EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDA VIATRIS 200 mg/25 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva k.s. conține trei substanțe active care sunt utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV):

• Efavirenz este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT)
• Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT)
• Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază (INtRT)

Fiecare dintre aceste substanțe active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, acționează prin împiedicarea activității unei enzime (revers-transcriptaza), care este esențială pentru ca virusul să se multiplice.

Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva k.s. este un tratament pentru infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, care au fost tratați anterior cu alte medicamente antiretrovirale și la care infecția cu HIV-1 este sub control de cel puțin trei luni. Pacienții nu trebuie să fi prezentat eșec la un tratament anterior pentru infecția cu HIV.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva k.s.:

• dacă sunteți alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveți o afecțiune severă a ficatului
• dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este un semnal electric anormal numit prelungire a intervalului QT, care vă expune riscului de probleme severe de ritm cardiac (torsada vârfurilor)
• dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă
• dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute ale electroliților în sânge, cum sunt potasiul sau magneziul
• dacă sunteți în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente: astemizol sau terfenadină, bepridil, cisapridă, elbasvir/grazoprevir, alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină și metilergonovină), midazolam sau triazolam, pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină, sunătoare (Hypericum perforatum), voriconazol, flecainidă, metoprolol, anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, imidazol), medicamente antifungice cu triazol, anumite medicamente antimalarice, metadonă

Atenționări și precauții:

• Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV. În timpul ce luați acest medicament puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
• În timpul tratamentului trebuie să rămâneți sub supravegherea medicului dumneavoastră.
• Informați medicul dacă luați alte medicamente care conțin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau lamivudină sau adefovir dipivoxil, deoarece acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu niciunul dintre acestea.
• Informați medicul dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale rinichilor. Nu este recomandată utilizarea acestui medicament dacă aveți o afecțiune a rinichilor moderată până la severă.
• Informați medicul dacă aveți o afecțiune a inimii, cum este prelungirea intervalului QT.
• Informați medicul dacă ați avut o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool. Informați imediat medicul dacă vă simțiți deprimat, aveți gânduri de suicid sau gânduri ciudate.
• Informați medicul dacă ați prezentat convulsii în antecedente sau dacă sunteți în tratament cu anticonvulsivante cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina.
• Informați medicul dacă ați avut în trecut o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă. Nu luați acest medicament dacă aveți o afecțiune hepatică severă.
• Dacă aveți hepatită B, medicul va lua în considerare cu atenție cel mai bun regim medicamentos. Simptomele de hepatită se pot agrava la întreruperea tratamentului.
• Dacă aveți vârsta peste 65 ani, medicul vă va monitoriza cu atenție.

Fiți atent după începerea tratamentului la:

• Semne de amețeală, dificultăți în a adormi, stare de somnolență, dificultăți de concentrare sau vise anormale (pot apărea în primele 1-2 zile și dispar de obicei după 2-4 săptămâni)
• Orice semne de erupții trecătoare pe piele. Dacă observați semne ale unei erupții cutanate severe cu apariția veziculelor sau febrei, opriți administrarea și informați imediat medicul.
• Orice semne de inflamație sau infecție, inclusiv afecțiuni autoimune care pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului.
• Probleme osoase (dureri osoase persistente sau agravante care pot determina uneori apariția fracturilor) din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor.

Cum se administrează

Informațiile detaliate privind modul de administrare nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect.

Reacții adverse posibile

• Amețeală, dificultăți în a adormi, stare de somnolență, dificultăți de concentrare sau vise anormale (frecvente în primele 1-2 zile, dispar de obicei după 2-4 săptămâni)
• Erupții cutanate, inclusiv erupții severe cu vezicule sau febră
• Semne de inflamație sau infecție, inclusiv afecțiuni autoimune (slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate)
• Probleme osoase: dureri osoase persistente sau agravante și fracturi, din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor
• Afecțiuni hepatice severe la pacienții cu boli de ficat preexistente
• Gânduri de suicid sau gânduri ciudate la pacienții cu antecedente de boli mentale

Cum se păstrează

Informațiile privind condițiile de păstrare nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect.

Conținutul ambalajului și alte informații

Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva k.s. 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate conține trei substanțe active: efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.

Informațiile complete privind excipienții și conținutul ambalajului nu sunt disponibile în fragmentul de text extras din prospect.