CEFORT 500 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

CEFORT este un antibiotic care se administrează adulților și copiilor (inclusiv nou-născuților). Acesta acționează prin distrugerea bacteriei care determină apariția infecției. Acest medicament aparține unui grup de medicamente denumite cefalosporine. CEFORT este indicat pentru tratamentul infecțiilor

• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar și rinichilor.
• de la nivelul oaselor și articulațiilor.
• pielii și țesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.

Acesta poate fi administrat: 1

• pentru tratamentul anumitor infecții cu transmitere sexuală (gonoree și sifilis).
• pentru tratamentul pacienților cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecții bacteriene.
• pentru tratamentul pacienților adulți cu infecții la nivelul plămânilor, însoțite de bronșită cronică.
• pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înțepătura de căpușă) la adulți și la copii, inclusiv la nounăscuți cu vârsta de peste 15 zile.
• pentru a preveni infecțiile care pot apărea în timpul intervențiilor chirurgicale.

Înainte să luați acest medicament

Nu trebuie să vi se administreze CEFORT dacă:

• Sunteți alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Ați avut o reacție alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (precum cefalosporine, carbapeneme sau monobactami). Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau feței, care poate determina dificultate la respirație sau la înghițire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor și gleznelor, precum și o erupție severă pe piele, care se extinde rapid.
• Sunteți alergic la lidocaină și vi se administrează CEFORT sub formă de injecție la nivelul unui mușchi.

CEFORT nu trebuie administrat la nou-născuți dacă:

• Nou-născutul este prematur.
• Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conține calciu.

Atenționări și precauții Înainte de a vi se administra CEFORT, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:

• Vi s-a administrat recent sau urmează să vi se administreze medicamente care conțin calciu.
• Ați avut recent diaree după ce vi s-a administrat un medicament antibiotic. Dacă ați avut vreodată afecțiuni ale intestinului, în special colită (inflamația intestinului).
• Aveți afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
• Aveți calculi la nivelul veziculei biliare sau la nivelul rinichilor.
• Aveți alte afecțiuni, cum este anemia hemolitică (o scădere a numărului de celule roșii ale sângelui care poate determina paloare a pielii și slăbiciune sau dificultăți în respirație).
• Țineți o dietă cu un conținut scăzut de sodiu.

Dacă aveți nevoie să vi se efectueze teste de sânge sau de urină Dacă vi se administrează CEFORT pentru un timp îndelungat, va fi necesar să efectuați regulat analize de sânge. CEFORT poate afecta rezultatele testelor de urină pentru zahăr și ale testului de sânge numit testul Coombs. Dacă vi se efectuează analize:

• Spuneți persoanei care vă prelevează proba că vi se administrează CEFORT.

Copii și adolescenți Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte ca CEFORT să fie administrat copilului dumneavoastră dacă:

• Lui/ei i s-a administrat recent sau i se va administra într-una din vene un medicament care conține calciu.

CEFORT împreună cu alte medicamente 2 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți în mod special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• Un tip de antibiotic numit aminoglicozidă.
• Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor, în special infecții ale ochilor).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului dumneavoastră cu CEFORT în raport cu riscul la care este expus copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rochepin poate provoca amețeli. Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți și nu folosiți utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome. Cefort conține sodiu. Cefort 250 mg conține 0,9 mmol (20,7 mg) sodiu/flacon. Acest medicament conține sodiu < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu” Cefort 500 mg conține 1,8 mmol (41,4 mg) sodiu/flacon. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. Cefort 1 g conține 3,60 mmol (82,8 mg) sodiu/flacon. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. Cefort 2 g conține 7,2 mmol (165,6 mg) sodiu/flacon. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. 3. CUM VI SE VA ADMINISTRA CEFORT CEFORT se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau ca injecție direct într-una din vene sau într-un mușchi. CEFORT este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală și nu va fi amestecat sau administrat în același timp cu medicamente injectabile care conțin calciu. Doza uzuală Medicul dumneavoastră va decide doza de CEFORT corectă pentru dumneavoastră. Doza va depinde de severitatea și tipul infecției; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea și vârsta dumneavoastră; cât de bine funcționează rinichii și ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra CEFORT depinde de tipul infecției pe care o aveți. Adulți, pacienți vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):

• 1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcție de severitatea și tipul infecției. Dacă aveți o infecție severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi). Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.

Nou-născuți, sugari și copii cu vârsta între 15 zile și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg: 3

• 50 – 80 mg CEFORT, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcție de severitatea și tipul infecției. Dacă aveți o infecție severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
• La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze doza uzuală pentru adult.

• Nou-născuți (0 – 14 zile)

• 20 – 50 mg CEFORT, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcție de severitatea și tipul infecției.
• Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului.

Pacienți cu afecțiuni ale ficatului și rinichilor Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită față de doza uzuală. Medicul dumneavoastră va decide care este doza de CEFORT necesară pentru dumneavoastră și vă va monitoriza atent, în funcție de severitatea afecțiunii ficatului sau rinichilor. Dacă vi se administrează mai mult CEFORT decât trebuie Dacă vi se administrează, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, contactați-vă imediat medicul sau cel mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați CEFORT Dacă omiteți o injecție, trebuie să o administrați cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administrați următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecții în același timp) pentru a compensa doza omisă. Dacă încetați să utilizați CEFORT Nu încetați să utilizați CEFORT decât dacă medicul dumeavoastră vă spune acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament: Reacții alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă aveți o reacție alergică severă, adresați-vă imediat unui medic. Semnele pot include:

• Umflare bruscă a gâtului, feței, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultăți la înghițire sau la respirație.
• Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

Erupții severe pe piele (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă aveți o erupție severă pe piele, adresați-vă imediat unui medic.

• Semnele pot include o erupție severă pe piele, care se extinde rapid, cu bășici sau cu exfolierea pielii și posibile bășici la nivelul gurii.

Alte reacții adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite și creșterea numărului de euzinofile) și ale plachetelor (scădere a numărului de trombocite).
• Scaune moi sau diaree.
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge pentru funcțiile ficatului.
• Erupție pe piele.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• Infecții cauzate de ciuperci (de exemplu candidoză bucală).
• O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
• Scădere a numărului de celule roșii ale sângelui (anemie).
• Probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include apariția cu ușurință a vânătăilor, durere și umflare a articulațiilor.
• Durere de cap.
• Amețeli.
• Stare sau senzație de rău.
• Prurit (mâncărime).
• Durere sau senzație de arsură de-a lungul venei în care a fost administrată ceftriaxona. Durere la locul de injectare.
• Temperatură mare (febră).
• Rezultat anormal al testării funcției rinichilor (creștere a creatininei din sânge).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Inflamația intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei însoțită de sângerare și mucus, durere de stomac și febră.
• Dificultăți de respirație (bronhospasm).
• O erupție la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoțită de umflături și senzație de mâncărime.
• Prezența de sânge sau de zahăr în urină.
• Edem (acumulare de lichid).
• Tremurături.

Cu frecvență necunoscută (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• O infecție secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris anterior.
• O formă de anemie în care celulele roșii ale sângelui sunt distruse (anemie hemolitică).
• Scădere severă a celulelor albe ale sângelui (agranulocitoză).
• Convulsii.
• Vertij (senzație de învârtire).
• Inflamație a pancreasului (pancreatită). Semnele includ durere severă de stomac, care se poate extinde până spre spate.
• Inflamație a mucoasei bucale (stomatită).
• Inflamație a limbii (glosită). Semnele includ umflare, roșeață și durere a limbii.
• Afecțiune a vezicii biliare, care poate cauza durere, senzație sau stare de rău.
• O afecțiune neurologică care poate apărea la nou-născuții cu icter sever (icter nuclear).
• Afecțiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei. Durere la urinare sau eliminarea unor cantități mici de urină.
• Rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburări ale sângelui).
• Rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a galactozei).

• Ceftriaxona poate interfera cu anume tipuri de teste pentru glucoză – vă rugăm verificați cu medicul dumneavoastră.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Soluția reconstituită se va utiliza imediat după preparare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține CEFORT Substanța activă esteceftriaxonă (sub formă de ceftriaxonă sare de sodiu). CEFORT 250 mg Fiecare flacon conțineceftriaxonă 250 mg (subformă de ceftriaxonăsare de sodiu). Nu conțineexcipienți. CEFORT 500 mg Fiecare flacon conțineceftriaxonă 500 mg (subformă de ceftriaxonăsare de sodiu). Nu conțineexcipienți. CEFORT 1 g Fiecare flacon conțineceftriaxonă 1 g (subformă de ceftriaxonăsare de sodiu). Nu conțineexcipienți. CEFORT 2 g Fiecare flacon conțineceftriaxonă 2 g (subformă de ceftriaxonăsare de sodiu). Nu conține excipienți. Cum arată CEFORTși conținutul ambalajului CEFORTse prezintă sub formă depulbere cristalină de culoare albă sau alb-gălbuie. 6 Este disponibil în: CEFORT 250 mg Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă CEFORT 500 mg Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă CEFORT 1 g Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 7 Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă CEFORT 2 g Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 50 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 50 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 50 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 50 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conținând pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ANTIBIOTICE S.A. Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași România Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în iunie 2014. 8 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical: Prepararea soluției injectabile Soluția reconstituită de CEFORT este transparentă și prezintă o colorație ușor gălbuie de diferite intensități, în funcție de concentrație și solventul folosit. Variații în intensitatea culorii soluțiilor de CEFORT nu indică modificări ale eficacității sau siguranței produsului. Soluțiile devin limpezi și pot fi administrate în 1-2 minute de la adăugarea solventului. Soluția se va utiliza imediat după preparare. Pentru administrarea intramusculară CEFORT250 mg: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 2 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile. CEFORT500 mg: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 2 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile. CEFORT1 g: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 3,5 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile. CEFORT 2 g: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 7 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile. Soluția se va utiliza imediat după preparare. Dozele mai mari de 1 g se vor diviza și se vor injecta în locuri diferite. Soluția preparată nu trebuie amestecată cu alte medicamente. Pentru administrarea intravenoasă CEFORT250 mg: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile. CEFORT500 mg: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile. CEFORT1 g: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 10 ml apă pentru preparate injectabile. CEFORT2 g: soluția injectabilă se prepară dizolvând conținutul unui flacon cu 19,2 ml apă pentru preparate injectabile. Soluția preparată se administrează intravenos lent, direct sau în tubul de perfuzie, în decurs de 5minute. După prepararea soluției după indicațiile de mai sus, 1 ml soluție conține între 50 – 100 mg ceftriaxonă. Această soluție trebuie diluată în continuare pentru a realiza concentrații cuprinse între 10 mg ceftriaxonă/ml și 40 mg ceftriaxonă/ml. Pentru diluare, pot fi utilizate următoarele soluții:

• apă pentru preparate injectabile;
• soluție de clorură de sodiu 0,9%;
• soluție de glucoză 5%;
• soluție de glucoză 10%;
• soluție de glucoză 5% + soluție de clorură de sodiu 0,9%;
• soluție de glucoză 5% + soluție de clorură de sodiu 0,45%.

Perfuzia trebuie administrată în cel puțin 30 minute. Soluția se va utiliza imediat după preparare. 9 Soluțiile de Cefort destinate administrării i.m. sunt hipertonice. Pentru a reduce durerea în momentul injectării, solventul recomandat pentru reconstituire este soluția de clorhidrat de lidocaină (1% până la 2%). Este indicată administrarea soluțiilor imediat după preparare. Mod de administrare CEFORT poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puțin 30 de minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecție intravenoasă lentă în decurs de 5 minute sau sub formă de injecție intramusculară profundă. Administrarea intravenoasă intermitentă a injecțiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari și la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuți, dozele trebuie administrate intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potențial de apariție a encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 și 4.4). Injecțiile intramusculare trebuie administrate în masa unui mușchi relativ mare al corpului și nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare. Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puțin adecvată pentru pacient. Pentru doze mai mari de 2 g, trebuie utilizată calea de administrare intravenoasă. Dacă se utilizează lidocaina ca solvent, soluția rezultată nu trebuie niciodată administrată intravenos. Trebuie luate în considerare informațiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru lidocaină. Incompatibilități Pe baza rapoartelor din literatură, ceftriaxona nu este compatibilă cu amsacrina, vancomicina, fluconazol și aminoglicozide. Soluțiile care conțin ceftriaxonă nu trebuie amestecate sau adăugate la alte medicamente, cu excepția celor menționate mai sus. În special, solvenții care conțin calciu, (de exemplu soluție Ringer, soluție Hartmann) nu ar trebui să fie folosiți pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua în continuare un flacon reconstituit pentru administrare intravenoasă, deoarece se poate forma precipitat. Ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu soluții care conțin calciu, inclusiv soluții pentru nutriția parenterală totală 10