Ce este Duaklir Genuair Acest medicament conține două substanțe active numite aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat. Ambele aparțin unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele vă relaxează musculatura căilor respiratorii, fapt care permite deschiderea mai largă a acestora și vă ajută să respirați mai ușor. Genuair este un inhalator prin intermediul căruia medicamentul este administrat direct în plămâni în timp ce inspirați.
Pentru ce se utilizează Duaklir Genuair Duaklir Genuair se utilizează pentru pacienții adulți care au dificultăți de respirație din cauza unei boli pulmonare numite bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC), în cadrul căreia căile respiratorii și sacii care conțin aer din plămâni se deteriorează sau se blochează. Prin deschiderea căilor respiratorii, medicamentul ajută la ameliorarea simptomelor, cum sunt dificultățile de respirație. Administrarea regulată de Duaklir Genuair vă ajută să reduceți efectele BPOC din viața dumneavoastră de zi cu zi.
Nu utilizați Duaklir Genuair:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Duaklir Genuair, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni/simptome:
Întrerupeți utilizarea Duaklir Genuair și cereți imediat ajutor medical dacă vă confruntați cu oricare dintre următoarele:
Duaklir Genuair se utilizează drept tratament de întreținere (de lungă durată) pentru BPOC. Nu trebuie să utilizați acest medicament pentru a trata un episod brusc de dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.
Dacă simptomele dumneavoastră obișnuite de BPOC (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tusea) nu se ameliorează sau se agravează în timp ce utilizați Duaklir Genuair, trebuie să continuați săl utilizați, dar adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.
Dacă vedeți halouri luminoase sau imagini colorate, aveți dureri sau disconfort la nivelul ochilor sau aveți temporar vedere încețoșată, adresați-vă cât mai curând posibil unui medic.
În cazul utilizării de medicamente cum este Duaklir Genuair a fost observată senzație de uscăciune la nivelul gurii (xerostomie). În cazul utilizării de lungă durată, xerostomia poate fi asociată cu cariile dentare, astfel că este important să acordați o atenție deosebită igienei orale.
Copii și adolescenți Duaklir Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Duaklir Genuair împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dacă utilizați Duaklir Genuair împreună cu alte medicamente, efectul Duaklir Genuair sau al celorlalte medicamente poate fi modificat.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
o depresiei (cum sunt inhibitorii de monoamino oxidază sau antidepresivele triciclice), o infecțiilor bacteriene (cum sunt eritromicina, claritromicina, telitromicina), o reacțiilor alergice (antihistaminice). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să folosiți Duaklir Genuair dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Duaklir Genuair să vă afecteze capacitatea de a conduce sau a utiliza utilaje. La unii pacienți, acest medicament poate cauza vedere încețoșată sau amețeală. Dacă prezentați vreuna dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje, până când amețeala nu a dispărut sau vederea nu revine la normal.
Duaklir Genuair conține lactoză Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să folosiți Duaklir Genuair dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră
Text din prospectul acestui medicament.
Duaklir Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Duaklir Genuair
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
BPOC este o afecțiune de lungă durată; prin urmare, Duaklir Genuair este destinat administrării de lungă durată. Medicamentul trebuie utilizat în fiecare zi, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveți probleme de respirație sau prezentați alte simptome ale BPOC.
Dacă utilizați mai mult Duaklir Genuair decât trebuie În cazul în care considerați că este posibil să fi utilizat mai mult Duaklir Genuair decât trebuie, este foarte probabil să prezentați anumite reacții adverse, cum sunt vedere încețoșată, senzație de uscăciune la nivelul gurii, greață, tremor, durere de cap, palpitații sau o creștere a tensiunii arteriale, prin urmare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să vă prezentați la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Arătați ambalajul Duaklir Genuair. Poate fi necesară îngrijire medicală.
Dacă uitați să utilizați Duaklir Genuair Dacă uitați să luați o doză de Duaklir Genuair, pur și simplu luați-o cât mai repede și luați doza următoare la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Duaklir Genuair Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți tratamentul cu acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră, în cazul în care:
Unele reacții adverse pot fi grave: dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dvs.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
La utilizarea Duaklir Genuair pot apărea alte reacții adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente:
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta inhalatorului, cutie și punga inhalatorului după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare.
A se păstra inhalatorul Genuair protejat în punga sigilată până la începerea administrării.
A se utiliza în decurs de 60 de zile de la deschiderea pungii.
Nu utilizați Duaklir Genuair dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de folosire.
După ce ați luat ultima doză, inhalatorul trebuie aruncat. Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Duaklir Genuair
Cum arată Duaklir Genuair și conținutul ambalajului
Duaklir Genuair este o pulbere de uz inhalator de culoare albă până la aproape albă.
Inhalatorul Genuair este un dispozitiv alb prevăzut cu un indicator de doze și un buton de dozaj portocaliu. Piesa bucală este acoperită cu un capac protector portocaliu, detașabil. Este furnizat într-o pungă protectoare din aluminiu, sigilată, care conține un săculeț cu o substanță desicantă. A se arunca punga și săculețul cu desicant după scoaterea inhalatorului din pungă.
Mărimi de ambalaj:
Cutie conținând 1 inhalator a 30 de doze.
Cutie conținând 1 inhalator a 60 de doze.
Cutie conținând 3 inhalatoare, fiecare conținând 60 de doze.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2 1082MA Amsterdam Ţările de Jos
Fabricantul:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 80013067
Lietuva Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 880000890
България Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 008002100654
Luxembourg/Luxemburg Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 80024119
Česká republika Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 800144474
Magyarország Covis Pharma Europe B.V.
Tel.: 0680021540
Danmark Zentiva Denmark ApS Tlf.: +45 787 68 400
Malta Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 80065149
Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Nederland Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 08000270008
Eesti Covis Pharma Europe B.V Tel: 8000100776
Norge Zentiva Denmark ApS Tlf: +45 787 68 400
Ελλάδα Specialty Therapeutics IKE Τηλ: +30 213 02 33 913
Österreich Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 0800006573
España Zentiva Spain S.L.U.
Tel: +34 671 365 828
Polska Covis Pharma Europe B.V.
Tel.: 0800919353
France Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219
Portugal Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Hrvatska Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 08004300
România Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 0800410175
Ireland Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 1800937485
Slovenija Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 080083003
Ísland Zentiva Denmark ApS Sími: +354 539 5025
Slovenská republika Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 0800008203
Italia Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 800168094
Suomi/Finland Zentiva Denmark ApS Puh/Tel: +358 942 598 648
Κύπρος Specialty Therapeutics IKE Τηλ: +30 213 02 33 913
Sverige Zentiva Denmark ApS Tel: +46 840 838 822
Latvija Covis Pharma Europe B.V.
Tel: 80005962
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Instrucțiuni de Utilizare Această secțiune conține informații despre modul de utilizare a inhalatorului dumneavoastră Genuair.
Este important să citiți aceste informații, deoarece Genuair ar putea să funcționeze diferit de alte inhalatoare pe care le-ați utilizat. Dacă aveți întrebări privind utilizarea inhalatorului dumneavoastră, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Instrucțiunile de utilizare su nt împărțite în următoarele secțiuni:
Ce este Duaklir Genuair Acest medicament conține două substanțe active numite aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat. Ambele aparțin unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Substanta activa din DUAKLIR GENUAIR 340 micrograme/12 micrograme este ACLIDINIUM BROMIDUM+FORMOTEROLUM FUMARAT.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.