CORIPREN 10 mg /10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Coripren este o combinație fixă între un inhibitor al ECA (enalapril) și un blocant al canalelor de calciu (lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială. Coripren se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlata suficient prin administrarea de lercanidipina 10 mg. Coripren nu trebuie utilizat ca tratament inițial pentru hipertensiunea arterială.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Coripren

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la maleatul de enalapril sau la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).
• dacă aveți sau ați avut vreodata o reacție alergică la medicamente care conțin substanțe asemănătoare cu cele din Coripren, adică medicamente numite inhibitori ai ECA sau blocante ale canalelor de calciu.
• dacă ați prezentat vreodată umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care a cauzat dificultate la înghițire sau respirație (angioedem) după un tratament anterior cu un tip de medicamente numite inhibitori ai ECA sau din cauze necunoscute ori din cauze ereditare
• dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace de lungă durată (cronice) la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă a țesuturilor de sub piele și în zone cum ar fi la nivelul gâtului) este crescut.
• dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și urmați tratament pentru reducerea tensiunii arteriale cu medicamente care conțin aliskiren
• dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați Coripren la începutul sarcinii – vezi punctul despre sarcină).

• dacă aveți anumite boli de inimă:
• obstrucție a fluxului de sânge de la nivelul inimii
• insuficiență cardiacă netratată.
• angină pectorală instabilă (disconfort la nivelul toracelui care apare în repaus sau care se agravează progresiv).
• în interval de o lună de când ați avut un infarct miocardic
• dacă aveți probleme severe ale rinichilor sau dacă efectuați ședințe de dializă.
• dacă aveți probleme severe ale ficatului
• dacă utilizați medicamente care inhibă metabolizarea la nivelul ficatului, cum sunt:
• antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol).
• antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, troleandomicină, claritomicină).
• antivirale (de exemplu ritonavir).
• dacă utilizați un medicament cunoscut sub denumirea de ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejecția organului transplantat).
• împreună cu grepfruit sau suc de grepfruit.

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Coripren:

• Dacă aveți tensiune arterială mică (puteți prezenta manifestări cum sunt leșin sau amețeli, mai ales când vă ridicați în picioare).
• Dacă v-a fost foarte rău (vărsături în exces) sau ați avut recent diaree.
• Dacă urmați o dietă cu conținut redus de sare.
• Dacă aveți probleme ale inimii.
• Dacă aveți o afecțiune care implică vasele de sânge de la nivelul creierului.
• Dacă aveți o problemă a rinichilor (incluzând transplant de rinichi). Aceasta poate duce la concentrații mari de potasiu în sângele dumneavoastră, fapt ce poate fi grav. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de enalapril și să vă monitorizeze concentrațiile de potasiu
• Dacă aveți probleme ale ficatului.
• Dacă aveți probleme la nivelul sângelui, cum sunt un număr redus sau absența celulelor albe din sânge (leucopenie, agranulocitoză), număr mic de trombocite (trombocitopenie) sau o reducere a numărului de celule roșii din sânge (anemie).
• Dacă aveți boli vasculare de colagen (de exemplu lupus eritematos, poliartrită reumatoidă sau sclerodermie), urmați un tratament pentru suprimarea sistemului imun, luați medicamente care conțin alopurinol sau procainamidă sau o combinație a acestora.
• Dacă sunteți un pacient aparținând rasei negre, trebuie să știți că pacienții din această rasă au risc crescut de reacții alergice cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, care determină dificultăți la înghițire sau respirație, atunci când iau inhibitori ai ECA.
• Dacă aveți diabet zaharat. Trebuie să vă controlați concentrația de glucoză din sânge, pentru a observa dacă apar valori mici ale glicemiei, în special în prima lună de tratament. De asemenea, concentrația de potasiu din sângele dumneavoastră poate fi crescută.
• Dacă luați suplimente care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiul sau substituenți de sare care conțin potasiu.
• Dacă aveți vârsta peste 70 de ani
• Dacă aveți intoleranță la anumite glucide (lactoză).

Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:

• Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratamentul diareei.
• Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari:
• Un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) (medicamente cunoscute și ca sartani, de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în mod special dacă aveți complicații ale rinichilor determinate de diabetul zaharat.

• aliskiren.

Medicul dumneavoatră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate. Vezi și informațiile de la punctul “Nu luați Coripren”. Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție Dacă urmează să vi se efectueze oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră că luați Coripren:

• orice intervenție chirurgicală care implică anestezie (chiar și la dentist)
• un tratament pentru îndepărtarea colesterolului din sânge numit “LDL afereză”
• un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectele oricărei alergii la înțepăturile de albine sau viespi.

Trebuie să vă adresați medicului dumneavoatră dacă credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă) sau alăptați (vezi punctul depre sarcină, alăptare și fertilitate). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Coripren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Coripren împreună cu alte medicamente Coripren nu trebuie administrat concomitent cu anumite alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Atunci când Coripren este administrat concomitent cu alte medicamente, efectul Coripren sau al celuilalt medicament se poate modifica sau anumite reacții adverse pot să apară mai frecvent. În mod special spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luati oricare dintre următoarele medicamente:

• alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale
• suplimente de potasiu (inclusiv substituenți de sare), diuretice care economisesc potasiul și alte medicamente care pot crește concentrația de potasiu din sânge, de exemplu, trimetoprim și cotrimoxazol pentru infecții cauzate de bacterii, ciclosporină – un medicament cu efect imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea organului transplantat și heparină, un medicament utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge). Vezi “Nu luați Coripren”
• litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de depresie)
• medicamente pentru depresie numite ‘antidepresive triciclice’
• medicamente pentru probleme mintale numite ‘antipsihotice’
• medicamente antiinflamatoare non-steroidiene, incluzând inhibitori COX-2 (medicamente care reduc inflamația și pot fi utilizate pentru calmarea durerii)
• anumite medicamente pentru calmarea durerii sau pentru poliartrita reumatoidă, incluzând terapia cu aur
• anumite medicamente pentru tuse și răceală și medicamente pentru reducerea greutății care conțin substanțe numite ‘simpatomimetice’
• medicamente pentru diabet zaharat (incluzând medicamente antidiabetice orale și insulină)
• astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii)
• amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii)
• fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)
• rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei)
• digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii)
• midazolam (un medicament care vă ajută să adormiți)
• beta-blocante, de exemplu metoprolol (un medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, insuficienței cardiace și ritmului anormal al bătăilor inimii)
• cimetidină (în doze mai mari de 800 mg pe zi, un medicament pentru ulcere, indigestie și arsuri în capul pieptului) 3 Nu luați Coripren dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul insuficienței cardiace de lungă durată (cronice), deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă a țesuturilor de sub piele și în zone cum ar fi la nivelul gâtului) este crescut.

Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:

• Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratamentul diareei.
• Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:
• dacă luați blocante ale receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele “Nu luați Coripren” și “Atenționări și precauții”).

Coripren împreună cu alimente și băuturi și alcool

• Coripren trebuie administrat cu cel puțin 15 minute înainte de masă.
• O masă cu conținut crescut de grăsimi poate crește concentrațiile de medicament din sânge.
• Consumul de alcool etilic poate crește efectul Coripren. Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu Coripren.
• Coripren nu trebuie luat cu grepfruit sau suc de grepfruit, deoarece acestea îi pot crește efectul de reducere a tensiunii arteriale (vezi “Nu luați Coripren”) Sarcină, alăptare și fertilitate Sarcină și fertilitate Trebuie să-i spuneți medicului dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Coripren nu este recomandat la femeile care pot rămâne gravide și la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavostră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea Coripren nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă prezentați amețeli, slăbiciune sau somnolență determinate de acest medicament, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Coripren conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți: dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi, la aceeași oră, în fiecare zi. Comprimatul trebuie luat, de preferat, dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă. Vezi “Coripren cu alimente, băuturi și alcool”. Pacienți cu probleme ale rinichilor/vârstnici: medicul dumneavoastră vă va stabili doza, luând în considerare cum vă funcționează rinichii. 4 Dacă luați mai mult decât trebuie din Coripren Nu depășiți doza recomandată. Dacă ați luat mai mult decât doza recomandată adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră comprimatele și/sau ambalajul. Dacă luați o doză mai mare decât cea corectă, vă poate scădea prea mult tensiunea arterială, iar inima dumneavoastră poate să bată neregulat sau mai repede. Dacă uitați să luați Coripren

• Dacă uitați să vă luați comprimatul, săriti peste doza omisă
• Luati următoarea doză ca de obicei.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Coripren

• Nu încetați să vă luați medicamentul, cu excepția cazului în care așa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Coripren poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot să apară când luați acest medicament. Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• reacții alergice cu umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care determină dificultate la înghițire sau respirație;

Când începeți să luați Coripren puteți prezenta slăbiciune, amețeli sau vedere încețoșată; acestea sunt determinate de reducerea bruscă a tensiunii arteriale și, dacă apar astfel de manifestări, poate fi de ajutor să vă așezați în poziție culcat. Dacă sunteți îngrijorat de aceste manifestări, discutați cu medicul dumneavoastră. Reacții adverse observate la Coripren Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Tuse;
• Senzație de amețeală, durere de cap.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Modificări ale valorilor analizelor sângelui, cum este un număr redus de trombocite;
• Concentrație crescută de potasiu în sânge;
• Nervozitate (anxietate);
• Senzație de amețeală la ridicarea în picioare, vertij;
• Bătăi rapide ale inimii, senzație de bătăi rapide sau neașteptate ale inimii (palpitații);
• Înroșire bruscă la nivelul feței, gâtului sau pieptului, tensiune arterială mică;
• Durere abdominală, constipație, senzatia de rău (greață);
• Valori mari ale enzimelor ficatului
• Înroșire a pielii;
• Dureri de articulații;
• Creștere a numărului de urinări;
• Senzație de slăbiciune, oboseală, senzație de căldură, umflare a gleznelor.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Anemie;
• Reacții alergice;
• Țiuit în urechi (tinitus);
• Leșin;
• Uscăciune la nivelul gâtului, durere în gât
• Indigestie, senzație de gust sărat pe limbă, diaree, gură uscată, umflare a gingiilor;
• Reacție alergică cu umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului, însoțită de dificultăți la înghițire sau respirație, erupții pe piele, urticarie;
• Nevoia de a urina noaptea, producere a unei cantități mai mari de urină;
• Impotență.

Reacții adverse suplimentare observate doar în cazul în care enalapril sau lercanidipină sunt utilizate separat Enalapril Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Vedere încețoșată, senzație de amețeală, senzație de slăbiciune sau senzație de rău și tuse. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Depresie, durere de cap, leșin (sincopă), durere în piept, stare de confuzie determinată de tensiunea arterială mică, modificări ale ritmului bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, angină pectorală, scurtare a respirației, modificări ale gustului, creștere a cantității de creatinină din sânge (observată de obicei la analize de sânge), concentrații mari de potasiu în sânge, diarree, durere abdominală, oboseală (fatigabilitate), erupție pe piele, reacție alergică cu umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului însoțită de dificultăți la înghițire sau respirație. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Anemie (incluzând anemie aplastică și anemie hemolitică), scădere marcată și bruscă a tensiunii arteriale, confuzie, nervozitate, imposibilitate de a adormi sau somnolență, senzație de amorțeală și înțepături la nivelul pielii, infarct miocardic (determinat posibil de scăderea tensiunii arteriale la anumiți pacienți cu risc crescut, incluzându-i pe cei cu probleme de circulație a sângelui la nivelul inimii sau creierului), accident vascular cerebral (determinat posibil de reducerea prea mare a tensiunii arteriale la anumiți pacienți cu risc crescut), curgere a nasului,durere in gât și răgușeală, astm bronșic asociat cu senzație de apăsare în piept, mișcări lente ale alimentelor în interiorul intestinului (ileus), inflamație a pancreasului, stare de rău (vărsături), indigestie, constipație, iritație la nivelul stomacului (iritație gastrică), gură uscată, ulcer, anorexie, erupție însoțită de mâncărime, cădere a părului, tulburare a funcției rinichilor, insuficiență renală, transpirații în exces, cantitate mare de proteine în urină (măsurată la analize), crampe musculare, stare generală de rău (maleză), temperatură mare (febră), cantități reduse de zahăr sau sodiu în sânge, cantități crescute de uree în sânge (toate măsurate la analizele de sânge), înroșire a feței și gâtului, bătăi rapide sau neașteptate ale inimii (palpitații), vertij (senzație de învârtire), țiuit în urechi (tinnitus), impotență. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Modificări ale parametrilor sângelui cum sunt număr redus de celule albe, deprimare a măduvei spinării, boli autoimune, vise ciudate sau probleme cu somnul, sindrom ‘Raynaud’ (mâinile și picioarele devin albe și foarte reci din cauza fluxului redus de sânge), inflamație la nivelul nasului, pneumonie, probleme ale ficatului cum este reducerea funcției ficatului, inflamație a ficatului, icter (îngălbenire a pielii și a albului ochilor), cantități crescute ale enzimelor ficatului sau ale bilirubinei (măsurate la analize de sânge), eritem polimorf (pete roșii de diferite mărimi pe piele), sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (o afecțiune gravă a pielii, care determină înroșirea și cojirea pielii, apariția de vezicule sau răni, desprindere a stratului superior al pielii de la nivelul straturilor inferioare), dermatită exfoliativă/eritrodermie (erupție severă cu decojire sau descuamare a pielii), sau pemfigus (umflaturi mici pline cu lichid pe piele), reducere a cantității de urină produse, mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie), mărire a ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale, acumulare de 6 lichide și alte substanțe în plămâni (se observă la radiografie), inflamație a obrajilor, gingiilor, limbii, buzelor, gâtului. Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane) Umflare la nivelul intestinului (angioedem intestinal). Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile) Producere crescută de hormon antidiuretic, care duce la retenție de lichide, rezultând slăbiciune, oboseală și confuzie. A fost raportat un simptom complex, care poate include una dintre următoarele: febră, inflamație a vaselor de sânge (serozite/vasculite), durere de mușchi (mialgie/miozită), durere de articulații (artralgie/artrite). Pot să apară erupții pe piele, sensibilitate a pielii la lumină sau alte manifestări la nivelul pielii. Lercanidipină Unele dintre reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre următoarele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Angină pectorală (durere în piept determinată de oprirea fluxului de sânge către inimă), reacție alergică (simptomele includ mâncărimi, erupție pe piele, urticarie), leșin. Pacienții care au deja angină pectorală pot prezenta episoade mai frecvente, cu durată mai lungă și mai severe atunci când sunt tratați cu un grup de medicamente din care face parte și lercanidipina. Au fost raportate cazuri izolate de infarct miocardic. Alte reacții adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzația de bătăi rapide sau neașteptate ale inimii (palpitații), înroșire bruscă la nivelul feței, gâtului sau pieptului, umflare a gleznelor. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): amețeli, scădere marcată a tensiunii arteriale, arsuri în capul pieptului, greață, durere de stomac, erupție pe piele, mâncărimi, durere de mușchi, eliminare a unor cantități mari de urină, senzație de slăbiciune sau de oboseală. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): somnolență, vărsături, diaree, urticarie, creștere a numărului de urinări peste numărul obișnuit, durere în piept. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile): umflare a gingiilor, modificări ale funcție ficatului (detectate la testele de sânge), fluid tulbure (atunci când faceți dializă printr-un tub montat în abdomen), umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului însoțită de dificultăți la înghițire sau respirație. Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți să cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informații cu privire la reacțiile adverse. Ambii au la dispoziție o listă mai detaliată a reacțiilor adverse. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] 7 Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Coripren Substanțele active sunt maleat de enalapril și clorhidrat de lercanidipină. Fiecare comprimat filmat conține: maleat de enalapril 10 mg (echivalent cu enalapril 7,64 mg) și clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent cu lercanidipină 9,44 mg). Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, povidonă K30, hidrogenocarbonat de sodiu, stearat de magneziu. Film: hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000. Cum arată Coripren și conținutul ambalajului Comprimatele Coripren 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde și biconvexe, cu diametrul de 8.5 mm. Coripren 10 mg/10 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 și 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață: RECORDATI IRELAND LIMITED Rahees East, Ringaskiddy Co. Cork, Irlanda Fabricanții: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA e FARMACEUTICA S.p.A. Via Matteo Civitali 1, I-20148 Milan, Italia DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l. Via Volturno 48, Quinto De’Stampi, 20089 Rozzano (Milan), Italia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Belgia Lercaprel Bulgaria Renovia Ace 8 Estonia Lercapin Ace Franța Lercapress Germania Zaneril Grecia Zaneril Ungaria Lercaton Plus Italia Lercaprel Letonia Lercapin Ace Lituania Lercapin Ace 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Polonia Coripren Portugalia Zanitek România Coripren 10 mg/10 mg comprimate filmate Slovenia Lercapressecomb10 mg/10 mg Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2023. 9