DONEPEZIL SANEXCEL 5 mg

1. Ce este și pentru ce se utilizează

Donepezil SaneXcel aparține unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Donepezilul crește concentrația unei substanțe (acetilcolina) la nivelul creierului fiind implicată în procesul de memorie, prin încetinirea procesului de descompunere a acetilcolinei.

Donepezil SaneXcel este utilizat pentru a trata simptomele demenței la pacienții diagnosticați cu formă ușoară până la moderat-severă de boală Alzheimer. Simptomele includ creșterea procesului de pierdere a memoriei, confuzie și modificări ale comportamentului. Ca rezultat, bolnavilor care suferă de boala Alzheimer le vine din ce în ce mai greu să ducă la bun sfârșit activitățile normale zilnice.

Donepezil SaneXcel este utilizat numai la adulți.

2. Înainte să luați acest medicament

Nu luați Donepezil SaneXcel:

• dacă sunteți alergic la clorhidratul de donepezil, la medicamente similare (cunoscute ca derivați de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertizări și precauții. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți sau ați avut:

• ulcere gastrice sau duodenale
• episoade de epilepsie (crize) sau convulsii
• o afecțiune a inimii (cum ar fi bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii, insuficiență cardiacă, infarct miocardic)
• o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungit” sau antecedente de anumite ritmuri anormale ale bătăilor inimii, numite Torsada vârfurilor sau dacă cineva din familia dumneavoastră are „interval QT prelungit”
• concentrații mici de magneziu sau potasiu în sânge
• astm bronșic sau alte boli pulmonare de lungă durată
• afecțiuni ale ficatului sau hepatită
• dificultăți la urinare sau boală renală ușoară

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi însărcinată.

Copii și adolescenți: Donepezil SaneXcel nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Donepezil SaneXcel împreună cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare din următoarele tipuri de medicamente:

• alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu galantamină
• analgezice sau tratament pentru artroze, de exemplu acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau diclofenac sodic
• medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodină
• antibiotice, de exemplu eritromicină, rifampicină
• medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol
• medicamente pentru depresie, de exemplu citalopram, escitalopram, amitriptilină, fluoxetină
• anticonvulsivante, de exemplu fenitoină, carbamazepină
• medicamente pentru o afecțiune a inimii, de exemplu chinidină, beta-blocante (propranolol și atenolol)
• relaxante musculare, de exemplu diazepam, succinilcolină
• anestezic general
• medicamente eliberate fără prescripție medicală, de exemplu remedii din plante medicinale
• medicamente pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii, de exemplu amiodaronă, sotalol și chinidină
• medicamente pentru psihoză, de exemplu pimozidă, sertindol, ziprasidonă
• medicamente pentru infecții bacteriene, de exemplu claritromicină, eritromicină, levofloxacină, moxifloxacină

Dacă sunteți programat pentru efectuarea unei intervenții chirurgicale care necesită anestezie generală, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și anestezistului că utilizați Donepezil SaneXcel, deoarece medicamentul poate influența cantitatea de anestezic necesară.

Pacienții cu afecțiune hepatică severă nu trebuie să utilizeze Donepezil SaneXcel. Donepezil SaneXcel poate fi utilizat la pacienții cu afecțiuni ale rinichilor sau cu boală hepatică ușoară sau moderată.

Donepezil SaneXcel împreună cu alimente și băuturi: Alimentele nu influențează efectul acestui medicament. Donepezil SaneXcel nu trebuie luat împreună cu alcool, deoarece alcoolul îi poate modifica efectul.

Sarcina și alăptarea: Nu trebuie să alăptați când luați donepezil. Donepezil SaneXcel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este clar necesar. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu trebuie să desfășurați astfel de activități, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteți desfășura aceste activități în siguranță. De asemenea, acest medicament poate determina oboseală, amețeli și crampe musculare. Dacă prezentați astfel de manifestări, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Donepezil SaneXcel conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Donepezil SaneXcel.

3. Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât Donepezil SaneXcel trebuie să luați? De regulă, veți începe tratamentul luând 1 comprimat filmat de 5 mg (un comprimat de culoare albă), în fiecare seară înainte de a merge la culcare. După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați 2 comprimate filmate de Donepezil SaneXcel 5 mg sau 1 comprimat filmat de Donepezil SaneXcel 10 mg (comprimat de culoare galbenă), în fiecare seară înainte de a merge la culcare.

Înghițiți comprimatul de Donepezil SaneXcel cu o băutură sau apă înainte de culcare. Dacă aveți vise anormale, coșmaruri sau dificultăți de somn, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Donepezil SaneXcel dimineața.

Doza poate varia în funcție de durata tratamentului și de recomandările medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare noapte.

Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului cu privire la modul și momentul în care să luați medicamentul. Nu modificați singur doza fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Cât timp trebuie să luați Donepezil SaneXcel? Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui cât timp trebuie să continuați să luați comprimatele. Va trebui să vă vedeți din când în când cu medicul dumneavoastră pentru a vă revizui tratamentul și pentru a vă evalua simptomele.

Dacă încetați să luați Donepezil SaneXcel: Nu încetați să luați comprimatele decât dacă așa v-a spus medicul. Dacă încetați să luați Donepezil SaneXcel, beneficiile tratamentului dumneavoastră se vor pierde treptat.

Dacă luați mai mult Donepezil SaneXcel decât trebuie: Nu luați mai mult de un comprimat pe zi. Sunați imediat medicul dacă ați luat mai mult decât trebuie. Dacă nu puteți contacta medicul, contactați cea mai apropiată unitate de urgență. Simptomele supradozajului includ senzație de rău, salivare excesivă, transpirații, ritm cardiac lent, tensiune arterială scăzută (amețeli sau senzație de amețeală în picioare), probleme respiratorii, pierderea conștienței și crize epileptice (convulsii).

Dacă uitați să luați Donepezil SaneXcel: Dacă ați uitat să luați un comprimat, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă ați uitat să luați comprimatele pentru mai mult de o săptămână, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave (spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacții):

• slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, în special, în cazul în care, în același timp, nu vă simțiți bine, aveți febră sau urină închisă la culoare (posibilă rabdomioliză)
• afectare a ficatului, de exemplu hepatită: greață, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, febră, mâncărimi, îngălbenire a pielii și a ochilor și urină de culoare închisă
• ulcer la stomac sau duoden: durere de stomac și disconfort resimțit între buric și osul pieptului (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• sângerare în stomac sau intestine: eliminarea prin rect a scaunelor de culoare neagră ca smoala sau cu sânge vizibil (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• episod de epilepsie (crize) sau convulsii (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• febră cu rigiditate musculară, transpirații sau un nivel scăzut al stării de conștiență – Sindrom Neuroleptic Malign (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

• diaree
• greață (senzație de rău)
• durere de cap

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

• crampe musculare

5. Cum se păstrează

Informațiile privind condițiile de păstrare nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile privind conținutul ambalajului și alte informații nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat.