FLUCONAZOL INFOMED aparține unui grup de medicamente denumite “antimicotice”. Substanța activă este fluconazolul. FLUCONAZOL INFOMED este utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor produse de fungi, și poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor fungice. Majoritatea infecțiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulți Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecții fungice:
Tratamentul cu FLUCONAZOL INFOMED vă poate fi recomandat și pentru:
Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani) Medicul poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecții fungice:
Tratamentul cu FLUCONAZOL INFOMED poate fi recomandat și pentru:
Nu utilizați Fluconazol Infomed:
Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră
Fluconazol Infomed împreună cu alte medicamente Informați imediat medicul dumneavoastră dacă luați:
Aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu FLUCONAZOL INFOMED (vezi pct. “Nu utilizați FLUCONAZOL INFOMED”). Multe medicamente pot interacționa cu FLUCONAZOL INFOMED. Informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați FLUCONAZOL INFOMED dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. În timpul tratamentului de lungă durată cu fluconazol, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În cazul în care conduceți vehicule sau folosiți utilaje trebuie să aveți în vedere faptul că pot apărea amețeală ocazională sau convulsii. Fluconazol Infomed conține sodiu. Acest medicament conține 0,15 mmoli de sodiu/ml, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă de sodiu controlată. 3. Cum să vi se administrezez Fluconazol Infomed Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală în perfuzie intravenoasă lentă. FLUCONAZOL INFOMED este furnizat sub formă de soluție. Nu va fi diluat suplimentar. La sfârșitul acestui prospect există informații suplimentare destinate personalului medical. Dozele uzuale de FLUCONAZOL INFOMED pentru diferite tipuri de infecție sunt prezentate mai jos. Dacă aveți întrebări în privința motivului pentru care vi se administrează FLUCONAZOL INFOMED, întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. 3 Adulți
| Afecțiune | Doză |
|---|---|
| Tratamentul meningitei criptococice | 400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. |
| Prevenirea recidivei meningitei criptococice | 200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Tratamentul coccidiomicozelor | 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 luni până la 24 luni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. |
| Infecții fungice interne produse de Candida | 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Tratamentul infecțiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului și stomatitei datorate protezei dentare | 200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 mg până la 200 mg până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de localizarea infecției | 50 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 zile până la 30 zile, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Oprirea infecțiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului | 100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare |
| Prevenirea infecțiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar) | 200 mg până la 400 mg o dată pe zi cât timp există risc de infectare. |
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani Respectați doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie copil). Copii cu vârsta sub 11 ani Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg o dată pe zi. Doza va fi recomandată funcție de greutatea copilului, în kg:
| Afecțiune | Doză zilnică |
|---|---|
| Candidoza mucoaselor și infecții la nivelul gâtului produse de Candida – doza și durata tratamentului depind de severitatea și localizarea infecției | 3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp în prima zi) |
| Meningita criptococică sau infecții fungice interne produse de Candida | 6 mg/kg corp până la 12 mg/kg corp |
| Prevenirea infecției produse de Candida la copii (dacă sistemul imun este deficitar) | 3 mg/kg corp până la 12 mg/kg corp |
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore. Administrarea la copii cu vârsta sub 2 săptămâni: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore. Este posibil ca medicul să prescrie doze diferite de acestea. Puteți găsi doza recomandată și pe cutia medicamentului. Dacă totuși nu sunteți sigur, întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vârstnici Dacă nu suferiți de boli de rinichi, se recomandă aceleași doze ca la adult. Pacienți cu afecțiuni ale rinichilor Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcție de starea rinichilor. Dacă vi s-a administrat mai mult FLUCONAZOL INFOMED decât trebuie Dacă sunteți îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate prea mare de FLUCONAZOL INFOMED, contactați imediat medicul sau asistenta medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteți auzi, vedea, simți sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinații și comportament paranoid). Dacă ați uitat să utilizați FLUCONAZOL INFOMED Deoarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puțin probabil ca o doză să fie omisă. Totuși, în cazul în care credeți că o doză a fost omisă, atrageți atenția medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă întrerupeți administrarea FLUCONAZOL INFOMED Este important să continuați tratamentul până când simptomele au dispărut și până când testele de laborator arată că infecția fungică a fost eliminată. O perioadă prea scurtă a tratamentului poate duce la reapariția bolii. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați FLUCONAZOL INFOMED dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. În timpul tratamentului de lungă durată cu fluconazol, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
Text din prospectul acestui medicament.
(cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani) Medicul poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecții fungice: Candidoza mucoaselor – infecții ale mucoasei gurii, gâtului Infecțiile produse de Candida și localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare Meningita criptococică – infecție fungică la nivelul creierului. Tratamentul cu FLUCONAZOL INFOMED poate fi recomandat și pentru: prevenirea infecțiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar) prevenirea reapariției meningitei criptococice. Înainte să luați acest medicament Nu utilizați Fluconazol Infomed: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ați luat pentru tratarea infecțiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului FLUCONAZOL INFOMED.
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puține persoane pot să manifeste reacții alergice la medicament, deși reacțiile alergice severe sunt rare. Dacă manifestați unul dintre simptomele de mai jos, spuneți imediat medicului dumneavoastră:
FLUCONAZOL INFOMED vă poate afecta ficatul. Simptomele afecțiunilor ficatului includ:
Dacă manifestați unul dintre simptomele de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse: Reacțiile adverse frecvente, care afectează între 1 și 10 utilizatori din 100 sunt:
Reacțiile adverse mai puțin frecvente, care afectează între 1 și 10 utilizatori din 1000, sunt:
Reacțiile adverse rare, care afectează între 1 și 10 utilizatori din 10000, sunt:
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați FLUCONAZOL INFOMED după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Ce conține FLUCONAZOL INFOMED -Substanța activă este fluconazolul. Un mililitru de soluție perfuzabilă conține 2 mg fluconazol. -Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. Cum arată FLUCONAZOL INFOMED și conținutul ambalajului Soluție perfuzabilă Soluție apoasă, limpede și incoloră pH: 4-8 Osmolalitate 264-298 mOsm/kg Cutie cu 20 pungi din PP (prevăzute cu un tub conector, ambalate într-un film din PET/Al/PET/PP) a câte 100 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 10 pungi din PP (prevăzute cu un tub conector, ambalate într-un film din PET/Al/PET/PP) a câte 200 ml soluție perfuzabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul INFOMED FLUIDS SRL Bd. Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, România Tel : 021 345 02 22 Fax: 021 345 31 85 E-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026. 7 Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Perfuzia intravenoasă trebuie administrată cu o viteză care să nu depășească 10 ml/minut. FLUCONAZOL INFOMED formulat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 200 mg fluconazol (punga a 100 ml) conținând câte 15 mmoli Na+ și 15 mmoli Cl-. Deoarece FLUCONAZOL INFOMED este disponibil sub formă de soluție diluată de clorură de sodiu, la pacienții cu restricție de sodiu sau lichide trebuie luată în considerare acest fapt atunci când se stabilește viteza de administrare a soluției. Fluconazol soluție perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluții perfuzabile: a) Glucoză 5% și 20% b) Soluție Ringer c) Soluție Hartmann d) Clorură de potasiu în glucoză e) Hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% și 5% f) Aminosyn 3,5% g) Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (soluție pentru dializă intraperitoneală 6,36%). Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venos preexistentă cu una din soluțiile perfuzabile mai sus menționate. Cu toate că nu s-au observat incompatibilități specifice, nu se recomandă combinarea în perfuzie cu alte medicamente. Soluția perfuzabilă este pentru o singură utilizare. Din punct de vedere microbiologic, soluțiile diluate trebuie utilizate imediat. Dacă nu sunt utilizate imediat, perioada și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2 până la 8°C, decât dacă diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate. Diluarea trebuie efectuată în condiții aseptice. Înainte de administrare, soluția trebuie controlată vizual pentru a observa eventuale particule vizibile sau modificări ale culorii. Soluția trebuie utilizată doar dacă este limpede și lipsită de particule vizibile. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 8
FLUCONAZOL INFOMED aparține unui grup de medicamente denumite “antimicotice”.
Da, FLUCONAZOL INFOMED 2 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din FLUCONAZOL INFOMED 2 mg/ml este FLUCONAZOLUM.
Se prezintă sub formă de SOL. PERF., 2mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
