CLOBETASOL MK 0,5 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Clobetasol MK este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, corticosteroizi cu potență foarte mare (grup IV). Clobetasol MK este indicat în următoarele afecțiuni:

• psoriazis în plăci limitate și rezistent la alte tratamente, în special formele localizate palmo-plantar;
• eczeme refractare la tratament;
• lichen plan;
• lupus eritematos discoid și alte afecțiuni tegumentare neinfectate, corticosensibile, care nu răspund la corticosteroizi cu acțiune mai slabă.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Clobetasol MK:

• dacă sunteți alergic la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveți acnee rozacee;
• dacă aveți acnee vulgară;
• dacă aveți dermatită periorală;
• dacă aveți leziuni ulcerative;
• dacă aveți prurit perianal și genital;
• dacă aveți infecții virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă);
• dacă aveți leziuni cutanate infectate inițial, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu impetigo);
• în caz de dermatoze la sugari, incluzând dermatita și erupțiile produse de scutece.

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Clobetasol MK dacă:

• aveți dureri osoase recent dezvoltate sau simptomele osoase anterioare se înrăutățesc pe parcursul tratamentului cu Clobetasol MK, în special dacă ați utilizat Clobetasol MK pe o perioadă îndelungată sau în mod repetat.
• utilizați și alte medicamente orale/topice care conțin corticosteroizi sau medicamente pentru controlarea sistemului imunitar (de exemplu, pentru boli autoimune sau după efectuarea unui transplant). Combinarea Clobetasol MK cu aceste medicamente poate conduce la apariția unor infecții grave.

Aplicarea prelungită la nivelul feței a corticosteroizilor cu acțiune foarte intensă poate determina apariția unei dermatite corticoinduse și, paradoxal, corticosensibile, cu sindrom de rebound după fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare se recomandă întreruperea treptată a aplicării medicamentului. Din cauza riscului absorbției sistemice a clobetazolului, tratamentul pe suprafețe mari, timp îndelungat sau sub pansament ocluziv, poate duce la apariția efectelor sistemice ale corticosteroizilor (hipercorticism, întârzierea creșterii), îndeosebi la sugari și copii mici. Aceste efecte dispar la întreruperea tratamentului, dar oprirea bruscă poate fi urmată de apariția insuficienței corticosuprarenaliene acute. În cazul utilizării Clobetasol MK la copii, se recomandă reevaluarea săptămânală a tratamentului. Trebuie evitat contactul unguentului cu ochii, din cauza riscului de glaucom. În cazul infectării bacteriene sau micotice a unei dermatoze corticosensibile, se impune chimioterapie antibacteriană înaintea utilizării corticosteroidului. În caz de intoleranță locală, se recomandă întreruperea tratamentului și identificarea cauzei. Clobetasol MK împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc. Clobetasol MK împreună cu alimente și băuturi Nu se cunosc. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii, Clobetasol MK se va utiliza numai dacă medicul consideră absolut necesar, caz în care se recomandă aplicarea pe suprafețe limitate, în cantități mici și pe perioade scurte. În cazul aplicării locale, absorbția percutanată și, implicit, riscul excreției clobetazolului în laptele matern sunt în funcție de suprafața tratată, leziunile cutanate existente și durata tratamentului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Clobetasol MK nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Clobetasol MK conține propilenglicol, care poate provoca iritație cutanată. Clobetasol MK conține alcool cetilic, care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 1 – 2 cm unguent în 1 – 2 aplicații pe zi, în funcție de severitatea leziunii. Unguentul se întinde în strat subțire pe zona afectată, masându-se ușor până la absorbția completă. În cazul anumitor dermatoze, cum sunt psoriazisul și dermatitele atopice, este necesară întreruperea progresivă a tratamentului, care poate fi realizată prin scăderea frecvenței aplicațiilor și/sau prin utilizarea unui corticosteroid cu potență mai mică sau în doze mai mici. Tratamentul se întrerupe după obținerea ameliorării afecțiunii. Dacă aspectul zonei afectate nu se ameliorează, tratamentul trebuie întrerupt după o săptămână sau mai repede. Continuarea tratamentului peste 4 săptămâni se va face numai după ce starea pacienților a fost reevaluată. Dacă utilizați mai mult Clobetasol MK decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj acut. În cazul supradozajului cronic pot să apară manifestări de hipercorticism, caz în care aplicarea clobetazolului trebuie întreruptă treptat, sub supraveghere medicală. Dacă uitați să utilizați Clobetasol MK Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Clobetasol MK Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Utilizarea prelungită sau pe suprafețe cutanate mari poate duce la absorbția sistemică a clobetazolului, cu apariția manifestărilor caracteristice hipercorticismului și inhibării axului hipotalamo-hipofizocorticosuprarenalian, mai ales la copii. La adulți, dacă doza de clobetazol este mai mică de 50 g pe săptămână, inhibarea axului hipotalamohipofizo-corticosuprarenalian este tranzitorie, cu revenirea rapidă la valorile normale, imediat după întreruperea tratamentului. Utilizarea pansamentelor ocluzive crește absorbția sistemică a corticosteroidului. Tratamentele de lungă durată cu clobetazol, în doze mari și pe suprafețe întinse pot determina reacții adverse cutanate (subțieri, striuri, telangiectazii, atrofie cutanată etc.). La nivelul feței, corticosteroizii pot determina dermatită periorală sau pot agrava acneea rozacee. S-au observat întârzieri în cicatrizarea plăgilor atone, escarelor și ulcerelor de gambă. De asemenea, s-au raportat erupții acneiforme sau pustuloase, hipertricoză, depigmentare. În cazul aplicării cutanate a corticosteroizilor, s-au semnalat infecții secundare, în special sub pansament ocluziv sau la nivelul pliurilor, precum și dermatoze alergice de contact. În cazul apariției manifestărilor de hipersensibilitate, aplicarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Clobetasol MK

• Substanța activă este propionat de clobetazol. Fiecare gram de unguent conține 0,5 mg propionat de clobetazol.
• Celelalte componente sunt: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetilic, polisorbat 80.

Cum arată Clobetasol MK și conținutul ambalajului Clobetasol MK se prezintă sub formă de masă semisolidă, onctuoasă, de culoare albă. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 20 g unguent. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 30 g unguent. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 50 g unguent. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 100 g unguent. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, județul Iași, România Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.