FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Fluocinolon D FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică corticosteroizi cu potență mare în alte combinații, utilizați în terapia dermatologică. Fluocinolon D FITERMAN, cremă se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

• eczeme întinse corticosensibile și alte dermatite acute și cronice: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
• dermatită seboreică, prurit ano-genital;
• lichen simplu cronic, dermatită de stază;
• intertrigo, dermatită exfoliativă;
• psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
• leziuni acute, inflamatorii.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN:

• dacă sunteți alergic la fluocinolon acetonid, la dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți dermatoze tuberculoase și luetice, vaccină, infecții primare fungice, bacteriene și virale, acnee, acnee rozacee;
• la nivelul conductului auditiv la pacienții care prezintă timpanul perforat;
• dacă aveți leziuni cutanate ulcerate;
• la copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Fluocinolon D FITERMAN, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți leziuni cutanate cortico-sensibile infectate, deoarece se impune instituirea concomitentă a antibioterapiei specifice (conform antibiogramei).
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă în timpul sau după ce ați utilizat Fluocinolon D FITERMAN constatați apariția unei micoze (candidoză după aplicații la nivelul pliurilor cutanate), deoarece se impune instituirea unui tratament antifungic adecvat.
• Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală.
• Nu se recomandă utilizarea pansamentelor ocluzive.
• Se recomandă evitarea contactului Fluocinolon D FITERMAN cu ochii.

Fluocinolon D FITERMAN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți însărcinată, nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN, cremă deoarece siguranța administrării Fluocinolon D FITERMAN în timpul sarcinii nu este stabilită. Dacă alăptați, nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN cremă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fluocinolon D FITERMAN, cremă nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Fluocinolon D FITERMAN conține alcool cetostearilic emulgator tip A. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Fluocinolon D FITERMAN conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Fluocinolon D FITERMAN se aplică pe zona cutanată afectată, în strat subțire, de 2-3 ori pe zi la începutul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicații pe săptămână; după aplicare zona se masează ușor. Durata tratamentului se stabilește de către medic, în funcție de efectul terapeutic. Nu se aplică pe suprafețe întinse și la nivelul feței pentru a evita atrofia cutanată. Dacă uitați să utilizați Fluocinolon D FITERMAN Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Fluocinolon D FITERMAN Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 2 Rareori, pot să apară reacții de intoleranță, atrofie cutanată și telangiectazii (în special în cazul aplicării în regiunea feței și în regiunea genitală), vergeturi, purpură, depigmentare cutanată, dermatite periorale, reacții alergice cutanate, care necesită întreruperea administrării și măsuri terapeutice adecvate. În cazul aplicării pe suprafețe întinse sau o perioadă îndelungată de timp, este posibilă apariția unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor, hipercorticism cu edeme, declanșarea unui diabet zaharat latent, osteoporoză și întârzierea creșterii la copii. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel.: +4 0757 177 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fluocinolon D FITERMAN

• Substanțele active sunt fluocinolon acetonid și dexpantenol. 100 g cremă conțin fluocinolon acetonid 0,025 g și dexpantenol 5 g.
• Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafină lichidă, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.

Cum arată Fluocinolon D FITERMAN și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de cremă albă. Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România Fabricantul S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, județul Iași, România 3 Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.