EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDA VIATRIS 200 mg/10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva k.s. conține trei substanțe active utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV):

• Efavirenz – inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT)
• Emtricitabina – inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
• Tenofovirul – inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)

Fiecare dintre aceste substanțe active, cunoscute și ca medicamente antiretrovirale, acționează prin împiedicarea activității unei enzime (reverstranscriptaza), care este esențială pentru ca virusul să se multiplice.

Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva k.s. este un tratament pentru infecția cu HIV la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, care au fost tratați anterior cu alte medicamente antiretrovirale și la care infecția cu HIV-1 este sub control de cel puțin trei luni. Pacienții nu trebuie să fi prezentat eșec la un tratament anterior pentru infecția cu HIV.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament:

• Dacă sunteți alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă aveți o afecțiune severă a ficatului.
• Dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este un semnal electric anormal numit prelungire a intervalului QT, care vă expune riscului de probleme severe de ritm cardiac (torsada vârfurilor).
• Dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
• Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute ale electroliților în sânge, cum sunt potasiul sau magneziul.
• Dacă sunteți în tratament cu: astemizol sau terfenadină, bepridil, cisapridă, elbasvir/grazoprevir, alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină și metilergonovină), midazolam sau triazolam, pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină, sunătoare (Hypericum perforatum), voriconazol, flecainidă, metoprolol, anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, imidazol), medicamente antifungice cu triazol, anumite medicamente antimalarice sau metadonă.

Atenționări și precauții:

• Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV. Puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
• Trebuie să rămâneți sub supravegherea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului.
• Informați medicul dacă luați alte medicamente care conțin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau lamivudină sau adefovir dipivoxil – acestea nu trebuie utilizate împreună cu acest medicament.
• Informați medicul dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale rinichilor. Nu este recomandată utilizarea dacă aveți o afecțiune a rinichilor moderată până la severă.
• Informați medicul dacă aveți o afecțiune a inimii, cum este prelungirea intervalului QT.
• Informați medicul dacă ați avut o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool. Informați imediat medicul dacă vă simțiți deprimat, aveți gânduri de suicid sau gânduri ciudate.
• Informați medicul dacă ați prezentat convulsii în antecedente sau dacă sunteți în tratament cu anticonvulsivante cum sunt carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.
• Informați medicul dacă ați avut în trecut o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă. Nu luați acest medicament dacă aveți o afecțiune hepatică severă.
• Dacă aveți hepatită B, simptomele se pot agrava la întreruperea tratamentului. Medicul va monitoriza funcția ficatului prin analize de sânge periodice.
• Dacă aveți vârsta peste 65 ani, medicul vă va monitoriza cu atenție.

Fiți atent după începerea tratamentului la:

• Semne de amețeală, dificultăți în a adormi, stare de somnolență, dificultăți de concentrare sau vise anormale – pot apărea în primele 1-2 zile și dispar de obicei după 2-4 săptămâni.
• Orice semne de erupții pe piele – dacă observați erupții severe cu vezicule sau febră, opriți administrarea și informați imediat medicul.
• Semne de inflamație sau infecție – la unii pacienți cu HIV avansat pot apărea semne de inflamație la scurt timp după inițierea tratamentului anti-HIV.
• Afecțiuni autoimune – pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului; simptomele includ slăbiciune musculară, palpitații, tremurături sau hiperactivitate.
• Probleme osoase – dureri osoase persistente sau agravante, uneori cu apariția fracturilor, din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor.

Cum se administrează

Textul sursă disponibil nu conține informații detaliate despre modul de administrare al acestui medicament. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru instrucțiuni complete de dozare și administrare.

Reacții adverse posibile

Textul sursă disponibil menționează următoarele reacții adverse posibile:

• Amețeală, dificultăți în a adormi, stare de somnolență, dificultăți de concentrare, vise anormale – apar de obicei în primele 1-2 zile și dispar după 2-4 săptămâni.
• Erupții cutanate, inclusiv erupții severe cu vezicule sau însoțite de febră.
• Semne și simptome de inflamație din infecții anterioare, la pacienții cu HIV avansat care încep tratamentul anti-HIV.
• Afecțiuni autoimune: slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate.
• Probleme osoase: dureri osoase persistente sau agravante, uneori cu apariția fracturilor, din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor.
• Afecțiuni hepatice severe la pacienții cu boli de ficat preexistente (inclusiv hepatită B sau C cronică).
• Gânduri de suicid, depresie, gânduri ciudate – la pacienții cu antecedente de boli mentale.

Cum se păstrează

Textul sursă disponibil nu conține informații despre condițiile de păstrare ale acestui medicament. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru instrucțiuni complete de păstrare.

Conținutul ambalajului și alte informații

Textul sursă disponibil nu conține informații detaliate despre conținutul ambalajului. Adresați-vă farmacistului pentru informații complete despre compoziția și ambalajul acestui medicament.

Substanțele active sunt: efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg per comprimat filmat.