Dasatinib Stada conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecțiilor. La pacienții cu LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dasatinib Stada este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an și LMC în fază blastică limfoidă la adulți care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplică prea repede și trăiesc prea mult. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Dasatinib Stada sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu luați Dasatinib Stada 1
Dacă ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dasatinib Stada, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă dasatinib are efectul dorit. Vi se vor face teste de sânge regulat cât timp luați Dasatinib Stada. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de un an. Experiența în utilizarea dasatinib la această grupă de vârstă este limitată. Creșterea și dezvoltarea osoasă vor fi atent monitorizate la copiii la care se administrează Dasatinib Stada. Dasatinib Stada împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dasatinib Stada este metabolizat în principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul dasatinib atunci când sunt luate împreună. Următoarele medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Dasatinib Stada:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui sau care previn coagularea. Dasatinib Stada împreună cu alimente și băuturi 2 Nu luați dasatinib împreună cu grepfrut sau cu suc de grepfrut. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dasatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potențialele riscuri de a lua dasatinib în timpul sarcinii. Și femeile și bărbații care iau dasatinib vor fi sfătuți să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptați, informați-l pe medicul dumneavoastră. Trebuie să opriți alăptarea în timpul tratamentului cu dasatinib. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Luați măsuri de precauție speciale când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, dacă aveți reacții adverse cum sunt amețeală și tulburări de vedere. Dasatinib Stada conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, discutați cu acesta înainte de a lua acest medicament. Dasatinib Stada conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dasatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potențialele riscuri de a lua dasatinib în timpul sarcinii. Și femeile și bărbații care iau dasatinib vor fi sfătuți să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptați, informați-l pe medicul dumneavoastră. Trebuie să opriți alăptarea în timpul tratamentului cu dasatinib
Text din prospectul acestui medicament.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de un an. Experiența în utilizarea dasatinib la această grupă de vârstă este limitată. Creșterea și dezvoltarea osoasă vor fi atent monitorizate la copiii la care se administrează Dasatinib Stada. Dasatinib Stada
Text din prospectul acestui medicament.
Dasatinib Stada vi se va prescrie doar de un medic cu experiență în tratamentul leucemiei. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dasatinib Stada este prescris pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an. Doza inițială recomandată pentru pacienții adulți cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza inițială recomandată pentru pacienții adulți cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi. Dozele pentru copii cu LMC în fază cronică sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutății corporale. Dasatinib Stada se administrează pe cale orală o dată pe zi fie sub formă de Dasatinib Stada comprimate sau sub formă de dasatinib pulbere pentru suspensie orală. Administrarea Dasatinib Stada sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg. La pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. La schimbarea între formulări (adică, comprimate și pulbere pentru suspensie orală) poate să apară o modificare a dozei, astfel încât nu trebuie să treceți de la una la alta. Medicul dumneavoastră va stabili formularea și doza corecte pe baza greutății corporale, oricăror reacții adverse și răspunsului la tratament. Doza inițială de Dasatinib Stada pentru copii se calculează în funcție de greutatea corporală după cum este prezentat mai jos: Greutate corporală (kg)a Doză zilnică (mg) 10 până la mai puțin de 20 kg 40 mg 20 până la mai puțin de 30 kg 60 mg 3 30 până la mai puțin de 45 kg 70 mg cel puțin 45 kg 100 mg a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la acești pacienți trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. Nu există nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib Stada la copii cu vârsta mai mică de 1 an. În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă imediat tratamentul pentru o perioadă scurtă. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveți nevoie să luați combinații de comprimate de diferite concentrații. Cum să luați Dasatinib Stada Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți comprimatele întregi. Nu le sfărâmați, tăiați sau mestecați. Nu administrați comprimate dizolvate. Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dizolvați comprimatele. Dasatinib Stada poate fi luat cu sau fără alimente. Instrucțiuni speciale de manipulare a Dasatinib Stada Este puțin probabil ca Dasatinib Stada comprimate să se spargă. În cazul în care se sparg, alte persoane decât pacientul trebuie să folosească mănuși de protecție când manipulează Dasatinib Stada. Cât timp să luați Dasatinib Stada Luați Dasatinib Stada în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Asigurați-vă că luați Dasatinib Stada atâta timp cât vă este prescris. Dacă luați mai mult Dasatinib Stada decât trebuie Dacă, în mod accidental, ați luat prea multe comprimate, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Puteți avea nevoie de îngrijire medicală. Dacă uitați să luați Dasatinib Stada Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați următoarea doză programată la momentul potrivit. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele pot fi semne ale reacțiilor adverse grave:
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre cele de mai sus. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 6
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Dasatinib Stada
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E 460), lactoză monohidrat (vezi pct. 2 “Ce trebuie să știți înainte să luați Dasatinib Stada”), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b). Film: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), monostearat de glicerol (E 471), laurilsulfat de sodiu. Cum arată Dasatinib Stada și conținutul ambalajului Dasatinib Stada 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “20” pe o față și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 6,1 mm. Dasatinib Stada 50 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “50” pe o față și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 10,9 mm x 5,8 mm. Dasatinib Stada 100 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “100” pe o față și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 14,8 mm x 7,2 mm. Dasatinib Stada 20 mg și 50 mg comprimate filmate Blistere din Al/OPA-Al-PVC (blistere doze unitare) Blistere din Al/OPA-Al-PVC Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii și un recipient din plastic (PEÎD) care conține silicagel. Cutia conține 60 x 1 sau 100 x 1 comprimate filmate în blistere doze unitare. Cutia conține 60 sau 100 comprimate filmate în blistere. Cutia conține un flacon cu 60 comprimate filmate. Dasatinib Stada 100 mg comprimate filmate Blistere din Al/OPA-Al-PVC (blistere doze unitare) 7 Blistere din Al/OPA-Al-PVC Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii și un recipient din plastic (PEÎD) care conține silicagel. Cutia conține 30 x1, 60 x 1 sau 100 x 1 comprimate filmate în blistere doze unitare. Cutia conține 30, 60 sau 100 comprimate filmate în blistere. Cutia conține un flacon cu 30 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, Nr.18, Parte A, Et.1, Sectorul 5, București, România Fabricanți Remedica Limited Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056 Cipru Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hassia, 61118 Germania Centrafarm Services B.V. Van De Reijtstraat 31 E, Breda, Noord-Brabant, 4814 NE Țările de Jos Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Țările de Jos Dasatinib CF 20 mg, 50 mg,70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten Franța DASATINIB EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimé pelliculé Croația Dasatinib STADA 20 mg, 100 mg filmom obložene tablete Ungaria Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta Irlanda Dasatinib Clonmel 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg Film-coated Tablets Islanda Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmuhúðuð tafla România Dasatinib Stada 20 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate Regatul Unit Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg film-coated (Irlanda de Nord) Tablets Belgia Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten Luxemburg Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimés pelliculés Germania Dasatinib AL 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Filmtabletten Danemarca Dasatinib STADA Finlanda Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Italia Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg compresse rivestite con film 8 Polonia Dasatinib Stada Suedia Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg filmdragerade tabletter Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026. 9
Dasatinib Stada conține substanța activă dasatinib.
Da, DASATINIB STADA 100 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din DASATINIB STADA 100 mg este DASATINIBUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 100mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.