DICLOFENAC SLAVIA 10 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Diclofenac Slavia 10 mg/g gel conține ca substanță activă diclofenac (sub formă de sare de sodiu), care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local. Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii, inflamației și a edemului, în cazul unor afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:

• Traumatismele musculare sau articulare de origine reumatică (de exemplu, entorse, luxații, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport);
• traumatisme ușoare ale tendoanelor (tendinita, precum epicondilita laterală).

Numai adulți (cu vârste de 18 ani și peste):

• Artrita ușoară a genunchilor sau a degetelor.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel dacă:

• sunteți alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt ibuprofen sau acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6). Simptomele unei reacții alergice la aceste medicamente pot include: respirație șuierătoare sau îngreunată (astm), erupție pe piele cu vezicule sau urticarie, umflarea feței sau a limbii, curgerea nasului;
• aveți leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi deschise, tăieturi;
• ați avut crize de astm bronșic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, cum este ibuprofenul;
• aveți ulcer gastric sau duodenal;
• sunteți în ultimele 3 luni de sarcină;
• aveți sub 14 ani.

Dacă se aplică în cazul dumneavoastră una din situațiile de mai sus, nu utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• NU aplicați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular. Dacă acest lucru se întâmplă, clătiți-vă ochii cu apă din abundență și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
• NU aplicați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel la nivelul unor zone cu leziuni, plăgi deschise ale pielii, tăieturi, zone ale pielii cu urticarie sau eczemă;
• dacă apare o erupție pe piele după aplicarea Diclofenac Slavia 10 mg/g gel, întrerupeți imediat tratamentul;
• NU aplicați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel la nivelul unor suprafețe întinse de piele și pentru timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariția reacțiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale cu diclofenac;
• dacă ați avut sau aveți sângerare gastro-intestinală;
• NU utilizați concomitent medicamente antiinflamatoare nesteroidiene administrate oral (inclusiv diclofenac).

Diclofenac Slavia 10 mg/g gel este doar pentru uz extern. A nu se utiliza în cavitatea bucală. A nu se înghiți. O orteză sau un bandaj elastic pot fi utilizate în tratamentul entorselor, dar nu aplicați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel sub bandaj elastic, ocluziv (plastic). Nu vă expuneți la soare sau la solar în timp ce utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel. Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Diclofenac Slavia 10 mg/g gel. Copii și adolescenți: Datele privind siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți sub 14 ani sunt insuficiente (a se vedea punctul Nu utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel). La adolescenții cu vârsta de 14 ani și peste, dacă acest produs este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul. Utilizarea altor medicamente împreună cu Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Utilizarea împreună cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv cu preparate care conțin diclofenac, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. În primele 6 luni de sarcină puteți să utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar și doza trebuie să fie ținută cât mai scăzută și durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil. Începând din luna a 6-a, nu utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel, pentru că poate afecta fătul sau poate crea probleme la naștere. Deoarece este posibil ca diclofenacul sub formă de gel să se absoarbă în sânge și să ajungă în laptele matern, la femeile care alăptează, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a opri tratamentul cu Diclofenac Slavia 10 mg/g gel, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Totuși, Diclofenac Slavia 10 mg/g gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Diclofenac Slavia 10 mg/g gel nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Diclofenac Slavia 10 mg/g gel conține propilenglicol Propilenglicolul (excipient din compoziția medicamentului) poate determina, la unele persoane, iritație cutanată, localizată. Diclofenac Slavia 10 mg/g gel conține p-hidroxibenzoat de metil p-hidroxibenzoat de metil (E218), excipient din compoziția medicamentului, poate provoca, la unele persoane, reacții alergice (chiar întârziate).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna Diclofenac Slavia 10 mg/g gel exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: Diclofenac Slavia 10 mg/g gel este destinat administrării pe piele. Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se administrează de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Cum să aplicați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel 1. Înainte de prima utilizare străpungeți cu vârful ascuțit al capacului membrana sigilantă. Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se utilizează ținând tubul cu orificiul perforat în jos. Apăsați baza tubului (unde există o pliere inscripționată cu datele seriei de produs) ca să obțineți cantitatea necesară de gel de aplicat. 2. Scoateți ușor din tub o cantitate mică de gel și aplicați-o pe zona dureroasă sau umflată. Doza necesară administrată la fiecare aplicare variază în funcție de suprafața zonei afectate (o cantitate care variază de la mărimea unei cireșe la cea a unei nuci). Pentru a realiza absorbția gelului efectuați un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate. Veți simți o senzație de calmare ușoară atunci când masați gelul să intre în piele. 3. După fiecare aplicare, spălați atent mâinile,cu excepția cazului când gelul este utilizat pentru tratarea aceastei suprafațe. Cât de mult trebuie să utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Nu utilizați, în funcție de grupa de vârstă la care vă încadrați, Diclofenac Slavia 10 mg/g gel mai mult de: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:

• 14 zile pentru traumatisme ale încheieturilor și ale mușchilor (de exemplu, luxații, întinderi, echimoze) sau tendinită.

Numai adulți (18 ani și peste):

• 3 săptămâni pentru dureri asociate artritelor.

Un tratament îndelungat poate fi recomandat de către un medic specialist. Dacă după 7 zile de tratament nu observați ameliorarea manifestărilor de durere și inflamație sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentați la medic pentru a vă reevalua tratamentul. Utilizarea la copii și adolescenți Diclofenac Slavia 10 mg/g gel nu prezintă destule date privind siguranța și eficacitatea pentru utilizare la copii și adolescenți sub 14 ani. La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste 14 ani, dacă acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Diclofenac Slavia 10 mg/g gel În cazul administrării Diclofenac Slavia 10 mg/g gel, este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu, 100 g gel conțin echivalentul a 1000 mg diclofenac sodic); adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Dacă ați uitat să aplicați o doză de Diclofenac Slavia 10 mg/g gel la ora stabilită, aplicați alta, imediat ce v-ați amintit, și apoi continuați aplicarea ca de obicei. Dacă momentul este apropiat de următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Diclofenac Slavia 10 mg/g gel poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse rare și foarte rare pot fi importante Dacă aveți oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIȚI administrarea Diclofenac Slavia 10 mg/g gel și adresați-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră.

• Erupție pe piele cu vezicule, urticarie. Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
• Respirație șuieratoare, greoaie sau senzația de apăsare în piept (astm). Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
• Umflarea feței, a buzelor, a limbii și a gâtului. Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane.

Alte reacții adverse care pot avea loc sunt de obicei ușoare, trecătoare și inofensive (dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă unui medic sau farmacist). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): erupții cutanate, mâncărime, înroșire sau usturime a pielii. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roșeață localizată. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): erupții trecătoare pe piele însoțite de bășici cu puroi, reacții alergice pe piele, crize de astm bronșic în special la pacienții cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene. Pielea poate fi mai sensibilă la soare. Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflături și vezicule (nu vă expuneți la soare în timp ce utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): senzație de arsură la locul aplicării, uscăciunea pielii. Alte reacții adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, digestive, hepatice și renale) pot să apară în caz de absorbție crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situații: cantitate mare de gel aplicată, suprafață largă de aplicare, prezență a unor leziuni pe piele, durată lungă a tratamentului și utilizare de pansamente ocluzive. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a tubului. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Diclofenac Slavia 10 mg/g gel

• Substanța activă este diclofenac sodic. Un gram gel conține diclofenac sodic 10 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer 980, alcool etilic 96%, propilenglicol, trolamină, phidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.

Cum arată Diclofenac Slavia 10 mg/g gel și conținutul ambalajului Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se prezintă sub formă de gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie cu miros slab de alcool. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu (Al), sigilat cu membrană din aluminiu, închis cu capac cu filet din material plastic (PP=polipropilenă), prevăzut cu sistem de perforare a membranei. Tubul conține 45 g gel. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44 C, 032266, București, România Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2023.