CARVEDILOL LPH 12,5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Carvedilol LPH 12,5 mg este un medicament alfa și beta-blocant. Un comprimat conține carvedilol 12,5 mg și excipienți: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, ulei hidrogenat vegetal, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Indicații terapeutice:

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Carvedilol LPH poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
• Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
• Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă, moderată sau severă, în completare la terapia cu diuretice, digitală, inhibitori ai enzimei de conversie și/sau alte vasodilatatoare.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienții medicamentului
• Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic sau insuficienţă cardiacă severă (insuficienţă cardiacă decompensată clasa IV NYHA ce necesită terapie inotropă intravenoasă)
• Astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă, hipertensiune pulmonară, cord pulmonar
• Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică <85 mmHg)
• Şoc cardiogen
• Bradicardie severă (sub 50 bătăi pe minut în repaus)
• Sindromul sinusului bolnav inclusiv bloc sinoatrial (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent)
• Bloc AV de gradul II sau III (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent)
• Feocromocitom netratat
• Insuficienţă hepatică severă
• Acidoză metabolică
• Angina Prinzmetal
• Boli arteriale periferice severe

Precauții și atenționări speciale:

Hipotensiune arterială ortostatică: în special la debutul tratamentului cu carvedilol și la creşterea dozei, poate să apară hipotensiune arterială ortostatică, cu ameţeală și vertij, uneori cu lipotimie. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă, vârstnicii sau pacienţii care fac tratament concomitent cu alte antihipertensive sau diuretice sunt mai expuşi la risc.

Întreruperea tratamentului: dacă tratamentul cu carvedilol (sau alte beta-blocante) este brusc întrerupt, pot apare transpiraţie, tahicardie, dispnee, agravarea anginei pectorale. Dozele trebuie reduse treptat, în 1 – 2 săptămâni. Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 2 săptămâni, se va relua cu cea mai mică doză.

Insuficienţă hepatică: Carvedilol LPH poate determina în mod excepţional insuficienţă hepatică. Când apare suspiciune clinică de afectare hepatică, funcţia hepatică va fi verificată.

Diabet și hipertiroidie: Carvedilolul poate masca simptomele și semnele de hipoglicemie acută. Perturbări ale nivelului glicemiei pot apare ocazional la pacienţii cu diabet. Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor diabetici ce primesc carvedilol.

Anestezie generală: la pacienţii trataţi cu beta-blocante, pentru anestezia generală, este necesar să se folosească narcotice cu efect inotropic minim sau să se întrerupă (gradat) tratamentul cu beta-blocante înainte de intervenţia chirurgicală.

BPOC: deoarece beta-blocantele pot agrava obstrucţia bronşică, pacienţii cu BPOC nu trebuie să utilizeze aceste medicamente. Pacienţii cu forme uşoare pot utiliza în mod excepţional Carvedilol LPH, dacă tratamentul cu alte medicamente nu a avut efect.

Copii: Siguranţa și eficacitatea Carvedilol LPH la pacienţii sub 18 ani nu au fost stabilite; de aceea, nu se recomandă utilizarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Sportivi: Este necesară prudenţă la sportivi deoarece conţine un principiu activ care poate induce pozitivitatea testelor practicate la controlul antidoping.

Sarcina și alăptarea: Nu există experienţă adecvată privind administrarea carvedilolului la gravide. Beta-blocantele traversează bariera feto-placentară.

Interacțiuni medicamentoase:

• Antiaritmice: monitorizarea ECG și a tensiunii arteriale este necesară la administrarea carvedilolului concomitent cu diltiazem, verapamil și/sau amiodaronă
• Dihidropiridine: administrarea trebuie efectuată sub strictă supraveghere
• Nitraţi: creşterea efectelor hipotensoare
• Glicozide tonicardiace: monitorizarea concentraţiei plasmatice a digoxinei la iniţierea, întreruperea sau ajustarea dozei de carvedilol
• Alte medicamente antihipertensive: carvedilolul poate potenţa efectele altor medicamente antihipertensive
• Ciclosporină: concentraţia plasmatică a ciclosporinei este crescută
• Antidiabetice inclusiv insulina: efectele de scădere a glicemiei pot fi intensificate
• Clonidină: la întrerupere, carvedilolul se încetează cu câteva zile înainte de reducerea gradată a dozei de clonidină
• Anestezice inhalatorii: atenţie privind potenţialul inotrop negativ și interacţiunile hipotensoare
• Antiinflamatoare nesteroidiene, estrogeni și corticosteroizi: efectul antihipertensiv poate fi scăzut
• Medicamente inductoare sau inhibitoare ale P450: monitorizare atentă în timp ce se administrează concomitent carvedilol
• Simpatomimetice cu efecte alfa și beta: risc de hipertensiune și bradicardie excesivă
• Ergotamină: intensificarea vasoconstricţiei
• Agenţi blocanţi neuromusculari: intensificarea blocului neuromuscular
• Alcool etilic: potenţează acţiunea carvedilolului

Cum se administrează

Informații cu privire la doze și modul de administrare nu sunt prezente în textul sursă disponibil.

Reacții adverse posibile

Informații cu privire la reacțiile adverse posibile nu sunt prezente în textul sursă disponibil.

Cum se păstrează

Informații cu privire la condițiile de păstrare nu sunt prezente în textul sursă disponibil.

Conținutul ambalajului și alte informații

Carvedilol LPH 12,5 mg este disponibil în formă de comprimat care conține carvedilol 12,5 mg și excipienți: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, ulei hidrogenat vegetal, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.