EJULIR 6 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ejulir Ejulir este un medicament indicat pentru scăderea în greutate, care conține substanța activă liraglutid. Este similar cu un hormon secretat în mod normal denumit peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care este eliberat din intestin după masă. Ejulir funcționează prin acțiunea asupra receptorilor cerebrali care controlează apetitul, inducând senzația de sațietate și reducerea senzației de foame. Acest lucru vă poate ajuta să mâncați mai puține alimente și să scădeți în greutate. Pentru ce se utilizează Ejulir Ejulir este folosit pentru scăderea în greutate, în completarea regimului alimentar și a exercițiilor fizice, la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, care au

• un IMC de 30 kg/m2 sau mai mare (obezitate) și
• un IMC între 27 kg/m2 și mai mic de 30 kg/m2 (supraponderali) și probleme de sănătate legate de greutate (cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială, valori anormale ale grăsimilor în sânge sau probleme respiratorii în timpul somnului denumite „apnee obstructivă în somn”).

IMC (Indicele de Masă Corporală) este o măsură a greutății în raport cu înălțimea. Puteți să continuați să utilizați Ejulir doar dacă, după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3,0 mg/ zi, ați pierdut cel puțin 5% din greutatea dumneavoastră inițială (vezi pct. 3). Adresați-vă medicului înainte de a continua. Ejulir poate fi folosit pentru scăderea în greutate, în completarea unei alimentații sănătoase și a unei activități fizice crescute, la pacienții adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, care au:

• obezitate (diagnosticată de către medicul dumneavoastră) 1
• greutate corporală de peste 60 kg Tratamentul cu Ejulir trebuie continuat doar dacă ați pierdut cel puțin 4% din IMC după 12 săptămâni cu doza de 3,0 mg/zi sau doza maximă tolerată (vezi pct. 3). Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

Ejulir este indicat pentru scăderea în greutate, în completarea unei alimentații sănătoase și a unei activități fizice crescute la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani cu

• obezitate (diagnosticată de către medicul dumneavoastră)
• greutate corporală ≥45 kg Tratamentul cu Ejulir trebuie continuat doar dacă ați pierdut cel puțin 4% din IMC după 12 săptămâni cu doza de 3,0 mg/zi sau doza maximă tolerată (vezi pct. 3). Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

Regim alimentar și exercițiile fizice Medicul dumneavoastră vă va introduce într-un program de regim alimentar și exerciții fizice. Rămâneți în acest program în timpul tratamentului cu Ejulir.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Ejulir

• dacă sunteți alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ejulir. Utilizarea Ejulir nu este recomandată la pacienții cu insuficiență cardiacă severă. Experiența utilizării acestui medicament la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste este limitată. Nu este recomandată utilizarea la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste. Experiența utilizării acestui medicament la pacienții cu boli ale rinichilor este limitată. Dacă aveți o afecțiune a rinichilor sau dacă vi se efectuează dializă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Experiența utilizării acestui medicament la pacienții cu boli ale ficatului este limitată. Dacă aveți probleme cu ficatul, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acest medicament nu este recomandat în cazul în care aveți o afecțiune gastrointestinală severă care poate întârzia golirea gastrică (denumită gastropareză) sau dacă aveți o boală inflamatorie intestinală. Dacă știți că urmează să fiți supus unei operații chirurgicale în care veți fi anesteziat (adormit), vă rugăm să spuneți medicului că luați Ejulir. Persoane cu diabet zaharat Dacă aveți diabet zaharat, nu utilizați Ejulir ca înlocuitor pentru insulină. Inflamația pancreasului Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului. Vezică biliară inflamată și pietre ale vezicii biliare Dacă aveți o scădere în greutate importantă, sunteți expuși riscului de formare a pietrelor în vezica biliară și, în consecință, inflamația vezicii biliare. Întrerupeți utilizarea Ejulir și adresați-vă imediat medicului dacă aveți o durere severă în partea superioară a abdomenului, în general mai intensă în partea dreaptă sub coaste. Durerea poate difuza către spate sau șoldul drept. Vezi pct. 4. 2 Afecțiune a tiroidei Adresați-vă medicului dacă aveți o afecțiune a tiroidei inclusiv noduli ai tiroidei sau creșterea glandei tiroide. Frecvența bătăilor inimii Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți palpitații (conștientizați bătăile inimii) sau dacă aveți o senzație de bătăi accelerate ale inimii în repaus în timpul tratamentului cu Ejulir. Pierderea de lichide și deshidratarea La începerea tratamentului cu Ejulir, este posibil să pierdeți lichide biologice sau să vă deshidratați. Aceasta poate fi din cauza senzației de rău (greață), stării de rău (vărsături) și diareei. Este important să evitați deshidratarea prin consumarea unei cantități mari de lichide. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți întrebări sau nelămuriri. Vezi pct. 4. Copii Siguranța și eficacitatea Ejulir la copiii cu vârsta sub 6 ani, nu au fost studiate. Ejulir împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În mod special, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• utilizați medicamente pentru diabet zaharat denumite „sulfoniluree” (cum sunt glimepirida sau glibenclamida) sau dacă utilizați insulină – valorile glucozei din sânge pot scădea (hipoglicemie) atunci când utilizați aceste medicamente împreună cu Ejulir. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicament pentru diabet zaharat pentru a împiedica scăderea prea mare a glucozei în sânge. Vezi pct. 4 pentru semnele de avertizare ale scăderii concentrației de glucoză în sânge.

Dacă vă ajustați doza de insulină, medicul vă poate recomanda să vă monitorizați mai frecvent valoarea glucozei din sânge.

• luați warfarină sau alte medicamente pe cale orală care reduc coagularea sângelui (anticoagulante).

Este necesară testarea mai frecventă a sângelui pentru determinarea capacității sângelui de a coagula. Sarcina și alăptarea Nu utilizați Ejulir dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se cunoaște dacă Ejulir poate afecta fătul. Nu alăptați dacă utilizați Ejulir. Nu se cunoaște dacă Ejulir trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Liraglutid este puțin probabil să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Unii pacienți pot simți amețeli atunci cȃnd iau Ejulir, mai ales, în primele 3 luni de tratament (vezi pct. „Reacții adverse posibile‟). Dacă simțiți amețeli, aveți grijă în timp ce conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru alte informații suplimentare. Informații importante cu privire la unele componente ale Ejulir Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală. 3 Medicul dumneavoastră vă va introduce într-un program de regim alimentar și exerciții fizice. Rămâneți în acest program în timpul tratamentului cu Ejulir. Cât se injectează Adulți Tratamentul va începe cu o doză mică, care va fi majorată treptat în primele cinci săptămâni de tratament.

• La începutul tratamentului cu Ejulir, doza inițială va fi de 0,6 mg o dată pe zi, timp de cel puțin o săptămână.
• Medicul dumneavoastră vă va instrui să creșteți treptat doza cu 0,6 mg, de obicei, în fiecare săptămână, până veți ajunge la doza recomandată de 3,0 mg o dată pe zi.

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Ejulir să utilizați în fiecare săptămână. De obicei, vi se va cere să urmăriți tabelul de mai jos.

După ce ajungeți la doza recomandată de 3,0 mg în săptămâna 5 de tratament, continuați să utilizați această doză până la sfârșitul perioadei de tratament. Nu mai creșteți doza. Medicul dumneavoastră va evalua tratamentul în mod regulat. Copii și adolescenți (6 până la <18 ani) Pentru copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani, trebuie aplicat un program de creștere a dozei similar cu cel pentru adulți (vezi tabelul de mai sus pentru adulți). Doza trebuie crescută până la 3,0 mg (doza de întreținere) sau până la atingerea dozei maxime tolerate. Nu sunt recomandate doze zilnice mai mari de 3,0 mg. Cum și când să utilizați Ejulir

• Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizați stiloul injector.
• Puteți utiliza Ejulir în orice moment al zilei, cu sau fără alimente și băuturi.
• Utilizați Ejulir aproximativ în același moment al zilei – alegeți un moment al zilei care vă convine cel mai mult.

Unde se injectează Ejulir se administrează prin injecție sub piele (injectare subcutanată).

• Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea frontală a taliei (abdomen), în partea anterioară a coapsei sau în braț.
• Schimbați locul de administrare a injecției la fiecare administrare, pentru a preveni formarea nodulior sub piele.
• Nu injectați în venă sau în mușchi.

Puteți găsi instrucțiuni detaliate de utilizare pe verso-ul acestui prospect. 4 Persoane cu diabet zaharat Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicamente pentru diabet zaharat pentru a împiedica scăderea prea mare a glucozei în sânge.

• Nu amestecați Ejulir cu alte medicamente administrate injectabil (de exemplu insuline).
• Nu utilizați Ejulir împreună cu alte medicamente care conțin agoniști de receptor GLP-1 (cum sunt exenatida sau lixisenatida).

Dacă utilizați mai mult Ejulir decât trebuie Dacă utilizați mai mult Ejulir decât trebuie, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la spital. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical. Pot apărea următoarele efecte:

• senzație de rău (greață)
• stare de rău (vărsături)
• concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie). Vă rugăm să consultați secțiunea „Reacții adverse frecvente‟ pentru semne de avertizare privind hipoglicemia.

Dacă uitați să utilizați Ejulir

• Dacă uitați să utilizați o doză și vă aduceți aminte în decurs de 12 ore față de ora la care obișnuiați să utilizați Ejulir, administrați-o imediat ce vă amintiți.
• Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima administrare de Ejulir, renunțați la doza omisă și administrați următoarea doză în ziua consecutivă, la ora obișnuită.
• Nu utilizați o doză dublă și nu creșteți doza în ziua următoare pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetați să utilizați Ejulir Nu încetați să utilizați Ejulir fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave Câteva reacții alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar la pacienții care utilizează Ejulir. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră imediat în cazul în care aveți simptome cum ar fi respirația dificilă, umflare a gâtului și a feței și un ritm rapid al bătăilor inimii. Au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care utilizează Ejulir. Pancreatita este o afecțiune gravă care vă poate pune viața în pericol. Opriți administrarea Ejulir și adresați-vă imediat medicului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• Durerea abdominală severă persistentă (zona stomacului) care poate difuza către spate și de asemenea greața și vărsăturile pentru că acestea pot fi simptome de inflamație a pancreasului.

Alte reacții adverse Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), diaree, constipație, durere de cap – acestea dispar de obicei după câteva zile sau săptămâni.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane 5

• probleme care afectează stomacul și intestinele, precum indigestie (dispepsie), inflamația mucoasei stomacului (gastrită), disconfort la nivelul stomacului, dureri în partea superioară a abdomenului, arsuri la stomac, senzație de balonare, gaze (flatulență), eructații și uscăciune a gurii
• senzație de slăbiciune sau oboseală
• modificări ale gustului
• amețeli
• tulburări de somn (insomnie). Acestea apar de obicei în timpul primelor 3 luni de tratament
• pietre la nivelul vezicii biliare
• erupție de culoare roșie pe piele
• reacții la locul de injectare (cum ar fi vânătăi, durere, iritație, mâncărime și erupție pe piele)
• concentrație mică de glucoză în sânge (hipoglicemie). Semnele care avertizează apariția hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include: transpirații reci, piele palidă și rece, dureri de cap, accelerarea bătăilor inimii, senzație de rău, senzație intensă de foame, tulburări de vedere, somnolență, oboseală, nervozitate, stare de anxietate, senzație de confuzie, dificultăți de concentrare și tremurături. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de glucoză din sânge și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare
• creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice, cum sunt lipaza și amilaza.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

• pierdere de lichide (deshidratare). Această reacție poate apărea la începutul tratamentului și poate fi din cauza stării de rău (vărsături), senzației de rău (greață) și diareei
• întârziere în golirea stomacului
• vezică biliară inflamată
• reacții alergice, inclusiv erupții cutanate
• stare generală de rău
• puls accelerat.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane

• reducere a funcției renale
• insuficiență renală acută. Semnele pot include scăderea volumului de urină, senzație de gust metalic și apariția cu ușurință de vânătăi.

Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

• Obstrucție la nivelul intestinului – o formă severă de constipație, însoțită de simptome suplimentare precum durere de stomac, balonare, vărsături etc.
• Formarea nodulilor poate fi determinată de acumularea sub piele a unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, cu frecvență necunoscută) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 6 Nu utilizați Ejulir după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector și pe cutie, după ‚EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Înainte de prima utilizare: A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra la distanță de compartimentul congelatorului. În timpul utilizării stiloului injector: Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună, dacă îl păstrați la o temperatură sub 30°C sau la frigider (2°C – 8°C). Nu congelați. Păstrați la distanță de compartimentul congelatorului. Păstrați stiloul injector acoperit cu capacul, atunci când nu il utilizați, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați Ejulir dacă soluția nu este limpede și incoloră. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ejulir

• Substanța activă este liraglutid. 1 ml soluție injectabilă conține liraglutid 6 mg. Un stilou injector preumplut conține liraglutid 18 mg.
• Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol, acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Ejulir și conținutul ambalajului Ejulir este furnizat sub formă de soluție injectabilă limpede și incoloră, în stilou injector preumplut. Fiecare stilou injector conține 3 ml soluție și poate să elibereze 30 doze de 0,6 mg, 15 doze de 1,2 mg, 10 doze de 1,8 mg, 7 doze de 2,4 mg sau 6 doze de 3,0 mg. Ejulir este disponibil în cutii care conțin 1, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Acele nu sunt incluse. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda Fabricanții Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Germania Rual Laboratories SRL, 313, Splaiul Unirii, Building H, 1st floor, sector 3, 7 Bucuresti, 030138, România DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L., Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, Spațiul 2, Etaj 5, Sectorul 1, București, cod poștal 014134, România Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European cu următoarele denumiri comerciale: Austria Ejulir 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen Republica Cehă Ejulir Germania Ejulir 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen Danemarca Ejulir Spania Ejulir 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada Franța RUVLIRZO 6 mg/ml solution injectable en stylo prérempli Irlanda Ejulir solution for injection in pre-filled pen Italia Ejulir Țările de Jos Ejulir 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Polonia Ejulir România Ejulir 6 mg/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Suedia Ejulir Republica Slovacă Ejulir 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026. 8 Instrucțiuni de utilizare a Ejulir 6 mg/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector Ejulir. Nu utilizați stiloul injector dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală. Începeți prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conține Ejulir 6 mg/ml, apoi consultați ilustrațiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector și cu acul. Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere grave și nu puteți citi contorul de doze al stiloului injector, nu utilizați acest stilou injector fără asistența altei persoane. Solicitați asistența unei persoane cu vedere bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector Ejulir. Stiloul injector este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei. Acesta conține 18 mg de liraglutid și administrează doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg și 3,0 mg. Stiloul dumneavoastră injector este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință cu lungime de până la 8 mm și calibru până la 32G. Acele nu sunt incluse în ambalaj. Informații importante Acordați o atenție deosebită acestor instrucțiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector. Stilou injector preumplut Ejulir și ac (exemplu) 1 Pregătiți stiloul injector cu un ac nou

• Verificați numele și eticheta colorată a stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conține Ejulir. Acest aspect este important în special în cazul în care luați mai multe tipuri de medicamente injectabile. Utilizarea unui medicament incorect vă poate afecta sănătatea.
• Scoateți capacul stiloului injector.

• Verificați dacă soluția din stiloul injector este limpede și incoloră. Priviți prin vizorul stiloului injector. Dacă soluția are aspect opalescent, nu folosiți stiloul injector.
• Luați un ac nou și rupeți folia protectoare din hârtie.

Asigurați-vă că atașați acul în mod corect.

• Împingeți acul direct în stiloul injector.
• Rotiți acul până când acesta este bine fixat.

Acul este acoperit cu două capace. Trebuie să îndepărtați ambele capace. Dacă uitați să îndepărtați ambele capace, nu veți injecta nicio cantitate de soluție.

• Scoateți capacul exterior al acului și păstrați-l deoparte. Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector.
• Scoateți prin tragere capacul interior al acului și aruncați-l.

Dacă încercați să îl puneți la loc, există riscul de a vă înțepa în mod accidental cu acul.

• Este posibil ca o picătură de soluție să apară în vârful acului.

Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificați curgerea dacă utilizați un stilou injector nou pentru prima dată.

• Nu atașați un ac nou la stiloul injector decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.

Folosiți întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare. Acest lucru va preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea și dozarea imprecisă. Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat. 10 2 Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou

• Dacă utilizați deja stiloul injector (pen-ul), continuați cu pasul 3, „Selectarea dozei”. Verificați curgerea numai înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou.
• Răsuciți selectorul de doză până când contorul de doze indică simbolul de verificare a curgerii ( ) imediat după zero „0”.

Asigurați-vă că simbolul de verificare a curgerii se aliniază cu indicatorul de doză.

• Țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.

Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doze revine la valoarea 0. Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de doză. Ar trebui ca o picătură de soluție să apară în vârful acului. O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta. Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou” de până la 6 ori. Dacă tot nu apare nicio picătură, schimbați acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou” încă o dată. Dacă totuși nu apare o picătură, aruncați la deșeuri stiloul injector și folosiți unul nou. Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură în vârful acului înainte să utilizați un stilou injector nou pentru prima dată. În acest fel vă asigurați că soluția curge. Dacă nu apare nicio picătură, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă mișcarea contorului de doze. Acest lucru poate indica un ac blocat sau deteriorat. Dacă nu verificați curgerea înainte de prima injectare cu fiecare stilou injector nou, este posibil să nu vă administrați doza prescrisă și să nu beneficiați de efectul dorit al Ejulir. 3 Selectarea dozei

• Răsuciți selectorul de doză până când contorul de doze indică doza dumneavoastră (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg).

Dacă selectați o doză incorectă, puteți roti selectorul de doză înainte sau înapoi pentru a selecta doza corectă. Stiloul injector poate administra maximum 3,0 mg. Selectorul de doză schimbă doza. Numai contorul de doze și indicatorul de doză vor arăta câte mg selectați per doză. Puteți selecta până la 3,0 mg per doză. Când stiloul dumneavoastră injector conține mai puțin de 3,0 mg, contorul de doze se oprește înainte de a indica 3,0. Selectorul de doză emite diferit clicurile atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de mg rămase. Nu numărați clicurile emise de stiloul injector. 11 Folosiți întotdeauna contorul de doze și indicatorul de doză pentru a vedea câte mg ați selectat înainte de a injecta acest medicament. Nu numărați clicurile emise de stiloul injector. Nu utilizați scala de pe stiloul injector. Aceasta nu indică decât cu aproximație cantitatea de soluție rămasă în stiloul injector. Cu selectorul de doză nu trebuie selectate decât doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg. Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, doza selectată trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de doză. Care este cantitatea de soluție rămasă?

• Scala de pe stiloul injector vă indică cu aproximație cantitatea de soluție rămasă în stiloul injector.
• Pentru a vedea exact cantitatea de soluție rămasă, folosiți contorul de doze: rotiți selectorul de doză până când contorul de doze se oprește. Dacă acesta indică valoarea 3,0, cel puțin 3,0 mg există în stiloul injector. În cazul în care contorul de doze se oprește înainte de 3,0 mg, nu a mai rămas suficientă soluție pentru a vă administra o doză completă de 3,0 mg.

Dacă aveți nevoie de mai mult medicament față de cantitatea rămasă în stiloul injector Doar în cazul în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă instruiește sau vă sfătuiește să faceți acest lucru, puteți diviza doza între stiloul de injectare curent și unul nou. Folosiți un calculator pentru a planifica dozele, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală. Acordați o atenție deosebită pentru a realiza un calcul corect. Dacă nu sunteți sigur cum să divizați doza între două stilouri injectoare, selectați și injectați doza de care aveți nevoie cu un stilou injector nou. 4 Injectați doza

• Introduceți acul în piele așa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
• Asigurați-vă că puteți vedea contorul de doze. Nu acoperiți contorul de doze cu degetele. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.

• Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare. Urmăriți contorul de doze până când acesta revine la 0 (zero). Cifra 0 (zero) trebuie să fie aliniată cu indicatorul de doză. Apoi este posibil să auziți sau să simțiți un clic.
• Continuați să țineți apăsat butonul de dozare, menținând acul în piele.
• Numărați rar până la 6 în timp ce mențineți apăsat butonul de dozare.
• Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care curge prin vârful acului. În acest caz, nu se va administra întreaga doză.

• Scoateți acul din piele. Puteți apoi elibera butonul de dozare.

Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor. Este posibil să vedeți o picătură de soluție în vârful acului după injectare. Acest lucru este normal și nu influențează doza pe care tocmai ați administrat-o. Monitorizați întotdeauna contorul de doze pentru a ști câte mg injectați. Mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doze indică valoarea 0. Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat?

• Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care îl utilizați să fie blocat sau deteriorat.
• În acest caz – nu ați primit nicio cantitate de medicament – chiar dacă contorul de doze s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat- 0.

Cum se poate manevra un ac blocat? Schimbați acul conform descrierii de la pasul 5 „După injectare” și repetați toți pașii începând cu pasul 1 „Pregătiți stiloul injector cu un ac nou”. Asigurați-vă că ați selectat întreaga doză de care aveți nevoie. Nu atingeți niciodată contorul de doze pe parcursul injectării. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării. 5 După injectare

• Aruncați întotdeauna acul după fiecare injecție pentru a asigura administrea corespunzătoare a injecției următoare și pentru a preveni blocarea acelor. Dacă acul este blocat, nu veți injecta nicio cantitate de medicament.
• Direcționați vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafață plană, fără să atingeți acul sau capacul exterior al acului.
• După ce acul este acoperit, împingeți cu atenție capacul exterior pentru a-l fixa complet.
• Deșurubați acul și, cu atenție, aruncați-l la deșeuri, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autoritățile locale.

• Acoperiți stiloul injector cu capacul după fiecare utilizare pentru a proteja soluția de lumină.

Când stiloul injector este gol, aruncați-l fără ac, așa cum ați fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autoritățile locale. Nu încercați niciodată să montați la loc capacul interior al acului. Există riscul de a vă înțepa cu acul. Scoateți întotdeauna acul din stiloul injector după fiecare injectare. Acest lucru poate preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerea de soluție și dozarea imprecisă. Alte informații importante

• Nu păstrați stiloul injector și acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
• Nu împrumutați stiloul injector sau acele altei persoane.
• Nu împrumutați stiloul injector sau acele altei persoane.
• Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate – pentru a preveni rănirea prin înțepare sau infectarea încrucișată.
• Schimbați zilnic locul de injectare pentru a reduce riscul de apariție a nodulilor.

Îngrijirea stiloului injector

• Nu lăsați stiloul injector în mașină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
• Nu injectați Ejulir dacă a fost congelat. Dacă faceți acest lucru, este posibil să nu beneficiați de efectul dorit al acestui medicament.
• Nu expuneți stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
• Nu udați, spălați sau ungeți stiloul injector. Acesta poate fi curățat cu o cârpă umezită într-un detergent blând.
• Nu scăpați stiloul injector din mână și nu îl loviți de suprafețe dure. Dacă scăpați stiloul injector din mână sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea soluției înainte de injectare.
• Nu încercați să reumpleți stiloul injector. După ce acesta se golește, trebuie aruncat.

• Nu încercați să reparați sau să dezmembrați stiloul injector.