FAMODIN 20 20mg

Ce este și pentru ce se utilizează

FAMODIN 20 mg comprimate filmate conține famotidină, un antagonist al receptorilor H2 utilizat în tratamentul afecțiunilor gastrointestinale în care hiperaciditatea reprezintă o disfuncție majoră.

FAMODIN este indicat în:

• tratamentul ulcerului duodenal
• tratamentul ulcerului gastric benign
• tratamentul esofagitei de reflux
• tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
• profilaxia ulcerelor duodenale recurente

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații:

• hipersensibilitate la famotidină sau la alți compuși blochanți ai receptorilor H2 sau la oricare dintre excipienții medicamentului
• sarcina și perioada de alăptare

Precauții și atenționări speciale:

• Înainte de instituirea tratamentului trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice deoarece FAMODIN poate masca simptomele și diagnosticarea
• La pacienții cu insuficiență renală severă este necesară reducerea dozei sau mărirea intervalelor de administrare
• La pacienții cu ciroză FAMODIN se administrează cu precauție
• La pacienții cu insuficiență cardiacă administrarea se face cu precauție, deoarece famotidina scade fracția de ejecție ventriculară
• Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament deoarece conține lactoză
• FAMODIN poate provoca reacții alergice datorită conținutului de Roșu Ponceau (E124)
• Apariția unei sarcini în timpul tratamentului necesită întreruperea administrării
• FAMODIN nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Interacțiuni medicamentoase:

• Famotidina nu acționează asupra sistemului oxidativ microsomal hepatic citocrom P 450
• Antiacidele gastrice scad ușor absorbția famotidinei; în caz de asociere, administrarea se va face la distanță de 2-3 ore
• Biodisponibilitatea famotidinei nu este influențată de alimente

Cum se administrează

Comprimatele filmate de FAMODIN se administrează în priza unică, înainte de masa de seară.

Adulți:

• Ulcer duodenal acut: doza uzuală 40 mg/zi, seara înainte de culcare, timp de 4-8 săptămâni
• Ulcer gastric benign: doza uzuală 40 mg/zi, seara înainte de culcare, timp de 6-8 săptămâni
• Profilaxia ulcerului duodenal recurent: doza uzuală 20 mg/zi, seara înainte de culcare, timp de 6 luni
• Esofagita de reflux: doza uzuală 20-40 mg de 2 ori/zi, timp de 6-12 săptămâni
• Sindrom Zollinger-Ellison: doza inițială 20 mg de 4 ori/zi la intervale de 6 ore; poate fi crescută uzual la 40 mg de 4 ori/zi timp de 1 an
• Insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min): reducerea dozelor uzuale sau mărirea intervalelor de administrare: 20 mg/zi sau 40 mg/zi la 1-4 zile

Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozelor.

Copii: eficacitatea și siguranța administrării famotidinei la copii nu a fost stabilită.

Reacții adverse posibile

În general tratamentul cu FAMODIN este bine tolerat; incidența reacțiilor adverse semnalate fiind scăzută (sub 1%), acestea fiind ușoare și trecătoare, dispărând la întreruperea tratamentului.

Reacții rare semnalate:

• Gastrointestinale: diaree (1,7%), constipație (1,2%), greață, vomă, xerostomie, anorexie
• SNC: cefaleea (4,7%), amețeală (1,3%), alopecie, foarte rar: convulsii, vertij, halucinații, agitație, anxietate, depresie, febră
• Hipersensibilitate: eritem polimorf, prurit, rash

Reacții foarte rare semnalate:

• Creșterea transaminazelor serice, hepatită citolitică, colestatică, mixtă
• Rabdomioliză, nefropatie interstițială
• Trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoza, în special la pacienți cu boli hepatice preexistente
• Ginecomastia ușoară, reversibilă ce dispare la întreruperea tratamentului
• Bloc atrio-ventricular

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: Un comprimat filmat conține famotidină 20 mg și excipienți: nucleu – celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film – Opadry II White (alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350/4000, talc), Ponceau 4R (E 124), tartrazină (E 102).

Aspect: Comprimate filmate.

Ambalaj:

• Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate
• Cutie cu 100 de blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

Producător: S.C. AC Helcor S.R.L., Str. Dr. V. Babeş, nr. 62, Baia Mare, România

Deținătorul autorizației de punere pe piață: S.C. AC Helcor Pharma S.R.L., Str. Dr. V. Babeş, nr. 50, Baia Mare, România

Data ultimei verificări a prospectului: Mai 2026