DICLOFORTE 50 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Dicloforte conține ca substanță activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Este utilizat la adulți, în tratamentul local simptomatic pentru reducerea durerii și inflamației:

• musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
• în cazul edemelor postoperatorii și posttraumatice (de exemplu entorse);
• musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ușoare ale tendoanelor, mușchilor, ligamentelor etc.).

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Dicloforte:

• dacă sunteți alergic la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• dacă aveți leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
• dacă ați avut crize de astm bronșic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții:

• Nu aplicați Dicloforte la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular.
• Nu aplicați Dicloforte la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii.
• Dacă apare o erupție pe piele după aplicarea diclofenacului, întrerupeți imediat tratamentul.
• Nu aplicați Dicloforte la nivelul unor suprafețe întinse de piele și timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariția reacțiilor adverse generale.
• Dacă utilizați Dicloforte timp îndelungat, trebuie să purtați mănuși când aplicați gelul.
• Nu aplicați Dicloforte sub pansament ocluziv.

Copii și adolescenți: Medicamentul nu se administrează la copii, datorită absenței studiilor privind siguranța și eficacitatea.

Dicloforte împreună cu alte medicamente: Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse. Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

• Nu utilizați Dicloforte dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.
• Nu trebuie să utilizați Dicloforte în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil.
• Formele orale de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când diclofenac este utilizat pe piele.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Dicloforte nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații despre excipienți: Dicloforte conține propilenglicol 50 mg/g gel, care poate determina iritație cutanată, alcool benzilic 10 mg/g gel, care poate determina iritație locală de intensitate medie și etanol 48 mg/g gel, care poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

Cum se administrează

Dicloforte este destinat administrării pe piele.

Adulți: Dicloforte se administrează de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcție de suprafața zonei afectate, fiind de aproximativ 2-4 g gel (corespunzător la aproximativ 5-10 cm gel).

Pentru a realiza absorbția gelului, efectuați un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate.

După fiecare aplicare, spălați mâinile cu apă și săpun.

• În cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile.
• În cazul durerilor din artrite, gelul nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 28 de zile.

Dacă după 5 zile de tratament nu observați ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentați la medic care va reevalua tratamentul.

Copii și adolescenți: Dicloforte nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți, datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Dacă utilizați mai mult Dicloforte decât trebuie: În cazul supradozajului, suprafața pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de gel (de exemplu 100 g gel conțin 5000 mg diclofenac sodic), adresați-vă imediat medicului sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Dicloforte: Aplicați doza imediat ce v-ați amintit. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Dicloforte: Dicloforte se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

• erupții trecătoare pe piele, eczemă, roșeață, dermatită (inclusiv dermatită de contact).

Reacții rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți):

• dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roșeață localizată.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 pacienți):

• erupții trecătoare pe piele însoțite de bășici cu puroi, reacții alergice pe piele;
• crize de astm bronșic în special la pacienții cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a feței, limbii, laringelui, reacții de tip anafilactic;
• reacții de fotosensibilitate.

Alte reacții adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive și renale) pot să apară în caz de absorbție crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situații: cantitatea mare de gel aplicată, suprafața largă de aplicare, prezența unor leziuni pe piele, durata lungă a tratamentului și utilizarea de pansamente ocluzive.

Puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478, e-mail: [email protected], website: www.anm.ro.

Cum se păstrează

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați Dicloforte după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.

Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Dicloforte:

• Substanța activă este diclofenacul sodic. Un gram gel conține diclofenac sodic 50 mg.
• Celelalte componente sunt: dietilenglicol monoetil eter, etanol 96%, propilenglicol, hidroxietilceluloză, alcool benzilic, apă purificată.

Cum arată Dicloforte și conținutul ambalajului: Dicloforte se prezintă sub formă de gel incolor până la slab roz, omogen. Este disponibil în cutii cu un tub din Al conținând 25 g, 45 g sau 100 g gel.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul: Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România.

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/.