Enkia conține rivaroxaban ca substanță activă. Enkia este utilizat la adulți pentru:
Enkia este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:
Enkia aparține unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acționează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendința sângelui de a forma cheaguri.
Nu luați Enkia: 1
Atenționări și precauții Înainte să luați Enkia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Enkia
Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați Enkia. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu acest medicament și dacă trebuie să rămâneți sub supraveghere strictă. Dacă trebuie să vi se efectueze o operație
Copii și adolescenți Enkia comprimate nu este recomandat la copii cu o greutate corporală sub 30 kg. Informațiile privind utilizarea Enkia la copii și adolescenți în indicațiile pentru adulți sunt insuficiente. Enkia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Dacă luați:
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentați un risc crescut de apariție a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, vă poate recomanda utilizarea unui tratament de prevenire a ulcerului. Dacă luați
Sarcină și alăptare Nu luați Enkia dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați Enkia. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Enkia poate determina amețeală (reacție adversă frecventă) sau leșin (reacție adversă mai puțin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Nu trebuie să conduceți vehicule, să mergeți cu bicicleta sau să folosiți instrumente sau utilaje dacă aveți aceste simptome. Enkia conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
Nu luați Enkia dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați Enkia. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament
Text din prospectul acestui medicament.
Doza de Enkia depinde de greutatea corporală și va fi calculată de medic. Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală cuprinsă între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat Enkia 15 mg o dată pe zi. Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu o greutate corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat Enkia 20 mg o dată pe zi. Luați fiecare doză de Enkia cu o băutură (de exemplu, apă sau suc) în timpul mesei. Luați comprimatele în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră. Luați în considerare să setați o alarmă pentru a vă reaminti. Pentru părinți sau persoane care au grijă de pacienți: vă rugăm să observați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă.
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna Enkia așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să luați Enkia în timpul mesei. Înghițiți comprimatul(ele), de preferință cu apă. Dacă vă este greu să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteți lua Enkia. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Enkia zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac. Cât Enkia trebuie să utilizați Adulți
Doza recomandată este de un comprimat de Enkia 20 mg o dată pe zi. Dacă aveți probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de Enkia 15 mg o dată pe zi. Dacă aveți nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate de la nivelul inimii (denumită intervenție coronariană percutanată (ICP) cu implantare de stent), există dovezi limitate pentru reducerea dozei la un comprimat de Enkia 15 mg o dată pe zi (sau un comprimat care conține rivaroxaban 10 mg o dată pe zi dacă aveți probleme cu rinichii), în asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel.
Doza recomandată este de un comprimat de Enkia 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de Enkia 20 mg o dată pe zi. După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu un comprimat care conține rivaroxaban 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat care conține rivaroxaban 20 mg o dată pe zi. Dacă aveți probleme la rinichi și luați un comprimat de Enkia 20 mg o dată pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de Enkia 15 mg o dată pe zi, dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge. Copii și adolescenți Doza de Enkia depinde de greutatea corporală și va fi calculată de medic.
Luați fiecare doză de Enkia cu o băutură (de exemplu, apă sau suc) în timpul mesei. Luați comprimatele în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră. Luați în considerare să setați o alarmă pentru a vă reaminti. Pentru părinți sau persoane care au grijă de pacienți: vă rugăm să observați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă. Deoarece doza de rivaroxaban se bazează pe greutatea corporală, este important să se mențină vizitele programate la medic, deoarece este posibil ca doza să fie ajustată pe măsură ce greutatea se modifică. Nu ajustați niciodată singur doza de rivaroxaban. Medicul va ajusta doza dacă este necesar. Nu împărțiți comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune dintr-o doză de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați o altă formulă alternativă de rivaroxaban. Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimatele întregi, vă rugăm să utilizați o altă formulă alternativă de rivaroxaban. Dacă nu este disponibilă suspensia orală, puteți zdrobi comprimatul Enkia și să îl amestecați cu apă sau piure de mere imediat înaintea administrării. Mâncați alimente după ce ați luat acest amestec. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea, comprimatul Enkia zdrobit printr-o sondă care ajunge în stomac. Dacă scuipați doza sau aveți vărsături
Adresați-vă medicului dacă scuipați sau vărsați doza de Enkia în mod repetat. Când trebuie să luați Enkia Luați comprimatele în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai ușor. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului (accident vascular cerebral) și al altor vase de sânge din corpul dumneavoastră: În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la normal prin procedura numită cardioversie, luați Enkia la momentul la care vă spune medicul dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Enkia decât trebuie Luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă ați luat prea multe comprimate de Enkia. Utilizarea mai multor comprimate de Enkia crește riscul de sângerare. Dacă uitați să luați Enkia Adulți, copii și adolescenți: Dacă luați un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată pe zi și ați omis o doză, luați comprimatul imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luați următorul comprimat în ziua următoare și apoi continuați să luați un comprimat pe zi în mod obișnuit. Adulți: Dacă luați un comprimat de 15 mg de două ori pe zi și ați omis o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitați să luați o doză, puteți lua două comprimate de 15 mg în același timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o singură zi. În ziua următoare trebuie să continuați să luați un comprimat de 15 mg de două ori pe zi, în mod obișnuit. Dacă încetați să luați Enkia Nu încetați să luați Enkia fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Enkia tratează și previne tulburări grave. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente pentru reducerea formării cheagurilor de sânge, Enkia poate determina sângerare care poate pune viața în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (șoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvența acestor reacții este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Frecvențele reacțiilor adverse alergice sunt foarte rare (reacții de tip anafilactic, inclusiv șoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) și mai puțin frecvente (angioedem și edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane). Lista generală a reacțiilor adverse posibile constatate la adulți, copii și adolescenți Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse la copii și adolescenți În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu rivaroxaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în principal ușoare până la moderate ca severitate. Reacțiile adverse care au fost observate mai frecvent la copii și adolescenți: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Comprimate zdrobite Comprimatele zdrobite sunt stabile în apă sau piure de mere timp de până la 4 ore. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Enkia Substanța activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conține rivaroxaban 15 mg. Fiecare comprimat conține rivaroxaban 20 mg. Celelalte componente sunt nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză 2910, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; filmul comprimatului: hipromeloză 2910, dioxid de titan E 171, macrogol 4000, talc, oxid roșu de fer E 172, oxid galben de fer E172 (pentru comprimatul de 15 mg). Cum arată Enkia și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Enkia 15 mg sunt de culoare brun deschis, rotunde, biconvexe, gravate cu „E” pe o față și netede pe cealalată față, cu diametrul de 6 mm. Comprimatele filmate de Enkia 20 mg sunt de culoare roșu închis, rotunde, biconvexe, netede pe ambele fețe, cu diametrul de 7 mm. Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere din PVC/PVDC-Al disponibile în cutii a câte 10, 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 sau 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 8 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cipru Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Denmark Enkia Bulgaria 15 mg & 20 mg Cyprus Enkia 15 mg & 20 mg Czechia Enkia Estonia Enkia Greece Enkia 15 mg and 20 mg Latvia Enkia 15 mg un 20 mg apvalkotās tabletes Lithuania Enkia 15 mg & 20 mg plėvele dengtos tabletės Malta Enkia 15 mg and 20 mg film-coated tablets Portugal Enkia 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película Romania Enkia 15 mg & 20 mg comprimate filmate Slovakia Enkia Spain Enkia 15 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023. 9
Enkia conține rivaroxaban ca substanță activă. Enkia este utilizat la adulți pentru: - a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveți un ritm neregulat al bătăilor inimii numit fibrilație atrială non-valvulară.
Da, ENKIA 15 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ENKIA 15 mg este RIVAROXABANUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 15mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
