Ce este Delstrigo Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane“). Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „ medicamente antiretrovirale“. Delstrigo conține substanțele active:
(INNRT)
• Tenofovir disoproxil
Pentru ce se utilizează Delstrigo Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg. HIV este virusul care determină SIDA („Sindromul imunodeficienței dobândite“). Nu trebuie să luați Delstrigo dacă medicul vă spune că virusul care v-a provocat infecția este rezistent la oricare dintre substanțele active din compoziția Delstrigo. Cum acționează Delstrigo Delstrigo acționează prin împiedicând virusul HIV să se multiplice în organismul dumneavoa stră. Acest lucru se va realiza prin:
Nu luați Delstrigo
Hypericum perforatum, un remediu din plante utilizat pentru depresie și anxietate) sau produse care conțin sunătoare
Nu luați Delstrigo dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Delstrigo. Vezi de asemenea pct. „Delstrigo împreună cu alte medicamente”. Atenționări și precauții Înainte să luați Delstrigo, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Reacții severe la nivelul pielii Reacții severe la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens- Johnson/necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu Delstrigo. Opriți utilizarea Delstrigo și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave de la nivelul pielii descrise la pct 4. Agravarea infecției cu virus hepatitic B Dacă aveți atât infecție cu virus HIV cât și infecție cu virus hepatitic B, hepatita cu virus B pe care o aveți se poate agrava dacă opriți tratamentul cu Delstrigo. Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul pentru hepatita cu virus B. Apariția sau agravarea problemelor la nivelul rinichilor, inclusiv insuficiență renală Acestea se pot manifesta la unele persoane care iau Delstrigo. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să efectuați analize de sânge, pentru a vă verifica funcția rinichilor înainte și în timpul tratamentului cu Delstrigo. Probleme la nivelul oaselor Acestea se pot manifesta la un ele persoane care iau Delstrigo. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză, dacă ați avut fracturi osoase în trecut sau dacă aveți probleme cu oasele. Problemele la nivelul oaselor (care se manifestă ca dureri osoase, care persistă sau se agravează și care, uneori, duc la fracturi) pot apărea și ca urmare a leziunilor de la nivelul celulelo r tubulare renale (vezi pct. 4, Reacții adverse posibile). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri osoase sau fracturi. De asemenea, tenofovir disoproxil poate provoca pierdere a masei osoase. Cea mai pronunțată pierdere osoasă a fost observată în cadrul studiilor clinice atunci când pacienților li s–a administrat tenofovir disoproxil în asociere cu un inhibitor de protează potențat. În general, efectele tenofovirului disoproxil asupra sănătății osoase pe termen lung și asupra riscului viitor de fractur i la pacienții adulți și la copii și adolescenți sunt incerte. Sindromul de reactivare imună Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv Delstrigo. Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să prezentați orice simptome noi după ce ați început să luați medicamentul pentru infecția cu HIV. De asemenea, pot să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV. Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremor, sau hiperactivitate, vă rugăm să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră, astfel încât acesta să caute tratamentul necesar. Copii și adolescenți Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 35 kg. Utilizarea Delstrigo la copii cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 35 kg nu a fost încă studiată. Delstrigo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este necesar d eoarece alte medicamente pot influența modul în care acționează Delstrigo și Delstrigo poate influența modul în care acționează alte medicamente. Exisă unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Delstrigo. Vezi lista de la pct. „Nu luați Delstrigo”. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Delstrigo, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza medicamente lor:
(un medicament utilizat pentru a trata afecțiuni psihice, cum este schizofrenia) Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați aceste medicamente împreună cu Delstrigo, acesta vă va prescrie un comprimat de doravirină de 100 mg zilnic, la aproximativ 12 ore după doza de Delstrigo. Este posibil ca m edicul dumneavoastră să verifice rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau să monitorizeze apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Delstrigo:
), dacă sunt utilizați în mod regulat Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Delstrigo. Se recomand ă a se evita utilizarea Delstrigo în timpul sarcinii. Această recomandare este determinată de faptul că nu a fost studiat ă administrarea în timpul sarcinii și nu se cunoaște dacă Delstrigo o să vă afecteze copilul în timpul sarcinii. Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți senzație de amețeală, oboseală sau somnolență după ce ați luat acest medicament, se recomandă precauție atunci când mergeți pe bicicletă, conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Comprimatele de Delstrigo conțin lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la lactoză, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Delstrigo. Se recomand ă a se evita utilizarea Delstrigo în timpul sarcinii. Această recomandare este determinată de faptul că nu a fost studiat ă administrarea în timpul sarcinii și nu se cunoaște dacă Delstrigo o să vă afecteze copilul în timpul sarcinii. Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil
Text din prospectul acestui medicament.
Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 35 kg. Utilizarea Delstrigo la copii cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 35 kg nu a fost încă studiată. Delstrigo
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Delstrigo reprezintă o schemă de tratament complet ă administrată sub forma unui sing ur comprimat pentru tratamentul infecției cu virus HIV. Cât să luați Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi. Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de doravirină administrată. Vezi pct. „Delstrigo împreună cu alte medicamente”. Administrarea acestui medicament
poate fi administrat cu alimente sau între mese. Dacă luați mai mult Delstrigo decât trebuie Nu depășiți doza recomandată. Dacă în mod accidental ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitați să luați Delstrigo
Dacă încetați să luați Delstrigo Nu rămâneți fără Delstrigo. Achiziționați medicamentul pe baza prescripţiei sau discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a epuiza Delstrigo. Dacă opriți administrarea Delstrigo, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice des starea de sănătate și să vă recomande să efectuați analize de sânge în mod regulat, timp de câteva luni, pentru a verifica infecția cu HIV. Dacă aveți atât infecție cu virus HIV cât și infecție cu virus hepatitic B, în mod special este important să nu opriți administrarea Delstrigo fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră. Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care indicau faptul că hepatita lor s-a agravat după oprirea tratamentului cu lamivudină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Delstrigo). Dacă tratamentul cu Delstrigo este oprit, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să reluați tratamentul pentru infecția cu virus hepatitic B. Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge pentru a verifica cum funcționează ficatul dumneavoastră timp de 4 luni după oprirea tratamentului. La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, oprirea tratamentului nu este recomandată, deoarece acest lucru poate d uce la agravarea hepatitei existente, care poate pune viața în pericol. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră. Opriți utilizarea Delstrigo și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: pete roșiatice ne ridicate pe trunchi, în formă de țintă sau pete circulare, adesea cu vezicule centrale, descuamarea pielii, ulcere la nivelul gurii, gâ tului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens -Johnson/necroliză epidermică toxică). Frecvența acestor reacții nu poate fi estimată din datele disponib ile. Alte reacții adverse care pot să apară Frecvente : pot afecta până la 1 d in 10 persoane:
dificultate în a adormi (insomnie)
Te stele de sânge pot de asemenea să arate și:
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 d in 100 persoane :
gânduri de suicid
rigiditate musculară, somn de calitate slabă
disconfort la nivelul stomacului,
umflare sau balonare la nivelul stomacului (distensie abdominală), indigestie, scaune moi, spasme la nivelul stomacului, tranzit intestinal accelerat, inflamație a pancreasului (pancreatită) (determinând apariția durerilor la nivelul stomacului, vărsături)
Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
(neutropenie)
Durerile musculare, slăbiciunea musculară și scăderea valorilor p otasiului sau fosfatului din sânge pot să apară din cauza afectării celulelor tulbulare renale. Rare: pot afecta până la 1 din 1 000 persoane :
(abdomen) provocată de inflamația de la nivelul ficatului
, uneori cond ucând la fracturi)
, insuficiență renală, leziuni la nivelul celulelor tubulare renale, afecțiuni ale rinichilor, eliminare crescută de urină și senzație de sete
Analizele de sânge pot să arate și:
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane : Analizele de sânge pot să arate și:
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
• Acest medicament nu n ecesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
