Diflucan aparține unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanța activă este fluconazolul. Diflucan este utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor produse de fungi și poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor candidozice. Majoritatea infecțiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulți Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecții fungice:
Nu utilizați Diflucan
Discutați cu medicul sau farmacistul dacă infecția fungică nu se îmbunătățește, deoarece poate fi necesară o terapie antifungică alternativă. Diflucan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă luați astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecțiuni ale 2 stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecțiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecțiilor), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Diflucan (vezi secțiunea. “Nu luați Diflucan”). Unele medicamente pot interacționa cu Diflucan. Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, pentru că o ajustare a dozei sau o monitorizare ar putea fi necesare pentru a verifica dacă medicamentele au încă efectul dorit:
Dacă intenționați să rămâneți gravidă, se recomandă să așteptați o săptămână după o doză unică de fluconazol înainte de a rămâne gravidă. 3 Pentru tratament cu fluconazol pe termen mai lung, discutați cu medicul dumneavoastră despre necesitatea folosirii unei metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului, care trebuie folosită timp de o săptămână după ultima doză. Nu trebuie să luați Diflucan dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest lucru. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau în mai puțin de o săptămână de la ultima doză, adresați-vă medicului dumneavoastră. Fluconazolul administrat în primul sau al doilea trimestru de sarcină poate crește riscul de avort spontan. Fluconazolul administrat în primul trimestru poate crește riscul ca un copil să se nască cu malformații congenitale care afectează inima, oasele și/sau mușchii. Au fost raportate cazuri de copii născuți cu malformații care afectează craniul, urechile și oasele coapsei și cotului la femeile tratate timp de trei luni sau mai mult cu doze mari de fluconazol (400-800 mg pe zi) pentru coccidioidomicoză. Legătura dintre fluconazol și aceste cazuri nu este clară. Puteți continua să alăptați după ce ați luat o singură doză de Diflucan, de 150 mg. Nu trebuie să alăptați dacă luați o doză repetată de Diflucan. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În cazul în care conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie să aveți în vedere faptul că pot apărea ocazional amețeli sau convulsii. Diflucan conține sodiu (sare) Diflucan conține 88,5 mg sodiu (componenta principală a sării de masă) per 25 ml. Aceasta este echivalentă cu 4,4% din cantitatea maximă recomandată zilnică de sodiu pentru un adult. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți nevoie să luați Diflucan zilnic o doză de 110 sau mai mulți ml pe zi pentru o perioadă îndelungată, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut redus de săruri (sodiu).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, se recomandă să așteptați o săptămână după o doză unică de fluconazol înainte de a rămâne gravidă. 3 Pentru tratament cu fluconazol pe termen mai lung, discutați cu medicul dumneavoastră despre necesitatea folosirii unei metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului, care trebuie folosită timp de o săptămână după ultima doză. Nu trebuie să luați Diflucan dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest lucru. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau în mai puțin de o săptămână de la ultima doză, adresați-vă medicului dumneavoastră. Fluconazolul administrat în primul sau al doilea trimestru de sarcină poate crește riscul de avort spontan. Fluconazolul administrat în primul trimestru poate crește riscul ca un copil să se nască cu malformații congenitale care afectează inima, oasele și/sau mușchii. Au fost raportate cazuri de copii născuți cu malformații care afectează craniul, urechile și oasele coapsei și cotului la femeile tratate timp de trei luni sau mai mult cu doze mari de fluconazol (400-800 mg p
Text din prospectul acestui medicament.
(cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani) Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecții fungice: Candidoza mucoaselor – infecții ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului Infecțiile produse de Candida și localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare Meningita criptococică – infecție fungică la nivelul creierului Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat și pentru: prevenirea infecțiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar și nu funcționează cum ar trebui) prevenirea reapariției meningitei criptococice. Înainte să luați acest medicament Nu utilizați Diflucan dacă sunteți alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ați luat pentru tratarea infecțiilor cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament vi se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală în perfuzie intravenoasă lentă. Diflucan este furnizat sub formă de soluție. Nu va fi diluat suplimentar. La sfârșitul acestui prospect există informații suplimentare destinate personalului medical. Dozele recomandate de Diflucan pentru diferite tipuri de infecție sunt prezentate mai jos. Dacă aveți întrebări în privința motivului pentru care vi se administrează Diflucan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Adulți
| Afecțiune | Doză |
|---|---|
| Tratamentul meningitei criptococice | 400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o dată pe zi, timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. |
| Prevenirea recidivei meningitei criptococice | 200 mg o dată pe zi, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Tratamentul coccidiomicozelor | 200 până la 400 mg o dată pe zi, timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult, dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. |
| Infecții fungice interne produse de Candida | 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
|---|---|
| Tratamentul infecțiilor de la nivelul mucoaselor gurii și gâtului și a stomatitei determinate de proteza dentară | 200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 mg până la 200 mg o dată pe zi, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de localizarea infecției | 50 până la 400 mg o dată pe zi, timp de 7 până la 30 de zile, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. |
| Prevenirea reapariției infecțiilor de la nivelul mucoaselor gurii, gâtului | 100 mg până la 200 mg o dată pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână, atât timp cât există risc de infectare |
| Prevenirea infecțiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar și nu funcționează cum ar trebui) | 200 până la 400 mg o dată pe zi, atât timp cât există risc de infectare. |
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani Respectați doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie copil). Copii cu vârsta mai mică de 11 ani Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg o dată pe zi. Doza va fi recomandată în funcție de greutatea copilului exprimată în kg:
| Afecțiune | Doză zilnică |
|---|---|
| Candidoza mucoaselor și infecții la nivelul gâtului produse de Candida – doza și durata tratamentului depind de severitatea și localizarea infecției | 3 mg/kg o dată pe zi (se pot administra 6 mg/kg în prima zi) |
| Meningita criptococică sau infecții fungice interne produse de Candida | 6 mg până la 12 mg/kg o dată pe zi |
| Prevenirea reapariției meningitei criptococice | 6 mg/kg corp o dată pe zi |
| Prevenirea infecției produse de Candida la copii (dacă sistemul lor imun nu funcționează cum ar trebui) | 3 mg până la 12 mg/kg o dată pe zi |
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni: Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la interval de 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg la interval de 48 de ore. Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni: Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la interval de 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg la interval de 72 de ore. Vârstnici Dacă nu aveți probleme cu rinichii, se recomandă aceleași doze ca și la adult. Pacienți cu probleme renale Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza, în funcție de starea rinichilor. 5 Dacă utilizați mai mult Diflucan decât trebuie Dacă sunteți îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate prea mare de Diflucan, contactați imediat medicul sau asistenta medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteți auzi, vedea, simți sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinații și comportament paranoid). Dacă uitați să utilizați Diflucan Deoarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puțin probabil ca o doză să fie omisă. Totuși, în cazul în care credeți că o doză a fost omisă, atrageți atenția medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați administrarea cu Diflucan și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Dacă manifestați unul dintre simptomele de mai jos, spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Alte reacții adverse: În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Condiții de păstrare:
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Diflucan
Fiecare ml conține fluconazol 2 mg. 1 flacon cu 25 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 50 mg. 1 flacon cu 50 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 100 mg. 1 flacon cu 100 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 200 mg. 1 flacon cu 200 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 400 mg. 1 pungă din PVC cu 100 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 200 mg. 1 pungă din PVC cu 200 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 400 mg.
Cum arată Diflucan și conținutul ambalajului Diflucan se prezintă sub forma unei soluții limpezi, incolore, fără particule vizibile. Este furnizat în flacoane din sticlă sau în pungi din PVC, plastifiate. Mărimi de ambalaj:
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia Fabricantul Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Franța 8 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord), sub următoarele denumiri comerciale: Austria Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung Belgia, Bulgaria, Danemarca, Diflucan Finlanda, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia, Reagatul Unit (Irlanda de Nord) Cipru, Grecia Fungustatin Republica Cehă Diflucan IV Franța Triflucan 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion Germania Diflucan i.v. 2 mg/ml, Infusionslösung Țările de Jos Diflucan I.V. 2 mg/ml, oplossing voor infusie România Diflucan 2 mg/ml soluție perfuzabilă Spania Diflucan 2 mg/ml solucion para Perfusion Acest prospect a fost revizuit în iunie 2024. –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––-Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății: Perfuzia intravenoasă trebuie administrată cu o viteză care să nu depășească 10 ml/minut. Diflucan în această formă farmaceutică este diluat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), cantitatea de soluție perfuzabilă care conține fluconazol 200 mg (flacon a 100 ml) conținând câte 15 mmoli Na+ și 15 mmoli Cl-. Deoarece Diflucan este disponibil sub formă de soluție diluată de clorură de sodiu, la pacienții cu restricție de sodiu sau lichide trebuie luat în considerare acest fapt, atunci când se stabilește viteza de administrare a soluției. Fluconazol sub forma farmaceutică de soluție perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluții perfuzabile: a) Glucoză 5% și 20% b) Soluție Ringer c) Soluție Hartmann d) Clorură de potasiu în glucoză e) Hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% și 5% f) Aminofuzină 3,5% g) Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (soluție pentru dializă intraperitoneală 6,36%) Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venos preexistentă în același timp cu una din soluțiile perfuzabile mai sus menționate. Cu toate că nu s-au observat incompatibilități specifice, nu se recomandă combinarea în perfuzie cu alte medicamente. Soluția perfuzabilă este pentru o singură utilizare. Din punct de vedere microbiologic, soluțiile diluate trebuie utilizate imediat. Dacă nu sunt utilizate imediat, perioada și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 de ore la 2 până la 8°C, decât dacă diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate. 9 Diluarea trebuie efectuată în condiții aseptice. Înainte de administrare, soluția trebuie controlată vizual pentru a observa eventuale particule vizibile sau modificări ale culorii. Soluția trebuie utilizată doar dacă este limpede și lipsită de particule vizibile. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 10
Diflucan aparține unui grup de medicamente denumite “antifungice”.
Da, DIFLUCAN 2mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din DIFLUCAN 2mg/ml este FLUCONAZOLUM.
Se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă, 2mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
