Captopril – AC este un medicament care face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Captoprilul este indicat în:
Nu utilizați Captopril – AC:
Atenționări și precauții Înainte să luați Captopril – AC, spuneți medicului dumneavoastră:
Aceste reacții pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei înaintea fiecărei proceduri de afereză.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și informațiile de la punctul „Nu utilizați Captopril-AC”. În toate aceste cazuri, inițierea tratamentului se va face progresiv:
-dacă suferiți de ateroscleroză cunoscută, cardiopatie ischemică și insuficiență circulatorie cerebrală, se recomandă precauție la administrare, deoarece scăderea bruscă a tensiunii arteriale poate determina apariția unui accident vascular ischemic cerebral sau coronarian.
Inițial se recomandă administrarea medicamentului în doze mici, acestea urmând a fi crescute treptat în funcție de răspunsul terapeutic, pentru a evita scăderea bruscă a tensiunii arteriale. Spuneți medicului dumneavoastră că ați luat inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (incluzând captopril): 3
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Captopril – AC împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție: Dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu utilizați Captopril –AC” și „Atenționări și precauții”). Asocieri contraindicate Diuretice antialdosteronice (amilorid, spironolactonă, triamteren), sărurile de potasiu: risc de creștere a valorilor potasiului în sânge care vă poate pune viața în pericol. Săruri de litiu: valorile litiului în sânge pot atinge valori toxice. Estramustină: creșterea riscului de edem angioneurotic. Asocieri care necesită precauție la administrare Diuretice care reduc potasiul: risc de scădere a tensiunii arteriale brusc și/sau de afectare a rinichilor (insuficiență renală acută) în caz de depleție hidrosodată preexistentă. Baclofen: potențarea efectului antihipertensiv (se recomandă supravegherea tensiunii arteriale și ajustarea dozei de antihipertensiv). Antiinflamatoarele nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiv al captoprilului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare și retenție hidrosalină. Insulină sau sulfamide antidiabetice: crește riscul reacțiilor hipoglicemice. Asocieri care trebuie avute în vedere Antidepresive imipraminice și neuroleptice: potențarea efectului antihipertensiv și creșterea riscului de scădere a tensiunii arteriale ortostatice. Amifostină: creșterea efectului antihipertensiv. Se recomandă evitarea asocierii inhibitorilor enzimei de conversie cu medicamente imunosupresoare (crește riscul de neutropenie sau agranulocitoză). Glucocorticoizii pot diminua efectul antihipertensiv (prin retenție hidrosalină). Alfa-blocante adrenergice cu utilizare în urologie (alfluzosin, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin): intensificarea efectului antihipertensiv, creșterea riscului de scădere a tensiunii arteriale ortostatice. Captopril – AC împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele se administrează cu o oră înaintea meselor principale, deoarece în prezența alimentelor absorbția este diminuată. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Captopril – AC înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflați că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Captopril – AC. Captopril – AC nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. Alăptarea Informați-vă medicul dacă alăptați sau intenționați să începeți alăptarea. Alăptarea nou-născuților (primele săptămâni după naștere) și în mod special alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luați Captopril – AC. În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile utilizării Captopril – AC în timp ce alăptați comparativ cu alte tratamente. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În general, captoprilul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar există riscul apariției senzației de vertij (senzație falsă de mișcare) pe parcursul tratamentului cu captopril. Captopril – AC conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Captopril – AC înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflați că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Captopril – AC. Captopril – AC nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. Alăptarea Informați-vă medicul dacă alăptați sau intenționați să începeți alăptarea. Alăptarea nou-născuților (primele săptămâni după naștere) și în mod special alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luați Captopril – AC. În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile utilizării Captopril – AC în timp ce alăptați comparativ cu alte tratamente
Text din prospectul acestui medicament.
Eficacitatea și siguranța utilizării la copii și adolescenți nu au fost pe deplin stabilite. În consecință, nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți. Dacă utilizați mai mult Captopril – AC decât trebuie Dacă dumneavoastră ați utilizat din greșeală mai mult Captopril – AC decât doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de primiri urgențe a celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Captopril – AC Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Captopril – AC Luați Captopril – AC întreaga perioadă de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar și atunci când începeți să vă simțiți mai bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Comprimatele Captopril – AC se administrează oral cu puțină apă, cu o oră înaintea meselor principale. Adulți Atât la începutul tratamentului cu captopril cât și pe parcursul acestuia se recomandă determinarea valorilor creatininei și potasiului în sânge. Valori crescute ale tensiunii arteriale Pacienți fără depleție hidrosodată prealabilă sau insuficiență renală: doza recomandată inițial este de 25 -50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12 ore. Dozajul poate fi ajustat în funcție de răspunsul terapeutic, la intervale de cel puțin 2 săptămâni, până la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril, administrată în 2 prize. Valori mult crescute ale tensiunii arteriale Pot fi necesare, cel puțin la începutul tratamentului, doze mai mari (până la 150 mg captopril pe zi, administrate în 2 sau 3 prize), acestea putând fi scăzute ulterior. Tensiunea arterială tratată cu medicamente care stimulează formarea de urină
Valori mari ale tensiunii arteriale datorate unui obstacol la nivelul arterei renale Se recomandă inițierea tratamentului cu o doză zilnică de 6,25 mg captopril, urmând ca aceasta să fie ajustată ulterior în funcție de răspunsul terapeutic. Afectare severă a rinichilor Dozele de captopril vor fi ajustate în funcție de clearance-ul creatininei, conform tabelului de mai jos.
| Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m2) | Doza maximă zilnică (mg) | Doza inițială zilnică (mg) |
|---|---|---|
| > 41 | în principiu 150 | 25 – 50 |
| 40 – 21 | 100 | 25 |
| 20 – 11 | 75 | 12,5 |
| < 10 | 37,5 | 6,25 |
Captoprilul este dializabil. Afectare severă a inimii Tratamentul va fi inițiat sub strictă supraveghere medicală. Doza inițială recomandată este de 6,25 – 12,5 mg captopril administrată de 2 – 3 ori pe zi. Ulterior, dozele pot fi crescute progresiv, la intervale de cel puțin 2 săptămâni, până la atingerea dozei eficace care se situează între 50 și 100 mg captopril pe zi repartizată în 2-3 prize. Doza de întreținere se stabilește astfel încât tensiunea arterială sistolică în ortostatism să nu scadă sub 90 mm Hg. Infarct miocardic în faza acută Tratamentul trebuie inițiat în spital cât mai curând posibil după apariția semnelor și/sau simptomelor la pacienții stabili hemodinamic. Se administrează o doză test de 6,25 mg captopril, după 2 ore se administrează o doză de 12,5 mg captopril, iar după alte 12 ore, o doză de 25 mg captopril. Începând din ziua următoare, captoprilul se va administra în doză de 100 mg pe zi, divizat în 2 prize, timp de 4 săptămâni, în absența reacțiilor adverse hemodinamice. La sfârșitul celor 4 săptămâni de tratament, statusul pacientului trebuie evaluat înainte de a lua decizia privind tratamentul post-infarct miocardic. În cazul în care tratamentul nu a început în primele 24 de ore, poate fi inițiat după 3 zile de la producerea infarctului miocardic, cu o doză unică de 6,25 mg captopril, urmând ca dozele să fie crescute progresiv în funcție de tolerabilitatea pacientului și răspunsul terapeutic până la o doză de 25 mg captopril administrată de 3 ori pe zi. Doza recomandată pentru o cardioprotecție eficientă în tratamentul de lungă durată este de 75 -150 mg captopril pe zi, administrată în 2 sau 3 prize. În cazul apariției hipotensiunii simptomatice (amețeală la ridicare bruscă, vedere întunecată, palpitații), eventual determinată de insuficiența cardiacă, dozajul diureticelor și/sau al altor vasodilatatoare asociate poate fi ajustat pentru a permite atingerea dozei de echilibru a captoprilului. Dacă este necesar, doza de captopril va fi ajustată în funcție de tolerabilitatea clinică a pacientului. Afectarea rinichilor în diabetul zaharat Doza zilnică recomandată este de 50 -100 mg captopril, administrată în 2-3 prize. În caz de insuficiență renală cronică, dozajul va fi ajustat în funcție de gradul insuficienței renale. Comprimatele se administrează cu o oră înaintea meselor principale, deoarece în prezența alimentelor absorbția este diminuată. Utilizarea la copii și adolescenți Eficacitatea și siguranța utilizării la copii și adolescenți nu au fost pe deplin stabilite. În consecință, nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți. Dacă utilizați mai mult Captopril – AC decât trebuie Dacă dumneavoastră ați utilizat din greșeală mai mult Captopril – AC decât doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de primiri urgențe a celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Captopril – AC Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Captopril – AC Luați Captopril – AC întreaga perioadă de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar și atunci când începeți să vă simțiți mai bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați vreuna din următoarele reacții adverse opriți administrea de captopril și adresați-vă medicului dumneavoastră imediat: -umflarea mâinilor, feței, buzelor sau gâtului. -dificultate de respirație, -o erupție bruscă, neașteptată sau arsură, înroșirea sau exfolierea pielii. -durere în gât sau febră, -amețeli severe sau leșin, -durere severă de stomac, -bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii, -îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter). Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți) -amețeală, -mâncărime, -erupție cutanată tranzitorie, -căderea părului, -uscarea gurii, -tulburări ale somnului, -diaree sau constipație, -tuse uscată iritativă, -modificări ale gustului, -greață sau vărsături -scurtarea respirației și durere abdominală. Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți) -oboseală, -stare de rău general, -paloarea tegumentelor, -durere în piept (angină), -palpitații -bătăi rapide și eventual neregulate ale inimii -scăderea tensiunii arteriale -reducerea circulației la nivelul mâinilor și picioarelor (fenomen Raynaud), 7 -înroșirea feței și gâtului -reacție alergică ce este caracterizată printr-o erupție edematoasă subcutanată (edem angioneurotic) Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți) -pierderea poftei de mâncare și scăderea în greutate, -stomatite sau afte în gură, -somnolență, -tulburări ale funcției rinichilor, -modificări în frecvența și cantitatea de urină eliminată, -cefalee, -furnicături sau înțepături la nivelul mâinilor. Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți) -tulburări ale profilului sanguin, inclusiv anemie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie (care determină tulburări de coagulare și învinețirea pielii), -scăderea glicemiei, -nivel crescut al potasiului în sânge, -confuzie mentală, depresie, -accidente vasculare cerebrale, pierderea conștienței -probleme cu inima, inclusiv atac de cord, -respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație, infecții pulmonare, -tulburări ale profilului sanguin, inclusiv anemie și trombocitopenie (care determină tulburări de coagulare și învinețierea foarte ușoară), -vedere încețoșată, -afectarea ficatului, inclusiv icter, -inflamația pancreasului, -arsuri (pirozis) localizate în epigastru, -inflamație a limbii, -prezența proteinelor în urină, -creșterea valorilor creatininei și ureei sanguine, -nas curgător, -dureri musclare, -dureri articulare, -creșterea sensibilității pielii la radiațiile solare, -dezvoltarea în exces a sânilor la bărbați și impotență, -erupție cutanată. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 8
Ce conține Captopril – AC Captopril 25 mg
Captopril 50 mg
Cum arată Captopril – AC și conținutul ambalajului Captopril – AC 25 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, având marcat pe una din fețe “Ct 25”, iar pe cealaltă față un șanț median, cu diametrul de 7 mm. Captopril – AC 50 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, având marcat pe una din fețe “Ct 50”, iar pe cealaltă față un șanț median, cu diametrul de 9 mm. Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață S.C. AC HELCOR Pharma S.R.L. Str. Victor Babeș, Nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureș România Fabricant S.C. AC HELCOR S.R.L., Str. Victor Babeș, Nr. 62, Baia Mare, Jud. Maramureș România Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 9
Captopril – AC este un medicament care face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.
Substanta activa din CAPTOPRIL - AC 25 mg este CAPTOPRILUM.
Se prezintă sub formă de comprimate, 25mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.