Ce este Diclofenac Arena Substanța activă din Diclofenac Arena este diclofenacul sodic. Diclofenac Arena aparține unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii și inflamației. Pentru ce se utilizează Diclofenac Arena Diclofenac Arena poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată, în stadiul acut al următoarelor afecțiuni:
De asemenea, la recomandarea medicului dumneavoastră, Diclofenac Arena poate fi folosit pentru tratarea altor afecțiuni. Cum acționează Diclofenac Arena Diclofenac Arena ameliorează simptomele inflamației, cum sunt tumefacția și durerea, blocând sinteza moleculelor (prostaglandine) responsabile de inflamație, durere și febră. El nu are efect asupra cauzelor inflamației sau febrei. Dacă aveți orice întrebare despre cum acționează Diclofenac Arena și de ce v-a fost prescris acest medicament, întrebați medicul dumneavoastră. Monitorizarea în timpul tratamentului cu Diclofenac Arena Dacă aveți o boală cardiacă stabilită sau prezentați riscuri semnificative de apariție a unei boli cardiace, medicul dumneavoastră va reevalua periodic dacă trebuie să continuați tratamentul cu Diclofenac Arena, mai ales dacă sunteți tratat timp de peste 4 săptămâni. Dacă aveți orice tulburare hepatică, renală sau afectare a sângelui, vi se vor face analize sanguine în timpul tratamentului. Acestea vă vor monitoriza fie funcția hepatică (nivelul transaminazelor) sau funcția renală (nivelul creatininei) sau numărul de celule din sânge (numărul globulelor albe și roșii și al trombocitelor). Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste analize sanguine pentru a decide dacă administrarea Diclofenac Arena trebuie întreruptă sau dacă doza trebuie modificată.
Nu utilizați Diclofenac Arena
Informați medicul dumneavoastră fără a utiliza Diclofenac Arena dacă oricare dintre situațiile menționate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă credeți ca sunteți alergic, adresați-vă medicului pentru a vă sfătui. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Diclofenac Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită:
Informați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Diclofenac Arena dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră. Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe următoarele înainte de a vi se administra diclofenac
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Medicamente precum Diclofenac Arena se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza și durata recomandate pentru tratament. Dacă aveți tulburări cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc din cauza acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune 3 arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă, în orice moment în timpul administrării Diclofenac Arena, prezentați orice semne sau simptome ale unor probleme cu inima sau vasele de sânge, cum sunt durere de piept, respirație întretăiată, slăbiciune sau vorbire neclară, adresați-vă imediat medicului. Diclofenac Arena poate reduce simptomele unei infecții (de exemplu, durere de cap, febră), astfel, putând face o infecție mai dificil de observat și de tratat adecvat. Dacă nu vă simțiți bine și doriți să mergeți să fiți consultat de un medic, amintiți-vă să menționați că utilizați Diclofenac Arena. În cazuri rare, Diclofenac Arena, ca și alte medicamente antiinflamatoare, poate produce reacții cutanate alergice severe (de exemplu, erupție cutanată). Dacă prezentați simptomele descrise mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Diclofenac Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. De asemenea, amintiți de acelea ce nu au fost prescrise de către un medic. În special, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare din următoarele medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente eliberate fără rețetă. Diclofenac Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool
Persoanele vârstnice Pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la acțiunea Diclofenac Arena decât adulții. Astfel, în mod deosebit, ei trebuie să urmeze instrucțiunile medicului cu atenție și să utilizeze numărul minim de comprimate care asigură ameliorarea simptomelor. Este important pentru pacienții vârstnici să informeze imediat medicul lor despre reacțiile adverse care apar. Copii și adolescenți Diclofenac Arena nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 14 ani. La copii cu vârsta sub 14 ani, pot fi administrate alte forme farmaceutice, la recomandarea medicului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Ca și alte medicamente antiinflamatoare, nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră înainte de naștere sau poate determina probleme la naștere. Informați medicul dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul utilizării Diclofenac Arena, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră posibilul risc asociat utilizării Diclofenac Arena în timpul sarcinii sau alăptării. Femei cu potențial fertil Diclofenac Arena poate face mai dificilă instalarea sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți însărcinată sau aveți probleme în a rămâne însărcinată, nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena decât dacă este strict necesar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Diclofenac Arena să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, sau de a desfășura activități care necesită atenție sporită. Diclofenac Arena conține zahăr, lactoză, ulei de ricin și tartrazină. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Deoarece conține ulei de ricin poate provoca jenă gastrică și diaree. Deoarece conține tartrazină (E102) poate provoca reacții alergice. 5
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Ca și alte medicamente antiinflamatoare, nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră înainte de naștere sau poate determina probleme la naștere. Informați medicul dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul utilizării Diclofenac Arena, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră posibilul risc asociat utilizării Diclofenac Arena în timpul sarcinii sau alăptării. Femei cu potențial fertil Diclofenac Arena poate face mai dificilă instalarea sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți însărcinată sau aveți probleme în a rămâne însărcinată, nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena decât dacă este strict necesar
Text din prospectul acestui medicament.
Pentru adolescenți cu vârsta de 14 ani sau peste, în general, este suficientă o doză de 75 până la 100 mg. În general, doza totală zilnică trebuie administrată divizat în 2 sau 3 prize, după caz. Nu utilizați mai mult de 150 mg pe zi. Când să utilizați Diclofenac Arena Utilizați comprimatele pe stomacul gol. Cum să luați Diclofenac Arena Comprimatele de Diclofenac Arena trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau alt lichid, preferabil înainte de mese sau pe stomacul gol. Nu rupeți sau mestecați Comprimatele. Cât timp trebuie utilizat Diclofenac Arena Urmați întocmai instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dacă luați Diclofenac Arena mai mult de câteva săptămâni, asigurați-vă că mergeți la medic pentru examinări regulate pentru a fi sigur(ă) că nu suferiți de
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată. Cât Diclofenac Arena să utilizați Nu depășiți doza recomandată prescrisă de medicul dumneavoastră. Este important ca dumneavoastră să utilizați cea mai mică doză care vă ameliorează durerea și nu trebuie să utilizați Diclofenac Arena mai mult timp decât este necesar. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Diclofenac Arena trebuie să utilizați. În funcție de cum răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică sau mai mare. Adulți La începutul tratamentului, doza zilnică este în general de 100 până la 150 mg. În cazurile mai ușoare, în general, este suficientă o doză de 75 până la 100 mg pe zi. De obicei, doza zilnică totală trebuie divizată în 2–3 prize, după caz. Nu utilizați mai mult de 150 mg pe zi. În cazul ciclurilor menstruale dureroase, începeți tratamentul cu o doză de 50 mg, imediat ce apar primele simptome. Continuați cu utilizarea a 50 mg până la de 3 ori pe zi pentru câteva zile, în funcție de necesitate. Dacă după 150 mg pe zi nu se obține o ameliorare suficientă a durerii după 2-3 cicluri menstruale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți cu o doză de 100 mg și să utilizați până la 200 mg pe zi, divizat în 2 sau 3 prize pe parcursul următoarelor cicluri menstruale. Nu utilizați mai mult de 200 mg pe zi. Utilizarea la copii și adolescenți Pentru adolescenți cu vârsta de 14 ani sau peste, în general, este suficientă o doză de 75 până la 100 mg. În general, doza totală zilnică trebuie administrată divizat în 2 sau 3 prize, după caz. Nu utilizați mai mult de 150 mg pe zi. Când să utilizați Diclofenac Arena Utilizați comprimatele pe stomacul gol. Cum să luați Diclofenac Arena Comprimatele de Diclofenac Arena trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau alt lichid, preferabil înainte de mese sau pe stomacul gol. Nu rupeți sau mestecați Comprimatele. Cât timp trebuie utilizat Diclofenac Arena Urmați întocmai instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dacă luați Diclofenac Arena mai mult de câteva săptămâni, asigurați-vă că mergeți la medic pentru examinări regulate pentru a fi sigur(ă) că nu suferiți de reacții adverse pe care le treceți cu vederea. Dacă aveți întrebări despre cât timp trebuie să luați Diclofenac Arena, discutați cu medicul sau farmacistul. 6 Dacă utilizați mai mult Diclofenac Arena decât trebuie Dacă ați utilizat accidental prea mult Diclofenac Arena informați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeți de urgență la camera de gardă a spitalului. Este posibil să aveți nevoie de îngrijire medicală. Dacă uitați să utilizați Diclofenac Arena Dacă omiteți să utilizați o doză, administrați una imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, pur și simplu administrați următorul comprimat la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Diclofenac Arena poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave: Aceste reacții adverse mai puțin frecvente pot afecta între 1 și 10 din 1000 pacienți, mai ales când aceștia iau o doză zilnică mare (150 mg) pentru o perioadă lungă de timp
Aceste reacții adverse rare sau foarte rare afectează mai puțin de 1 până la 10 pacienți la fiecare 10000 pacienți
Informați medicul dumneavoastră imediat dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse. Unele reacții adverse sunt frecvente (care afectează până la 1 din 10 pacienți): Durere de cap, amețeală, vertij, greață, vărsături, diaree, indigestie (semne ale dispepsiei), durere de burtă, balonare, pierderea poftei de mâncare, valori anormale ale rezultatelor testelor funcției hepatice (de exemplu, nivel crescut al transaminazelor), erupții pe piele. Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente (care afectează între 1 și 10 din 1000 pacienți) Palpitații, durere la nivelul pieptului Unele reacții adverse sunt rare (afectează mai mult de 1 din 10000 persoane, dar mai puțin de 1 din 1000 persoane): Somnolență, durere de stomac (semn al gastritei), tulburare hepatică, erupții pe piele trecătoare cu mâncărimi (semne ale urticariei). Unele reacții adverse sunt foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți): Număr redus de globule roșii în sânge (anemie), număr redus de globule albe în sânge (leucopenie), dezorientare, depresie, tulburări ale somnului (semne ale insomniei), coșmaruri, iritabilitate, furnicături sau amorțirea mâinilor sau picioarelor (parestezii), tremurături (semne ale tremorului), tulburări ale gustului (semne ale disgeuziei), tulburări ale vederii (semne ale afectării vizuale, vedere încețoșată, dipoplie), zgomote în urechi (semne ale tinitusului), constipație, leziuni ale gurii (semne ale stomatitei), limbă umflată, roșie și dureroasă (semne ale glositei), tulburări ale tubului care transportă mâncarea din gât până în stomac (semne ale unei 8 tulburări esofagiene), crampe la nivelul abdomenului superior, mai ales după masă (semne ale afecțiunii caracterizate prin îngustări la nivelul intestinului asemănătoare unei diafragme), erupții pe piele cu mâncărimi, înroșire și senzație de arsură (semne ale eczemei), înroșirea pielii (semne ale eritemului), căderea părului (semn al alopeciei), mâncărimi (semne ale pruritului), sânge în urină (semne ale hematuriei). Informați medicul dumneavoastră dacă oricare dintre aceste reacții adverse sunt grave. Medicamente precum Diclofenac Arena se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Dacă luați Diclofenac Arena mai mult de câteva săptămâni, asigurați-vă că mergeți la medic pentru examinări regulate pentru a fi sigur(ă) că nu suferiți de reacții adverse pe care le treceți cu vederea. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Diclofenac Arena Substanța activă este diclofenacul sodic. Fiecare comprimat gastrorezistent conține diclofenac sodic 25 mg. Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, tartrazină (E 102); strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, acetoftalat de celuloză, ulei de ricin, propilenglicol, gelatină, tartrazină (E 102), polisorbat 80, ceară carnauba. Cum arată Diclofenac Arena și conținutul ambalajului Diclofenac Arena se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, cu diametrul de 8 mm, de culoare galbenă. 9 Este disponibil în cutii cu 3 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Arena Group S.A. Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, București, cod 024022, România Fabricantul Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, jud. Ilfov,, România Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019. 10
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
