EZETIMIB GEMAX PHARMA 10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Ezetimib Gemax Pharma 10 mg este un medicament utilizat pentru a scădea valorile crescute ale colesterolului. Scade valorile din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) și ale substanțelor grase numite trigliceride. În plus, crește valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol).

Ezetimib, substanța activă, acționează prin reducerea cantității de colesterol absorbită din tractul digestiv. Efectul de scădere a colesterolului se adaugă la cel al statinelor, o clasă de medicamente ce reduce cantitatea de colesterol pe care organismul îl sintetizează singur.

Este utilizat la pacienții la care nu se poate obține un control al valorilor colesterolului numai prin dietă. Este utilizat ca tratament adăugat la regimul alimentar de scădere a colesterolului dacă aveți:

• O valoare crescută a colesterolului în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială și non-familială]) – împreună cu o statină, atunci când valoarea colesterolului nu este controlată suficient de administrarea doar a unei statine, sau singur, atunci când tratamentul cu o statină este inadecvat sau nu este tolerat.
• O boală ereditară (hipercolesterolemie homozigotă familială) care determină creșterea valorii colesterolului în sânge. Vi se va prescrie, de asemenea, o statină și, de asemenea, vi se pot administra alte tratamente.
• O boală ereditară (sitosterolemie homozigotă, cunoscută și sub denumirea de fitosterolemie) care determină creșterea valorii sterolilor din plante în sânge.

Dacă aveți o boală cardiacă, asocierea ezetimibului cu statine reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenție chirurgicală pentru îmbunătățirea circulației sângelui sau riscul spitalizării pentru dureri în piept.

Ezetimib Gemax Pharma nu vă ajută să scădeți în greutate.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament dacă:

• Sunteți alergic (hipersensibil) la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Nu luați acest medicament în asociere cu o statină dacă:

• Aveți afecțiuni curente ale ficatului.
• Sunteți gravidă sau alăptați.

Atenționări și precauții:

• Spuneți medicului despre toate problemele dumneavoastră medicale, inclusiv alergii.
• Medicul trebuie să vă efectueze o analiză a sângelui înainte de începerea tratamentului în asociere cu o statină, pentru a verifica buna funcționare a ficatului.
• Este posibil ca medicul să vă recomande analize ale sângelui pentru a verifica funcționarea ficatului după începerea tratamentului în asociere cu o statină.
• Dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe, acest medicament nu este recomandat.
• Administrarea în asociere cu fibrați (medicamente pentru scăderea colesterolului) trebuie evitată, întrucât nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării în asociere.

Copii și adolescenți:

• Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, cu excepția cazului în care a fost prescris de către un medic specialist, deoarece datele privind siguranța și eficacitatea sunt limitate.
• Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani, deoarece nu sunt informații privind această grupă de vârstă.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe active:

• Ciclosporină (utilizată frecvent la pacienții la care s-a efectuat un transplant de organ)
• Medicamente ce previn formarea cheagurilor de sânge, cum sunt warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindionă (anticoagulante)
• Colestiramină (utilizată pentru scăderea colesterolului), deoarece aceasta influențează modul în care acționează ezetimib
• Fibrați (utilizați pentru scăderea colesterolului)

Sarcina și alăptarea:

• Nu luați acest medicament în asociere cu o statină dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau considerați că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, opriți imediat administrarea ambelor medicamente și luați legătura cu medicul.
• Nu există experiență privind utilizarea ezetimibului fără a fi asociat cu o statină, în timpul sarcinii.
• Nu luați acest medicament în asociere cu o statină dacă alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă medicamentele trec în laptele matern.
• Dacă alăptați, nu trebuie utilizat ezetimib fără a fi asociat cu o statină fără sfatul medicului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Nu este de așteptat ca acest medicament să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta amețeli după utilizare.

Conține lactoză. Dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, întrebați medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Înainte de a începe tratamentul trebuie să urmați o dietă de scădere a colesterolului și trebuie să continuați această dietă și în timpul utilizării medicamentului.

Doza recomandată: un comprimat de 10 mg, pe cale orală, o dată pe zi. Puteți să îl luați în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

• În cazul în care medicul v-a prescris acest medicament în asociere cu o statină, ambele medicamente pot fi administrate simultan.
• În cazul în care medicul v-a prescris acest medicament în asociere cu colestiramină sau orice alt chelator de acizi biliari, acesta trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau la 4 ore după chelatorul de acizi biliari.

Dacă luați mai mult decât trebuie: Adresați-vă medicului sau farmacistului.

Dacă uitați să luați o doză: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Utilizați doar doza uzuală la momentul obișnuit în ziua următoare.

Dacă încetați să luați acest medicament: Discutați cu medicul sau farmacistul, deoarece valoarea colesterolului dumneavoastră poate crește din nou.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Contactați imediat medicul în cazul apariției unor dureri musculare inexplicabile, a sensibilității sau a slăbiciunii musculare. În cazuri rare, aceste probleme musculare, inclusiv distrugere musculară ce poate duce la afectare a rinichilor, pot deveni severe și pot pune viața în pericol.

Reacții alergice ce includ umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate determina dificultate la respirație sau la înghițire (care necesită tratament imediat) au fost raportate.

Atunci când a fost administrat doar ezetimib, au fost raportate următoarele reacții adverse:

• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți): dureri abdominale, diaree, flatulență, senzație de oboseală.
• Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți): creștere a valorilor unor teste de laborator pentru funcția ficatului (transaminaze) sau mușchilor (CK), tuse, indigestie, arsuri la nivelul stomacului, greață.

Cum se păstrează

Informațiile privind păstrarea acestui medicament nu sunt disponibile în secțiunea extrasă din prospect. Vă rugăm să consultați ambalajul produsului sau să solicitați informații farmacistului dumneavoastră.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile detaliate privind conținutul ambalajului și alte informații suplimentare nu sunt disponibile în secțiunea extrasă din prospect. Vă rugăm să consultați ambalajul produsului sau să solicitați informații farmacistului dumneavoastră.

Medicamentul conține lactoză (un tip de zahăr). Pacienții cu intoleranță la anumite categorii de glucide trebuie să consulte medicul înainte de administrare.