EPLOHART aparține unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de agenți de blocare selectivă a aldosteronului. Acești agenți blocanți inhibă acțiunea aldosteronului, o substanță produsă de organism, care vă controlează tensiunea și funcția cardiacă. O concentrație mare a aldosteronului vă poate produce modificări în organism și poate conduce la insuficiență cardiacă. EPLOHART este utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace, pentru a preveni înrăutățirea și a reduce spitalizarea dacă: 1. ați suferit un infarct miocardic recent, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace, sau 2. aveți simptome ușoare, persistente în ciuda tratamentului pe care l-ați primit până acum.
Nu luați EPLOHART
Atenționări și precauții Înainte să utilizați EPLOHART, adresați-vă medicului dumneavoastră farmacistului sau asistentei medicale
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea eplerenonei nu au fost stabilite la copii și adolescenți. EPLOHART împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
S-a arătat că utilizarea litiului împreună cu diureticele și inhibitorii ECA (utilizați pentru tratarea tensiunii arteriale și a bolilor inimii) determină creșterea prea mare a concentrației de litiu în sânge ceea ce poate cauza apariția următoarelor reacții adverse: pierderea poftei de mâncare; afectarea acuității vizuale; senzația de oboseală, spasme musculare.
EPLOHART împreună cu alimente și băuturi EPLOHART poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu au fost evaluate efectele EPLOHART asupra sarcinii la oameni. Nu se cunoaște dacă eplerenona se excretă în laptele matern. Împreună cu medicul dumneavoastră, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu medicamentul. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vă puteți simți amețit după ce luați EPLOHART. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. EPLOHART conține lactoză și sodiu Unul dintre componentele EPLOHART este lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu au fost evaluate efectele EPLOHART asupra sarcinii la oameni. Nu se cunoaște dacă eplerenona se excretă în laptele matern. Împreună cu medicul dumneavoastră, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu medicamentul
Text din prospectul acestui medicament.
Siguranța și eficacitatea eplerenonei nu au fost stabilite la copii și adolescenți. EPLOHART
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Comprimatele de EPLOHART pot fi luate împreună cu alimente sau pe stomacul gol. Înghițiți comprimatele întregi cu multă apă. EPLOHART este de obicei administrat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienței cardiace, cum sunt beta-blocantele. Doza inițială obișnuită este de un comprimat de 25 mg o dată pe zi, crescând apoi după aproximativ 4 săptămâni la 50 mg o dată pe zi (fie un comprimat de 50 mg, fie două comprimate de 25 mg). Doza maximă este de 50 mg pe zi. 3 Concentrația de potasiu în sânge trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului cu EPLOHART, în prima săptămână de tratament și după o lună de la inițierea tratamentului sau după modificarea dozei. Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră, în funcție de concentrația potasiului în sânge. Dacă suferiți de afecțiuni ușoare ale rinichilor, trebuie să începeți tratamentul cu un comprimat de 25 mg în fiecare zi. Dacă suferiți de afecțiuni moderate ale rinichilor, trebuie să începeți tratamentul cu un comprimat de 25 mg o dată la două zile. Aceste doze pot fi ajustate la recomandarea medicului dumneavoastră și în funcție de nivelul de potasiu din sânge. EPLOHART nu este recomandat la pacienții cu afecțiune renală severă La pacienții cu afecțiune renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei inițiale. Dacă aveți afecțiuni de ficat sau rinichi, ar putea fi necesar să efectuați mai des analiza concentrației de potasiu în sânge (vezi și „Nu luați EPLOHART”). Pentru vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei inițiale. Pentru copii și adolescenți: EPLOHART nu este recomandat. Dacă luați mai mult EPLOHART decât trebuie Dacă luați mai mult EPLOHART decât trebuie, vă rugăm să-i spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă ați luat prea mult din medicament, simptomele cele mai probabile vor fi tensiunea arterială mică (manifestată ca o ușoară presiune intracraniană, amețeală, vedere încețoșată, slăbiciune, pierderea conștienței) sau hiperpotasemie, concentrație mare de potasiu în sânge (manifestată prin crampe musculare, diaree, greață, amețeală sau dureri de cap). Dacă uitați să luați EPLOHART Dacă este aproape ora pentru a lua următorul comprimat, renunțați la comprimatul pe care nu l-ați luat și luați următorul comprimat la ora la care trebuie luat. În caz contrar, luați comprimatul imediat ce vă aduceți aminte, cu condiția să îl luați cu cel puțin 12 ore înainte de ora la care trebuie să luați următorul comprimat. În continuare luați comprimatele conform schemei de tratament obișnuite. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să luați EPLOHART Este important să continuați să luați EPLOHART așa cum v-a fost prescris cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele: Trebuie să solicitați imediat asistență medicală
4 Alte reacții adverse raportate includ: Reacții adverse frecvente: (poate afecta până la 1 din 10 persoane)
5 Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data expirării marcată pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține EPLOHART Substanța activă este eplerenonă. Fiecare comprimat filmat conține eplerenonă 25 mg. Fiecare comprimat filmat conține eplerenonă 50 mg Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină tip 101 Croscarmeloză sodică Laurilsulfat de sodiu Hipromeloză tip 2910 Celuloză microcristalină tip 102 Talc Stearat de magneziu Învelișul comprimatului: Lactoză monohidrat Hipromeloză 15 cP Dioxid de titan (E 171) Macrogol 4000 Cum arată EPLOHART și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de 25 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o față cu „CG3” și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate de 50 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o față cu „CG4” și netede pe cealaltă față. 6 Blistere din PVC/Al conținând 10, 20, 30, 50, 90, 100 de comprimate filmate ambalate în cutii. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA HEMOFARM SRL Calea Torontalului, Km. 6-PITT, 300633 Timișoara Romania Fabricanții LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Spania STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten Germania Eplerenon AL 25 mg Filmtabletten Eplerenon AL 50 mg Filmtabletten Danemarca Eplerenon Medical Valley Norvegia Eplerenon Medical Valley 25 mg Tablett, filmdrasjert Eplerenon Medical Valley 50 mg Tablett, filmdrasjert România EPLOHART 25 mg comprimate filmate EPLOHART 50 mg comprimate filmate Suedia Eplerenon Medical Valley Spania Eplerenona Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Eplerenona Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023. 7
EPLOHART aparține unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de agenți de blocare selectivă a aldosteronului.
Da, EPLOHART 50 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din EPLOHART 50 mg este EPLERENONUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 50mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
