Dasatinib Sandoz conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecțiilor. La bolnavii de LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib Sandoz inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dasatinib Sandoz este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an și LMC în fază blastică limfoidă la adulți care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplică prea repede și trăiesc prea mult. Dasatinib Sandoz inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Dasatinib Sandoz sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, întrebați medicul dumneavoastră.
Nu luați Dasatinib Sandoz 1
Dacă ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Dasatinib Sandoz dacă:
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă dasatinib are efectul dorit. Vi se vor face teste de sânge regulat cât timp luați Dasatinib Sandoz. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an. Există informații limitate cu privire la utilizarea dasatinib la acest grup de vârstă. Creșterea și dezvoltarea osoasă vor fi monitorizate îndeaproape la copii în timpul tratamentului cu dasatinib. Dasatinib Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dasatinib Sandoz este metabolizat în principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul dasatinib atunci când sunt luate împreună. Următoarele medicamente nu trebuie utilizate cu dasatinib:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui sau care previn coagularea. Dasatinib Sandoz împreună cu alimente și băuturi Nu luați dasatinib împreună cu grepfrut sau cu suc de grepfrut. 2 Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, informați imediat medicul dumneavoastră. Dasatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potențialele riscuri de a lua dasatinib în timpul sarcinii. Și femeile și bărbații care iau dasatinib vor fi sfătuți să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptați, informați medicul dumneavoastră. Trebuie să opriți alăptarea în timpul tratamentului cu dasatinib. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Luați precauții speciale când conduceți sau folosiți utilaje, dacă aveți reacții adverse cum sunt amețeală și tulburări de vedere. Dasatinib Sandoz conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, discutați cu acesta înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, informați imediat medicul dumneavoastră. Dasatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potențialele riscuri de a lua dasatinib în timpul sarcinii. Și femeile și bărbații care iau dasatinib vor fi sfătuți să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptați, informați medicul dumneavoastră. Trebuie să opriți alăptarea în timpul tratamentului cu dasatinib
Text din prospectul acestui medicament.
Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an. Există informații limitate cu privire la utilizarea dasatinib la acest grup de vârstă. Creșterea și dezvoltarea osoasă vor fi monitorizate îndeaproape la copii în timpul tratamentului cu dasatinib. Dasatinib Sandoz
Text din prospectul acestui medicament.
Dasatinib Sandoz vi se va prescrie doar de către un medic cu experiență în tratamentul leucemiei. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dasatinib Sandoz este prescris pentru adulți și copii cu vârsta peste 1 an. Doza de început recomandată pentru pacienții adulți cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza de început recomandată pentru pacienții adulți cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi. Dozarea pentru copiii cu LMC în fază cronică sau LAL Ph + se bazează pe greutatea corporală. Dasatinib Sandoz se administrează pe cale orală o dată pe zi. Comprimatele de Dasatinib Sandoz nu sunt recomandate pacienților care cântăresc mai puțin de 10 kg. Pulberea pentru suspensie orală poate fi disponibilă pentru pacienții cu greutate mai mică de 10 kg și pacienții care nu pot înghiți comprimate. O schimbare a dozei poate să apară la trecerea de la o formulare la alta (de exemplu comprimate și pulbere pentru suspensie orală), așadar nu trebuie să schimbați tipul de formulare prescris. Medicul dumneavoastră va decide formularea și doza potrivită în funcție de greutatea dumneavoastră, orice reacții adverse și răspunsul la tratament. Doza inițială de Dasatinib Sandoz pentru copii este calculată în funcție de greutatea corporală conform tabelului de mai jos:
| Greutatea corpului (kg) a | Doza zilnică (mg) |
|---|---|
| De la 10 până la 20 kg | 40 mg |
| De la 20 până la 30 kg | 60 mg |
| De la 30 până la 45 kg | 70 mg |
| Peste 45 kg | 100 mg |
a Comprimatele nu sunt recomandate pentru pacienții cu o greutate a corpului mai mică de 10 kg, pulberea pentru suspensie orală poate fi disponibilă pentru acești pacienți. Nu există doză de Dasatinib Sandoz recomandată pentru copii sub 1 an. 3 În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă imediat tratamentul pentru o perioadă scurtă. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveți nevoie să luați combinații de comprimate de diferite concentrații. Comprimatele pot avea ambalaje cu blistere de tip calendar. Acestea sunt blistere care au marcate zilele săptămânii. Există săgeți pentru a indica următorul comprimat care trebuie luat conform programului de tratament. Cum să luați Dasatinib Sandoz Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți comprimatele întregi. Nu le sfărâmați, tăiați sau mestecați. Nu luați comprimate dispersate. Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dispersați comprimatele. Dasatinib Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente. Instrucțiuni speciale de manipulare a Dasatinib Sandoz Este puțin probabil ca Dasatinib Sandoz comprimate să se spargă. În cazul în care se sparg, persoanele respective, altele decât pacientul trebuie să folosească mănuși de protecție atunci când manipulează Dasatinib Sandoz. Cât timp să luați Dasatinib Sandoz Luați Dasatinib Sandoz în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Asigurați-vă că luați Dasatinib Sandoz atât timp cât vă este prescris. Dacă luați mai mult Dasatinib Sandoz decât trebuie Dacă, în mod accidental, ați luat prea multe comprimate discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Puteți avea nevoie de îngrijire medicală. Dacă uitați să luați Dasatinib Sandoz Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați următoarea doză programată la momentul potrivit. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele pot fi semne ale reacțiilor adverse grave, dacă:
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre cele de mai sus. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Alte reacții adverse care au fost raportate cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Medicul va verifica unele din aceste reacții în timpul tratamentului dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 6 Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, blister și cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Dasatinib Sandoz
Fiecare comprimat filmat conține dasatinib 20 mg. Fiecare comprimat filmat conține dasatinib 50 mg. Fiecare comprimat filmat conține dasatinib 70 mg. Fiecare comprimat filmat conține dasatinib 100 mg.
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E 460), lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Dasatinib Sandoz”), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b). Film: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), monostearat de glicerol (E 471), laurilsulfat de sodiu. Cum arată Dasatinib Sandoz și conținutul ambalajului 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „20” pe o față și netede pe cealaltă față, cu diametru de 6,1 mm. 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „50” pe o față și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 10,9 mm x 5,8 mm. 70 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „70” pe o față și netede pe cealaltă față, cu diametru de 8,9 mm. 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „100” pe o față și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 14,8 mm x 7,2 mm. Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere din Al/OPA-Al-PVC (blister tip calendar sau blister perforat unidoză) sau în flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii și un recipient din plastic (PEÎD) care conține silicagel și introdus în cutie de carton. Mărimi de ambalaj: 20 mg, 50 mg, 70 mg comprimate filmate Cutia conține 12 comprimate filmate în 1 blister tip calendar. Cutia conține 56 comprimate filmate în 4 blistere tip calendar a câte 14 comprimate filmate. Cutia conține 12 x 1 și 60 x 1 comprimate filmate în blistere perforate unidoză. Cutia conține un flacon cu 60 comprimate filmate. 100 mg comprimate filmate 7 Cutia conține 10 comprimate filmate în 1 blister tip calendar. Cutia conține 10 x 1 și 30 x 1 comprimate filmate în blistere perforate unidoză. Cutia conține un flacon cu 30 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România Fabricanții Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol Cipru Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana Slovenia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Țările de Jos Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, filmomhulde tabletten Belgia Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg filmomhulde tabletten Bulgaria Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 100 mg, 140 mg Germania Dasatinib 1A Pharma 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Filmtabletten Finlanda Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Franța Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimé pelliculé Ungaria Dazatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta Italia Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Lituania Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg apvalkotās tabletes Polonia Dasatinib Sandoz Portugalia Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg România Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg comprimate filmate Suedia Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg filmdragerade tabletter Slovenia Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmsko obložene tablete Slovacia Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg Regatul Unit Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Film-coated (Irlanda de tablets Nord) Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023. 8
Dasatinib Sandoz conține substanța activă dasatinib.
Da, DASATINIB SANDOZ 20 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din DASATINIB SANDOZ 20 mg este DASATINIBUM.
Se prezintă sub formă de COMPR. FILM., 20mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.