Celecoxib Terapia este utilizat pentru ameliorarea semnelor și simptomelor de poliartrită reumatoidă, artroză și spondilită anchilozantă la adulți. Celecoxib Terapia conține substanța activă celecoxib. Celecoxibul aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și, mai exact, unui subgrup de medicamente cunoscut sub numele de inhibitori ai COX-2. Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot provoca durere și inflamație. În cazul unor afecțiuni cum sunt poliartrita reumatoidă și artroza, organismul produce cantități mai mari din aceste substanțe. Celecoxib acționează prin scăderea producerii de prostaglandine, reducând astfel durerea și inflamația. Trebuie să vă așteptați ca medicamentul să înceapă să acționeze în câteva ore de la administrarea primei doze, dar este posibil să nu observați un efect complet timp de câteva zile.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Celecoxib Terapia. Următoarele informații vă vor ajuta să obțineți cele mai bune rezultate în urma tratamentului cu Celecoxib Terapia. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu luați Celecoxib Terapia Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afirmații este valabilă în cazul dumneavoastră, deoarece în aceste condiții nu trebuie să luați Celecoxib Terapia. 1
Atenționări și precauții Înainte să luați Celecoxib Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
(Nu luați Celecoxib Terapia dacă aveți în prezent ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului);
La persoanele cărora li s-a administrat celecoxib s-au raportat unele cazuri de reacții hepatice severe, incluzând inflamație severă la nivelul ficatului, afectare a ficatului, insuficiență hepatică (unele cu evoluție letală sau care necesită transplant de ficat). Dintre cazurile în care s-a raportat timpul până la debutul reacției adverse, cele mai severe reacții adverse hepatice au apărut în interval de o lună de la începerea tratamentului. Celecoxib poate face mai dificilă apariția unei sarcini. Spuneți medicului dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea“ de mai jos). Celecoxib Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Celecoxib Terapia poate fi utilizat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic (cel mult 75 mg zilnic). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua cele două medicamente împreună. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat de către femei gravide sau care pot rămâne gravide (adică femei aflate la vârstă fertilă, care nu utilizează metode de contracepție adecvate) în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Celecoxib Terapia, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. Alăptarea Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat în timpul alăptării. 3 Fertilitatea AINS, inclusiv Celecoxib Terapia, pot face mai dificilă apariția unei sarcini (vezi punctul “Atenționări și precauții”). Trebuie să spuneți medicului dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie să cunoașteți felul în care reacționați la Celecoxib Terapia înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă simțiți amețeli sau oboseală după ce ați luat Celecoxib Terapia, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Celecoxib Terapia conține lactoză Acest medicament conține lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament. Celecoxib Terapia conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per capsulă, adică practic este „fără sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat de către femei gravide sau care pot rămâne gravide (adică femei aflate la vârstă fertilă, care nu utilizează metode de contracepție adecvate) în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Celecoxib Terapia, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. Alăptarea Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea AINS, inclusiv Celecoxib Terapia, pot face mai dificilă apariția unei sarcini (vezi punctul “Atenționări și precauții”). Trebuie să spuneți medicului dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă
Text din prospectul acestui medicament.
Celecoxib Terapia este doar pentru adulți; nu trebuie administrat la copii și adolescenți
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă aveți impresia că efectul Celecoxib Terapia este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza pe care trebuie să o luați. Deoarece riscul apariției reacțiilor adverse asociate problemelor inimii poate crește o dată cu doza și cu durata utilizării, este foarte important să utilizați cea mai mică doză care vă poate controla durerea. Nu luați Celecoxib Terapia pentru o perioadă de timp mai lungă decât cea necesară pentru a controla semnele bolii. Mod de administrare Capsulele de Celecoxib Terapia sunt pentru administrare orală si trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă. Acestea pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toatea acestea, încercați să luați fiecare doză de Celecoxib Terapia în același moment al fiecărei zile. Dacă întâmpinați dificultăți la înghițirea capsulelor: întregul conținut al capsulei poate fi presărat pe o linguriță rasă de alimente semisolide (cum ar fi piure de mere rece sau la temperatura camerei, terci de orez, iaurt sau piure de banane) și înghițit imediat cu aproximativ 240 ml de apă. Pentru a deschide capsula, țineți vertical pentru ca granulele sa fie în partea de jos, apoi strângeți ușor partea de sus și răsuciți pentru a o îndepărta, având grijă să nu vărsați conținutul. Nu mestecați sau zdrobiți granulele. Dacă după două săptămâni de la începerea tratamentului nu constatați nicio ameliorare a bolii, contactați-vă medicul. Doza recomandată este: Pentru artroză doza zilnică recomandată este de 200 mg, care poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 400 mg, dacă este necesar. Doza uzuală este:
Pentru poliartrita reumatoidă 4 Doza recomandată este de 200 mg în fiecare zi (divizată în două prize), care poate fi crescută de către medic până la maximum 400 mg (divizată în două prize), dacă este necesar. Celecoxib Terapia 100 mg: Doza uzuală este:
Celecoxib Terapia 200 mg: Doza de 200 mg (administrată sub formă de o capsulă de 100 mg de două ori pe zi) nu poate fi obținută cu Celecoxib Terapia 200 mg capsule. Adresați-vă medicului dumneavoastră. Pentru spondilita anchilozantă, doza zilnică recomandată este de 200 mg, care poate fi crescută de către medic până la cel mult 400 mg, dacă este necesar. Doza uzuală este:
Doza zilnică maximă: Nu trebuie să luați mai mult de 400 mg (4 capsule de Celecoxib Terapia 100 mg sau 2 capsule de Celecoxib Terapia 200 mg) pe zi. Utilizare la adulți cu probleme ale rinichilor sau ficatului Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că aveți probleme cu ficatul sau cu rinichii, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de o doză mai mică. Utilizare la pacienți vârstnici, în special cei cu greutatea sub 50 kg Dacă aveți vârsta peste 65 de ani și, în mod special, dacă aveți greutatea sub 50 kg, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă consulte periodic. Utilizarea la copii și adolescenți Celecoxib Terapia este doar pentru adulți; nu trebuie administrat la copii și adolescenți. Dacă luați mai mult Celecoxib Terapia decât trebuie Nu luați mai multe capsule decât cele recomandate de către medicul dumneavoastră. Dacă luați prea multe capsule, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital și luați medicamentul cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Celecoxib Terapia Dacă ați uitat să luați o capsulă, luați-o imediat ce vă reamintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Celecoxib Terapia Întreruperea bruscă a tratamentului cu Celecoxib poate duce la agravarea semnelor de boală. Nu întrerupeți administrarea Celecoxib Terapia decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda reducerea treptată a dozei pe o perioadă de câteva zile, înainte de a opri tratamentul complet. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 5 Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost observate la pacienții cu artroză cărora li s-a administrat celecoxib. Reacțiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecvențele maxime care au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat celecoxib pentru prevenirea apariției polipilor de colon. În aceste studii, pacienții au luat celecoxib în doze mari și timp îndelungat. Întrerupeți administrarea Celecoxib Terapia și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 8 Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Celecoxib Terapia − Substanța activă este celecoxib. Fiecare capsulă conține celecoxib 100 mg sau 200 mg. − Celelalte componente (excipienți) sunt: Lactoză monohidrat, povidonă (PVP K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru (Aerosil 200), laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică (Ac-di-sol), stearat de magneziu Capsula conține: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171) Cerneala de imprimare conține: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu. Cum arată Celecoxib Terapia și conținutul ambalajului Celecoxib Terapia este disponibil sub formă de capsule. Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă (mărimea 4), inscripționate cu „CC“ pe capac și cu „100“ pe corpul capsulei, cu cerneală neagră, care conțin pulbere granulară de culoare aproape albă. Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă (mărimea 2), inscripționate cu „CC“ pe capac și cu „200“ pe corpul capsulei, cu cerneală neagră, care conțin pulbere granulară de culoare aproape albă. Blistere din PVC-Aclar/Aluminiu. Celecoxib Terapia capsule de 100 mg sau 200 mg sunt disponibile în cutii care conțin 10, 20, 30 sau 40 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România Fabricanții Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp Țările de Jos Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale 9 Italia: Celecoxib SUN Spania: Celecoxib SUN 200 mg cápsulas duras EFG Franța: CELECOXIB SUN 200 mg, gélule România: Celecoxib Terapia 100 mg capsule Celecoxib Terapia 200 mg capsule Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2023. 10
Celecoxib Terapia este utilizat pentru ameliorarea semnelor și simptomelor de poliartrită reumatoidă, artroză și spondilită anchilozantă la adulți.
Da, CELECOXIB TERAPIA 200 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din CELECOXIB TERAPIA 200 mg este CELECOXIBUM.
Se prezintă sub formă de capsule, 200mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
