Ciprofloxacină VIOSER conține substanța activă ciprofloxacină. Ciprofloxacina este un antibiotic care aparține familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecții. Acest medicament acționează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. Adulți Ciprofloxacină VIOSER se utilizează la adulți pentru a trata următoarele infecții bacteriene:
Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie) care au febră despre care se suspectează că se datorează unei infecții bacteriene. Dacă aveți o infecție severă sau o infecție provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să vi se administreze și un alt tratament antibiotic, în plus față de Ciprofloxacină VIOSER. Copii și adolescenți Ciprofloxacină VIOSER se utilizează la copii și adolescenți, sub supraveghere medicală specializată, pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene: 1
De asemenea, Ciprofloxacină VIOSER poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecții specifice severe la copii și adolescenți, când medicul acestora consideră că este necesar.
Nu trebuie să vi se administreze Ciprofloxacină VIOSER
Atenționări și precauții Înainte să utilizați acest medicament Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprofloxacină VIOSER, dacă în trecut ați avut orice reacții adverse grave la chinolone sau fluorochinolone. În acest caz trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte să vi se administreze Ciprofloxacină VIOSER adresați-vă medicului dumneavoastră
Pentru tratamentul unor infecții ale organelor genitale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt antibiotic în asociere cu ciprofloxacina. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. În timp ce sunteți sub tratament cu Ciprofloxacină VIOSER Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină VIOSER apare oricare din următoarele afecțiuni. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină VIOSER trebuie oprit.
Aceastea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale precum înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeli sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectare a vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, tulburări de memorie, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce vi s-a administrat Ciprofloxacină VIOSER, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Împreună cu medicul dumneavoastră veți decide continuarea tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic dintr-o altă clasă.
Dacă apar convulsii, opriți tratamentul cu Ciprofloxacină VIOSER și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Ciprofloxacină VIOSER împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați Ciprofloxacină VIOSER împreună cu tizanidină, pentru că acest lucru ar putea cauza reacții adverse cum sunt tensiunea arterială scăzută și somnolența (vezi „Nu trebuie să vi se administreze Ciprofloxacină VIOSER”). Următoarele medicamente sunt cunoscute a interacționa cu Ciprofloxacină VIOSER în corpul dumneavoastră. Utilizarea de Ciprofloxacină VIOSER împreună cu aceste medicamente poate influența efectul terapeutic al acestora. De asemenea, poate să crească probabilitatea de reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este preferabil să evitați să utilizați Ciprofloxacină VIOSER în timpul sarcinii. Nu utilizați Ciprofloxacină VIOSER pe perioada alăptării, pentru că ciprofloxacina se excretă în laptele matern și poate dăuna copilului dumneavoastră. La om, nu sunt disponibile date privind efectul ciprofloxacinei asupra fertilității la bărbați și femei. Studiile de fertilitate efectuate la animale nu au prezentat dovezi de afectare a fertilității. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ciprofloxacină VIOSER vă poate face să vă simțiți mai puțin atent. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, asigurați-vă că știți cum reacționați la Ciprofloxacină VIOSER înainte să conduceți un vehicul sau să folosiți utilaje. Dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră. Ciprofloxacină VIOSER conține sodiu Acest medicament conține 3,724 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă/sarea de gătit) în fiecare ml. Ciprofloxacină VIOSER 2 mg/ml (flacon a 100 ml) Acest medicament conține 372,4 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă/sarea de gătit) în fiecare flacon de 100 ml, echivalent cu 19% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult. Ciprofloxacină VIOSER 2 mg/ml (flacon a 200 ml) 5 Acest medicament conține 744,8 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă/sarea de gătit) în fiecare flacon de 200 ml, echivalent cu 37% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 105 ml și urmați un tratament de lungă durată, în mod special dacă urmați o dietă cu conținut redus de sare (hiposodată). 3. Cum se utilizează Ciprofloxacină VIOSER Medicul dumneavoastră vă va explica cât Ciprofloxacină VIOSER trebuie să vi se administreze, cât de des și pentru cât timp. Aceasta depinde de tipul și gravitatea infecției pe care o aveți. Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii, pentru că acest lucru ar putea necesita ajustarea dozelor. Tratamentul durează de obicei între 5 și 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecțiilor severe sau al anumitor tipuri de infecții. Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulația sângelui, prin perfuzie lentă într-o venă. La pacienții adulți, timpul de perfuzare este de 60 minute pentru doza de Ciprofloxacină VIOSER 400 mg și de 30 minute pentru doza de Ciprofloxacină VIOSER 200 mg. Administrarea lentă a perfuziei previne apariția reacțiilor adverse imediate. Amintiți-vă să beți multe lichide când vi se administrează Ciprofloxacină VIOSER. Utilizarea la copii și adolescenți Doza administrată va depinde de greutatea copilului dumneavoastră, de tipul și gravitatea infecției. Durata perfuziei va fi de 60 minute. Dacă vi se administrează mai mult Ciprofloxacină VIOSER decât trebuie Este puțin probabil să vi se administreze mai mult Ciprofloxacină VIOSER decât trebuie. Dacă sunteți îngrijorat că v-a fost administrat prea mult sau dacă aveți orice întrebări legate de dozele utilizate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă încetați să utilizați Ciprofloxacină VIOSER Nu încetați utilizarea Ciprofloxacină VIOSER deoarece este important să respectați durata tratamentului chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să utilizați acest medicament prea curând, este posibil ca infecția dumneavoastră să nu se vindece complet și simptomele infecției pot reapare sau se pot agrava. De asemenea, puteți dezvolta rezistență la antibiotic. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este preferabil să evitați să utilizați Ciprofloxacină VIOSER în timpul sarcinii. Nu utilizați Ciprofloxacină VIOSER pe perioada alăptării, pentru că ciprofloxacina se excretă în laptele matern și poate dăuna copilului dumneavoastră. La om, nu sunt disponibile date privind efectul ciprofloxacinei asupra fertilității la bărbați și femei. Studiile de fertilitate efectuate la animale nu au prezentat dovezi de afectare a fertilității
Text din prospectul acestui medicament.
Doza administrată va depinde de greutatea copilului dumneavoastră, de tipul și gravitatea infecției. Durata perfuziei va fi de 60 minute. Dacă vi se administrează mai mult Ciprofloxacină VIOSER decât trebuie Este puțin probabil să vi se administreze mai mult Ciprofloxacină VIOSER decât trebuie. Dacă sunteți îngrijorat că v-a fost administrat prea mult sau dacă aveți orice întrebări legate de dozele utilizate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă încetați să utilizați Ciprofloxacină VIOSER Nu încetați utilizarea Ciprofloxacină VIOSER deoarece este important să respectați durata tratamentului chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să utilizați acest medicament prea curând, este posibil ca infecția dumneavoastră să nu se vindece complet și simptomele infecției pot reapare sau se pot agrava.
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următorul punct conține cele mai grave reacții adverse pe care le poți recunoaște de unul singur: 6 Opriți utilizarea Ciprofloxacină VIOSER și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră pentru a lua în considerare un alt tratament cu antibiotic, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
”Atenționări și precauții”)
”Atenționări și precauții”)
”Atenționări și precauții”)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente, cum ar fi inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), oboseală, tulburări de memorie și concentrare, efecte asupra sănătății mintale (care pot include tulburări de somn, anxietate, atacuri de panică, depresie și idei suicidare), precum și tulburări de auz, vedere, gust și miros au fost asociate cu administrarea de antibiotice chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri, indiferent de factorii de risc preexistenți. Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină VIOSER sunt prezentate mai jos în funcție de frecvența apariției: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
La adulți, dimpotrivă, durerea articulară este mai puțin frecventă iar inflamația articulațiilor este rară. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după “EXP”: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Deoarece soluția perfuzabilă este sensibilă la lumină, flacoanele trebuie scoase din cutii doar înainte de utilizare. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare. A nu se păstra la frigider sau congela. Medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere și diluare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Ciprofloxacină VIOSER
1 ml soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină 2 mg. Fiecare flacon de 100 ml soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină 200 mg. Fiecare flacon de 200 ml soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină 400 mg.
Flacoane transparente de polietilenă de joasă densitate (PEJD), cu capacitate nominală de 100 ml (volum de umplere de 100 ml) și capacitate nominală de 250 ml (volum de umplere de 200 ml). Flaconele au atasate dopuri PEJD cu dublu port. Mărimea ambalajului: Cutii din carton cu flacoane PEJD N10 x 100 ml, N10 x 200 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul VIOSER S.A. Parenteral Solutions Industry 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches, Trikala, 42100, Grecia tel: +30 24310 83441 fax: +30 24310 83550 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Cipru: Ciprofloxacin VIOSER 2 mg/ml Estonia: Ciprofloxacin Norameda Grecia: Ciprofloxacin VIOSER 2 mg/ml Letonia: Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml šķīdums infūzijām Lituania: Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml infuzinis tirpalas Polonia: Ciprofloxacin VIOSER România: Ciprofloxacină VIOSER 2 mg/ml soluție perfuzabilă Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025. Recomandări/educație sanitară Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva infecțiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveți în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supraviețui sau pot crește. Acest fenomen este denumit rezistență: unele tratamente antibiotice devin ineficace. Utilizarea inadecvată a antibioticelor crește rezistența. Dumneavoastră puteți chiar să ajutați bacteriile să devină rezistente și prin urmare să vă întârziați vindecarea sau să scădeți eficacitatea antibioticului, dacă nu urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la:
Prin urmare, pentru a menține eficacitatea acestui medicament: 1. Utilizați antibiotice numai când vă sunt prescrise. 2. Urmați cu strictețe recomandările medicului. 3. Nu utilizați din nou un antibiotic fără o prescripție medicală, chiar dacă doriți să tratați o boală similară. 4. Nu dați niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane. 5. După terminarea tratamentului, înapoiați farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect. 10 Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății Pentru o singură administrare. A se elimina orice cantitate de soluție rămasă neutilizată. Ciprofloxacină VIOSER trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute. La pacienții adulți, timpul de perfuzie este de 60 minute pentru doza de Ciprofloxacină VIOSER 400 mg și de 30 minute pentru doza de Ciprofloxacină VIOSER 200 mg. Perfuzia lentă într-o venă de calibru mare va reduce disconfortul pacientului și va scădea riscul apariției iritației venoase.Soluția perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluții perfuzabile compatibile. Soluția perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepția situațiilor în care s-a confirmat compatibilitatea cu alte soluții/medicamente. Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure și modificările de culoare. Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamentele care sunt chimic sau fizic instabile la pH-ul soluției (de exemplu soluții de penicilină, heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3,9 – 4,5). Soluția perfuzabilă de ciprofloxacină este compatibilă cu soluție Ringer, soluție Ringer lactat și soluții de glucoză 5% și 10%. După inițierea tratamentului pe cale intravenoasă, terapia poate fi continuată pe cale orală. Medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere și diluare. 11
Ciprofloxacină VIOSER conține substanța activă ciprofloxacină.
Da, CIPROFLOXACINA VIOSER 2 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din CIPROFLOXACINA VIOSER 2 mg/ml este CIPROFLOXACINUM.
Se prezintă sub formă de SOL. PERF., 2mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
