Clindamicină hameln conține substanța activă numită clindamicină și este un antibiotic utilizat pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene grave la adulți și copii cu vârsta mai mare de 4 săptămâni:
Nu trebuie să vi se administreze Clindamicină hameln:
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra Clindamicină hameln dacă:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă oricare dintre precauțiile și atenționările menționate mai sus vă sunt sau v-au fost aplicabile în trecut. Reacții cutanate grave Reacții cutanate grave, cum ar fi cele cu număr crescut de eozinofile (tip de celule sanguine) și simptome care afectează întregul corp (DRESS), sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) și pustuloza exantematică acută generalizată (PEGA) au fost raportate la pacienții tratați cu clindamicină. Dacă apare o hipersensibilitate sau o reacție cutanată severă, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Dacă apare o erupție gravă pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, întrerupeți administrarea clindamicinei și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Reacții alergice severe pot apărea chiar și după primul tratament. În acest caz, medicul dumneavoastră va întrerupe imediat tratamentul cu clindamicină și va implementa măsuri standard de urgență. În cazul unei terapii de lungă durată (mai mult de 10 zile) medicul va trebui să vă monitorizeze în mod regulat hemoleucograma, funcția ficatului și a rinichilor. Pot apărea tulburări acute la nivelul rinichilor. Vă rugăm să vă informați medicul cu privire la orice medicament pe care îl luați în prezent și dacă în prezent aveți probleme cu rinichii. Dacă prezentați o scădere a cantității de urină, retenție de lichide care provoacă umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor, dificultăți de respirație sau greață, trebuie să vă adresați imediat medicului. Utilizarea repetată și de lungă durată a clindamicinei poate duce la infecții ale pielii și mucoaselor cauzate de germeni rezistenți la clindamicină. Acest lucru poate duce la apariția infecțiilor fungice. În timpul tratamentului cu clindamicină poate apărea o infecție severă a colonului (colită). Prin urmare, trebuie să vă informați imediat medicul dacă suferiți de diaree severă și persistentă în timpul tratamentului sau până la trei săptămâni după tratament, mai ales atunci când observați prezența de mucus sau sânge în scaun. 2 Copii Clindamicină hameln nu trebuie administrat unui nou-născut (până la 4 săptămâni) cu excepția cazului în care este strict necesar și trebuie acordată o atenție specială copiilor cu vârsta sub 3 ani, deoarece acest medicament conține alcool benzilic (vezi mai jos). La copiii cu vârstă de sub un an, poate fi necesar ca medicul să monitorizeze hemoleucograma și funcția ficatului și a rinichilor. Clindamicină hameln împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot afecta modul de acțiune al Clindamicină hameln sau Clindamicină hameln poate reduce eficacitatea altor medicamente utilizate în același timp. Acestea includ:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra Clindamicină hameln. Clindamicină hameln nu trebuie administrat femeilor care alăptează cu excepția cazului în care este strict necesar. Acest medicament poate trece în laptele matern. La sugarul alăptat, pot să apară diaree, infecții fungice (afte bucale) și reacții alergice. Sugarul trebuie monitorizat îndeaproape pentru orice semne de reacții adverse, în special urme de sânge în scaun sau diaree (colită). Medicul dumneavoastră va decide dacă să utilizați Clindamicină hameln dacă sunteți gravidă sau alăptați. A se vedea, de asemenea, “Clindamicină hameln conține alcool benzilic” de mai jos. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca reacții adverse ușoare până la moderate care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Este posibil să vă simțiți amețit, obosit sau să suferiți de dureri de cap atunci când luați acest medicament. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje. Clindamicină hameln conține alcool benzilic Acest medicament conține alcool benzilic 9 mg în fiecare ml.
Clindamicină hameln conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) în fiecare 2 ml soluție, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține 34,4 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare 4 ml soluție. Aceasta este echivalentă cu 1,7% din maximul recomandat pentru un adult. 3. Cum se administrează Clindamicină hameln Medicul dumneavoastră vă va administra medicamentul sub formă de injecție în venă (intravenos) sau în mușchi (intramuscular). Dacă este administrat într-o venă, înainte de utilizare este întotdeauna amestecat cu o soluție de glucoză sau soluție salină (sare) și administrat prin perfuzie. Injecția sau perfuzia va dura 10 – 40 de minute. Atunci când vă administrează Clindamicină hameln, medicul dumneavoastră se va asigura că concentrația de clindamicină nu depășește 18 mg pe ml și rata cu care vi se administrează nu depășește 30 mg pe minut. Dacă Clindamicină hameln este administrat prea repede, acesta poate (rareori) provoca un atac de cord. În mod normal, Clindamicină hameln se administrează numai pacienților din spital. Medicul și asistenta medicală vă vor monitoriza cu atenție în timpul tratamentului. Adulți și adolescenți de peste 12 ani și vârstnici Doza recomandată de Clindamicină hameln depinde de severitatea infecției.
În mod normal, doza zilnică maximă pentru adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani este de 2700 mg clindamicină (echivalentul a 18 ml Clindamicină hameln) în două până la patru doze egale. În infecțiile care pun viața în pericol pot fi administrate doze de până la 4800 mg clindamicină pe zi. Ajustarea dozei nu este, în general, necesară la pacienții cu insuficiență renală și hepatică. Se recomandă monitorizarea nivelului de clindamicină din sânge. Clindamicina nu este eliminată prin hemodializă (eliminarea reziduurilor din sânge prin filtrare artificială, utilizată pentru tratamentul insuficienței renale). Prin urmare, nu este necesară o doză suplimentară nici înainte și nici după hemodializă. Utilizarea la copii (cu vârsta de peste 1 lună până la 12 ani) Doza recomandată pentru copii (cu vârsta de peste 1 lună) este de 20 până la 40 mg de clindamicină per kg greutate corporală în fiecare zi, în trei sau patru doze egale. Durata tratamentului depinde de boală și de evoluția acesteia. Acest medicament trebuie dozat în funcție de greutatea corporală totală, fără a ține cont de obezitate. 4 Utilizarea pe termen lung a Clindamicină hameln Dacă este necesar să faceți mai mult de o rundă de tratament cu clindamicină, medicul dumneavoastră poate dori să verifice că clindamicina nu are nici un efect asupra modului în care rinichii și ficatul dumneavoastră funcționează. Utilizarea pe termen lung poate determina o creștere a probabilității de a face infecții care nu răspund la tratamentul cu Clindamicină hameln. Clindamicină hameln nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână la copii mici (cu vârsta mai mică de 3 ani), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră sau farmacistul vă recomandă. Dacă dumneavoastră credeți că vi s-a administrat mai mult Clindamicină hameln decât trebuie Deoarece acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, este foarte puțin probabil să vi se administreze prea mult Clindamicină hameln. Totuși, dacă dumneavoastră credeți că vi s-a administrat prea mult, vă rugăm să spuneți imediat unui medic sau unei asistente medicale. În caz de supradozaj, medicul va trata orice simptome ar putea urma. Dacă uitați să utilizați Clindamicină hameln Clindamicină hameln vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Totuși, dacă dumneavoastră credeți că ați omis o doză, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra Clindamicină hameln. Clindamicină hameln nu trebuie administrat femeilor care alăptează cu excepția cazului în care este strict necesar. Acest medicament poate trece în laptele matern. La sugarul alăptat, pot să apară diaree, infecții fungice (afte bucale) și reacții alergice. Sugarul trebuie monitorizat îndeaproape pentru orice semne de reacții adverse, în special urme de sânge în scaun sau diaree (colită). Medicul dumneavoastră va decide dacă să utilizați Clindamicină hameln dacă sunteți gravidă sau alăptați. A se vedea, de asemenea, “Clindamicină hameln
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat unui medic dacă manifestați:
Dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus întrerupeți administrarea Clindamicină hameln și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi și pct. 2. 5
Alte reacții adverse care pot apărea sunt enumerate în funcție de frecvență: Reacții adverse foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC. Acest produs este numai pentru utilizare unică. Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată. Pentru perioada de valabilitate după diluare, vezi Precauții speciale pentru păstrare, de mai jos. Nu utilizați acest medicament dacă observați că prezintă orice modificare de culoare, precipitare sau orice alte particule. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Clindamicină hameln Substanța activă este clindamicină. Fiecare ml de soluție conține fosfat de clindamicină echivalentul a clindamicină 150 mg. Celelalte componente sunt alcool benzilic (E 1519), edetat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile. Cum arată Clindamicină hameln și conținutul ambalajului Clindamicină hameln este o soluție limpede, incoloră până la ușor gălbuie, fără particule vizibile. Este disponibil în cutii ce conțin:
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață hameln pharma gmbh Inselstraße 1 31787 Hameln Germania Fabricantul Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13 31789 Hameln Germania hameln rds s.r.o. Horná 36 900 01 Modra Slovacia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: AT Clindamycin hameln 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung BG x 150 mg/ml / CZ Clindamycin hameln DE Clindamycin hameln 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung DK Clindamycin hameln HR Klindamicin hameln 150 mg/ml otopina za injekciju/infuziju HU Clindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió NL Clindamycine hameln 150 mg/ml oplossing voor injectie/infusie PL Clindamycin hameln RO Clindamicină hameln 150 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă SE Clindamycin hameln 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning SI Klindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje SK Clindamycin hameln 150 mg/ml injekčný/infúzny roztok UK (NI) Clindamycin 150 mg/ml solution for injection or infusion Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
Clindamicină hameln conține substanța activă numită clindamicină și este un antibiotic utilizat pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene grave la adulți și copii cu vârsta mai mare de 4 săptămâni: • Infecții ale oaselor și articulațiilor; • Infecții cronice ale sinusurilor; • Infecții ale căilor respiratorii inferioare; •.
Da, CLINDAMICINA HAMELN 150 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din CLINDAMICINA HAMELN 150 mg/ml este CLINDAMYCINUM.
Se prezintă sub formă de soluție injectabilă/perfuzabilă, 150mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
