FERVEX DURERE SI FEBRA FORTE 1000 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Fervex durere și febră forte conține paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră). Fervex durere și febră forte este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor cum sunt dureri de cap, stări gripale, dureri de dinți, dureri ale mușchilor sau în caz de menstruație dureroasă și tratamentul simptomatic al febrei. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament și pentru durerile artrozice. Acest medicament este recomandat adulților și adolescenților cu greutatea corporală peste 50 kg (cu vârsta mai mare de 15 ani). Acest medicament nu se administrează la adulți sau copii cu greutatea sub 50 kg, deoarece ar putea fi administrat mai mult decât doza recomandată (supradozaj) și poate cauza afectarea ficatului. Dacă după mai mult de 5 zile în cazul tratării durerilor articulare sau 3 zile în cazul febrei nu vă simțiti mai bine sau vă simțiti mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Fervex durere și febră forte:

• dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă suferiți de insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată;
• dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță la fructoză;
• la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani (cu greutatea corporală sub 50 kg).

Atenționări și precauții Înainte să luați Fervex durere și febră forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă consumați frecvent băuturi alcoolice sau suferiți de afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită virală (crește riscul de afectare a ficatului);
• dacă ați fost diagnosticat cu sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie familială);
• dacă aveți insuficiență renală gravă (numai în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
• dacă aveți leziuni preexistente la nivelul ficatului este necesară monitorizarea funcțiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată și cu doze mari;
• dacă ați fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• în caz de lipsa poftei de mâncare, poftă de mâncare exagerată sau scădere exagerată în greutate;
• în caz de deshidratare, scăderea lichidelor din organism;
• dacă sunteți bărbat și urmați un tratament pentru fertilitate scăzută;
• dacă suferiți de boală de ficat sau rinichi, sau de alcoolism;
• dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol.

Utilizarea frecventă a analgezicelor pentru o perioadă lungă de timp poate provoca sau agrava durerile de cap. Dacă suferiți de dureri de cap cronice și luați analgezice de mai mult de 3 luni, cel puțin o dată la două zile, nu trebuie să vă măriți doza de analgezice, ci să discutați cu medicul dumneavoastră. Fervex durere și febră forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Pentru a evita riscul supradozajului, verificați ca niciun alt medicament administrat concomitent (incluzând medicamentele care se eliberează cu și fără prescripție medicală) să nu conțină paracetamol sau clorhidrat de propacetamol. În mod deosebit, este necesară prudență în cazul în care urmați tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos menționate:

• medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice și medicamente antiepileptice (printre altele fenobarbital, izoniazidă, fenitoină, carbamazepină) și rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei); același lucru este valabil și pentru abuzul de alcool etilic;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în principal acid acetilsalicilic, salicilamidă);
• probenecid (utilizat în tratamentul gutei);
• warfarină sau derivați de cumarină (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca să vi se subțieze sângele);
• flucloxacilină.

Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (un antibiotic din clasa penicilinelor) datorită riscului crescut de acidoză metabolică, în special dacă aveți un factor de risc pentru apariția deficitului de glutation, cum ar fi insuficiență renală severă, sepsis (infecție generalizată gravă în organism generată de germeni patogeni), malnutriție sau alcoolism cronic. Dacă urmează să faceți anumite investigații de laborator, spuneți medicului că luați paracetamol. Fervex durere și febră forte împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil). Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, Fervex durere și febră forte poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care vă reduce simptomele și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Contactați medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se reduc. Paracetamolul traversează placenta și se elimină în laptele matern. Se recomandă prudență în administrarea paracetamolului în perioada de alăptare. Fervex durere și febră forte conține benzoat de sodiu (E211), sodiu și sorbitol (E420). Acest medicament conține 120 mg benzoat de sodiu (E211) per comprimat efervescent. Acest medicament conține 567 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă) per comprimat efervescent. Aceasta este echivalentă cu 28,4% din cantitatea maximă recomandată zilnică de sodiu pentru un adult. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de unul sau mai multe comprimate efervescente pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu). Acest medicament conține 252 mg sorbitol (E420) per comprimat efervescent. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară caz în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 1000 mg la fiecare 4-6 ore până la o doză maximă de 4 g pe zi. La nevoie administrarea se poate repeta după cel puțin 4 ore. Doze maxime recomandate Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4 g (4 comprimate efervescente pe zi). De obicei, nu este necesară o doză de paracetamol mai mare de 3 g pe zi (3 comprimate efervescente pe zi). Totuși, în cazul unor dureri intense, doza maximă poate fi crescută la 4 g zilnic (4 comprimate efervescente pe zi). Mod și frecvența administrării Administrare orală. Comprimatul efervescent se dizolvă complet într-un pahar cu apă și se bea imediat. Nu mestecați sau înghițiți comprimatul. Nu rupeți comprimatul. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. Administrarea regulată evită fluctuațiile intensității durerii sau febrei. Grupe speciale de pacienți La pacienții cu afectare renală severă intervalul minim între administrări va fi între 4 – 8 ore. Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrări prelungit. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg/kg pe zi (fără a depăși 2 g pe zi), în următoarele situații:

• afectare hepatică cronică sau activă compensată, în special aceia care suferă de insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată;
• sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială);
• alcoolism cronic;
• malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic);
• deshidratare.

Vârstnici În mod obișnuit nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Dacă luați mai mult Fervex durere și febră forte decât trebuie Informați imediat medicul în caz de supradozaj sau intoxicație accidentală. Simptomele: greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, paloare, indispoziție și transpirație abundentă, cazuri de pancreatită acută, apar în primele 24 ore. Ingestia acută a unei supradoze de paracetamol de 7,5 g sau mai mult la adulți, sau 140 mg/kg la copii poate avea o evoluție fatală prin afectare gravă și ireversibilă renală și hepatică. Dacă uitați să luați Fervex durere și febră forte Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a medicamentului, dar frecvența lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine);
• leucopenie (scăderea anormală a numărului celulelor albe);
• neutropenie (scăderea numărului anumitor tipuri de celule albe);
• diaree;
• durere abdominală;
• valori serice mari ale enzimelor hepatice;
• reacție anafilactică (inclusiv hipotensiune arterială), șoc anafilactic (reacție alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism);
• hipersensibilitate;
• umflarea bruscă a feței și a gâtului;
• urticarie;
• eritem (înroșirea pielii);
• erupții trecătoare pe piele;
• pete de sânge pe piele;
• pustuloză exantematoasă acută generalizată;
• necroză epidermică toxică;
• sindrom Stevens-Johnson (reacții alergice, inclusiv erupții grave pe piele, febră și mărirea ganglionilor limfatici).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fervex durere și febră forte

• Substanța activă este paracetamolul. Fiecare comprimat efervescent conține paracetamol 1000 mg.
• Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol (E 420), docusat de sodiu, povidonă, zaharină sodică, benzoat de sodiu (E 211).

Cum arată Fervex durere și febră forte și conținutul ambalajului Comprimate efervescente, rotunde, plate, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre fețe. Fervex durere și febră forte este disponibil în cutie cu un tub din polipropilenă a câte 8 comprimate efervescente. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață UPSA SAS 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franța Fabricanții UPSA SAS 304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franța UPSA SAS 979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franța Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: România MagnaPharm Marketing & Sales Romania SRL Tel: +4 (0) 372 502 221 Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022. 5