Dimetil fumarat Dr.Reddy’s este un medicament care conține substanța activă numită dimetil fumarat.
Dimetil fumarat Dr.Reddy’s se utilizează pentru tratarea sclerozei multiple (SM) de tip recurent-remisiv la pacienții cu vârsta de 13 ani și peste.
SM este o afecțiune pe termen lung, care implică sistemul nervos central (SNC), inclusiv creierul și măduva spinării. SM recurent-remisivă se caracterizează prin crize repetate (recăderi) cu simptome care vizează sistemul nervos central. Simptomele variază de la un pacient la altul, dar includ, de obicei, dificultăți de mers, pierderea echilibrului și tulburări de vedere (de exemplu, vedere neclară sau vedere dublă). Aceste simptome pot dispărea complet la încheierea episodului de recădere, dar unele probleme pot persista.
Dimetil fumarat Dr.Reddy’s pare să acționeze oprind sistemul de apărare al organismului să mai provoace leziuni la nivelul creierului și măduvei spinării. Acest mecanism poate ajuta și la întârzierea agravării ulterioare a SM.
Nu luați Dimetil fumarat Dr.Reddy’s:
Atenționări și precauții:
Dimetil fumarat Dr.Reddy’s vă poate afecta numărul celulelor albe din sânge, rinichii și ficatul. Înainte de a începe să luați acest medicament, medicul vă va face teste de sânge pentru a determina numărul de celule albe din sânge și va verifica dacă rinichii și ficatul funcționează corect. Aceste teste vor fi repetate periodic pe durata tratamentului.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dimetil fumarat Dr.Reddy’s dacă aveți:
În timpul tratamentului poate apărea herpes zoster (zona zoster). În unele cazuri au apărut complicații grave. Trebuie să informați medicul imediat dacă suspectați că aveți orice simptome de zona zoster.
Dacă credeți că SM vi se înrăutățește sau dacă observați orice simptome noi, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece acestea pot fi simptomele unei infecții cerebrale rare numită LMP, care poate duce la dizabilitate severă sau deces.
A fost raportată o afecțiune renală rară, însă gravă, numită sindromul Fanconi. Dacă urinați mai des, vă este sete mai frecvent, mușchii par mai slabi, vă fracturați un os sau aveți dureri, discutați cu medicul cât mai curând posibil.
Copii și adolescenți: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 10 ani, deoarece nu sunt disponibile date pentru această grupă de vârstă.
Dimetil fumarat Dr.Reddy’s împreună cu alte medicamente:
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special:
Dimetil fumarat Dr.Reddy’s împreună cu alcool: Consumul unei cantități mai însemnate (mai mult de 50 ml) de băuturi alcoolice tari (peste 30% alcool) trebuie evitat în intervalul de o oră după ce luați dimetil fumarat, deoarece alcoolul poate cauza inflamația stomacului (gastrită).
Sarcina: Nu utilizați dimetil fumarat dacă sunteți gravidă decât dacă ați discutat cu medicul și dacă acest medicament este în mod categoric necesar pentru dumneavoastră.
Alăptarea: Nu se cunoaște dacă dimetil fumarat trece în laptele matern. Medicul vă va sfătui dacă să întrerupeți alăptarea sau tratamentul.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Nu se așteaptă ca Dimetil fumarat Dr.Reddy’s să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sodiu: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 10 ani, deoarece nu sunt disponibile date pentru această grupă de vârstă. Dimetil fumarat Dr.Reddy’s
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu puțină apă. Nu divizați, zdrobiți, dizolvați, sugeți sau mestecați capsula, întrucât aceste manevre pot spori unele reacții adverse.
Luați Dimetil fumarat Dr.Reddy’s cu alimente – acest lucru poate ajuta la reducerea unora dintre cele mai frecvente reacții adverse.
Dacă luați mai mult decât trebuie: Discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți reacții adverse similare cu cele descrise la punctul 4.
Dacă uitați să luați o doză: Nu luați o doză dublă. Puteți lua doza uitată doar dacă intervalul de timp până la administrarea dozei următoare este de cel puțin 4 ore. În caz contrar, așteptați până la următoarea doză.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse grave:
Dimetil fumarat poate reduce numărul limfocitelor (un tip de celulă albă din sânge). Prezența unui număr redus de limfocite pe o perioadă lungă de timp poate crește riscul de infecție, inclusiv riscul unei infecții rare la nivelul creierului numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). LMP poate duce la dizabilități severe sau deces. LMP a apărut după 1 până la 5 ani de tratament.
Simptomele LMP pot include: apariția sau agravarea stării de slăbiciune pe o parte a corpului, mișcări nesigure, modificări de vedere, modificări ale funcției cognitive sau memoriei, stare de confuzie, modificări de personalitate, dificultăți de vorbire și de comunicare, cu durata de mai multe zile.
Adresați-vă imediat medicului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome.
Reacții alergice severe (frecvență necunoscută):
Dacă înroșirea feței este însoțită de erupții roșiatice pe piele sau urticarie și prezentați oricare dintre următoarele simptome, poate fi o reacție alergică severă (anafilaxie):
Încetați să mai luați Dimetil fumarat Dr.Reddy’s și adresați-vă imediat medicului în acest caz.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Informațiile despre păstrarea medicamentului nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect.
Informațiile despre conținutul ambalajului și alte informații suplimentare nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect.
Doza inițială este de 120 mg de două ori pe zi, administrată în primele 7 zile. Ulterior, doza obișnuită este de 240 mg de două ori pe zi.
Nu luați o doză dublă. Puteți lua doza uitată doar dacă intervalul de timp până la administrarea dozei următoare este de cel puțin 4 ore. În caz contrar, așteptați până la următoarea doză.
LMP (leucoencefalopatie multifocală progresivă) este o infecție cerebrală rară care poate duce la dizabilitate severă sau deces. Simptomele includ slăbiciune pe o parte a corpului, mișcări nesigure, modificări de vedere, confuzie, modificări de memorie sau dificultăți de vorbire, cu durata de mai multe zile. Contactați imediat medicul dacă observați aceste simptome.
Trebuie evitat consumul mai mare de 50 ml de băuturi alcoolice tari (peste 30% alcool) în intervalul de o oră după administrarea dimetil fumaratului, deoarece alcoolul poate cauza inflamația stomacului (gastrită).
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
