Galsya conține substanța activă galantamină, care este un medicament împotriva demenței. Este utilizat la adulți, în tratamentul simptomelor ușoare și moderat-severe ale bolii Alzheimer, care este un tip de demență care afectează funcția creierului. Boala Alzheimer determină pierderea progresivă a memoriei, confuzie și modificări ale comportamentului, având ca rezultat efectuarea din ce în ce mai dificilă a activităților zilnice. Se consideră că aceste efecte sunt cauzate de deficitul de acetilcolină, substanța responsabilă de transmisia mesajelor între celulele creierului. Galsya crește cantitatea de acetilcolină din creier, în acest mod ameliorând semnele bolii. Medicamentul se prezintă sub formă de capsule cu eliberare prelungită, din care substanța activă este eliberată treptat, într-o perioadă prelungită.
Nu utilizați Galsya
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Galsya. Acest medicament trebuie utilizat numai în tratamentul bolii Alzheimer și nu este recomandat în alte tipuri de afectare a memoriei sau în alte stări confuzionale. Reacții adverse grave Galsya poate provoca reacții grave la nivelul pielii, probleme la inimă, crize convulsive (convulsii). Trebuie să fiți informat de aceste reacții adverse în timp ce luați Galsya. Vezi „Atenție la reacții adverse severe” la pct. 4. Înainte ca dumneavoastră să începeți tratamentul cu Galsya, medicul dumneavoastră trebuie să știe dacă ați avut în trecut sau aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Medicul dumneavoastră va decide dacă Galsya este un medicament adecvat pentru dumneavoastră, sau dacă doza trebuie ajustată. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați efectuat recent o operație la nivelul stomacului, intestinelor sau vezicii urinare. În această situație, medicul dumneavoastră poate decide că Galsya nu este adecvată pentru dumneavoastră. Galsya poate duce la scăderea greutății corporale. Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat greutatea dumneavoastră corporală în timp ce luați Galsya. Copii și adolescenți Galsya nu este recomandat la copii și adolescenți. Galsya împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Galsya nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care au același efect:
Unele medicamente pot determina apariția mai probabilă a unor reacții adverse la persoanele care utilizează Galsya. Acestea includ:
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică de Galsya dacă luați concomitent oricare dintre aceste medicamente. Galsya poate afecta efectul anumitor anestezice. Dacă urmează să efectuați o intervenție chirurgicală cu anestezie generală, spuneți medicului că luați Galsya, cu mult timp înainte. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul tratamentului cu Galsya, nu trebuie să alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Galsya vă poate provoca amețeli sau somnolență, în special în primele săptămâni de tratament. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Galsya conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă cu eliberare prelungită, adică poate fi considerat „fără sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul tratamentului cu Galsya, nu trebuie să alăptați
Text din prospectul acestui medicament.
Galsya nu este recomandat la copii și adolescenți. Galsya
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă utilizați galantamină sub formă de comprimate sau soluție orală, iar medicul dumneavoastră v-a spus să treceți pe galantamină capsule cu eliberare prelungită, citiți cu atenție instrucțiunile prezentate la punctul „Cum se trece de la tratamentul cu galantamină comprimate sau soluție orală, la Galsya capsule cu eliberare prelungită”. Cât trebuie să luați Veți începe tratamentul cu Galsya cu o doză mică. Doza inițială recomandată este de 8 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește treptat doza, la interval de 4 săptămâni sau mai mult, până se ajunge la o doză adecvată pentru dumneavoastră. Doza maximă este de 24 mg, administrată o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va explica care este doza de început și când ar trebui să crească doza. Dacă nu sunteți sigur, sau găsiți efectul Galsya ca fiind prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicul dumneavoastră va trebui să vă vadă în mod regulat, pentru a verifica dacă acest medicament își face efectul și pentru a discuta cu dumneavoastră despre modul în care vă simțiți. Dacă aveți o problemă de ficat sau de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică de Galsya, sau poate decide că acest medicament nu este adecvat pentru dumneavoastră. Cum se trece de la tratamentul cu galantamină comprimate sau soluție orală, la Galsya capsule cu eliberare prelungită Dacă luați în mod obișnuit galantamină comprimate sau soluție orală, medicul dumneavoastră poate decide să treceți la Galsya capsule cu eliberare prelungită. În această situație:
NU utilizați mai mult de 1 capsulă pe zi. În timpul tratamentului cu Galsya capsule cu administrare o dată pe zi, NU utilizați galantamină comprimate sau soluție orală. Cum să luați Galsya Galsya capsule trebuie înghițite întregi, FĂRĂ a fi mestecate sau sfărâmate. Dacă nu puteți înghiți capsula, o puteți deschide și înghițiți conținutul întreg, FĂRĂ a-l mesteca sau sfărâma. Doza de Galsya trebuie administrată o dată pe zi, dimineața, cu apă sau alte lichide. Încercați să luați Galsya în timpul mesei. În timpul tratamentului cu Galsya, beți lichide din abundență, pentru a menține hidratarea organismului. Dacă luați mai mult Galsya decât trebuie Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Galsya, adresați-vă imediat medicului sau unui spital de urgență. Luați cu dumneavoastră și restul de medicament și ambalajul. Semnele supradozajului pot include:
Dacă uitați să luați Galsya Dacă uitați să luați o doză, aceasta trebuie omisă și tratamentul trebuie continuat în modul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați mai multe doze, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Galsya Înaintea întreruperii tratamentului cu Galsya, întrebați medicul. Pentru tratamentul bolii dumneavoastră, este important să continuați administrarea acestui medicament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acordați atenție reacțiilor adverse severe. Întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital de urgență dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse: Reacții cutanate, inclusiv:
Aceste reacții cutanate sunt rare la persoanele care iau galantamină (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Probleme ale inimii, inclusiv tulburări ale bătăilor inimii (bătăi rare, bătăi suplimentare), sau palpitații (bătăi puternice sau neregulate ale inimii). Problemele inimii pot apărea ca trasee anormale pe electrocardiogramă (ECG) și pot fi frecvente la persoanele care iau Galsya (pot afecta până la 1 din 10 persoane). 4 Crize convulsive (convulsii). Acestea sunt mai puțin frecvente la persoanele care iau Galsya (pot afecta până la 1 din 100 persoane). Întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital de urgență dacă apare oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus. Alte reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Aceste reacții adverse sunt mai probabile în primele câteva săptămâni de tratament sau la creșterea dozei. Acestea tind să dispară treptat, pe măsură ce organismul se adaptează la tratament și, în general, nu durează mai mult de câteva zile. Dacă aveți astfel de reacții, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să consumați mai multe lichide și vă poate prescrie un medicament pentru tratamentul acestor stări. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO 5 e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Galsya
Galsya 8 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține galantamină 8 mg (sub formă de bromhidrat). Galsya 16 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține galantamină 16 mg (sub formă de bromhidrat). Galsya 24 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține galantamină 24 mg (sub formă de bromhidrat).
Cum arată Galsya și conținutul ambalajului Galsya 8 mg: capsulă albă, mărimea 2 (lungime: 17,6 mm – 18,4 mm), inscripționată cu „G8“ pe capac. Conține nucleul unui comprimat cu eliberare prelungită, oval, de culoare albă. Galsya 16 mg: capsulă roz, mărimea 1 (lungime: 19,0 mm – 19,8 mm), inscripționată cu „G16“ pe capac. Conține două nuclee ale unui comprimat cu eliberare prelungită, ovale, de culoare albă. Galsya 24 mg: capsulă roz-portocalie, mărimea 0 el (lungime: 23,8 mm – 24,6 mm), inscripționată cu „G24“ pe capac. Conține trei nuclee ale unui comprimat cu eliberare prelungită, ovale, de culoare albă. Sunt disponibile cutii cu blistere cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 și 100 capsule cu eliberare prelungită. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții 6 KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Estonia, Irlanda, Republica Slovacă, Slovenia Galsya SR Bulgaria SR Austria, Danemarca, Finlanda, Norvegia, Galantamin Krka Suedia Grecia Galantamine SR Krka România Galsya Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2023. 7
Galsya conține substanța activă galantamină, care este un medicament împotriva demenței.
Da, GALSYA 8 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din GALSYA 8 mg este GALANTAMINUM.
Se prezintă sub formă de capsule cu eliberare prelungită, 8mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
