în proporție insuficientă sau în proporții dezechilibrate
• consumați alcool
• faceți exerciții mai mult decât de obicei
• aveți probleme hepatice, renale sau hormonale
• doza de medicament administrată este prea mare
• sunteți o persoană vârstnică 3
• luați anumite medicamente în același timp cu Glucovance (vezi punctul “Glucovance împreună cu alte medicamente ”).

Dacă prezentați frecvent simptome severe ale hipoglicemiei sau dacă vi se pare dificil să recunoașteți simptomele hipoglicemiei, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Glucovance este tratamentul potrivit pentru diabetul dumneavoastră.

• dacă suferiți de boli infecțioase precum gripă, infecții ale căilor respiratorii sau ale tractului urinar
• dacă aveți o boală ereditară în care celulele roșii ale dumneavoastră nu produc suficientă enzimă numită G6PD (deficit de G6PD), administrarea de Glucovance poate determina o distrugere prea rapidă a celulelor roșii (anemie hemolitică). Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de această afecțiune, deoarece Glucovance poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
• Continuați să respectați regimul recomandat de medicul dumneavoastră și faceți frecvent exerciții fizice, în timpul tratamentului cu acest medicament.
• Mergeți frecvent la medicul dumneavoastră pentru testarea glicemiei și funcției renale.

Consultați medicul dumneavoastră dacă vă aflați într-una dintre situațiile de mai sus sau dacă nu sunteți sigur în ceea ce privește administrarea acestui medicament. În timpul tratamentului cu Glucovance medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează. Glucovance împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În timpul administrării Glucovance, nu trebuie să utilizați următoarele medicamente:

• miconazol chiar și în cazul administrării locale (vezi punctul 2 “Nu utilizați Glucovance “)
• Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Glucovance înaintea injecției sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Glucovance.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Glucovance. Este important mai ales să menționați următoarele:

• medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
• beta-blocante (utilizate pentru tratamentul diferitelor afecțiuni cardio-vasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială și a altor boli)
• agoniști beta-2 (utilizați pentru tratamentul astmului, cum ar fi ritodrină, salbutamol sau terbutalină)
• bosentan (utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare)
• corticosteroizi și tetracosactidă (o clasă de hormoni utilizați în tratamentul mai multor afecțiuni, cum ar fi inflamație severă a pielii sau astm)
• fluconazol (utilizat în tratamentul anumitor afecțiuni fungice)
• clorpromazina (medicament neuroleptic ce afectează modul în care funcționează creierul dumneavoastră)
• desmopresină (utilizată în general pentru a reduce producția de urină)
• danazol (utilizat în tratamentul endometriozei, afecțiune în care țesutul care căptușește uterul se află în afara cavității uterine)
• chelatori ai acizilor biliari (medicamente hipolipemiante utilizate pentru a reduce cantitatea de colesterol din în sânge) 4
• medicamente care pot modifica cantitatea de Glucovance din sângele dumneavoastră, mai ales dacă aveți o activitate scazută a rinichilor (de exemplu verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).

Precauțiile speciale pot include auto-monitorizarea glicemiei, analize ale sângelui și modificarea dozei. Glucovance împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Glucovance, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În perioada sarcinii, este obligatoriu tratamentul diabetului zaharat cu insulină. Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timp ce luați Glucovance, adresați-vă medicului dumneavoastră astfel încât el/ea s-ar putea să vă modifice tratamentul. Dacă se diagnostichează o sarcină în timpul tratamentului cu Glucovance, spuneți medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă poată schimba tratamentul. Alăptarea Acest medicament este contraindicat dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți și nu folosiți utilaje:

• dacă aveți privirea încețoșată. Aceasta se poate întâmpla la începutul tratamentului datorită unei valori scăzute de glucoză în sângele dumneavoastră.
• dacă simțiți apariția simptomelor hipoglicemiei.

Glucovance conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Informații importante despre unele componente ale medicamentului Glucovance Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Doze Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament este destinat exclusiv adulților. Doza este prescrisă pentru fiecare pacient de către medic, în funcție de rezultatele analizelor de sânge. Continuați să respectați regimul recomandat de medicul dumneavoastră. Glucovance nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Respectați un orar strict al meselor cu un aport de carbohidrați suficient și echilibrat. Acesta va scădea riscul hipoglicemiei. 5 Doza inițială uzuală este echivalentă cu dozele individuale de clorhidrat de metformină și glibenclamidă pe care le-ați primit înainte de începerea terapiei cu Glucovance. Dacă sunteți o persoană vârstnică, doza inițială uzuală este de un comprimat filmat de Glucovance 500 mg/2,5 mg pe zi. Doza maximă zilnică recomandată Pentru Glucovance 500 mg/2,5 mg: 6 comprimate filmate. Pentru Glucovance 500 mg/5 mg: 3 comprimate filmate. În cazuri excepționale doctorul dumneavoastră vă poate prescrie 4 comprimate filmate. Ajustarea dozelor la pacienții în vârstă Aveți grijă deosebită dacă aveți o vârstă înaintată. Doza de Glucovance va fi crescută cu grijă în funcție de valorile glicemiei dumneavoastră și de funcția renală. Consultați-vă medicul frecvent. Ajustarea dozei la pacienții la care funcționarea rinichilor este redusă Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică. Administrare: Comprimatele filmate vor fi luate în timpul mesei. Înghițiți fiecare comprimat filmat întreg cu un pahar cu apă. Nu le zdrobiți sau nu le mestecați înainte de a le înghiți. Administrați comprimatele filmate după cum urmează :

• o dată pe zi, dimineața (la micul dejun), dacă luați 1 comprimat filmat pe zi,
• de două ori pe zi, dimineața (la micul dejun) și seara (la masa de seară), dacă luați 2 sau 4 comprimate filmate pe zi,
• de trei ori pe zi, dimineața (la micul dejun), la prânz (la masa de prânz) și seara (la masa de seară) dacă luați 3, 5 sau 6 comprimate filmate pe zi (pentru Glucovance 500 mg/2,5 mg),
• de trei ori pe zi, dimineața (la micul dejun), la prânz (la masa de prânz) și seara (la masa de seară) dacă luați 3 comprimate filmate pe zi (pentru Glucovance 500 mg/5 mg).

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Glucovance dacă trebuie să-l luați în combinație cu un medicament pentru scăderea lipidelor (chelator al acizilor biliari). Glucovance trebuie luat cu cel puțin 4 ore înainte de medicamentul pentru scăderea lipidelor (chelator al acizilor biliari). Dacă utilizați mai mult Glucovance decât trebuie Dacă ați luat mai mult Glucovance decât ar fi trebuit, se poate instala acidoza lactică sau hipoglicemia (pentru simptomele acidozei lactice și ale hipoglicemiei, citiți punctul 2 “Atenționări și precauții“). DISCUTAȚI IMEDIAT cu MEDICUL dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Glucovance Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați administrarea așa cum v-a fost prescrisă. Dacă încetați să utilizați Glucovance În general nu există reacții adverse dacă opriți administrarea acestui medicament. Totuși, în lipsa unui tratament, pot apărea complicații ale diabetului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Glucovance poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Glucovance și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. Tulburări de vedere: La începutul tratamentului vă poate fi afectată vederea datorită unui nivel scăzut al zahărului din sângele dumneavoastră. Totuși, această reacție dispare în timp. Hipoglicemie: pentru simptomele hipoglicemiei, citiți punctul 2 “Atenționări și precauții “. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• tulburări digestive cum sunt greață, vărsături, diaree, durere abdominală și pierderea apetitului alimentar. Aceste reacții adverse apar cel mai frecvent la începutul tratamentului. Va fi utilă administrarea dozelor în mai multe prize de-a lungul zilei și administrarea comprimatelor în timpul mesei. Dacă simptomele persistă, OPRIȚI administrarea acestui medicament și ADRESAȚI-VĂ MEDICULUI dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• tulburări ale gustului,
• scăderea nivelurilor sau niveluri reduse de vitamina B12 din sânge (simptomele pot include oboseală extremă (extenuare), o durere și limbă roșie (glosită), amorțeli (parestezie) sau piele palidă sau galbenă). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de teste pentru a afla cauza simptomelor, deoarece unele dintre aceste simptome pot fi, de asemenea, cauzate de diabet sau de alte probleme de sănătate fără legătură cu diabetul.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

• valori anormale ale ureei și creatininei în sânge care arată modificări în funcționarea rinichilor,
• pot apărea crize de porfirie (anumite forme cum sunt porfiria cutanată, porfiria hepatică) la pacienții cu deficit al anumitor enzime (pentru explicații referitoare la porfirie, citiți punctul 2 “Nu utilizați Glucovance“).

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

• scăderea numărului de celule albe, fapt ce favorizează apariția infecțiilor,
• scăderea numărului de trombocite, fapt ce crește riscul de învinețire și sângerare,
• reacții cutanate ce includ mâncărimi, erupție pe piele asociată cu mâncărimi (urticarie), eritem cutanat.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

• acidoză lactică (vezi pct. "Atenționări și precauții"),
• scădere severă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză), anemie datorată distrugerii excesive de celule roșii din sânge (anemie hemolitică), lipsa sau existența unui număr insuficient de celule sanguine noi produse de măduva osoasă (aplazie medulară) și o reducere severă a numărului de celule din sânge (pancitopenie; aceasta poate determina paloarea pielii, oboseală, tulburări de respirație, poate crește riscul de învinețire și de sângerare sau poate favoriza apariția infecțiilor),
• valori anormale ale testelor funcționale hepatice sau inflamația ficatului (hepatită; aceasta poate determina oboseală, pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentați aceste reacții, întrerupeți administrarea Glucovance și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• sensibilitate excesivă a pielii la soare, reacții alergice severe la nivelul pielii sau vaselor de sânge,
• intoleranță la alcool (cu simptome de rău general, înroșirea feței, bătăi rapide ale inimii),
• valoare scăzută a sodiului, care poate produce oboseală sau confuzie, contracții ale mușchilor sau comă.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Glucovance GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimate filmate

• Substanțele active sunt clorhidratul de metformină și glibenclamida. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 390 mg metformină și 2,5 mg glibenclamidă.
• Celelalte componente sunt: nucleu – celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K30, stearat de magneziu; film – Opadry OY-L-24808 conține: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimate filmate

• Substanțele active sunt clorhidratul de metformină și glibenclamida. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 390 mg metformină și 5 mg glibenclamidă.
• Celelalte componente sunt: nucleu – celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K30, stearat de magneziu; film – Opadry 31F22700 conține: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), galben de chinolină lac (E 104).

Cum arată Glucovance și conținutul ambalajului GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, sub formă de capsulă, de culoare portocalie, marcate cu «2,5» pe una dintre fețe. GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, sub formă de capsulă, de culoare galbenă, marcate cu «5» pe una dintre fețe. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere PVC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 8 blistere PVC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 20 comprimate filmate Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață MERCK SANTÉ s.a.s 37, rue Saint-Romain 69379 LYON Cedex 08, Franța Fabricantul MERCK SANTÉ s.a.s Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Franța sau MERCK, S.L. Poligono Merck, Mollet Del Vallès, 08100 Barcelona, Spania Pentru orice informații referitoare la medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: România Merck Romania SRL Tel: +40 21 319 8850 Fax: +40 21 319 8848 Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. 9