Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel conține ca substanță activă diclofenac (sub formă de sare de sodiu), care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local. Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii, inflamației și a edemului, în cazul unor afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
Numai adulți (cu vârste de 18 ani și peste):
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Nu utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel dacă:
Dacă se aplică în cazul dumneavoastră una din situațiile de mai sus, nu utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă acest lucru se întâmplă, clătiți-vă ochii cu apă din abundență și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel este doar pentru uz extern. A nu se utiliza în cavitatea bucală. A nu se înghiți. O orteză sau un bandaj elastic pot fi utilizate în tratamentul entorselor, dar nu aplicați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel sub bandaj elastic, ocluziv (plastic). Nu vă expuneți la soare sau la solar în timp ce utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel. Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel. Copii și adolescenți: Datele privind siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți sub 14 ani sunt insuficiente (a se vedea pct. Nu utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel). 2 La adolescenții cu vârsta de 14 ani și peste, dacă acest produs este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul. Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Utilizarea împreună cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv cu preparate care conțin diclofenac, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele 6 luni de sarcină nu trebuie să utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel decât la recomandarea medicului și dacă este absolut necesar. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, doza trebuie să fie ținută cât mai scăzută și durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil. Începând din luna a 6-a, nu utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel, pentru că poate afecta fătul sau poate crea probleme la naștere. Deoarece este posibil ca diclofenacul sub formă de gel să se absoarbă în sânge și să ajungă în laptele matern, la femeile care alăptează, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a opri tratamentul cu Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Totuși, Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp. Formele orale (de exemplu, comprimate) ale medicamentelor cu aceeași substanță activă pot provoca reacții adverse la copilul dumneavoastră nenăscut. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel atunci când este utilizat pe piele. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel conține propilenglicol (excipient din compoziția medicamentului), care poate determina iritația pielii. Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel conține p-hidroxibenzoat de metil (E218), excipient din compoziția medicamentului, care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele 6 luni de sarcină nu trebuie să utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel decât la recomandarea medicului și dacă este absolut necesar. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, doza trebuie să fie ținută cât mai scăzută și durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil. Începând din luna a 6-a, nu utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel, pentru că poate afecta fătul sau poate crea probleme la naștere. Deoarece este posibil ca diclofenacul sub formă de gel să se absoarbă în sânge și să ajungă în laptele matern, la femeile care alăptează, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a opri tratamentul cu Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Totuși, Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp. Formele orale (de exemplu, comprimate) ale medicamentelor cu aceeași substanță activă pot provoca reacții adverse la copilul dumneavoastră nenăscut. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel atunci când e
Text din prospectul acestui medicament.
Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel nu prezintă destule date privind siguranța și eficacitatea pentru utilizare la copii și adolescenți sub 14 ani. La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste 14 ani, dacă acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul. Dacă utilizați mai mult Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel decât trebuie În cazul administrării Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel, este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu, 100 g gel conțin echivalentul a 5.
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Mod de administrare Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel este numai pentru administrare cutanată. Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel este destinat administrării pe piele. Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel se administrează de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate a corpului. Cum să aplicați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel 1. Înainte de prima utilizare străpungeți cu vârful ascuțit al capacului membrana sigilantă. Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel se utilizează ținând tubul cu orificiul perforat în jos. Apăsați baza tubului (unde există o pliere inscripționată cu datele seriei) ca să obțineți cantitatea necesară de gel. 2. Scoateți ușor din tub o cantitate mică de gel și aplicați-o pe zona dureroasă sau umflată. Doza necesară administrată la fiecare aplicare variază în funcție de suprafața zonei afectate (o cantitate care variază de la mărimea unei cireșe la cea a unei nuci). Pentru a realiza absorbția gelului efectuați un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate. Veți simți o senzație ușoară de calmare atunci când masați gelul să intre în piele. 3. După fiecare aplicare, mâinile trebuie șterse cu un prosop de hârtie și apoi spălate atent, cu excepția cazului când gelul este utilizat pentru tratarea acestei suprafețe. Dacă se aplică accidental prea mult gel, excesul de gel trebuie șters cu un prosop de hârtie. Prosopul de hârtie trebuie aruncat împreună cu deșeurile menajere pentru a preveni ca medicamentul neutilizat să ajungă în mediul acvatic. Înaintea aplicării unui bandaj, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de câteva minute pe piele. Cât de mult trebuie să utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel Nu utilizați, în funcție de grupa de vârstă la care vă încadrați, Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel mai mult de: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
Numai adulți (18 ani și peste):
Un tratament îndelungat poate fi recomandat de către un medic specialist. Dacă după 7 zile de tratament nu observați ameliorarea manifestărilor de durere și inflamație sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentați la medic pentru a vă reevalua tratamentul. Utilizarea la copii și adolescenți Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel nu prezintă destule date privind siguranța și eficacitatea pentru utilizare la copii și adolescenți sub 14 ani. La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste 14 ani, dacă acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul. Dacă utilizați mai mult Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel decât trebuie În cazul administrării Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel, este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu, 100 g gel conțin echivalentul a 5.000 mg diclofenac sodic); adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel Dacă ați uitat să aplicați o doză de Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel la ora stabilită, aplicați alta, imediat ce v-ați amintit, și apoi continuați aplicarea ca de obicei. Dacă momentul este apropiat de următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse rare și foarte rare pot fi importante Dacă aveți oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIȚI administrarea Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel și adresați-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Alte reacții adverse care pot avea loc sunt de obicei ușoare, trecătoare și inofensive (dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă unui medic sau farmacist). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): erupții cutanate, mâncărime, înroșire sau usturime a pielii. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roșeață localizată. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): erupții trecătoare pe piele însoțite de bășici cu puroi, reacții alergice pe piele, crize de astm bronșic în special la pacienții cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene. Pielea poate fi mai sensibilă la soare. Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflături și vezicule (nu vă expuneți la soare în timp ce utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): senzație de arsură la locul aplicării, uscăciunea pielii. Alte reacții adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, digestive, hepatice și renale) pot să apară în caz de absorbție crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situații: cantitate mare de gel aplicată, suprafață largă de aplicare, prezență a unor leziuni pe piele, durată lungă a tratamentului și utilizare de pansamente ocluzive. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a tubului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel
Cum arată Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel și conținutul ambalajului Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel se prezintă sub formă de gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie cu miros slab de alcool. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu (Al), sigilat cu membrană din aluminiu (Al), închis cu capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) sau polipropilenă (PP), prevăzut cu sistem de perforare a membranei. Tubul conține 25 g gel,45 g gel sau 100 g gel. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 6 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă Fabricantul Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44 C 032266 București România Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025.
Diclofenac Dr. Max 50 mg/g gel conține ca substanță activă diclofenac (sub formă de sare de sodiu), care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Nu, DICLOFENAC DR. MAX 50 mg/g este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.
Substanta activa din DICLOFENAC DR. MAX 50 mg/g este DICLOFENACUM.
Se prezintă sub formă de gel, 50mg/g.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
