COREFLUX 600 ULS/2 ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Coreflux conține sulodexide, o substanță care aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante, antitrombotice din grupul heparinei. O fiolă de Coreflux conține sulodexide 600 ULS (unități lipasemice sulodexide)/2 ml soluție injectabilă pentru administrare intramusculară sau intravasculară. Coreflux este utilizat ca și tratament curativ în patologia vasculară cu risc de tromboză.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Coreflux:

• dacă sunteți alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Coreflux, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați și alte tratamente pentru subțierea sângelui sau pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Copii și adolescenți Coreflux nu este recomandat administrării la copii cu vârsta mai mică de 18 ani. Coreflux împreună cu alte medicamente 1 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Deoarece sulodexide este un acid polizaharidic, dacă se administrează în asociere cu alte substanțe poate interacționa prin formarea de complexe cu substanța de bază. Incompatibiltățile cele mai cunoscute pentru astfel de asocieri sunt: vitamina K, vitamine din complexul B, hidrocortizon, hialuronidaza, gluconat de calciu, săruri cuaternale de amoniu, cloramfenicol, tetracicline, streptomicină. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Coreflux nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Coreflux conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți: Doza uzuală este de o fiolă de soluție injectabilă (600 ULS) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos. Copii și adolescenți: Coreflux este utilizat la adulți. În general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluția injectabilă Coreflux 600 ULS și, după 15 – 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Coreflux 250 ULS timp de 30 – 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Dozele și frecvența administrării medicamentului pot fi modificate la indicațiile medicului. Dacă utilizați mai mult Coreflux decât trebuie Singurul efect care poate să apară în caz de supradozaj este hemoragia. În caz de hemoragie este necesară administrarea de protamină sulfat 1% așa cum este utilizat în “hemoragiile heparinice”. Dacă uitați să utilizați Coreflux Dacă ați uitat să utilizați o doză de Coreflux, administrați-o imediat ce vă amintiți. Dacă se apropie momentul următoarei doze, săriți doza uitată și administrați-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse la medicamente sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 2 foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Datorate administrării injectabile Rare: Durere, senzatie de arsură și hematom la locul injectării. Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente: dureri de cap Foarte rare: pierderea conștienței Tulburări acustice și vestibulare Frecvente: vertij Tulburări gastro-intestinale Foarte rare: hemoragie gastrică, edem periferic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente: roșeață Mai puțin frecvente: eczeme, eritem, urticarie Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela. A nu se păstra în frigider. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Coreflux

• Substanța activă este sulodexide 600 ULS (unități lipasemice sulodexide).
• Celelalte componente sunt: clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Coreflux și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție limpede, ușor gălbuie. Este disponibil în cutii cu 10 fiole din sticla brună, cu inel de rupere, a câte 2 ml soluție injectabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață Sanience S.R.L. Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, București, România 3 Fabricat sub licența Aesculapius Farmaceutici S.R.L. – Italia Fabricanți Mitim S.R.L. Via Cacciamali nr. 34-38, Brescia, Italia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.