ELOCTA conține substanța activă efmoroctocog alfa, un factor VIII de coagulare recombinant, proteină de
fuziune Fc. Factorul VIII este o proteină produsă natural în organism și este necesar pentru formarea
cheagurilor de sânge și oprirea sângerării.
ELOCTA este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor în cazul pacienților din
toate grupele de vârstă cu hemofilie A (o tulburare de sângerare moștenită provocată de deficitul de
ELOCTA este preparat prin tehnologie recombinantă, fără adăugarea în timpul procesului de fabricație a
vreunei alte componente derivate, umană sau animală.
În cazul pacienților cu hemofilie A, factorul VIII este absent sau nu funcționează în mod adecvat.
ELOCTA este utilizat pentru a înlocui absența sau deficitul de factor VIII. ELOCTA determină creșterea
valorii factorului VIII în sânge și corectează temporar tendința de sângerare.
• dacă sunteți alergic la efmoroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Înainte să utilizați ELOCTA, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții anafilactice (o reacție alergică severă, brusc
instalată) la ELOCTA. Semnele reacțiilor alergice pot include mâncărime generalizată, urticarie,
constricție la nivelul pieptului, dificultăți de respirație și scădere a tensiunii arteriale. Dacă apare
vreunul dintre simptome, opriți imediat injectarea și adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul
tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII. Acești inhibitori, în special dacă sunt
prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi
dezvoltarea acestor inhibitori. Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu
este controlată cu ELOCTA, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveți o boală de inimă sau prezentați un risc de boală de inimă, manifestați prudență specială la
utilizarea medicamentelor care conțin factor VIII și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă este necesar un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul de
apariție a unor complicații asociate DAVC, care includ infecții localizate, prezența de bacterii în sânge și
formare de cheaguri de sânge la nivelul locului cateterului.
Se recomandă ferm ca de câte ori se administrează ELOCTA să fie înregistrate denumirea și seria de
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conține sodiu”.
Cu toate acestea, în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și de doză, vi se poate administra mai
mult de un flacon. Acest lucru trebuie avut în vedere dacă aveți o dietă cu conținut controlat de sodiu.
Acest medicament conține 0.4 mg polisorbat 20 per flacon. Polisorbații pot cauza reacții alergice. Spuneți
medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
