Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Clotrimazol Rompharm 10 mg/g este o cremă antifungică de uz dermatologic, din grupa derivaților de imidazol și triazol. Fiecare gram de cremă conține 10 mg clotrimazol.
Este indicat în tratamentul micozelor cutanate și mucoase determinate de dermatofiți, fungi, levuri și microorganisme cum este Malassezia furfur, precum și infecții cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.
Afecțiuni pentru care se utilizează:
Nu utilizați Clotrimazol Rompharm dacă:
Precauții:
Sarcina: Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru. În trimestrele II și III de sarcină, Clotrimazol Rompharm se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potențial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Alăptarea: Deoarece nu se știe dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra cu prudență la femeile care alăptează, numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Clotrimazol Rompharm nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interacțiuni: Nu se cunosc interacțiuni medicamentoase.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Clotrimazol Rompharm crema se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subțire și se masează ușor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecțiile labiilor (vulvită candidozică) și ale zonelor adiacente, balanita candidozică și inflamația glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecțiile picioarelor, se recomandă spălarea și uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.
Pentru a asigura o vindecare completă, tratamentul trebuie continuat încă 2 săptămâni după remiterea simptomelor. Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.
Durata tratamentului în funcție de indicație:
Clotrimazol Rompharm cremă poate determina reacții adverse locale, cum sunt:
În cazul apariției reacțiilor adverse, zona pe care a fost aplicată crema trebuie spălată cu săpun și apă caldă, iar tratamentul trebuie întrerupt.
Supradozaj: În cazul apariției unor reacții de sensibilizare (alergice) se întrerupe tratamentul. În caz de ingestie accidentală, lavajul gastric este rareori necesar și trebuie avut în vedere numai în cazul în care cantitatea de cremă ingerată în ora precedentă sau simptomele supradozajului sunt evidente (de exemplu amețeli, greață și vărsături) și pot pune viața în pericol. Vărsăturile pot fi induse numai în cazul asigurării permeabilității căilor aeriene.
Compoziție: 1 g cremă conține clotrimazol 10 mg și excipienți: alcool cetilic, vaselină albă, glicerină, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.
Ambalaj: Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, etanșat cu membrană, închis cu capac cu filet din polietilenă prevăzut cu dispozitiv de perforare, conținând 20 g cremă.
Fabricant: S.C. Hyperion S.A., Șoseaua Nicolina Nr. 169 A, Iași, România.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, oraș Otopeni, jud. Ilfov, România.
Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie 2020.
Crema se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subțire, masând ușor până pătrunde în piele. Pentru vulvită și balanită candidozică, se aplică de 1-3 ori pe zi.
Durata variază în funcție de afecțiune: dermatomicoze 3-4 săptămâni, eritrasma 2-4 săptămâni, pitiriazis versicolor 1-3 săptămâni, vulvită și balanită candidozică 1-2 săptămâni. Durata maximă este de 4 săptămâni.
Se recomandă evitarea în primul trimestru. În trimestrele II și III se utilizează numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potențial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Zona tratată trebuie spălată cu săpun și apă caldă, iar tratamentul trebuie întrerupt imediat în cazul apariției de eritem, prurit, senzație de arsură, iritație cutanată sau reacții alergice.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
