FORSTEO 20µg/80µl

Ce este și pentru ce se utilizează

FORSTEO conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.

FORSTEO se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile. Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi. De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care primesc corticosteroizi.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizaţi FORSTEO

• dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (menţionate la pct. 6).
• dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă).
• dacă aveţi probleme cu grave cu rinichii.
• dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
• dacă aveţi anumite boli ale oaselor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă.
• dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificari anormale ale oaselor).

Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

• dacă aţi făcut radioterapie a scheletului.
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii FORSTEO poate determina creşterea cantităţii de calciu din sângele sau urina dumneavoastră.

Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi FORSTEO:

• dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.

Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.

• dacă suferiţi de pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
• dacă suferiţi de probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).

Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze. Pentru primele doze, injectaţi FORSTEO astfel încât să vă puteţi aşeza sau să vă intindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.

Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depăşită.

FORSTEO nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.

Copii şi adolescenţi FORSTEO nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Alte medicamente şi FORSTEO Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, deoarece, ocazional, acestea pot interacţiona (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).

Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi FORSTEO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu FORSTEO. Dacă rămâneţi gravidă, FORSTEO trebuie întrerupt. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea FORSTEO. Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.

FORSTEO conține sodiu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se administrează

Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este 20 micrograme o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului. Pentru a vă aminti să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, administraţi-vă injecţia cam la aceeaşi oră în fiecare zi.

Faceţi injecţia cu FORSTEO în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris. Durata totală a tratamentului cu FORSTEO nu trebuie să depăşească 24 luni. Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.

FORSTEO se poate injecta la ora mesei. Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de FORSTEO.

Acele pentru injecţie nu sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul) preumplut. Puteţi să utilizaţi acele de injecţie Becton, Dickinson and Company pentru stilouri injectoare (pen-uri).

Injecţia cu FORSTEO trebuie făcută la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector (pen-ul) preumplut din frigider, aşa cum este descris în manual. Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat. Utilizaţi un ac de injecţie nou pentru fiecare injecţie şi aruncaţi-l după fiecare utilizare. Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat. Nu daţi niciodată pen-ul preumplut FORSTEO altor persoane.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi FORSTEO împreună cu calciu şi vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizaţi în fiecare zi.

FORSTEO se poate administra cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult FORSTEO decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult FORSTEO decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efectele supradozajului care pot fi întâlnite includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.

Dacă uitaţi sau nu puteţi să administraţi FORSTEO la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă. Nu vă faceţi mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi. Nu încercaţi să compensaţi doza uitată.

Dacă încetaţi să mai luaţi FORSTEO Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu FORSTEO, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu FORSTEO.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori) şi stare de rău, dureri de cap şi ameţeli (frecvente). Dacă deveniţi ameţit (senzaţie de cap uşor) după injectare trebuie să staţi jos sau să vă întindeţi până vă simţiţi mai bine. Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul. Cazuri de leşin au fost raportate în asociere cu utilizarea de teriparatid.

Dacă aveţi disconfort, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare în jurul zonei de injectare (frecvente), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni. În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Unii pacienţi au avut reacţii alergice la scurt timp după injectare, constând în lipsă de aer, umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele şi durere în piept (frecvenţa este rară). În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.

Alte reacţii adverse includ: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienţi

• creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
• depresie
• durere de tip nevralgic la nivelul piciorului
• senzaţie de slăbiciune
• bătăi neregulate ale inimii
• dificultăţi de respiraţie
• transpiraţie abundentă
• crampe musculare
• pierdere a energiei
• oboseală
• dureri în piept
• tensiune arterială scăzută
• arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
• greaţă (vărsături)
• o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac
• scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 pacienţi

• creştere a numărului de bătăi ale inimii
• sunet anormal al inimii
• dificultate în respiraţie
• hemoroizi
• pierdere accidentală sau scurgeri de urină
• nevoie imperioasă de a urina
• creştere în greutate
• pietre la rinichi
• dureri la nivelul muşchilor şi dureri la nivelul articulaţiilor. Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat spitalizare.
• creştere a cantităţii calciului din sânge
• creştere a cantităţii acidului uric din sânge
• creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi

• reducere a funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
• umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe stiloul injector (pen-ul) preumplut după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

FORSTEO trebuie păstrat permanent la frigider (2ºC până la 8ºC). FORSTEO poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă stiloul injector (pen-ul) preumplut este păstrat la frigider (2ºC – 8ºC). A nu se congela FORSTEO. Evitaţi păstrarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute în apropierea congelatorului, ca să preveniţi îngheţarea. Nu utilizaţi FORSTEO dacă este sau a fost congelat.

Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile, chiar dacă nu este gol în întregime.

FORSTEO conţine o soluţie limpede şi incoloră. Nu utilizaţi FORSTEO dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine FORSTEO

Substanţa activă este teriparatidul. Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine 250 micrograme teriparatid.

Celelalte componente sunt acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol şi apă pentru preparate injectabile. Suplimentar, se pot adăuga soluţie de acid clorhidric şi/sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Cum arată FORSTEO şi conţinutul ambalajului

FORSTEO este o soluţie incoloră şi limpede. Aceasta se furnizează într-un cartuş conţinut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 2,4 mL soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze. Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute sunt disponibile în cutii de carton care conţin unul sau trei stilouri injectoare (pen-uri) preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Țările de Jos

Fabricantul

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franţa Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40 Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222

Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel: + 370 (5) 2649600 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31(0) 30 6025800

Eesti Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280 Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: + 30 210 629 4600 España Valquifarma, S.A.U.

Tel: + 34-91 623 1732

Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.

Tel: + 43 (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: + 48 (0) 22 440 33 00

France Lilly France Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34 Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.

Sími: + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000 Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000

Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: + 386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: https://www.ema.europa.eu Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente.

MANUALUL DE UTILIZARE AL STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) Forsteo FORSTEO 20 micrograme (µg)/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) Instrucţiuni de utilizare Înainte de a utiliza noul pen, vă rugăm să citiţi în întregime secţiunea Instrucţiuni de utilizare.

Atunci când utilizaţi pen-ul urmaţi pas cu pas aceste instrucţiuni.

De asemenea, citiţi prospectul inclus.

Nu lăsaţi pe nimeni să folosească pen-ul sau acele dumneavoastră deoarece există risc de transmitere al agenţilor infecţioşi.

Pen-ul dumneavoastră conţine medicament suficient pentru 28 zile.

Părţi componente* Forsteo Corp de culoare galbenă Buton negru de injectare Linie roşie Corp albastru Sigiliu de Ac hârtie

Cartuş cu medicament

Capac alb

Capac mare de protecţie a acului

Capac mic de protecţie a acului

*Acele nu sunt incluse. Pentru stilourile injectoare (pen-uri) pot fi utilizate ace de tip Becton, Dickinson and Company. Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul ce calibru şi ce lungime de ac sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră.

Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecţii. Pregătiţi locul de injectare aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Scoateţi capacul alb Ataşaţi un ac nou

Capacul mare al acului

Îndepărtaţi sigiliul de hârtie.

Împingeţi drept acul către cartuşul ce conţine medicamentul.

Răsuciţi acul până este ferm ataşat.

Scoateţi capacul mare al acului şi păstraţi-l.

Fixarea dozei

Linie roşie Capac mic de protecţie a acului Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.

Dacă nu puteţi trage butonul de injectare citiţi Rezolvarea problemei, problema E.

Verificaţi pentru a vă asigura că apare linia roşie.

Trageţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l.

Injectarea dozei Apucaţi uşor un pliu al pielii de pe coapsă sau abdomen şi împingeţi acul perpendicular pe piele.

Confirmarea dozei

Apăsaţi butonul negru de injectare până la capăt.

Ţineţi apăsat şi număraţi r-a-r până la 5. Apoi, scoateţi acul din piele.

IMPORTANT După terminarea injectării:

După ce aţi scos acul din piele, verificaţi pentru a vă asigura că butonul negru de injectare este apăsat până la capăt. Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă, înseamnă că aţi efectuat corect paşii de injectare.

NU trebuie să vedeţi nici o bucată din corpul de culoare galbenă. Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil şi aţi realizat deja injecţia, nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi. În schimb, TREBUIE să resetaţi FORSTEO (citiţi Rezolvarea problemei, problema A).

Îndepărtaţi acul

Capacul mare al acului

Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.

Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.

Scoateţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Puneţi la loc capacul alb de protecţie al pen-ului. Puneţi FORSTEO în frigider imediat după utilizare.

Recomandările în ceea ce priveşte manipularea acului nu sunt menite să înlocuiască politicile locale profesionale sau instituţionale de asistenţă medicală.

Forsteo FORSTEO 20 micrograme (µg)/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) Problema A. După ce apăs butonul negru de injectare corpul de culoare galbenă este încă vizibil. Cum resetez FORSTEO?

Rezolvarea problemei Soluţia Pentru a reseta FORSTEO, urmaţi paşii descrişi mai jos. 1) Dacă deja v-aţi administrat injecţia, NU vă mai injectaţi a doua oară în aceeaşi zi. 2) Îndepărtaţi acul. 3) Ataşaţi un ac nou, scoateţi capacul mare de protecţie şi păstraţi-l. 4) Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte. Verificaţi pentru a vă asigura că linia roşie este vizibilă. 5) Scoateţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l. 6) Orientaţi acul în jos spre un container gol.

Apăsaţi butonul negru de injectare până acesta se opreşte. Ţineţi-l apăsat şi număraţi î-n-c-e-t până la 5. Este posibil să vedeţi un mic jet sau o picătură de lichid. După ce aţi terminat, butonul negru de injectare trebuie să fie împins până la capăt. 7) Dacă corpul de culoare galbenă este încă vizibil, vă rugăm să luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. 8) Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.

Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete. Scoateţi capacul de protecţie şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră. Puneţi la loc capacul alb de protecţie al pen-ului şi puneţi FORSTEO în frigider.

Puteţi preveni această problemă prin utlizarea întotdeauna a unui ac NOU pentru fiecare injectare, prin apăsarea până la capăt a butonului negru de injectare şi prin numărarea r-a-r până la 5.

B. Cum pot să-mi dau seama dacă FORSTEO funcţionează?

FORSTEO este proiectat să administreze întreaga doză de fiecare dată când este utilizat în conformitate cu instrucţiunile din secţiunea Instrucţiuni de utilizare. Butonul negru de injectare va fi apăsat până la capăt pentru a arăta că întreaga doză de FORSTEO a fost administrată.

Amintiţi-vă să utilizaţi un ac nou la fiecare injectare pentru a fi siguri că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) de FORSTEO funcţionează corespunzător.

C. Observ o bulă de aer

O mică bulă de aer nu va afecta doza şi nu vă va face

în stiloul meu injector (pen-ul) de FORSTEO.

rău. Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.

D. Nu pot să scot acul.

1) Puneţi capacul mare de protecţie mare pe ac. 2) Folosiţi capacul mare de protecţie a acului pentru a deşuruba acul. 3) Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete. 4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.

E. Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?

Treceţi la un nou stilou injector (pen) de FORSTEO pentru a vă administra doza aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Această situaţie indică faptul că aţi epuizat toată cantitatea de medicament care poate fi administrată cu acurateţe, chiar dacă observaţi că în cartuş mai există medicament.

Curăţare şi păstrare Curăţarea stiloului injector FORSTEO

• Ştergeţi exteriorul FORSTEO cu o cârpă umedă.
• Nu introduceţi FORSTEO în apă, nu îl spălaţi sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid. Păstrarea FORSTEO
• Puneţi FORSTEO la frigider, imediat după fiecare utilizare. Citiţi şi urmaţi instrucţiunile din Prospectul pentru pacient referitoare la păstrarea pen-ului.
• Nu păstraţi FORSTEO cu acul ataşat deoarece se pot forma bule de aer în cartuş.
• Păstraţi FORSTEO cu capacul alb de protecţie montat.
• Nu păstraţi niciodată FORSTEO la congelator.
• Dacă medicamentul a fost congelat, aruncaţi dispozitivul şi folosiţi un nou FORSTEO.
• Dacă aţi uitat să puneţi FORSTEO la frigider, nu îl aruncaţi. Puneţi-l la loc în frigider şi luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Aruncarea acelor stiloului injector (pen) şi a dispozitivului de administrare Aruncarea acelor stiloului injector (pen) şi a dispozitivului de administrare a FORSTEO
• Înainte de a arunca dispozitivul FORSTEO, asiguraţi-vă că aţi îndepărtat acul.
• Puneţi acele utilizate într-un recipient care se închide sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur. Nu aruncaţi acele direct în gunoiul menajer.
• Nu reciclaţi recipientul umplut cu obiecte ascuţite.
• Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector și a recipientului cu obiecte ascuţite.
• Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.
• Aruncaţi dispozitivul la 28 zile de la prima utilizare.
• Alte informaţii importante FORSTEO conţine medicament pentru 28 zile. Nu transferaţi medicamentul într-o seringă. Notaţi într-un calendar data primei injectări. Pentru utilizarea medicamentului, citiţi şi urmaţi instrucţiunile din Prospectul pentru pacient. Verificaţi eticheta FORSTEO pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect şi că aceasta
• nu a expirat. Luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă remarcaţi oricare dintre următoarele:
• stiloul injector (pen-ul) FORSTEO pare defect
• soluţia NU are aspect clar, incolor şi fără particule Utilizaţi un ac nou pentru fiecare injecţie. Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului. Nu se recomandă ca FORSTEO să fie utilizat de către persoane nevăzătoare sau cele care au vederea afectată fără a primi asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect dispozitivul. Nu păstraţi FORSTEO la vederea şi îndemâna copiilor.
• Produs de Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franţa pentru Eli Lilly and Company.