CLORURA DE POTASIU NORIDEM 150 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorură de potasiu Noridem este un tip de medicament denumit electrolit. Electroliții ajută la menținerea echilibrului hidric în diferite părți ale corpului. Clorură de potasiu Noridem acționează prin înlocuirea unei substanțe denumite potasiu, pe care organismul a pierdut-o. Organismul dumneavoastră are nevoie de o cantitate adecvată de potasiu. Potasiul ajută mușchii, inima și alte organe să funcționeze corect. Potasiul ajută, de asemenea, la echilibrarea nivelului de apă care afectează numeroase procese electrice și chimice din organism. Fără o cantitate adecvată de potasiu, inima dumneavoastră poate începe să bată anormal, ceea ce poate pune viața în pericol. Dacă nu puteți lua potasiu pe cale orală, medicul sau asistenta medicală vă va administra acest medicament sub formă de perfuzie. 1

Înainte să luați acest medicament

Medicul sau asistenta medicală care vă administrează acest medicament vă va adresa câteva întrebări despre dumneavoastră. Aceștia au nevoie de următoarele informații înainte de a vă administra acest medicament pentru prima dată. Nu utilizați Clorură de potasiu Noridem:

• Dacă aveți hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge).
• Dacă sunteti alergic la clorura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu luați Clorură de potasiu Noridem dacă afirmația de mai sus este adevărată. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Clorură de potasiu Noridem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:

• Dacă aveți probleme cu rinichii sau cu glandele suprarenale.
• Dacă aveți probleme cu inima.
• Dacă vi s-a spus că sunteți foarte deshidratat (nu aveți suficientă apă în organism).
• Dacă aveți crampe cauzate de căldură.
• Dacă aveți pielea grav afectată (de exemplu, arsuri grave).
• Dacă sunteți vârstnic (peste 65 de ani).
• Dacă aveți probleme cu urinarea.
• Dacă vi se administrează o perfuzie care conține zahăr denumit glucoză.

Clorură de potasiu Noridem împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu uitați să menționați și medicamentele pe care le luați fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• Inhibitori ACE, precum lisinopril, captopril, enalapril (pot crește concentrația de potasiu în sânge).
• Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, precum losartan, valsartan, candesartan (pot crește concentrația de potasiu în sânge).
• Transfuzie de sânge (poate crește concentrația de potasiu în sânge).
• Ciclosporină (poate crește concentrația de potasiu în sânge).
• Corticosteroizi, precum cortizon, hidrocortizon, prednison, prednisolon, betametazonă (pot afecta acțiunea clorurii de potasiu).
• Digoxină (poate provoca mai multe reacții adverse).
• Diuretice care economisesc potasiu, precum spironolactonă (pot crește concentrația de potasiu în sânge).
• Chinidină (poate provoca bătăi anormale ale inimii).
• Tacrolimus (poate crește concentrația de potasiu în sânge).

Administrarea înlocuitorilor de sare Dacă utilizați în dieta dumneavoastră înlocuitori de sare care conțin potasiu, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră. Este posibil să consumați prea mult potasiu dacă luați acest medicament în același timp. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Clorură de potasiu Noridem nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 2

Cum se administrează

Clorura de potasiu trebuie diluată cu un diluant adecvat înainte de utilizare cu cel puțin 50 de ori volumul său. De obicei, medicul sau asistenta medicală vă vor administra acest medicament. Medicul sau asistenta medicală vă vor administra doza corectă prin picurare în venă (medicul sau asistenta medicală o pot numi perfuzie i.v. sau perfuzie intravenoasă). Medicul dumneavoastră va decide cantitatea (doza) de medicament care trebuie să vi se administreze și durata tratamentului. Medicul dumneavoastră va decide, de asemenea, concentrația de medicament care trebuie să vi se administreze. Medicamentul este foarte puternic și trebuie întotdeauna diluat cu mai mult lichid înainte de administrare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima în timpul administrării medicamentului. Medicul dumneavoastră va efectua, de asemenea, câteva analize de sânge și va verifica cantitatea de urină eliminată. Acest lucru are scopul de a verifica cantitatea de potasiu din sânge în timpul administrării medicamentului. Dacă aveți un nivel foarte scăzut de potasiu în sânge sau dacă aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat), este posibil ca medicamentul să vi se administreze mai rapid decât de obicei. Adulți și vârstnici Doza uzuală este de până la 80 mmol (milimoli) pe zi. Medicamentul va fi preparat la o concentrație de 20 – 40 mmol/litru. Sugari și copii Doza uzuală este de până la 3 mmol (milimoli) pe kg de greutate corporală pe zi. Medicamentul va fi preparat la o concentrație de 20 mmol/litru. Pentru copiii cu greutatea de 25 kg sau mai mult, consultați doza pentru adulți Dacă utilizați mai multă Clorură de potasiu Noridem decât trebuie De obicei, medicul sau asistenta medicală vă vor administra acest medicament. Dacă credeți că vi s-a administrat o doză prea mare de medicament, informați imediat medicul sau asistenta medicală. Un nivel prea ridicat de potasiu în sânge poate provoca reacții adverse grave, care pot pune viața în pericol. Citiți cu atenție recomandările importante de la începutul secțiunii următoare, pct. 4, despre cum puteți recunoaște semnele unui nivel prea ridicat de potasiu în sânge. Dacă uitați să utilizați Clorură de potasiu Noridem De obicei, medicul sau asistenta medicală vă vor administra acest medicament. Dacă credeți că a fost omisă o doză, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 3

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Beneficiul preconizat al medicamentului dumneavoastră va fi, de obicei, mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse nocive. Important: Reacții adverse sau simptome care trebuie urmărite și ce trebuie să faceți dacă sunteți afectat. Primele semne ale unui nivel prea ridicat de potasiu în sânge sunt bătăi anormale ale inimii, dureri în piept, posibil atac de cord, slăbiciune musculară, paralizie sau dificultăți de respirație. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală. Următoarele reacții adverse pot apărea la unele persoane, cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): Probleme ale sistemului imunitar: Probleme ale sistemului nervos:

• Febră. – Furnicături sau senzație de înțepături la nivelul mâinilor sau al picioarelor.

Probleme cardiace și circulatorii: – Paralizie cu musculatură flască.

• Tensiune arterială scăzută (ar putea apărea – Pierderea reflexelor.

senzația de leșin). – Slăbiciune, lipsă de energie.

• Confuzie mentală.

Probleme la locul de administrare a – Slăbiciune și senzație de greutate la perfuziei: nivelul picioarelor.

• Durere, roșeață, sensibilitate și umflături la locul de administrare a perfuziei.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse se agravează sau dacă observați orice simptome deranjante care ar putea fi reacții adverse, vă rugăm să informați medicul, asistenta medicală sau farmacistul. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta recipientului din plastic (fiolă) după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Utilizați medicamentul doar dacă este un lichid limpede și incolor. Deschideți-l și utilizați-l imediat. Produsul trebuie diluat și trebuie utilizat imediat după deschidere. Orice cantitate de medicament neutilizată trebuie eliminată. 4 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Clorură de potasiu Noridem

• Substanța activă este clorură de potasiu.
• Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
• Medicamentul conține clorură de potasiu 15 % m/v (150 mg per ml). Fiecare ml (mililitru) din acest medicament conține 2 mmol de potasiu și 2 mmol de clorură.

Cum arată Clorură de potasiu Noridem și conținutul ambalajului Clorură de potasiu Noridem este un concentrat pentru soluție perfuzabilă. Aceasta înseamnă că este o soluție concentrată (puternică) într-un recipient din plastic. Este un lichid limpede, incolor. Clorura de potasiu trebuie diluată cu un diluant adecvat înainte de utilizare cu cel puțin 50 de ori volumul său. În soluție trebuie adăugat mai mult lichid (trebuie diluată) pentru a obține o soluție mai slabă, care vă poate fi administrată prin picurare (perfuzie). Fiecare fiolă de plastic conține 5 ml (mililitri), 10 ml sau 20 ml de medicament. Cutia conține 20 de fiole. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Noridem Enterprises Limited Evagorou and Makariou, Mitsi Building 3, 1st floor, Office 115 Nicosia, 1065 Cipru Fabricantul: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st Km National Road Athens–Lamia, 14568 Krioneri, Attiki Grecia T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Belgia: Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour perfusion / Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie / Kaliumchlorid Noridem 15% w/v Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Danemarca: Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mmol/ml Germania: Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Grecia: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Irlanda: Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion Țările de Jos: Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie Norvegia: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Portugalia: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão 5 Spania: Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml, Concentrado para solución para perfusión Suedia: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning Republica Cehă: Kalium chloratum Noridem 15% Slovacia: Kalium chloratum Noridem Finlanda: Kaliumklorid Noridem 2mmol/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Ungaria: Kálium-klorid Noridem 15% w/v koncentrátum oldatos infúzióhoz Italia: Potassio cloruro Noridem Polonia: Kalii chloridum Noridem România: Clorură de potasiu Noridem 150 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Acest prospect a fost revizuit în martie 2026. 6