DUTASTERIDA GEMAX PHARMA 0,5 mg

Ce este DUTASTERIDA GEMAX PHARMA 0,5 mg și pentru ce se utilizează

Dutasterida Gemax Pharma 0,5 mg este un medicament utilizat exclusiv la bărbați, în tratamentul celor care prezintă o creștere în dimensiuni a prostatei, afecțiune denumită medical hiperplazie benignă de prostată (HBP). Această creștere este necanceroasă și este cauzată de producerea în exces a unui hormon numit dihidrotestosteron (DHT).

Substanța activă, dutasterida, face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de 5-alfa reductază. Aceasta acționează prin reducerea producerii de dihidrotestosteron în organism, ceea ce ajută la micșorarea prostatei și la ameliorarea simptomelor asociate.

Creșterea în dimensiuni a glandei prostatice poate provoca o serie de probleme urinare supărătoare, precum:

• dificultate la inițierea urinării;
• jet urinar lent sau slab;
• necesitatea de a merge frecvent la toaletă;
• senzație de golire incompletă a vezicii urinare.

Dacă această afecțiune nu este tratată, există riscul apariției unui blocaj complet al fluxului urinar (retenție urinară acută), situație care necesită tratament medical de urgență. În unele cazuri poate fi necesară chiar intervenția chirurgicală. Dutasterida reduce riscul de retenție urinară acută și necesitatea intervenției chirurgicale.

Dutasterida Gemax Pharma poate fi administrată și în combinație cu un alt medicament numit tamsulosin, utilizat tot pentru tratamentul simptomelor prostatei mărite.

Înainte să luați DUTASTERIDA GEMAX PHARMA 0,5 mg

Nu luați DUTASTERIDA GEMAX PHARMA 0,5 mg dacă:

• sunteți alergic la dutasteridă, la alți inhibitori de 5-alfa reductază, la soia, la arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea „Conținutul ambalajului și alte informații”);
• aveți o boală hepatică gravă;
• sunteți femeie, copil sau adolescent – acest medicament este destinat exclusiv bărbaților adulți.

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu luați acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Înainte de a începe tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră despre următoarele aspecte:

• Probleme hepatice: Dacă ați suferit de boli care vă afectează ficatul, este posibil să aveți nevoie de controale suplimentare pe durata tratamentului.
• Manipularea capsulelor de către femei, copii sau adolescenți: Aceștia nu trebuie să manipuleze capsulele care prezintă scurgeri, deoarece substanța activă poate fi absorbită prin piele. În caz de contact accidental, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă și săpun.
• Relații sexuale: Dutasterida a fost găsită în sperma bărbaților aflați în tratament. Dacă partenera dumneavoastră este sau ar putea fi însărcinată, utilizați prezervativul pentru a evita expunerea acesteia la dutasteridă, deoarece aceasta poate afecta dezvoltarea normală a unui făt de sex masculin.
• Fertilitatea: S-a demonstrat că dutasterida poate reduce numărul de spermatozoizi, volumul spermei și motilitatea spermatozoizilor, ceea ce ar putea reduce fertilitatea masculină.
• Testul PSA (antigenul specific prostatei): Dutasterida influențează rezultatele acestui test sanguin utilizat pentru detectarea cancerului de prostată. Informați întotdeauna medicul că luați Dutasterida Gemax Pharma înainte de a efectua un test PSA. Bărbații aflați în tratament trebuie să își monitorizeze PSA în mod regulat.
• Risc de cancer de prostată: Într-un studiu clinic efectuat pe bărbați cu risc crescut de cancer de prostată, cei care au luat dutasteridă au prezentat o formă gravă de cancer de prostată mai frecvent decât cei care nu au luat dutasteridă. Efectul dutasteridei asupra acestei forme grave de cancer nu este complet elucidat.
• Modificări ale sânilor: Dutasterida poate provoca mărirea sau sensibilitatea sânilor (ginecomastie). Dacă observați noduli la nivelul sânilor sau secreții mamelonare, adresați-vă imediat medicului, deoarece acestea pot fi semne ale unor afecțiuni grave, inclusiv cancer mamar.
• Modificări ale dispoziției și depresie: Au fost raportate stări depresive, depresie și, mai puțin frecvent, gânduri suicidare la pacienții care au luat medicamente din aceeași clasă terapeutică. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului cât mai repede posibil.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului dacă luați, ați luat recent sau urmează să luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot interacționa cu dutasterida și pot crește riscul apariției reacțiilor adverse:

• verapamil sau diltiazem (pentru hipertensiune arterială);
• ritonavir sau indinavir (pentru infecția HIV);
• itraconazol sau ketoconazol (pentru infecții fungice);
• nefazodonă (antidepresiv);
• alfa-blocante (pentru prostată mărită sau hipertensiune arterială).

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate lua în considerare reducerea dozei.

Alimente și băuturi: Dutasterida Gemax Pharma poate fi administrată cu sau fără alimente, fără restricții speciale.

Sarcina și alăptarea: Femeile gravide sau care ar putea fi gravide nu trebuie să manipuleze capsulele care prezintă scurgeri. Dutasterida se absoarbe prin piele și poate afecta dezvoltarea normală a unui făt de sex masculin, riscul fiind deosebit de important în primele 16 săptămâni de sarcină. Adresați-vă medicului dacă o femeie însărcinată a intrat în contact cu dutasterida.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Este puțin probabil ca Dutasterida Gemax Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informație importantă despre lecitina din soia: Acest medicament conține lecitină din soia, care poate conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.

Cum se administrează DUTASTERIDA GEMAX PHARMA 0,5 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a indicat medicul sau farmacistul dumneavoastră. Dacă nu îl luați în mod regulat, monitorizarea valorilor PSA poate fi afectată.

Doza recomandată: O capsulă (0,5 mg) administrată o dată pe zi.

Mod de administrare: Înghițiți capsulele întregi, cu un pahar cu apă. Nu mestecați și nu deschideți capsula. Contactul cu conținutul capsulei poate provoca iritații și dureri la nivelul gurii sau gâtului.

Durata tratamentului: Tratamentul cu Dutasterida Gemax Pharma este un tratament pe termen lung. Unii bărbați pot observa o îmbunătățire rapidă a simptomelor, însă alții pot avea nevoie să urmeze tratamentul timp de 6 luni sau mai mult înainte de a simți un efect vizibil. Nu întrerupeți tratamentul fără acordul medicului dumneavoastră.

Dacă ați luat mai mult decât trebuie: Adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă ați uitat să luați o doză: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați pur și simplu următoarea doză la ora obișnuită și continuați schema normal.

Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Efectul complet al medicamentului poate apărea abia după 6 luni sau mai mult de tratament continuu.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Dutasterida Gemax Pharma poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Reacție alergică – adresați-vă imediat medicului și opriți tratamentul dacă prezentați:

• erupții tranzitorii pe piele cu mâncărime;
• urticarie (erupție asemănătoare celei provocate de urzici);
• umflarea pleoapelor, feței, buzelor, brațelor sau picioarelor.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 bărbați):

• incapacitatea de a obține sau menține o erecție (impotență) – poate continua după întreruperea tratamentului;
• scăderea apetitului sexual (libidoului) – poate continua după întreruperea tratamentului;
• scăderea cantității de spermă eliberată în timpul actului sexual – poate continua după întreruperea tratamentului;
• dificultăți de ejaculare – pot continua după întreruperea tratamentului;
• mărirea sau sensibilitatea sânilor (ginecomastie);
• amețeli – în special atunci când medicamentul este administrat împreună cu tamsulosin.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de bărbați):

• insuficiență cardiacă (inima devine mai puțin eficientă în pomparea sângelui; simptomele pot include dificultăți de respirație, oboseală extremă și umflarea gleznelor și picioarelor);
• căderea sau creșterea excesivă a părului (de obicei de pe corp).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• depresie;
• durere și umflături la nivelul testiculelor.

Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv reacții care nu sunt menționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, contribuind astfel la îmbunătățirea siguranței medicamentelor.