Cloramfenicolul este un antibiotic de uz sistemic din grupa amfenicoli. Este indicat în tratamentul infecțiilor grave determinate de germeni sensibili la acțiunea acestuia:
Contraindicații:
Precauții și atenționări speciale:
Cloramfenicolul poate fi utilizat doar în cazul în care nu este posibilă utilizarea altor antibiotice cu aceeași eficacitate dar cu potențial toxic mai scăzut. Nu trebuie utilizat în cadrul tratamentelor profilactice sau repetate.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile, decât în cazuri deosebite, situații în care pacientul trebuie monitorizat cu atenție prin efectuarea testelor hematologice. Aceste teste trebuie efectuate și în cazul utilizării unor doze mari de cloramfenicol. În cazul în care apar modificări ale acestora trebuie întreruptă administrarea medicamentului.
Administrarea la vârstnici sau la pacienții cu boli renale sau hepatice trebuie efectuată cu prudență și trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice ale medicamentului.
În timpul tratamentului cu cloramfenicol poate să apară anemie hemolitică gravă la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
În timpul tratamentului cu cloramfenicol, pacienții nu trebuie să consume alcool etilic, iar medicamentul poate determina reacție de tip disulfiram.
Cloramfenicolul poate afecta dezvoltarea imunității, de aceea nu trebuie utilizat în timpul imunizării active.
Cloramfenicolul poate determina la unii pacienți reacții adverse (confuzie, halucinații, delir) ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interacțiuni medicamentoase:
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Copii cu vârstă peste 6 ani:
Doza zilnică recomandată este de 50-75 mg cloramfenicol/kg, administrată fracționat în 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Adulți:
Doza zilnică recomandată este de 2 g cloramfenicol, administrată fracționat în 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Capsulele sunt administrate pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid. În cazul în care starea clinică a pacientului nu permite administrarea medicamentului pe cale orală (vărsături) se recomandă utilizarea unei forme farmaceutice adecvate.
Reacții adverse hematologice grave:
Principalele reacții adverse determinate de cloramfenicol sunt cele hematologice. Gravitatea cea mai mare o prezintă deprimarea hematopoiezei cu pancitopenie (anemie aplastică, leucopenie sau agranulocitoză și trombocitopenie) ce se manifestă clinic prin hemoragii și infecții. Frecvența apariției acesteia este rară dar este ireversibilă și deseori evoluează cu deces. Apariția acestei reacții adverse nu este dependentă de doza administrată și poate să se producă și după întreruperea tratamentului.
O altă reacție adversă hematologică este oprirea maturării precursorilor eritroizi și mieloizi cu apariția anemiei, leucopeniei, trombocitopeniei și creșterea sideremiei. Această reacție adversă este benignă, hemoleucograma revenind la normal după 1-3 săptămâni de la întreruperea tratamentului. Apariția acestei reacții adverse este dependentă de doza utilizată și de durata tratamentului.
Sindromul cenușiu:
Reacție adversă gravă, apărută în cazul administrării unor doze mari, mai ales la nou-născuți, la 4 zile după începerea tratamentului, prin anorexie, vărsături, distensie abdominală, diaree cu scaune verzi, tahipnee, cianoză cu colorarea pielii în cenușiu, letargie și care poate evolua cu deces la 2-3 zile după debut. O afecțiune asemănătoare a fost descrisă în unele cazuri și la copiii și adulții cărora li s-au administrat doze foarte mari de cloramfenicol.
Alte reacții adverse:
Supradozaj:
În cazul producerii unui supradozaj trebuie luate măsurile necesare pentru diminuarea absorbției cloramfenicolului precum și cele de susținere terapeutică. Cloramfenicolul poate fi eliminat prin hemodializă.
Compoziție – Cloramfenicol Arena 125 mg:
O capsulă conține cloramfenicol 125 mg și excipienți: pentru conținutul capsulei – amidon de porumb, talc, stearat de magneziu și pentru compoziția capsulei – dioxid de titan (E 171), carmoisină (E 122), negru strălucitor BN (E 151), galben amurg (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), gelatină.
Ambalaj:
Deținătorul Autorizației de punere pe piață:
Arena Group S.A.
Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, 024022
România
Fabricantul:
S.C. ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov
România
Data ultimei verificări a prospectului: august 2016
