Cloramfenicolul este un antibiotic de uz sistemic din grupa amfenicolilor, indicat în tratamentul infecțiilor grave determinate de germeni sensibili la acțiunea acestuia.
Este utilizat pentru:
Nu utilizați Cloramfenicol Arena dacă:
Precauții și avertizări:
Cloramfenicolul trebuie utilizat numai în cazul în care nu este posibilă utilizarea altor antibiotice cu aceeași eficacitate dar cu potențial toxic mai scăzut.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile, decât în cazuri deosebite, situație în care pacientul trebuie monitorizat cu atenție prin efectuarea testelor hematologice. Teste hematologice trebuie efectuate și în cazul utilizării unor doze mari de cloramfenicol. În cazul apariției unor modificări, trebuie întreruptă administrarea medicamentului.
Administrarea la vârstnici sau la pacienții cu boli renale sau hepatice trebuie efectuată cu prudență și trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice ale medicamentului.
În timpul tratamentului cu cloramfenicol poate apărea anemie hemolitică gravă la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Pacienții nu trebuie să consume alcool etilic în timpul tratamentului cu cloramfenicol, deoarece medicamentul poate determina reacție de tip disulfiram.
Cloramfenicolul poate afecta dezvoltarea imunității, de aceea nu trebuie utilizat în timpul imunizării active.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Cloramfenicolul poate determina potențarea efectelor anticoagulantelor cumarinice și fenitoinei, prin inhibarea metabolizării hepatice a acestora.
Fenobarbitalul, rifampicina și diureticele accelerează eliminarea antibioticului prin efect inductor enzimatic.
Cloramfenicolul nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente ce pot deprima hematopoieza.
Sarcina și alăptarea:
Cloramfenicolul traversează bariera placentară, de aceea este contraindicată utilizarea sa în perioada de sarcină. Cloramfenicolul este excretat în lapte, de aceea este contraindicată utilizarea sa în perioada de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Cloramfenicolul poate determina la unii pacienți reacții adverse (confuzie, halucinații, delir) ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cloramfenicolul traversează bariera placentară, de aceea este contraindicată utilizarea sa în perioada de sarcină. Cloramfenicolul este excretat în lapte, de aceea este contraindicată utilizarea sa în perioada de alăptare. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Cloramfenicolul poate determina la unii pacienți reacții adverse (confuzie, halucinații, delir) ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Text din prospectul acestui medicament.
Pentru copii cu vârstă peste 6 ani:
Doza zilnică recomandată este de 50-75 mg cloramfenicol/kg, administrată fracționat în 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Pentru adulți:
Doza zilnică recomandată este de 2 g cloramfenicol, administrată fracționat în 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Capsulele sunt administrate pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid.
În caz de supradozaj:
Trebuie luate măsurile necesare pentru diminuarea absorbției cloramfenicolului precum și cele de susținere terapeutică. Cloramfenicolul poate fi eliminat prin hemodializă.
Principalele reacții adverse determinate de cloramfenicol sunt cele hematologice.
Reacții adverse grave:
Deprimarea hematopoiezei cu pancitopenie (anemie aplastică, leucopenie, agranulocitoză și trombocitopenie) care se manifestă clinic prin hemoragii și infecții. Această reacție este rară dar ireversibilă și deseori evoluează cu deces. Apariția acestei reacții adverse nu este dependentă de doza administrată și poate să se producă și după întreruperea tratamentului.
„Sindromul cenușiu” apărut în cazul administrării unor doze mari, care se manifestă mai ales la nou-născuți, la 4 zile după începerea tratamentului, prin anorexie, vărsături, distensie abdominală, diaree cu scaune verzi, tahipnee, cianoză cu colorarea pielii în cenușiu, letargie și care poate evolua cu deces la 2-3 zile după debut. O afecțiune asemănătoare a fost descrisă la copiii și adulții cărora li s-au administrat doze foarte mari de cloramfenicol.
Alte reacții adverse:
Compoziție:
O capsulă de Cloramfenicol Arena 250 mg conține cloramfenicol 250 mg și excipienți: pentru conținutul capsulei – amidon de porumb, talc, stearat de magneziu și pentru compoziția capsulei – dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E104), galben amurg (E 110), albastru strălucitor (E 133), ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), gelatină.
Forma farmaceutică și ambalaj:
Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul:
Deținătorul Autorizației de punere pe piață: Arena Group S.A., Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, 024022, România
Fabricantul: S.C. ARENA GROUP S.A., B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov, România
