Duphaston conține o substanță numită didrogesteron. Didrogesteron este un hormon bărbătesc. Este foarte asemănător hormonului „progesteron” produs de organismul dumneavoastră. Medicamentele precum Duphaston sunt numite progestative. Duphaston poate fi utilizat singur sau împreună cu un estrogen. Utilizarea concomitentă cu un estrogen este în funcție de afecțiunea pentru care primiți medicamentul. Duphaston este utilizat:
Cum acționează Duphaston În mod normal, organismul păstrează echilibrul dintre cantitatea de hormon natural progesteron și estrogen (alt hormon important al femeilor). Dacă organismul dumneavoastră nu produce progesteron în cantitate suficientă, Duphaston completează această cantitate și reface echilibrul. Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să luați atât estrogen cât și Duphaston. Acest lucru depinde de afecțiunea pentru care utilizați Duphaston. La unele femei care utilizează TSH, luând numai un estrogen, acesta poate determina îngroșarea anormală a mucoasei uterine. Acest lucru se poate întâmpla de asemenea dacă nu aveți uter și aveți antecedente de endometrioză. Utilizarea didrogesteronului într-o perioadă a ciclului menstrual lunar, ajută la prevenirea refacerii mucoasei uterine. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DUPHASTON Nu utilizați Duphaston dacă:
Nu utilizați Duphaston dacă oricare dintre situațiile prezentate mai sus vi se aplică dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Duphaston. Dacă utilizați Duphaston în asociere cu un estrogen, de exemplu componentă a TSH, vă rugăm să citiți și capitolul “Nu utilizați dacă” din prospectul estrogenului. Aveți grijă deosebită când utilizați Duphaston Dacă aveți nevoie să utilizați Duphaston pentru sângerare anormală, medicul dumneavoastră va stabili cauza sângerării înainte să începeți utilizarea acestui medicament. Dacă aveți o sângerare neașteptată, de obicei nu aveți de ce să vă îngrijorați. Se întâmplă mai ales în primele luni de tratament cu Duphaston. Totuși, faceți imediat o programare la medicul dumneavoastră dacă sângerarea:
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizați Duphaston, dacă aveți oricare din situațiile următoare:
Dacă oricare situație de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur) spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Duphaston. Este cu deosebire important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă situațiile de mai sus s-au agravat în timpul sarcinii sau înainte de tratamentul hormonal. Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze mai atent în timpul tratamentului. Dacă aceste situații se înrăutățesc sau reapar în timpul tratamentului cu Duphaston, medicul poate decide întreruperea tratamentului. Duphaston și TSH 2 Pe lângă beneficii, TSH are unele riscuri pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să le luați în considerare atunci când se decide utilizarea acestor medicamente. Dacă luați Duphaston concomitent cu un estrogen ca parte a TSH, sunt importante următoarele informații. Vă rugăm să citiți și prospectul estrogenului. Menopauză precoce Sunt dovezi limitate privind riscul TSH atunci când este utilizat în tratamentul menopauzei precoce. Riscul este scăzut la femeile tinere. Acest lucru înseamnă că ponderea beneficiilor față de risc pentru femeile tinere care utilizează TSH pentru menopauza precoce poate fi mai mare decât la femeile în vârstă. Anamneză Înainte de începerea tratamentului cu TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul medical al dumneavoastră și al familiei dumneavoastră și vă va recomanda examenul sânilor și al bazinului (partea inferioară a abdomenului). Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va face teste screening cum este mamografia (un examen cu raze X al sânilor). El/ea vă va spune cât de des trebuie să faceți aceste teste. Odată ce ați început utilizarea Duphaston, trebuie să mergeți regulat la medic pentru control (cel puțin o dată pe an). Cancer endometrial și hiperplazie endometrială Femeile care au uter și utilizează numai estrogen ca TSH timp îndelungat au risc crescut de:
Cancer de sân Femeile care utilizează TSH cu estrogen-progesteron sau TSH numai cu estrogen au un risc mai mare de cancer de sân. Acest risc depinde de cât timp utilizați TSH. Riscul suplimentar devine evident după aproximativ 3 (1-4) ani. După întreruperea TSH, riscul suplimentar va scădea în timp, dar riscul poate persista timp de 10 ani sau mai mult dacă ați utilizat TSH mai mult de 5 ani. Fiți sigur că dumneavoastră:
Dacă observați orice modificare, mergeți imediat la medic. Cancer ovarian Cancerul ovarian (cancerul ovarelor) este rar – mult mai rar decât cancerul mamar. Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian. Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De exemplu, dintre femeile cu vârsta curpinsă între 50 și 54 de ani care nu iau TSH, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2000, într-o perioadă de 5 ani. La femeile care au luat TSH timp de 5 ani, vor exista circa 3 cazuri la 2000 de utilizatoare (adică circa 1 caz suplimentar). Meningiom Utilizarea didrogesteronei a fost asociată cu dezvoltarea unei tumori în general benigne a stratului de țesut dintre creier și craniu (meningiom). Dacă sunteți diagnosticat(ă) cu meningiom, medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu Duphaston (vezi pct „Nu luați…”). Dacă observați orice simptome precum modificări ale vederii (de exemplu, vedere dublă sau încețoșată), pierderea auzului sau 3 țiuituri în urechi, pierderea mirosului, dureri de cap care se agravează în timp, pierderi de memorie, convulsii, slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor, trebuie să-i spuneți imediat medicului dumneavoastră. Cheaguri de sânge TSH crește riscul formării de cheaguri de sânge în vene. Riscul este de 3 ori mai mare comparativ cu persoanele care nu utilizează TSH. Riscule este cel mai mare în primul an de utilizare a TSH: Sunteți mai ușor predispus la cheaguri de sânge dacă:
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), spuneți medicului dumneavoastră ca să aflați dacă puteți lua TSH. Dacă vi se umflă picioarele și vă dor, aveți dureri la nivelul pieptului care au apărut brusc sau respirați cu dificultate:
Acestea pot fi semne de formare a unui cheag de sânge. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante) cum este warfarina. Medicul dumneavoastră va acorda o atenție deosebită beneficiilor și riscurilor dacă utilizați TSH. Operații Dacă este programată o operație, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați TSH înainte de intervenția chirurgicală. Spuneți acest lucru cu mult înainte de operație. S-ar putea să fie necesar să întrerupeți TSH cu câteva săptămâni înainte de operație. În unele cazuri este posibil să fie necesar să luați alte tratamente înainte și după operație. Medicul dumneavoastră vă va spune când să reîncepeți utilizarea TSH: Afecțiuni ale inimii TSH nu ajută la prevenirea afecțiunilor inimii. Femeile care utilizează estrogen-progesteron ca TSH sunt ușor mai predispuse la boli de inimă comparativ cu femeile care nu utilizează TSH. Riscul bolilor de inimă crește de asemenea cu vârsta. Numărul de cazuri suplimentare de boli ale inimii ca urmare a TSH cu estrogen-progesteron este foarte mic la femeile sănătoase aflate aproape de menopauză. Numărul de cazuri suplimentare crește cu vârsta. Dacă aveți durere la nivelul pieptului care difuzează spre mână sau gât:
Acestea pot fi semne de atac de cord. Accident vascular cerebral Utilizarea TSH cu estrogen-progesteron și TSH cu estrogen – singur crește riscul de accident vascular cerebral. Riscul este de o dată și jumătate mai mare comparativ cu persoanele care nu utilizează TSH. Riscul comparabil pentru utilizatori versus ne-utilizatori nu se modifică cu vârsta sau cu perioada până la 4 menopauză. Riscul de accident vascular cerebral crește cu vârsta. Acest lucru înseamnă că riscul general de accident vascular cerebral la femeile care utilizează TSH va crește cu vârsta. Dacă aveți durere de cap severă, neașteptată sau migrenă (cu sau fără probleme de vedere)
Acesta poate fi un semn precoce de avertizare pentru accident vascular cerebral. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și produse din plante. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare dintre medicamentele următoare. Aceste medicamente pot să scadă eficacitatea Duphaston și pot determina sângerări.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Duphaston. Utilizarea Duphaston cu alimente și băuturi Duphaston poate fi utilizat cu sau fără alimente. Copii și adolescenți Duphaston nu se utilizează la fete înainte de apariția primului ciclu menstrual. Nu sunt date privind siguranța sau eficacitatea Duphaston la adolescente între 12-18 ani. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Fertilitatea Dacă se utilizează conform recomandărilor medicului, nu sunt dovezi că didrogesteronul scade fertilitatea. Sarcina La copiii a căror mamă utilizează anumiți derivați de progesteron, poate exista un risc mai mare de apariție a hipospadiasului (un defect la naștere a penisului care implică orificiul de eliminare a urinei). Totuși, creșterea acestui risc nu este încă confirmată cu certitudine. Până acum, nu sunt dovezi că utilizarea didrogesteronului în timpul sarcinii este dăunătoare. Mai mult de 10 milioane de gravide au utilizat Duphaston.
Alăptarea Nu utilizați Duphaston dacă alăptați. Nu se știe dacă Duphaston se elimină în laptele matern și dacă afectează copilul. Studiile cu alți derivați de progesteron au arătat că o cantitate mică se elimină în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Puteți să vă simțiți adormit sau amețit după ce ați luat Duphaston. Acest lucru este mai probabil să se întâmple în primele ore după ce ați luat medicamentul. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Înainte de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje, așteptați să vedeți ce efect are Duphaston asupra dumneavoastră. Informații importante privind unele componente ale Duphaston Duphaston conține zahăr din lapte (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că nu tolerați sau nu digerați unele categorii de glucide (aveți intoleranță la unele zaharuri), întrebați-l înainte de a lua acest medicament. 5 Acestea includ afecțiuni rare transmise în familie care influențează modul în care organismul utilizează lactoza, cum este “Deficitul total de lactază” sau “malabsorbția glucoză-galactoză”.
Fertilitatea Dacă se utilizează conform recomandărilor medicului, nu sunt dovezi că didrogesteronul scade fertilitatea. Sarcina La copiii a căror mamă utilizează anumiți derivați de progesteron, poate exista un risc mai mare de apariție a hipospadiasului (un defect la naștere a penisului care implică orificiul de eliminare a urinei). Totuși, creșterea acestui risc nu este încă confirmată cu certitudine. Până acum, nu sunt dovezi că utilizarea didrogesteronului în timpul sarcinii este dăunătoare. Mai mult de 10 milioane de gravide au utilizat Duphaston. Spuneți medicului dumneavoastră că sunteți gravidă înainte să utilizați Duphaston Dacă ați rămas gravidă sau credeți că s-ar putea să fiți gravidă mergeți la medic. Acesta vă va spune care sunt beneficiile și riscurile dacă sunteți gravidă și utilizați Duphaston. Alăptarea Nu utilizați Duphaston dacă alăptați. Nu se știe dacă Duphaston se elimină în laptele matern și dacă afectează copilul. Studiile cu alți derivați de progesteron au arătat că o cantitate mică se elimină în laptele matern
Text din prospectul acestui medicament.
Duphaston nu se utilizează la fete înainte de apariția primului ciclu menstrual. Nu sunt date privind siguranța sau eficacitatea Duphaston la adolescente între 12-18 ani
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna Duphaston exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul va ajusta doza pentru dumneavoastră. Utilizarea medicamentului
Cât de mult să luați Duphaston Numărul comprimatelor pe care trebuie să le utilizați și numărul de zile depind de afecțiunea pentru care le luați. Dacă aveți încă ciclu menstrual în mod natural, ziua 1 a ciclului este ziua când începeți să sângerați. Dacă nu aveți ciclu menstrual în mod natural, medicul dumneavoastră va decide când începe ziua 1 a ciclului și când să începeți să luați comprimatele. Durere la ciclu menstrual
Endometrioză
Ciclul menstrual s-a oprit înainte de menopauză
Ciclu menstrual neregulat
Sângerare menstruală care este neobișnuit de abundentă sau are loc între cicluri
Infertilitate ca urmare a concentrației mici de progesteron
Tratamentul semnelor menopauzei – TSH
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Duphaston Dacă ați utilizat (sau altcineva a utilizat) mai multe comprimate Duphaston decât trebuie, este puțin probabil să vă facă rău. Nu este necesar tratament. Dacă sunteți îngrijorat spuneți medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Duphaston
Dacă întrerupeți utilizarea Duphaston Nu întrerupeți utilizarea Duphaston fără să spuneți mai întâi medicului dumneavoastră.
Ca toate medicamentele, Duphaston poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse apar la acest medicament. Reacții adverse în cazul utilizării Duphaston ca medicație hormonală unică: Întrerupeți utilizarea Duphaston și adresați-vă imediat medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: 7
senzație de rău, stare de rău, diaree sau tensiune arterială mică (se întâlnesc la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, întrerupeți administrarea Duphaston și mergeți imediat la medic. Alte reacții adverse în cazul administrării Duphaston ca medicație hormonală unică: Frecvente (se întâlnesc la mai puțin de 1 din 10 persoane):
Mai puțin frecvente (se întâlnesc la mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Rare (se întâlnesc la mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Reacțiile adverse la pacienții tineri se așteaptă să fie similare cu cele observate la adulți. Reacții adverse în cazul administrării Duphaston împreună cu un estrogen (tratament de substituție hormonală estrogeno-progestativă): Dacă luați Duphaston concomitent cu un estrogen, vă rugăm citiți de asemenea prospectul medicamentului estrogenic. Vezi pct. 2, “Înainte de a utiliza Duphaston”, pentru mai multe informații despre reacțiile adverse de mai jos. Opriți administrarea Duphaston și adresați-vă imediat medicului, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Opriți administrarea Duphaston și mergeți imediat la medic, dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus. Programați-vă la medic de îndată ce observați:
Alte reacții adverse ale utilizării Duphaston concomitent cu un estrogen includ îngroșarea anormală sau cancer al mucoasei uterine sau cancer ovarian. Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine serioasă, sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Duphaston
Un comprimat filmat conține 10 mg didrogesteron.
Cum arată Duphaston și conținutul ambalajului Duphaston se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă, marcate pe una dintre fețe cu “155” de o parte și de cealaltă parte a liniei mediane. Diametrul comprimatului este 7 mm. Este ambalat în cutii cu un blister din PVC-Al a 10 comprimate filmate. Este ambalat în cutii cu un blister din PVC-Al a 20 comprimate filmate. Deținătorul autorizației de punere pe piață THERAMEX IRELAND LIMITED 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane Spencer Dock, Dublin 1, Irlanda Fabricant ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, 8121 AA Olst, Țările de Jos Acest prospect a fost aprobat în Martie 2026. 9
Duphaston conține o substanță numită didrogesteron.
Da, DUPHASTON 10 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din DUPHASTON 10 mg este DYDROGESTERONUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 10mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
