Enalapril Laropharm conține maleat de enalapril, o substanță care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Enalapril Laropharm inhibă formarea de substanțe care cresc tensiunea arterială. Aceste substanțe determină micșorarea diametrului vaselor de sânge. Enalapril Laropharm acționează prin mărirea diametrului vaselor de sânge (efect vasodilatator) și astfel tensiunea arterială este scăzută. La pacienții cu insuficiență cardiacă (afectare a funcției inimii), efectele vasodilatatore determină micșorarea efortului inimii. De regulă, efectul de scădere a tensiunii arteriale este vizibil la o oră de la administrarea comprimatului, iar reducerea maximă a tensiunii arteriale apare la 4 până la 6 ore. Efectul este menținut timp de cel puțin 24 de ore. La unii pacienți, scăderea optimă a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de tratament. Enalapril Laropharm este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (valori crescute ale tensiunii arteriale) sau insuficienței cardiace (funcțiile inimii sunt afectate: inima nu mai poate să realizeze circulația sângelui în vasele de sânge în mod corespunzător, ceea ce determină simptome cum sunt oboseală la eforturi foarte mici, greutate la respirație și umflare a gleznelor și a picioarelor). La mulți pacienți cu insuficiență cardiacă Enalapril Laropharm a demonstrat că încetinește apariția simptomelor, reduce intensitatea simptomelor existente și scade riscul de apariție a decesului prematur. 1 La majoritatea pacienților cu insuficiență cardiacă fără manifestări evidente, Enalapril Laropharm ajută la prevenirea deteriorării funcției inimii și întârzie apariția simptomelor (de exemplu dificultăți la respirație, apariția oboselii după activități fizice ușoare, umflarea gleznelor și picioarelor). Datorită acestor efecte, Enalapril Laropharm scade riscul de spitalizare a acestor pacienți din cauza insuficienței cardiace.
Nu utilizați Enalapril Laropharm
Atenționări și precauții Aveți grijă deosebită când luați Enalapril Laropharm dacă:
un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. aliskiren Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi și informațiile de la punctul „Nu utilizați Enalapril Laropharm în următoarele cazuri” 2 În timpul tratamentului, ca urmare a administrării de enalapril, poate să apară tuse seacă, persistentă, simptom care dispare după întreruperea tratamentului. Nu se recomandă administrarea Enalapril Laropharm la nou-născuți și copii cu afectare a funcției rinichilor. Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). Enalapril Laropharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”). Enalapril Laropharm împreună cu alte medicamente: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot influența modul de acțiune al Enalapril Laropharm sau pot determina apariția mai frecventă a reacțiilor adverse. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Enalapril Laropharm împreună cu alimente și băuturi Comprimatele Enalapril Laropharm se pot administra indiferent de orarul meselor cu un pahar cu apă. Alcoolul etilic crește efectul de scădere a tensiunii arteriale dacă este consumat în timpul tratamentului cu Enalapril Laropharm. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Enalapril Laropharm înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Enalapril Laropharm. Enalapril Laropharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină. Alăptarea Informați-vă medicul dacă alăptați sau intenționați să începeți alăptarea. Alăptarea nou-născuților (primele săptămâni după naștere) și, în mod special, alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luați Enalapril Laropharm. În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile utilizării Enalapril Laropharm în timp ce alăptați, comparativ cu alte tratamente. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: 3 În timpul tratamentului cu Enalapril Laropharm, unii pacienți pot prezenta vedere încețoșată, amețeli sau oboseală, simptome care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Trebuie să fiți atent la apariția acestor simptome (vezi pct. „Reacții adverse posibile”). Informații importante privind unele componente ale Enalapril Laropharm: Enalapril Laropharm conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Enalapril Laropharm înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Enalapril Laropharm. Enalapril Laropharm nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină. Alăptarea Informați-vă medicul dacă alăptați sau intenționați să începeți alăptarea. Alăptarea nou-născuților (primele săptămâni după naștere) și, în mod special, alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luați Enalapril Laropharm. În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile utilizării Enalapril Laropharm în timp ce alăptați, comparativ cu alte tratamente
Text din prospectul acestui medicament.
Experiența privind administrarea Enalapril Laropharm la această categorie de vârstă este limitată. Doza administrată la copiii care pot înghiți comprimate va fi stabilită în funcție de greutate și de valorile tensiunii arteriale în timpul tratamentului. Doza inițială recomandată la copii și adolescenți cu 4 greutatea cuprinsă între 20 și 50 kg este 2,5 mg, iar la copii și adolescenți cu greutatea peste 50 kg doza recomandată este 5 mg maleat de enalapril pe zi. Doza zilnică este administrată într-o singură priză și este de maxim 20 mg la copii și adolescenți cu greutatea de 20 până la 50 kg și de 40 mg la copii și adolescenți cu greutate peste 50 kg. Nou-născuți și copii cu afecțiuni ale rinichilor Enalapril Laropharm nu trebuie administrat la aceste categorii.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna Enalapril Laropharm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza adecvată de Enalapril Laropharm va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de indicația de tratament, starea de sănătate, modul în care răspundeți la tratament, greutate și poate fi modificată pe parcursul tratamentului, dacă este cazul. Nu modificați doza zilnică de Enalapril Laropharm fără recomandarea medicului dumneavoastră. Doze în hipertensiunea arterială Doza inițială este, de obicei, cuprinsă între 5 mg și 20 mg maleat de enalapril administrată zilnic, o dată pe zi, în funcție de valoarea tensiunii arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială ușoară pot necesita o doză inițială mai mică (5 până la 10 mg pe zi). La pacienții cu afecțiuni ale rinichilor sau ale inimii, deshidratați sau cu concentrație mică a sodiului în sânge, trebuie utilizată o doză inițială de 5 mg Enalapril Laropharm. Dacă sunteți tratați concomitent cu doze mari de diuretice (medicamente utilizate pentru eliminarea excesului de apă din organism), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să nu mai luați aceste medicamente cu 2 până la 3 zile înainte de începerea tratamentului cu Enalapril Laropharm. În acest caz, doza zilnică recomandată este de 5 mg Enalapril Laropharm. Doza de întreținere după stabilizarea valorilor tensiunii arteriale, este de 20 până la 40 mg maleat de enalapril pe zi. Doze în insuficiența cardiacă La pacienții cu afecțiuni ale inimii, Enalapril Laropharm este administrat împreună cu alte medicamente cum sunt diuretice, beta-blocante sau, la nevoie, digitalice (administrate în insuficiența cardiacă congestivă sau pentru tratamentul palpitațiilor). De obicei, doza inițială este 2,5 mg maleat de enalapril administrat zilnic, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră va crește treptat doza, pe parcursul a 2 până la 4 săptămâni, până este atinsă doza potrivită pentru dumneavoastră. Doza de întreținere uzuală este 20 mg maleat de enalapril pe zi, administrată în una sau 2 prize. Doza maximă de Enalapril Laropharm este 40 mg, administrată în 2 prize. Dozele în caz de afectare a funcției rinichilor În caz de afecțiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă modifice doza de Enalapril Laropharm în funcție de starea de funcționare a rinichilor. În acest scop, medicul vă va recomanda efectuarea unor analize ale sângelui. Dacă urmați tratament concomitent cu medicamente digitalice, doza zilnică va fi diferită. Medicul dumneavoastră va stabili o schemă de tratament în acest caz. Pacienți vârstnici Medicul dumneavoastră vă va stabili dozele în funcție de starea de funcționare a rinichilor. Copii și adolescenți Experiența privind administrarea Enalapril Laropharm la această categorie de vârstă este limitată. Doza administrată la copiii care pot înghiți comprimate va fi stabilită în funcție de greutate și de valorile tensiunii arteriale în timpul tratamentului. Doza inițială recomandată la copii și adolescenți cu 4 greutatea cuprinsă între 20 și 50 kg este 2,5 mg, iar la copii și adolescenți cu greutatea peste 50 kg doza recomandată este 5 mg maleat de enalapril pe zi. Doza zilnică este administrată într-o singură priză și este de maxim 20 mg la copii și adolescenți cu greutatea de 20 până la 50 kg și de 40 mg la copii și adolescenți cu greutate peste 50 kg. Nou-născuți și copii cu afecțiuni ale rinichilor Enalapril Laropharm nu trebuie administrat la aceste categorii. Trebuie să fiți foarte atent atunci când începeți tratamentul sau când doza de Enalapril Laropharm este mare, deoarece există riscul ca tensiunea arterială să scadă mult. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți senzație de cap gol sau amețeli. Dacă luați mai mult decât trebuie din Enalapril Laropharm Dacă ați luat o doză prea mare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Cele mai frecvente simptome sunt tensiune arterială foarte mică și pierdere aproape completă a stării de conștiență (stupoare). Pot să mai apară amețeli și senzație de “cap gol” determinate de scăderea tensiunii arteriale, bătăi puternice și rapide ale inimii, anxietate, tuse, afectarea funcției rinichilor și respirație accelerată. Dacă uitați să luați Enalapril Laropharm Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Reluați schema de administrare pentru Enalapril Laropharm care v-a fost recomandată de către medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresațivă medicului dumneavoastră. Dacă încetați să luați Enalapril Laropharm Nu întrerupeți tratamentul cu Enalapril Laropharm fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră. În mod obișnuit, medicamentele pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau pentru tratamentul insuficienței cardiace trebuie administrate pe tot parcursul vieții dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul cu Enalapril Laropharm, tensiunea arterială poate crește și afecțiunea dumneavoastră se poate agrava. Dacă tensiunea arterială crește foarte mult, poate să vă afecteze rinichii și inima. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Enalapril Laropharm poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte frecvente (care au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienți):
După administrarea primei doze de Enalapril Laropharm, este posibil ca tensiunea arterială să scadă mai mult decât ulterior, pe durata tratamentului și să prezentați simptome cum sunt slăbiciune sau amețeli. Aceste simptome se ameliorează dacă vă așezați sau stați întins. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Enalapril Laropharm
Cum arată Enalapril Laropharm ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 7 mm, având gravate pe una din fețe o linie mediană și pe cealaltă față trei arcuri de cerc dispuse simetric, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al cu 20 comprimate ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 9 mm, având gravate pe una din fețe o linie mediană și pe cealaltă față trei arcuri de cerc dispuse simetric, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate. ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg 7 Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 10,5 mm, având gravată pe una din fețe o linie mediană și pe cealaltă față trei arcuri de cerc dispuse simetric, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul SC LAROPHARM SRL Șoseaua Alexandriei nr.145 A, oraș Bragadiru, județul Ilfov, 077025, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019
Enalapril Laropharm conține maleat de enalapril, o substanță care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Substanta activa din ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg este ENALAPRILUM.
Se prezintă sub formă de comprimate, 5mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
