FLUOXIN aparține unui grup de medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:
Acest medicament este indicat numai pentru adulți.
Nu luați FLUOXIN
Nu luați niciun IMAO timp de 5 săptămâni după ce ați întrerupt tratamentul cu Fluoxin. Dacă Fluoxin v-a fost prescris pentru o perioadă lungă de timp și/sau în doză mare, medicul dumneavoastră vă va recomanda un interval de timp mai mare de la întreruperea tratamentului cu Fluoxin până la momentul când puteți să luați în siguranță un medicament care conține IMAO. Atenționări și precauții Spuneți medicului sau farmacistului dacă:
Sunteți mai înclinat spre astfel de idei:
În cazul în care aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactați-vă imediat medicul sau adresați-vă fără întârziere unui spital. Poate fi util să vă adresați unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneți că vă simțiți deprimat sau că suferiți de o tulburare de anxietate și pe care să-l rugați să citească acest prospect. În același timp, puteți ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs. Riscurile persistă până când starea dumneavoastră de sănătate se îmbunătățește. Deoarece pentru ameliorarea stării dumneavoastră sunt necesare 3-4 săptămâni de tratament cu fluoxetină, medicul vă va supraveghea îndeaproape la începutul tratamentului. Alte afecțiuni psihice pentru care poate fi prescris Fluoxin pot fi, de asemenea, asociate cu o creștere a riscului de evenimente asociate suicidului. Trebuie luate aceleași precauții ca și pentru tratamentul pacienților cu alte afecțiuni psihice. Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani 2 Fluoxin nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece pentru această grupă de vârstă, siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost determinate. De asemenea, trebuie să știți că la pacienții cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse cum sunt încercarea de suicid, gânduri de suicid și ostilitate, atunci când aceștia iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să prescrie Fluoxin pacienților cu vârstă sub 18 ani deoarece el/ea decide că le este neapărat necesar acestora. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă acesta a prescris Fluoxin unui pacient cu vârsta sub 18 ani și dumneavoastră doriți să discutați despre aceasta. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează, în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani, care utilizează Fluoxin. De asemenea, nu s-a demonstrat până în prezent siguranța efectelor administrării pe termen îndelungat de Fluoxin la această categorie de vârstă, referitoare la creștere, maturizare, dezvoltare cognitivă și comportamentală. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent (până la 5 săptămâni în urmă) orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest medicament poate afecta felul în care acționează alte medicamente (interacțiuni). Pot să apară interacțiuni cu:
Utilizarea FLUOXIN împreună cu alimente și băuturi Puteți să luați Fluoxin cu sau fără alimente, după cum preferați. Evitați să beți alcool etilic atunci când luați acest medicament. Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Asigurați-vă că medicul și/sau moașa dumneavoastră știu că luați Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot crește riscul de apariție la copii a unei afecțiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a 3 noului-născutului, care determină la copil o respirație rapidă și un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naștere. Dacă observați acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactați imediat medicul și/sau moașa dumneavoastră. Sarcina Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră cât mai devreme în cazul în care credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. La copiii ale căror mame au luat Fluoxin în primele luni de sarcina, au existat unele cazuri care sugerează un risc crescut de defecte la naștere care afectează inima. La populația generală, aproximativ 1 din 100 de copii se nasc cu un defect de inimă. Aceasta a crescut la aproximativ 2 din 100 de copii în cazul cărora mama a luat Fluoxin. Dumneavoastră si medicul dumneavoastră puteți decide că este mai bine pentru dumneavoastră să nu mai luați Fluoxin întrerupând treptat administrarea în timp ce sunteți gravidă. Cu toate acestea, în funcție de circumstanțe, medicul dumneavoastră vă poate sugera că este mai bine pentru dumneavoastră să continuați să luați Fluoxin. Asigurați-vă că medicul și/sau moașa dumneavoastră știu că luați Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot crește riscul de apariție la copii a unei afecțiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a noului-născutului, care determină la copil o respirație rapidă și un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naștere. Dacă observați acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactați imediat medicul și/sau moașa dumneavoastră. Totuși, este necesară prudență atunci când acest medicament este utilizat în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină sau imediat înainte de naștere, deoarece la nou-născut au fost raportate următoarele efecte adverse: iritabilitate, frisoane, slăbiciune a mușchilor, plâns persistent, dificultăți la supt sau tulburări ale somnului. Alăptarea Fluoxetina se elimină în lapte și poate determina la sugar efecte adverse. Dacă tratamentul cu fluoxetină este considerat necesar, trebuie luată în considerare întreruperea alăptării. Dacă alăptarea continuă, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de fluoxetină. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate afecta atenția sau capacitatea de a reacționa; trebuie să țineți seama de acest fapt atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Asigurați-vă că medicul și/sau moașa dumneavoastră știu că luați Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot crește riscul de apariție la copii a unei afecțiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a 3 noului-născutului, care determină la copil o respirație rapidă și un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naștere. Dacă observați acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactați imediat medicul și/sau moașa dumneavoastră. Sarcina Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră cât mai devreme în cazul în care credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. La copiii ale căror mame au luat Fluoxin în primele luni de sarcina, au existat unele cazuri care sugerează un risc crescut de defecte la naștere care afectează inima. La populația generală, aproximativ 1 din 100 de copii se nasc cu un defect de inimă. Aceasta a crescut la aproximativ 2 din 100 de copii în cazul cărora mama a luat Fluoxin. Dumneavoastră si medicul dumneavoastră puteți decide că este mai bine pentru dumneavoastră să nu mai luați Fluoxin întrerupând treptat administrarea în timp ce sunteți gravidă. Cu toate acestea, în funcție de circ
Text din prospectul acestui medicament.
18 ani. Dacă aveți vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră va crește dozele cu precauție și doza zilnică nu va fi, în general, mai mare de 2 capsule (40 mg fluoxetină) pe zi. Doza maximă este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi. Dacă aveți probleme cu ficatul sau utilizați alte medicamente care pot influența efectele fluoxetinei, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luați Fluoxin o dată la două zile. Dacă ați luat mai mult FLUOXIN decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la cea mai apropiată ambulanță dacă ați luat o doză mai mare decât cea recomandată. Luați cu dumneavoastră ambalajul sau prospectul Fluoxin, dacă puteți.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înghițiți capsulele cu apă. Nu mestecați capsulele. Depresie Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui și ajusta dozele la 3-4 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi. Doza va fi crescută cu atenție, pentru a se asigura faptul că primiți doza minimă eficace. Este posibil ca la începutul tratamentului pentru depresie să nu vă simțiți mai bine. Acest lucru este normal, deoarece îmbunătățirea manifestărilor de depresie poate să apară doar după primele săptămâni de tratament. Pacienții cu depresie trebuie să urmeze tratament pentru o perioadă de cel puțin 6 luni. Bulimie nervoasă Doza recomandată este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) zilnic. 4 Tulburare obsesiv-compulsivă Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui și ajusta dozele la 2 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină )pe zi. Dacă nu se observă o îmbunătățire după 10 săptămâni de tratament, tratamentul cu Fluoxin va fi reconsiderat. Fluoxin nu va fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă aveți vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră va crește dozele cu precauție și doza zilnică nu va fi, în general, mai mare de 2 capsule (40 mg fluoxetină) pe zi. Doza maximă este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi. Dacă aveți probleme cu ficatul sau utilizați alte medicamente care pot influența efectele fluoxetinei, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luați Fluoxin o dată la două zile. Dacă ați luat mai mult FLUOXIN decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la cea mai apropiată ambulanță dacă ați luat o doză mai mare decât cea recomandată. Luați cu dumneavoastră ambalajul sau prospectul Fluoxin, dacă puteți. Simptomele de supradozaj includ: greață, vărsături, amețeli, probleme cardiace (de exemplu, bătăi neregulate ale inimii și insuficiență cardiacă), probleme cu plămânii și alterări ale stării mentale variind de la agitație până la comă. Dacă ați uitat să luați FLUOXIN Nu vă îngrijorați dacă ați uitat să luați o doză de Fluoxin. Luați doza următoare ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Se recomandă să luați medicamentul zilnic la aceeași oră din zi; acest lucru vă poate ajuta să vă amintiți să-l luați zilnic. Dacă încetați să luați FLUOXIN Nu încetați să luați Fluoxin fără ca medicul dumneavoastră să vă recomande acest lucru, chiar dacă vă simțiți mai bine. Este important să luați mai departe medicamentul dumneavoastră. Aveți grijă să aveți întotdeauna la dispoziție cantitatea de capsule necesare. Este posibil să remarcați următoarele efecte atunci când opriți administrarea Fluoxin: amețeală, senzație de înțepături, tulburări ale somnului (vise intense, coșmaruri, insomnie), senzație de neliniște sau agitație, senzație de oboseală sau slăbiciune, greață/vărsături, frisoane, durere de cap. La majoritatea oamenilor simptomele de oprire a utilizării Fluoxin sunt ușoare și dispar în decurs de câteva săptămâni. Dacă aveți simptome la oprirea tratamentului, contactați medicul dumneavoastră. La oprirea utilizării Fluoxin, medicul dumneavoastră vă va ajuta prin reducerea treptată a dozei pe durata a una sau două săptămâni astfel reducând șansa de apariție a simptomelor de oprire a tratamentului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacții adverse pot să apară mai ales în primele două săptămâni de tratament și, în general, se reduc în timpul continuării tratamentului. 5 Dacă aveți o erupție trecătoare pe piele sau alte reacții alergice (de exemplu senzație de înțepături, umflarea buzelor, a limbii sau a feței, respirație dificilă) nu mai luați capsulele și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă vă simțiți neliniștit și nu puteți sta liniștit așezat sau în picioare este posibil să aveți acatizie. Creșterea dozei de Fluoxin poate determina agravarea manifestărilor. Dacă simțiți astfel de reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă pielea se înroșește, se cojește sau se formează bășici pe piele. Aceste manifestări apar foarte rar. La unii pacienți s-au raportat: sindrom serotoninergic caracterizat prin apariția simultană sau nu a următoarelor manifestări: bătăi rapide ale inimii, febră inexplicabilă, transpirații, frisoane sau rigiditate musculară, stare de confuzie, stare de agitație extremă sau somnolență (rar); senzație de slăbiciune, somnolență sau confuzie mai ales la persoanele în vârstă și în persoane (vârstnici) care iau medicamente care elimină apa din organism (diuretice); erecție prelungită și dureroasă; iritabilitate și agitație extremă. Dacă aveți oricare din simptomele prezentate în continuare și acestea sunt deranjante spuneți medicului sau farmacistului: Reacțiile adverse menționate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Foarte frecvente: insomnie dureri de cap diaree, greață epuizare Frecvente: scăderea apetitului, frământare, nervozitate, neliniște, stres, scăderea sau pierderea dorinței sexuale, tulburări de somn, vise anormale (incluzând coșmar) tulburări de concentrare, amețeli, alterare a gustului, letargie, somnolență, tremurături necontrolabile vedere încețoșată bătăi rapide și inconstante ale inimii roșeața feței căscat tulburări de digestie, vomă, uscăciunea gurii erupții pe piele, urticarie, mâncărime (prurit), transpirație excesivă dureri de articulație urinări frecvente sângerări în vagin, probleme sexuale (ejaculare întârziată sau absentă) senzație de nervozitate, frisoane scădere în greutate, Mai puțin frecvente: 6 sentiment ciudat în care persoana nu-și mai recunoaște propria persoană, stare de spirit crescut, stare de fericire extremă, tulburări de concentrare și de gândire, probleme de orgasm, scrâșnete ale dinților convulsii, contracții musculare involuntare, tulburări de coordonare pupile mărite scăderea tensiunii senzație de sufocare dificultăți de înghițire căderea părului, sângerări sau vânătăi neexplicabile, transpirații contracții (spasme) musculare urinare dificilă, dureroasă indispoziție, senzații anormale, senzație de frig, senzație de cald Rare: reacții alergice, simptomele asemănătoare unei alergii cauzate de un răspuns imun întârziat,față de anumite tipuri de medicamente (reacție de tip boala serului), umflarea gâtului, feței sau a gurii (edem angioneurotic) valori mici ale sodiului în sânge excitare sau comportament necontrolat și hiperactivitate (episoade maniacale), halucinații, agitație, atacuri de panică inflamația vaselor de sânge, dilatația vaselor de sânge dureri de gât sau probleme esofagiene sensibilitate la lumină, apariția de pete roșii pe piele (purpură) incapacitate de a urina secreție de lapte Cu frecvență necunoscută: secreție insuficiente a unui hormon care determină retenția de lichide sau apă în organism (hormon antidiuretic) idei și comportament de sinucidere (aceste simptome pot să se datoreze bolii de bază), confuzie apariția simultană sau nu a următoarelor manifestări: bătăi rapide ale inimii, febră inexplicabilă, transpirații, frisoane sau rigiditate musculară, stare de confuzie, stare de agitație extremă sau somnolență (rar) (sindrom serotoninergic) afecțiuni ale plămânilor de tip inflamator, curgere de sânge din nas. sângerări în tractul gastro-intestinal inflamația ficatului o boală severă cu febră, pete roșii pe piele, dureri articulare și/sau infecții oculare (eritem polimorf care pot progresa la așa numitul sindrom Stevens-Johnson) sau jupuirea pielii (necroliză epidermică toxică, așa numitul sindrom Lyell) dureri musculare probleme de urinare erecție persistentă în mod anormal, dureroasă sângerări din piele și mucoase valori anormale ale testelor funcției ficatului Fracturi de oase: A fost observat riscul crescut de fracturi de oase, la pacienții care au utilizat medicamente de acest tip. R aportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile 7 adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține FLUOXIN
Ambalaj Fluoxin este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 7 capsule sau în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 7 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Vim Spectrum S.R.L. 547367 Corunca nr.409, jud. Mureș, România Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2018. 8
FLUOXIN aparține unui grup de medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Da, FLUOXIN 20 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din FLUOXIN 20 mg este FLUOXETINUM.
Se prezintă sub formă de capsule, 20mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.