Diane-35 se utilizează pentru tratamentul unor afecțiuni ale pielii, cum sunt acneea, pielea foarte grasă și creșterea excesivă a părului la femeile care pot avea copii. Datorită proprietăților sale contraceptive, acesta trebuie să vă fie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este adecvat tratamentul cu un contraceptiv hormonal. 1 Trebuie să luați Diane-35 doar dacă afecțiunea de la nivelul pielii nu s-a ameliorat după utilizarea altor tratamente anti-acnee, inclusiv tratamente locale și antibiotice.
Observații generale Înainte să puteți începe administrarea Diane-35, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate și a rudelor apropriate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială și, în funcție de situația dumneavoastră, este posibil să efectueze și alte teste. În acest prospect sunt prezentate câteva situații în care dumneavoastră trebuie să opriți utilizarea Diane-35, sau în care eficacitatea Diane-35 poate fi scăzută. În aceste situații, trebuie ca dumneavoastră fie să nu aveți contact sexual, fie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare de contracepție nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizați metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Diane- 35 modifică variațiile lunare ale temperaturii corpului și ale mucusului cervical. Diane-35 nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricăror boli cu transmitere sexuală. Nu utilizați Diane-35 Înainte de a începe să utilizați Diane-35, spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situațiile următoare este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil ca în acest caz medicul dumneavoastră să vă recomande utilizarea unui tratament diferit:
Acest lucru este valabil în următoarele afecțiuni: ▪ diabet zaharat care afectează vasele de sânge ▪ tensiune arterială foarte crescută ▪ concentrație foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
Nu utilizați Diane-35 dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir sau 2 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi de asemenea pct. „Diane-35 împreună cu alte medicamente”). Dacă oricare dintre aceste situații apar pentru prima dată în timpul utilizării Diane-35, întrerupeți imediat utilizarea și informați-l pe medicul dumneavoastră. Între timp, utilizați măsuri contraceptive nehormonale. Vezi și pct. „Observații generale”. Diane-35 nu trebuie utilizat la bărbați. Grupe speciale de pacienți Copii și adolescente Diane-35 nu este recomandat la pacientele cu vârsta sub 18 ani. Informațiile privind utilizarea acestui medicament la copii și adolescente sunt insuficiente. Femei în vârstă Diane-35 nu este indicat să se folosească după menopauză. Pacienți cu insuficiență hepatică Nu luați Diane-35 dacă suferiți de insuficiență hepatică severă. Vezi de asemenea „Nu utilizați Diane-35” și „Atenționări și precauții”. Femei cu insuficiență renală Vorbiți cu doctorul dumneavoastră. Datele actuale nu sugerează o schimbare a tratamentului cu Diane-35. Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră Opriți administrarea drajeurilor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge. Simptomele sunt descrise la pct. 2 „Cheaguri de sânge (tromboză)". Diane-35 are și rol de contraceptiv oral. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să luați în considerare toate aspectele care sunt valabile în mod normal pentru utilizarea de contraceptive hormonale orale. Atenționări și precauții În anumite situații trebuie să aveți grijă dacă utilizați contraceptive hormonale combinate cum ar fi Diane-35, medicul dumneavoastră vă poate cere să vă consulte în mod regulat. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Diane-35 dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații sau apar sau se înrăutățesc în timp ce luați Diane-35.
Dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus apare pentru prima dată, reapare sau se înrăutățește în timp ce utilizați Diane-35, trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră. Dacă aveți hirsutism și acesta a apărut recent sau s-a intensificat în ultimul timp în mod considerabil, trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră, deoarece trebuie clarificată cauza. Experiența clinică legată de utilizarea combinațiilor de tip estrogen/progestogen, cum este Diane-35, se bazează cu precădere pe contraceptivele orale combinate. Ca urmare, și pentru Diane-35 se aplică următoarele precauții legate de utilizarea acestui contraceptiv combinat. Diane-35 și tromboza Cheaguri de sânge (tromboză) Utilizarea Diane-35 poate crește ușor riscul de a avea un cheag de sânge (numit tromboză). Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este doar puțin mai crescută în urma utilizării Diane- 35 comparativ cu cea pentru femeile care nu iau Diane-35 sau orice alt contraceptiv oral. Recuperarea completă nu are loc întotdeauna, iar în 1-2% dintre cazuri, acesta poate fi letal. Cheaguri de sânge la nivelul unei vene Un cheag de sânge la nivelul unei vene (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă") poate bloca o venă. Acest lucru se poate produce în venele de la nivelul picioarelor, al plămânilor (embolie pulmonară) sau de la nivelul oricărui alt organ. Utilizarea unui contraceptiv oral combinat crește riscul, pentru femeie, de apariție a unor astfel de cheaguri comparativ cu femeile care nu utilizează niciun contraceptiv oral combinat. Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului oral de către femeie. Riscul nu este atât de crescut precum riscul de apariție a unui cheag de sânge în timpul sarcinii. Riscul de apariție a cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatoarele de pilulă contraceptivă combinată crește și mai mult:
Când utilizați un contraceptiv hormonal cum este Diane-35, vi se recomandă cu insistență să opriți fumatul, mai ales dacă aveți vârsta peste 35 ani;
Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, este important să îi spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Diane-35, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeți utilizarea Diane-35 timp de mai multe săptămâni înainte de intervenția chirurgicală sau pe durata perioadei de mobilitate redusă. Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, când puteți reîncepe să utilizați Diane-35 după ce vă reveniți. Cheaguri de sânge la nivelul unei artere Un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza probleme grave. De exemplu, un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul inimii poate provoca un atac de cord sau la nivelul creierului poate provoca un atac cerebral. Medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentați un risc crescut de a avea tromboză datorat unei combinații de factori de risc sau poate, datorat unui risc major. În cazul existenței unei combinații de factori, riscul poate fi mai mare decât simpla prezență a doi factori de risc individuali. Dacă riscul este prea mare, medicul dumneavoastră nu va prescrie contraceptivul oral. Utilizarea unui contraceptiv oral combinat a fost asociată cu un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor. Riscul crește și mai mult:
Simptomele apariției cheagurilor de sânge Întrerupeți administrarea drajeurilor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați semne posibile ale apariției unui cheag de sânge, cum sunt:
După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot să apară invalidități permanente sau cheagul de sânge poate fi chiar letal. Imediat după naștere, femeile prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge și trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să utilizați Diane-35. Studiile pe termen lung au sugerat că ar putea exista o legătură între utilizarea unui contraceptiv (numit și "contraceptiv oral combinat" sau "contraceptiv combinat", deoarece combină doi hormoni feminini diferiti, denumiți estrogeni și progestogeni) și creșterea risculului de apariție a cheagurilor de sânge în vene și în artere, embolism, atac de cord sau accident vascular cerebral. Apariția acestor evenimente este rară. Riscul de tromboembolism este mai mare în cursul primului an în care se utilizează pentru prima dată un contraceptiv. Acest risc crescut este prezent după utilizarea pentru prima dată a unui contraceptiv sau când se reîncepe utilizarea lui (după 4 săptămâni sau un interval mai mare fără contraceptiv), prin utilizarea aceluiași sau al unui alt contraceptiv. Datele dintr-un studiu extins sugerează că acest risc este crescut în principal în primele 3 luni. În general riscul de tromboembolism venos la femeile care utilizează contraceptive cu doză mică de estrogen (< 0,05 mg etinilestradiol) este de două până la trei ori mai mare comparativ cu femeile care nu utilizează contraceptive și care nu sunt gravide, iar riscul rămâne mai mic decât cel asociat cu sarcina și nașterea. Foarte rar, o tromboză poate determina afecțiuni severe debilitante permanente sau poate fi chiar letală. Tromboembolismul venos, manifestându-se ca o tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, poate să apară în timpul administrării tuturor contraceptivelor combinate. Extrem de rar, pot să apară cheaguri de sânge și în alte părți ale corpului inclusiv la nivelul ficatului, intestinului, rinichiului, creierului sau la nivelul ochilor. Diane-35 și cancerul Cancerul de sân a fost diagnosticat puțin mai des la femeile care utilizează contraceptive orale combinate dar nu se știe dacă tratamentul în sine este cauza. De exemplu, se poate ca mai multe tumori să fie detectate la femeile care utilizează contraceptive combinate deoarece acestea sunt mai des examinate de către medicul lor. Riscul de apariție a tumorilor de sân scade gradat după întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă examinați în mod regulat sânii și să luați legătura cu medicul dumneavoastră dacă simțiți prezența vreunui nodul. În cazuri rare la femeile care utilizează contraceptive combinate au fost raportate tumori benigne hepatice și mai rar au fost raportate tumori maligne hepatice. În cazuri izolate, aceste tumori au dus la apariția de hemoragii interne care au pus viața în pericol. Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale neobișnuit de severe. Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este reprezentat de infecția persistentă cu virusul papilomului uman (VPU). Unele studii au evidențiat faptul că utilizarea pe termen lung a contraceptivelor combinate poate contribui suplimentar la creșterea riscului de apariție a cancerului cervical. Totuși, nu este clar cât de mult influențează acest risc comportamentul sexual sau cum pot influența alți factori acest risc, precum este virusul papilomului uman. Tumorile maligne menționate mai sus pot pune viața în pericol sau pot avea o evoluție letală. Tulburări psihice Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Diane-35 au raportat depresie sau stări depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curand posibil pentru recomandări medicale ulterioare. 6 Meningiom În cazul dozelor mari (25 mg și peste) de acetat de ciproteronă, a fost raportat un risc crescut de apariție a unei tumori cerebrale benigne (meningiom). Dacă sunteți diagnosticat cu meningiom, medicul dumneavoastră vă va opri administrarea tuturor medicamentelor care conțin acetat de ciproteronă, inclusiv Dine-35, ca măsură de precauție (vezi pct. „Nu luați Diane-35”). Sângerarea dintre menstruaṭii În timpul primelor luni în care utilizați Diane-35, puteți prezenta sângerări vaginale neașteptate (pătare, sângerare de întrerupere) în perioada dintre menstruații. Este posibil să aveți nevoie de absorbante igienice dar să continuați utilizarea contraceptivului dumneavoastră în mod obișnuit. Sângerările vaginale neregulate de obicei se opresc când corpul dumneavoastră s-a obișnuit cu Diane- 35 (în mod normal după 3 cicluri de utilizare a contraceptivului). Dacă această sângerare continuă, devine abundentă sau reîncepe, adresați-vă medicului dumneavoastră. Ce trebuie făcut dacă sângerarea nu apare Dacă ați luat toate drajeurile în mod corect, nu ați avut vărsături sau diaree severă și nu ați luat niciun alt medicament, este foarte puțin probabil să fiți gravidă. Continuați să luați Diane-35 ca de obicei. Dacă ați luat drajeurile în mod incorect sau dacă ați luat corect drajeurile, dar sângerarea așteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu continuați să luați drajeurile până când nu sunteți sigură că nu sunteți gravidă. Între timp, utilizați măsuri contraceptive nehormonale. Vezi, de asemenea, „Observații generale”. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Diane-35 împreună cu alte medicamente Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizați deja medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale. De asemenea, spuneți oricărui medic sau stomatolog care vă prescrie alte medicamente (sau farmacistului) că luați Diane-35. Aceștia vă vor spune dacă aveți nevoie de alte măsuri de precauție suplimentare pentru contracepṭie (de exemplu, prezervative) și, în cazul în care aveți nevoie de acestea, pentru cât timp sau dacă utilizarea unui alt medicament de care aveți nevoie trebuie modificată. Unele medicamente
Acestea includ:
epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină) tuberculozei (de exemplu, rifampicină) HIV și infecțiilor cu virusul hepatitei C (așa numiții inhibitori de protează și inhibitori ai nonnucleozid revers trascriptazei), cum sunt ritonavir, nevirapin, efavirenz) alte infecții fungice (de exemplu, griseofulvină, ketoconazol) artritei, artrozei (etoricoxib) tensiunii arteriale crescute în vasele de sânge din plămâni (bosentan)
Diane-35 poate influența efectele altor medicamente, de exemplu:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent alte medicamente, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripție medicală. Dacă Diane-35 este utilizat corect (fără a uita luarea vreunui drajeu), șansa de a deveni gravidă este foarte scăzută. Utilizarea simultană de contraceptive hormonale sau de altă natură este, prin urmare, inutilă. Contraceptivele hormonale utilizate anterior ar trebui să fie întrerupte. Nu utilizați Diane-35 dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, deoarece acesta poate provoca creșteri ale rezultatelor testelor de sânge a funcției ficatului (creșterea enzimelor hepatice ALAT). Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de contraceptiv înainte de a începe tratamentul cu aceste medicamente. Administrarea Diane-35 poate fi reluată în aproximativ 2 săptămâni după finalizarea tratamentului. Vezi punctul „Nu utilizați Diane-35”. Analize de laborator Dacă aveți nevoie de analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luați Diane-35, deoarece drajeurile contraceptive hormonale pot afecta rezultatele unor analize. Sarcina și alăptarea Nu trebuie să luați Diane-35 dacă sunteṭi gravidă sau credeți că ați putea fi. Dacă rămâneți gravidă, în timp ce luați Diane-35 trebuie să încetați imediat administrarea și să luați legătura cu medicul dumneavoastră. Dacă doriți să rămâneți gravidă, puteți înceta utilizarea Diane-35 în orice moment (vezi de asemenea „Dacă încetați să luați Diane-35”). Diane-35 nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Diane-35 nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Diane-35 Diane-35 conține lactoză și zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați Diane-35 dacă sunteṭi gravidă sau credeți că ați putea fi. Dacă rămâneți gravidă, în timp ce luați Diane-35 trebuie să încetați imediat administrarea și să luați legătura cu medicul dumneavoastră. Dacă doriți să rămâneți gravidă, puteți înceta utilizarea Diane-35 în orice moment (vezi de asemenea „Dacă încetați să luați Diane-35”). Diane-35 nu trebuie utilizat în timpul alăptării
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna Diane-35 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră v-a prescris Diane-35 pentru tratamentul formei pronunțate de acnee sau a formelor ușoare de hirsutism. Totuși Diane-35 are, de asemenea, și efect contraceptiv. Cu toate acestea, nu utilizați Diane-35 pentru protecție contraceptivă dacă nu a fost prescris pentru tratamentul afecțiunilor pielii dumneavoastră. Împreună cu medicul dumneavoastră va trebui să luați în considerare toate aspectele care se aplică în mod curent administrării sigure ale unui contraceptiv oral obișnuit. Folia de Diane-35 conține 21 de drajeuri. Pe folie, fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie utilizat drajeul. Luați drajeul la aproximativ aceeași oră în fiecare zi, cu puțin lichid, dacă este necesar. Urmați în continuare direcția indicată de săgeți până ce toate cele 21 de drajeuri au fost utilizate. În următoarele 7 zile nu utilizați niciun drajeu. Menstruația (sângerarea de întrerupere) trebuie să înceapă în timpul acestor 7 zile de pauză. De obicei, va începe în ziua 2-3 de la ultimul drajeu Diane-35. Începeți următoarea folie în a opta zi, chiar dacă sângerarea continuă. Aceasta 8 înseamnă că veți începe întotdeauna o nouă folie în aceeași zi a săptămânii și, de asemenea, că sângerarea de întrerupere va începe în aceeași zi, în fiecare lună. Când puteți începe prima folie de Diane-35
Utilizați un drajeu marcat cu ziua respectivă a săptămânii. De exemplu, dacă menstruația începe vineri, utilizați drajeul aflat în dreptul marcajului notat cu “Vi”. Apoi urmați zilele în ordinea lor. Diane-35 va acționa imediat, nu este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară. Intrebați-l pe medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură când să începeți administrarea. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Diane-35 Nu au existat raportări privitor la afectări grave determinate de utilizarea prea multor drajeuri Diane- 35 în același timp. Dacă ați utilizat câteva drajeuri în același timp, puteți avea greață sau să vă simțiți rău. La adolescente pot apărea sângerări vaginale. Dacă ați luat prea multe drajeuri Diane-35 sau dacă descoperiți că un copil le-a utilizat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Diane-35
Mai mult de un drajeu uitat dintr-o folie Întrebați-l pe medicul dumneavoastră. Ce trebuie să faceți în caz de vărsături sau diaree severă Dacă aveți vărsături sau dacă aveți diaree severă după administrarea unui drajeu, există riscul ca substanțele active să nu fie absorbite complet de organismul dumneavoastră. Dacă vomitați într-un interval de 3-4 ore de la luarea drajeului este ca și cum ați fi uitat să luați un drajeu. În acest caz, urmați recomandările de la capitolul „Dacă uitați să utilizați Diane-35”. Dacă aveți diaree severă adresați-vă medicului dumneavoastră. Durata utilizării Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați Diane-35. Durata de utilizare depinde de severitatea simptomelor dumneavoastră și de răspunsul lor la tratament. În general, tratamentul trebuie să fie făcut timp de mai multe luni. De obicei rezultatele la tratament apar mai rapid în caz de acnee si seboree și mai târziu în caz de hirsutism sau alopecie. Se recomandă să luați Diane-35 pentru cel puțin încă 3 – 4 cicluri după ce simptomele s-au diminuat. Există posibilitatea ca problemele să reapară după câteva săptămâni sau luni de la întreruperea tratamentului iar administrarea Diane-35 poate fi reluată. În cazul în care se reîncepe administrarea Diane-35 (după 4 săptămâni sau un interval mai mare fără contraceptiv) riscul crescut de TEV ar trebui să fie luat în considerare (vezi, de asemenea, subpunctul "Diane-35 și tromboza, Cheaguri de sânge (tromboză)"). Dacă încetați să luați Diane-35 Puteți înceta să luați Diane-35 oricând doriți. 9 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați orice reacție adversă, mai ales dacă este severă și persistentă sau dacă aveți o modificare a stării de sănătate care credeți că ar putea fi datorată Diane-35, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în vene (tromboembolism venos (TEV)) sau cheaguri de sânge în artere (tromboembolisn arterial (TEA)) este prezent la toate femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate. Pentru mai multe informații detaliate cu privire la diferitele riscuri la administrarea contraceptivelor hormonale combinate, vă rugăm să consultați punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Diane-35”. Reacții adverse severe Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome ale angioedemului: umflarea feței, a limbii și/sau a gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie, eventual împreună cu dificultăți de respirație (vezi, de asemenea, secțiunea „Atenționări și precauții”). A se vedea, de asemenea, secțiunile „Atenționări și precauții”, „Diane-35 și tromboza, Cheaguri de sânge” și "Diane-35 și cancerul" pentru reacții adverse inclusiv reacții adverse severe asociate cu utilizarea de contraceptive. Vă rugăm să citiți cu atenție aceste capitole și să vă adresați medicului dumneavoastră când este cazul. Următoarele reacții adverse au fost asociate cu utilizarea Diane-35: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Diane-35 după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Diane-35 21 de drajeuri bej care conțin etinilestradiol (0,035 mg) și acetat de ciproteronă (2 mg). Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 25, stearat de magneziu, zahăr, povidonă K90, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, glicerol 85%, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), ceară Montanglicol. Cum arată Diane-35 și conținutul ambalajului Diane-35 se prezintă sub formă de drajeuri bej, de formă rotundă, biconvexe și este ambalat în cutii cu o folie din PVC/Al a câte 21 de drajeuri. Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Germania 11 Fabricantul Bayer AG Müllerstraße 178, Berlin, 13353, Germania sau Bayer Weimar GmbH und Co. KG Dbereinerstraße 20, Weimar, 99427, Germania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025.
Diane-35 se utilizează pentru tratamentul unor afecțiuni ale pielii, cum sunt acneea, pielea foarte grasă și creșterea excesivă a părului la femeile care pot avea copii.
Substanta activa din DIANE-35 0,035 mg/2 mg este COMBINATII (ETINILESTRADIOLUM+CYPROTERONUM).
Se prezintă sub formă de drajeuri, 0,035mg/2mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
