Everio conține două substanțe active: salmetrol (sub formă de xinafoat) și propionat de fluticazonă
Medicul a prescris acest medicament pentru a ajuta la prevenirea problemelor de respirație, cum ar fi astmul. Trebuie să utilizați Everio în fiecare zi conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Astfel vă asigurați că funcționează corect la ținerea sub control a astmului. Everio facilitează respirația și împiedică apariția respirației șuierătoare. Însă Everio nu trebuie utilizat pentru ameliorarea unui atac brusc de respirație dificilă sau respirație șuierătoare. În acest caz trebuie să utilizați un inhalator cu acțiune rapidă pentru “atenuarea” simptomelor (“salvare”), cum ar fi salbutamolul. Trebuie să aveți întotdeauna inhalatorul cu acțiune rapidă pentru “atenuare” cu dumneavoastră.
Nu utilizați Everio:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Everio adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră va supraveghea mai atent tratamentul dumneavoastră dacă aveți afecțiuni medicale precum:
Dacă ați avut vreodată vreuna dintre aceste afecțiuni, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Everio. Alte medicamente și Everio
ritonavir, cobicistat). Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente înainte de a începe să utilizați Everio:
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau credeți că sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Everio nu vă afectează abilitatea de a conduce mașini sau opera utilaje.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau credeți că sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2
Inhalatorul este proiectat pentru 120 de acționări. Totuși, este imposibil de spus când se golește inhalatorul și când au fost consumate cele 120 de pufuri. Este posibil să mai rămână o cantitate mică de lichid în recipient. Asigurați-vă că inhalatorul dumneavoastră este înlocuit după ce ați folosit 120 de pufuri, astfel încât să puteți fi siguri că obțineți cantitatea potrivită de medicament în fiecare puf. Adulți și adolescenți de 12 ani și mai mari
Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la câte pufuri aveți voie și cât de des să luați medicamentul. Când folosiți Everio pentru astm, medicul va dori să vă verifice simptomele periodic. Cu toate acestea, dacă astmul sau problemele respiratorii se agravează, anunțați imediat medicul dumneavoastră. S-ar putea să constatați că respirați mai șuierat, simțiți mai des o strânsoare în piept sau simțiți nevoia să utilizați mai mult din medicamentul dumneavoastră de “ameliorare” cu eliberare rapidă. În toate aceste cazuri, continuați să luați Everio dar fără a mări numărul de pufuri. Starea pieptului dumneavoastră se poate înrăutăți și vă puteți îmbolnăvi grav. Consultați-vă medicul deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament suplimentar. Instrucțiuni de utilizare
Testarea inhalatorului 1. Înainte de utilizarea inhalatorului pentru prima dată, testați dacă acesta funcționează. Pentru a testa inhalatorul, scoateți capacul piesei bucale prin strângerea ușoară a lateralelor cu degetul mare și degetul arătător și trageți. 2. Pentru a vă asigura că inhalatorul funcționează, agitați-l bine, apoi îndreptați piesa bucală în direcția opusă dumneavoastră și apăsați ferm recipientul pentru a elibera un puf în aer. Repetați acești pași, agitați inhalatorul înainte de a elibera un al doilea puf în aer. Înainte de a utiliza inhalatorul trebuie eliberate în aer două pufuri. 3 3. După aceste două pufuri de probă, puteți începe să utilizați inhalatorul. 4. Dacă nu ați utilizat inhalatorul timp de o săptămână sau mai mult atunci testați inhalatorul. Pentru a testa inhalatorul, agitați-l bine, apoi îndreptați piesa bucală în partea opusă dumneavoastră și apăsați ferm recipientul pentru a elibera două pufuri în aer. Avertismente Nu desprindeți niciodată recipientul de metal de inhalator. Dacă inhalatorul este foarte rece (sub 0°C), scoateți recipientul de metal din carcasa din plastic și încălziți-l în mâini câteva minute înainte de utilizare. Nu folosiți niciodată altceva pentru a-l încălzi. După încălzire și înainte de utilizare, apăsați ferm recipientul pentru a elibera pufuri în aer. Repetarea comenzii Înainte ca inhalatorul să se golească, trebuie să faceți rost de un nou inhalator, astfel încât să nu rămâneți fără medicament. Folosirea inhalatorului Este important să începeți să respirați cât mai încet posibil chiar înainte de a utiliza inhalatorul. 1. Când folosiți inhalatorul, stați în picioare sau în șezut cu spatele drept. 2. Scoateți capacul piesei bucale (Figura A). 3. Verificați în interior și în exterior pentru a vă asigura că piesa bucală este curat și fără praf sau alte particule libere. 4. Agitați inhalatorul de 4 sau 5 ori pentru a vă asigura că conținutul său este amestecat omogen (Figura B). 5. Țineți inhalatorul în poziție verticală cu degetul mare pe bază, sub piesa bucală. Respirați atât cât vă simțiți confortabil (Figura C). 6. Puneți piesa bucală în gură între dinți. Închideți buzele în jurul lui. Nu mușcați. 7. Inspirați pe gură încet și adânc. Imediat după ce ați început să inspirați, apăsați ferm pe partea superioară a recipientului pentru a elibera un puf de medicament. Faceți acest lucru în timp ce încă mai inspirați în mod constant și profund (Figura D). 8. Țineți-vă respirația, scoateți inhalatorul din gură și luați degetul din partea superioară a inhalatorului. Continuați să vă țineți respirația timp de câteva secunde sau cât timp reușiți. 9. Așteptați aproximativ o jumătate de minut între fiecare puf de medicament și apoi repetați pașii 4 până la 8 10. După aceea, clătiți-vă gura cu apă și scuipați și/sau spălați-vă pe dinții. Acest lucru poate împiedica apariția candidozei și a răgușelii. 11. Întotdeauna după utilizare puneți la loc capacul piesei bucale pentru a evita depunerea prafului. (Figura E). Când capacul piesei bucale este montat corect, acesta va “face clic” în poziție. Nu forțați excesiv. Nu vă grăbiți la pașii 5, 6, 7 și 8. Este important să inspirați cât mai încet posibil chiar înainte de a utiliza inhalatorul. Este recomandat să folosiți inhalatorul la început în fața unei oglinzi. Dacă vedeți “ceață” ieșind din partea de sus a inhalatorului sau prin părțile laterale ale gurii, va trebui să începeți din nou cu etapa 4. Ca și în cazul tuturor inhalatoarelor, îngrijitorii trebuie să se asigure că copiii cărora li s-a administrat Everio utilizează tehnica corectă de inhalare, așa cum este descrisă mai sus. Dacă pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizarea inhalatorului este dificilă, medicul dumneavoastră sau alt furnizor de asistență medicală vă poate recomanda utilizarea unei camere de inhalare AeroChamber Plus® odată cu inhalatorul. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau alt furnizor de asistență medicală trebuie să vă arate cum să utilizați camera de inhalare 4 cu inhalatorul, cum să aveți grijă de ea, și va răspunde la orice întrebări pe care le aveți. Este important ca, dacă utilizați o cameră de inhalare cu inhalatorul dumneavoastră, să nu întrerupeți utilizarea acesteia fără a discuta mai întâi cu medicul sau asistenta medicală. Nu se recomandă utilizarea altor camere de inhalare cu Everio și nici nu veți trece de la o cameră de inhalare AeroChamber Plus® la alta. De asemenea, este important să nu schimbați sau să întrerupeți utilizarea camerei de inhalare fără să discutați cu medicul, el va ști cum să modifice tratamentul. Întotdeauna discutați cu medicul înainte de a face orice schimbare a tratamentului dumneavoastră pentru astm. Persoanele fără forță în mâini pot să țină mai ușor inhalatorul cu ambele mâini. Puneți ambele arătătoare în partea de sus a inhalatorului și ambele degete mari sub piesa bucală. Curățarea inhalatorului Pentru a preveni blocarea inhalatorului, este importantă curățarea sa săptămânal. Pentru curățarea inhalatorului:
Dacă folosiți mai mult Everio decât trebuie Este important să utilizați inhalatorul conform instrucțiunilor. Dacă luați în mod accidental o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să observați că inima dumneavoastră bate mai repede decât de obicei și că vă simțiți nesigur. De asemenea, puteți simți amețeli, dureri de cap, slăbiciune musculară și articulații dureroase. Dacă ați utilizat doze mai mari pentru o perioadă îndelungată trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se datorează faptului că dozele mai mari de Everio pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produși de glanda suprarenală. Dacă uitați să folosiți Everio Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă încetați să utilizați Everio Este foarte important să luați Everio în fiecare zi conform indicațiilor. Continuați să luați medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Nu opriți sau reduceți brusc doza de Everio. Respirația vi se poate înrăutăți. În plus, dacă încetați brusc să luați Everio sau să reduceți doza de Everio, aceasta poate (foarte rar) să vă cauzeze probleme cu glanda suprarenală (insuficiență suprarenală), care uneori provoacă reacții adverse. Aceste reacții adverse pot include oricare dintre următoarele:
Atunci când corpul dumneavoastră se află sub un stres, ca de exemplu febră, traumă (cum ar fi un accident de mașină), infecție sau intervenție chirurgicală, insuficiența suprarenală se poate înrăutăți și este posibil să aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus. 5 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a preveni apariția acestor simptome, medicul dumneavoastră poate prescrie corticosteroizi suplimentari sub formă de comprimate (cum ar fi prednisolon). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, medicul dumneavoastră va prescrie doza cea mai mică de Everio pentru a vă controla astmul. Reacții alergice: puteți observa că respirația se agravează brusc imediat după utilizarea Everio. Puteți avea o respirație foarte șuierătoare și tuse sau nu puteți respira bine. De asemenea, puteți observa prurit, erupții trecătoare pe piele (urticarie) și umflături (de obicei pe față, buze, limbă sau gât) sau puteți simți dintr-o dată că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simțiți slăbit și amețit (se poate ajunge la colaps sau pierderea cunoștinței). Dacă simțiți oricare din aceste efecte sau acestea apar imediat după ce ați folosit Everio, opriți utilizarea produsului Everio și anunțați imediat medicul. Reacțiile alergice la Everio nu sunt frecvente (afectează mai puțin de 1 persoană din 100). Alte efecte secundare sunt enumerate mai jos: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Următoarele efecte secundare au fost, de asemenea, raportate la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC):
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Medicul vă va verifica în mod regulat pentru a detecta oricare dintre aceste reacții adverse și pentru a se asigura că luați cea mai mică doză de Everio pentru a vă controla astmul.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
7 MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Rugați farmacistul să elimine medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Everio O doză măsurată (din supapă) conține 25 micrograme de salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) și 50, 125 sau 250 micrograme de propionat de fluticazonă. Celălalt ingredient este propulsor: norfluran (HFA 134a). Cum arată Everio și ce conține ambalajul
Sau Recipientul este fixat într-o carcasă din plastic având o piesă bucală și este prevăzut cu un capac de culoare violet pentru protecție împotriva prafului.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga, 10 Republica Cehă Fabricantul Genetic S.p.A. Via Canfora, Fisciano 84084 Italia Acest medicament a fost autorizat în statele membre SEE sub următoarele denumiri: MAREA BRITANIE (IRLANDA DE NORD): Avenor FRANȚA: PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 250 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé GERMANIA: Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension 8 Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension REPUBLICA CEHĂ: Veriflo SLOVACIA: Everio 25 mikrogramov/50 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale Everio 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale Everio 25mikrogramov/250mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale SLOVENIA: Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom ROMÂNIA: Everio 25 micrograme / 50 micrograme / doză suspensie de inhalat presurizată Everio 25 micrograme / 125 micrograme /dozăsuspensie de inhalat presurizată Everio 25 micrograme /250 micrograme /doză suspensie de inhalat presurizată BULGARIA: Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 microgram /50 microgram per metered dose pressurized inhalation, suspension Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 microgram /125 microgram per metered dose pressurized inhalation, suspension Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurized inhalation, suspension GRECIA: Duobreathe 25 /50 Duobreathe 25 /125 Duobreathe 25 /250 PORTUGALIA: Fluticasona + Salmeterol Genetic ITALIA: Spirox 25 microgrammi/50 microgrammi/dose predosata, sospensione pressurizzata per inalazione Spirox 25 microgrammi/125 microgrammi/dose predosata, sospensione pressurizzata per inalazione Spirox 25 microgrammi/250 microgrammi/dose predosata, sospensione pressurizzata per inalazione Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în martie 2024. 9
Da, EVERIO 25 micrograme/250 micrograme/doza se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din EVERIO 25 micrograme/250 micrograme/doza este SALMETEROLUM+FLUTICASONUM.
Se prezintă sub formă de suspensie de inhalat presurizata, 25micrograme/250micrograme/doza.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.